Дозировка
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан). Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы - 3 раза в день во время еды. Как правило, продолжительность применения не ограничена
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)-холина (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды) – 300 мг;
вспомогательные ингредиенты: жир твердый – 57,000 мг, соевых бобов масло – 36,000 мг, касторовое масло гидрированное – 1,600 мг, этанол 96% – 8,100 мг, этилванилин – 1,500 мг, 4-метоксиацетофенон – 0,800 мг, альфа-токоферол – 0,750 мг.
Фармакологическое действие
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в
фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному
восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный
фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой ( 3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.
Максимальная концентрация 3H достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.
Максимальная концентрация 14C достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа.
В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3H и 4,5% от введенной дозы C, в моче – 6% от H и лишь минимальное количество 14C.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Побочные действия
Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство дискомфорта в области живота, послабление стула.
Прочие: возможны аллергические реакции.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Показания
Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии,
токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при
других соматических заболеваниях.
- Токсикоз беременности.
- Профилактика рецидивов образования желчных камней.
- Псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии).
- Радиационный синдром.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не описано
(4326)
Дозування
Всередину. Капсули слід проковтувати цілком, запиваючи достатньою кількістю води (приблизно 1 склянка). Для підлітків старше 12 років і вагою понад 43 кг, а також для дорослих Есенціале® форте Н рекомендується приймати по 2 капсули - 3 рази в день під час їжі. Як правило, тривалість застосування не обмеженаПередозування
В даний час про випадки передозування препарату не повідомлялося
Лікарська форма
КапсулиСклад
фосфоліпіди із соєвих бобів, які містять 76% (3-sn-фосфатидил)-холіну (синоніми: EPL, эссенциальные фосфоліпіди) – 300 мг;
допоміжні речовини: жир твердий – 57,000 мг, соєвих бобів масло – 36,000 мг, рицинова олія гідрогенізована – 1,600 мг, етанол 96% – 8,100 мг, этилванилин – 1500 мг, 4-метоксиацетофенон – 0,800 мг, альфа-токоферол – 0,750 мг.Фармакологічна дія
Есенціальні фосфоліпіди є основними елементами структури оболонки клітин і клітинних органел. При хворобах печінки завжди є ушкодження оболонок печінкових клітин і їх органел, яке призводить до порушень активності пов'язаних з ними ферментів��ів і систем рецепторів, погіршення функціональної активності печінкових клітин і зниження здатності до регенерації.
Фосфоліпіди, що входять до складу препарату Ессенціале® форте Н, відповідають по своїй хімічній структурі до ендогенних фосфоліпідів, але перевершують ендогенні фосфоліпіди по активності за рахунок більш високого вмісту в них поліненасичених (ессенціальних) жирних кислот. Вбудовування цих високо енергетичних молекул в пошкоджені ділянки клітинних мембран гепатоцитів, відновлює цілісність пе��еночных клітин, сприяє їх регенерації. Цис-подвійні зв'язки їх поліненасичених жирних кислот запобігають паралельне розташування вуглеводневих ланцюгів
фосфоліпідах клітинних оболонок, фосфолипидная структура клітинних оболонок гепатоцитів «розпушується», що зумовлює підвищення їх пластичності та еластичності, покращує обмін речовин. Утворюються функціональні блоки підвищують активність фіксованих на мембранах ферментів і сприяють нормального, фізіологічного шляху протікання найважливіших метаболічних процессов.
Фосфоліпіди, що входять до складу препарату Ессенціале® форте, регулюють метаболізм ліпопротеїнів, переносячи нейтральні жири та холестерин до місць окислення, головним чином це відбувається за рахунок підвищення здатності ліпопротеїнів високої щільності зв'язуватися з холестерином.
Таким чином, виявляється нормалізуючу дію на метаболізм ліпідів і білків; на дезінтоксикаційну функцію печінки; на відновлення та збереження клітинної структури печінки та фосфолипидозависимых ферментних систем; що в кінцевому підсумку перешкоджає формуванню сполучної тканини в печінці і сприяє природному
відновленню клітин печінки.
При екскреції фосфоліпідів в жовч відбувається зниження литогенного індексу і стабілізація жовчі.Фармакокінетика
Більше 90% прийнятих всередину фосфоліпідів всмоктується в тонкому кишечнику. Велика частина їх розщеплюється фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% якого негайно піддається зворотному ацетилювання в поліненасичений
фосфатидилхолін ще в ході процесу всасывания в слизовій оболонці кишечника. Цей поліненасичений фосфатидилхолін зі струмом лімфи потрапляє в кров і звідти, головним чином, зв'язаного з ліпопротеїнами високої щільності вигляді надходить у печінку.
Дослідження фармакокінетики у людей проводилися з допомогою дилинолеил фосфатидилхоліну з радіоактивною міткою ( 3H і 14C). Холиновая частина була мічена 3H, а залишок лінолевої кислоти мав у якості мітки 14C.
Максимальна концентрація 3H досягається через 6-24 години після введення і становить 19,9% від призначеної дози��. Період напіввиведення холінового компонента становить 66 годин.
Максимальна концентрація 14C досягається через 4-12 годин після введення і становить до 27,9% від призначеної дози. Період напіввиведення цього компонента становить 32 години.
В калі виявляється 2% від введеної дози 3H і 4,5% від введеної дози C, в сечі – 6% від H і лише мінімальна кількість 14C.
Обидва ізотопи більш ніж на 90% всмоктуються в кишечнику.Побічні дії
Есенціале® форте Н зазвичай добре переноситься.
З боку харарительной системи: рідко - відчуття дискомфорту в області живота, послаблення стільця.
Інші: можливі алергічні реакції.Особливості продажу
Відпускається без рецептаСвідчення
Хронічні гепатити, цироз печінки, жирова дистрофія печінки різної етіології,
токсичні ураження печінки, алкогольний гепатит, порушення функції печінки при
інших соматичних захворюваннях.
- Токсикоз вагітності.
- Профілактика рецидивів утворення жовчних каменів.
- Псоріаз (у якості засобу вспомогательной терапії).
- Радіаційний синдром.Протипоказання
індивідуальна непереносимість препарату.Лікарська взаємодія
Лікарська взаємодія препарату не описано
