Дозировка
Внутримышечно, внутривенно. Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 - 4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции. Взрослым. При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг за 1 час до операции, во время операции внутривенно вводят 250 - 500 мг, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 6 часов 250 - 500 мг до исчезновения риска развития кровотечения. Детям: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3 - 4 приема. В неонатологии Дицинон вводят внутримышечно или внутривенно в дозировке 12.5 мг на кг массы тела (0.1 мл = 12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения. Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.
Лекарственная форма
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слабо окрашенный
Состав
1 мл
этамзилат 125 мг
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 4 мг, динатрия эдетат 0.1 мг, вода д/и до 1 мл.
Фармакологическое действие
Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию; оказывает гемостатическое действие. Гемостатический эффект обусловлен активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование III фактора свертывания крови, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов (сгустков крови).
Фармакокинетика
После внутривенного введения этамзилат начинает действовать в течение 5-15 минут. Максимальный эффект через 1 час после введения дозы. Действие препарата продолжается в течение 4-6 часов. После введения 500 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 10 мин ( 50 мкг/мл). Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Около 72% от введенной дозы выводится через почки в течение первых 24 часов в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы после внутривенного введения составляет около 2 часов.
Побочные действия
Аллергические реакции, головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей, снижение систолического артериального давления, гиперемия кожи лица, тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Для применения только в больницах и поликлиниках.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.
Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.
Влияние на способность к концентрации внимания
Не требуется специальных предосторожностей.
Показания
Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
- во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
- гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен; -диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
- внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей
Противопоказания
повышенная чувствительность к сульфиту натрия;
острая порфирия;
гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)
тромбэмболия, тромбоз.
С осторожностью
тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе;
кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.
Применение при беременности и в период лактации
Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Раствор Дицинона для инъекций несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов ( средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
(2392)
Дозування
Внутрішньом'язово, внутрішньовенно. Оптимальна добова доза етамзілата для дорослих становить 10-20 мг/кг маси тіла на добу, розподілені на 3 - 4 прийоми, у вигляді внутрішньом'язової або повільної внутрішньовенної ін'єкції. Дорослим. При оперативних втручаннях профілактично вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово 250 - 500 мг за 1 годину до операції, під час операції внутрішньовенно вводять 250 - 500 мг, при необхідності введення цієї дози можна повторити ще раз. Після операції вводять кожні 6 годин 250 - 500 мг до зникнення ризику розвитку кровотеченя. Дітям: добова доза становить 10-15 мг/кг маси тіла, розділені на 3 - 4 прийоми. В неонатології Дицинон вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно у дозі 12,5 мг на кг маси тіла (0.1 мл = 12,5 мг). Лікування слід розпочати протягом перших 2-х годин після народження. Якщо Дицинон змішують з фізіологічним розчином, його слід використовувати негайно.
Лікарська форма
Розчин для в/в і в/м введення прозорий, безбарвний або слабко забарвленийСклад
1 мл
етамзілат 125 мг
Допоміжні речовини: натрію дисульфит 4 ��р, динатрію едетат 0.1 мг, вода д/і до 1 мл.Фармакологічна дія
Препарат збільшує утворення в стінках капілярів мукополісахаридів великої молекулярної маси і підвищує стійкість капілярів, нормалізує їх проникність при патологічних процесах, покращує мікроциркуляцію; надає гемостатичну дію. Гемостатичний ефект обумовлений активацією формування тромбопластину в місці пошкодження дрібних судин. Препарат стимулює утворення III фактора згортання крові, нормалізує адгезію тромбоцитів. Препарат не впливає на протромбіновий час, не володіє гиперкоагуляционного властивостями і не сприяє утворенню тромбів (згустків крові).Фармакокінетика
Після внутрішньовенного введення етамзілат починає діяти протягом 5-15 хвилин. Максимальний ефект через 1 годину після введення дози. Дія препарату триває протягом 4-6 годин. Після введення 500 мг максимальна концентрація в плазмі досягається через 10 хв ( 50 мкг/мл). Проникає через плацентарний бар'єр і в материнське молоко. Близько 72% від введеної дози виводиться через нирки протягом перших 24 годин у незміненому вигляді. Період напіввиведення з плазми після внутрішньовенного введення становить близько 2 годин.Побічні дії
Алергічні реакції, головний біль, запаморочення, парестезії нижніх кінцівок, зниження систолічного артеріального тиску, гіперемія шкіри обличчя, нудота, печія, тяжкість в епігастральній області.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Для застосування тільки в лікарнях і поліклініках.
Перед початком лікування слід виключити інші причини кровот��чення.
При появі фарбування розчину його застосовувати не можна.
Дицинон можна застосовувати місцево (наприклад, у разі шкірного трансплантанта, після видалення зуба і т. д.): стерильний тампон або серветку просочують розчином і накладають на рану.
Вплив на здатність до концентрації уваги
Не потрібно спеціальних заходів.Свідчення
Профілактика і лікування капілярних кровотеч різної етіології:
- під час та після оперативних втручань на всіх добре васкуляризированных тканях у стоматологічній, оториноларингологічній, гінекологічній, урологічній, офтальмологічній практиці, акушерстві та пластичній хірургії;
- гематурія, метрорагії, первинна менорагія, менорагії у жінок з внутрішньоматковими контрацептивами, носові кровотечі, кровоточивість ясен; -діабетична мікроангіопатія (діабетична геморагічна ретинопатія, повторний крововилив у сітківку, гемофтальм);
- внутрішньочерепні крововиливи у новонароджених та недоношених дітейПротипоказання
підвищена�� чутливість до сульфиту натрію;
гостра порфірія;
гемобластози у дітей (лімфобластний і мієлобластний лейкоз, остеосаркома)
тромбоемболії, тромбоз.
З обережністю
тромбоз, тромбоемболія в анамнезі;
кровотечі на тлі передозування антикоагулянтів.
Застосування при вагітності і в період лактації
Застосування Дицинона під час вагітності можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При призначенні препарату ��ериод лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Лікарська взаємодія
Фармацевтично несумісний (в одному шприці) з іншими лікарськими засобами.
Розчин Дицинона для ін'єкцій несумісний з розчином натрію бікарбонату для ін'єкцій і розчином натрію лактату.
Введення в дозі 10 мг/кг за 1 годину до декстранів ( середня молекулярна маса 30-40 тис. Da) запобігає їх антиагрегантну дію; після введення не надає гемостатичного дії. Можливо поєднання з аминокапроновой кислотою і менадіона натрію бисульфитом.