Дозировка
Внутрь. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания. Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по I таблетке 4 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и па ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин). Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин). Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетку рекомендуется глотать целиком, нс разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 педель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир) в течение 2 месяцев. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими аитихсликобактерпой активностью.
Передозировка
При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом. Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата. .Печение:\0009специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции ночек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркапто-пропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение г
Лекарственная форма
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, со слабым запахом аммиака, на изломе белого или почти белого цвета.
Состав
Активное вещество: висмута трикалия дицитрат - 300,00 мг, в пересчете на висмута оксид - 120,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 54,22 мг, новидон (поливинил-пирролидон среднемолекулярный, повидон К 25) - 42,00 мг, полакрилин (калия иолакрилин) - 20,00 мг, магния стеарат - 3,78 мг.
Оболочка. AquaPoIish'*' Р white 019.49 MS [Гидроксипропилмстилцеллюлоза (Е 464) - 7,80 мг; гидроксипропилцеллюлоза (Е 463) - 1,30 мг; стеариновая кислота (Е 570) - 0,91 мг; тальк (Е 553Ь) - 1.30 мг; полиэтиленгликоль - 0,39 мг; титана диоксид (Е171) - 1,30 мг] -13,00 мг.
Фармакологическое действие
Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.
В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию\0009гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного 'факта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и иепсиногена.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится
преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Побочные действия
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1 000, < 1/100); редко (> 1/10 000, <1/1 000); очень редко (< 1/10 000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - окрашивание кала в черный цвет; нечасто - тошнота, рвота, диарея или запоры.
Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: очень редко - при длительном применении в высоких дозах -энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Препарат не следует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении висмута трикалия дицитрата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута.
Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии препарата ЭскеГпг таблетки, покрытые пленочной оболочкой на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Показания
функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта;
хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori;
синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
-беременность;
-период грудного вскармливания;
-прием препаратов, содержащих висмут;
-хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 4 лет.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Висмута трикалия дицитрат противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Лекарственное взаимодействие
В течение получаса до и получаса после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием нищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность висмута трикалия дицитрата.
Препарат уменьшает всасывание тетрациклинов.
Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.
(4316)
Дозування
Всередину. Тривалість курсу лікування і дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта, залежно від характеру захворювання. Дорослим і дітям старше 12 років препарат призначають по і таблетці 4 рази на добу, за 30 хв до прийому їжі (сніданок, обід, вечеря та на ніч або по 2 таблетки 2 рази на добу за 30 хв до прийому їжі (сніданок, вечеря). Дітям у віці від 8 до 12 років призначають по 1 таблетці 2 рази на добу за 30 хв до прийому їжі (сніданок, вечеря). Дітям у віці від 4 до 8 років призначають у дозі 8 мг/кг/добу; залежно��і від маси тіла дитини призначають по 1-2 таблетки на добу (відповідно, в 1-2 прийоми на добу). При цьому добова доза повинна бути найбільш близька до розрахункової дозі (8 мг/кг/добу). Таблетки приймають за 30 хв до їди, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетку рекомендується ковтати цілими, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю води. Не рекомендується запивати таблетки молоком. Тривалість курсу лікування зазвичай становить від 4 до 8 педель. Після закінчення прийому препарату не рекомендується приймати лікарські засоби��ва, що містять вісмут (наприклад, Вікалін, Викаир) протягом 2 місяців. Для ерадикації Helicobacter pylori доцільно застосування вісмуту трикалия дицитрата в комбінації з антибактеріальними препаратами, які мають аитихсликобактерпой активністю.Передозування
При застосуванні препарату в дозах, що в десятки разів перевищують рекомендовані, або при тривалому застосуванні завищених доз препарату можливий розвиток отруєння вісмутом. Симптоми: диспепсія, висип, запалення слизової оболонки порожнини рота, характерне потемніння у вигляді голубих ліній на яснах; при тривалому застосуванні у дозах, що перевищують рекомендовані, можливе порушення функції нирок. Ці симптоми повністю оборотні при відміні препарату. .Печення:\0009специфического антидоту немає. При передозуванні препарату показано промивання шлунка, прийом ентеросорбентів і симптоматична терапія, спрямована на підтримання функції ночек. У разі передозування також показано призначення сольових проносних. Надалі лікування повинно бути симптоматичним. У випадку порушення функції нирок, сопровождающегося високим рівнем вісмуту в плазмі крові, можна запровадити комплексні - димеркаптоянтарную і димеркапто-пропансульфоновую кислоти. При розвитку тяжкого порушення функції нирок показано проведення р
Лікарська форма
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, зі слабким запахом аміаку, на зламі білого або майже білого кольору.Склад
Активна речовина: вісмуту трикалия дицитрат - 300,00 мг, у перерахуванні на оксид вісмуту - 120,00 мг.
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний - 54,22 мг, новидон (полівінілпіролідон среднемолекулярный, повідон 25) - 42,00 мг, полакрилин (калію иолакрилин) - 20,00 мг, магнію стеарат - 3,78 мг.
Оболонка. AquaPoIish'*' Р white 019.49 MS [Гидроксипропилмстилцеллюлоза (Е 464) - 7,80 мг; гідроксипропілцелюлоза (Е 463) - 1,30 мг; стеаринова кислота (Е 570) - 0,91 мг; тальк (Е 553Ь) - 1.30 мг; поліетиленгліколь - 0,39 мг; титану діоксид (Е171) - 1,30 мг] -13,00 мг.Фармакологічна дія
Гастропротекторна і противиразковий засіб з бактерицидну активність відносно Helicobacter pylori. Володіє також противовоспалительным і в'язким дією.
У кислому середовищі шлунка осідають нерозчинні оксихлорид вісмуту і цитрат, утворюються хелатні з'єднання з білковим субстратом у вигляді захисної плівки на поверхні виразок і ерозій. Таким чином препарат формує захисний шар, який протягом тривалого періоду часу захищає уражені ділянки слизової оболонки від впливу агресивних факторів. Збільшуючи синтез простагландину Е, утворення слизу і секрецію\0009гидрокарбоната, стимулює активність цитопротекторних механізмів, підв��ет стійкість слизової оболонки шлунково-кишкового 'факту до дії пепсину, соляної кислоти, ферментів і солей жовчних кислот. Призводить до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту. Знижує активність пепсину і иепсиногена.Фармакокінетика
Практично не всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Виводиться
переважно з калом. Незначна кількість вісмуту, що надійшло в плазму, виводиться з організму нирками.Побічні дії
Перелічені нижче небажані явища, відмічені при применении вісмуту трикалия дицитрата, згруповані за частотою виникнення відповідно до наступної градації: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1 000, < 1/100); рідко (> 1/10 000, <1/1 000); дуже рідко (< 1/10 000).
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто - фарбування калу в чорний колір; нечасто - нудота, блювання, діарея або запори.
Алергічні реакції: нечасто - шкірний висип, свербіж; дуже рідко - анафілактичні реакції.
З боку нервової системи: дуже рідко - при тривалому застосуванні у високих дозах -енцефалопатія, пов'язана з накопиченням вісмуту в ЦНС.
Побічні ефекти є оборотними і швидко проходять після відміни препарату.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Препарат не слід застосовувати більше 8 тижнів. Не рекомендується під час лікування перевищувати встановлені добові дози для дорослих і дітей. У період лікування препаратом не слід застосовувати інші препарати, що містять вісмут (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). Після закінчення курсового лікування препарато�� у рекомендованих дозах концентрація активної діючої речовини в плазмі крові не перевищує 3-58 мкг/л, а інтоксикація спостерігається лише при концентрації вище 100 мкг/л.
При застосуванні вісмуту трикалия дицитрата можливе забарвлення калу в темний колір внаслідок утворення сульфіду вісмуту.
Іноді відзначається незначне потемніння мови.
Під час терапії не рекомендується прийом алкоголю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Дані про вплив препарату ЭскеГпг таблетки, вкриті плівковою оболонкою на здатність керувати транспортними засобами і механізмами відсутні.Свідчення
функціональна диспепсія, що не пов'язана з органічними захворюваннями шлунково-кишкового тракту;
хронічний гастрит і гастродуоденіт у фазі загострення, в тому числі асоційований з Helicobacter pylori;
виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у фазі загострення, в тому числі асоційована з Helicobacter pylori;
синдром роздратованого кишечника, що протікає переважно з симптомами діареї.Протипоказання
підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату;
-вагітність;
-період годування груддю;
-прийом препаратів, що містять вісмут;
-хронічна ниркова недостатність;
- дитячий вік до 4 років.
Застосування під час вагітності і в період грудного вигодовування
Вісмуту трикалия дицитрат протипоказаний до застосування у вагітних жінок. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити грудне вскармливаня.Лікарська взаємодія
Протягом півгодини до і через півгодини після прийому препарату не рекомендується застосування всередину інших лікарських засобів, а також прийом злиденні і рідини, зокрема антацидів, молока, фруктів і фруктових соків. Це пов'язано з тим, що вони при одночасному прийомі внутрішньо можуть впливати на ефективність вісмуту трикалия дицитрата.
Препарат зменшує всмоктування тетрациклінів.
Препарат не застосовують одночасно з іншими лікарськими препаратами, що містять вісмут, так як одн��тимчасове застосування декількох препаратів вісмуту підвищує ризик розвитку побічних ефектів, у тому числі ризик розвитку енцефалопатії.
