Дозировка
Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таблетки) 2-3 или по 3-6 столовых ложек (45-90 мл) сиропа в сутки. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы. Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом. Эреспал® в форме таблеток не предназначен для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Для применения препарата у данной категории пациентов рекомендуется Эреспал® в виде сиропа. Детям и подросткам препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/ Детям в возрасте от 0 до 2 лет (масса тела до 10 кг) - 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 мл)/, можно добавлять в бутылочку с питанием (1 чайная ложка содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы). Детям в возрасте от 2 до 16 лет (масса тела более 10 кг) - 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 мл)/ Препарат следует принимать до еды. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Состав
1 таб.
Фенспирида гидрохлорид 80 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, гипромеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: титана диоксид, глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность препарата Эреспал® обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей ? (ФНО-?), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H1-рецепторов, т.к. гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует ?-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие
Фармакокинетика
Всасывание
Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь таблеток Cmax достигается через 6 ч, после приема сиропа - через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).
Выведение
T1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно с мочой (90%), через кишечник 10%.
Побочные действия
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, < 1 /100); редко (>1/10 000, < 1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Со стороны нервной системы: редко - сонливость.
Со стороны кожных покровов: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии Эреспалом.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал® сироп.
Показания
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— трахеобронхит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания
— детский возраст до 18 лет (для таблеток);
— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
(1917)
Дозування
Дорослим препарат призначають по 80 мг (1 таблетки) 2-3 або по 3-6 столових ложок (45-90 мл) сиропу на добу. 1 столова ложка містить 30 мг фенспіриду гідрохлориду та 9 г сахарози. Максимальна добова доза становить 240 мг. Тривалість лікування визначається лікарем. Эреспал® у формі таблеток не призначений для лікування дітей та підлітків віком до 18 років. Для застосування препарату у даної категорії пацієнтів рекомендується Эреспал® у вигляді сиропу. Дітям і підліткам препарат призначають з розрахунку 4 мг/кг маси тіла/ Дітям вікомті від 0 до 2 років (маса тіла до 10 кг) - 2-4 чайні ложки сиропу (10-20 мл)/, можна додавати у пляшечку з харчуванням (1 чайна ложка містить 10 мг фенспіриду гідрохлориду і 3 г сахарози). Дітям у віці від 2 до 16 років (маса тіла більше 10 кг) - 2-4 столові ложки сиропу (30-60 мл)/ Препарат слід приймати до їди. Перед вживанням Сироп слід збовтувати.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі.Склад
1 таб.
Фенспіриду гідрохлорид 80 мг
Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат, гіпромелоза, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Склад плівкової оболонки: титану діоксид, гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, магнію стеарат.Фармакологічна дія
Протизапальна і антибронхоконстрикторная активність препарату Эреспал® зумовлена тим, що фенспірид зменшує продукцію ряду біологічно активних речовин (цитокінів, особливо фактора некрозу пухлин ? (ФНП-?), похідних арахідонової кислоти, вільних радикалів), що грають важливу роль у розвитку запалення та бронхоспазму.
Інгібування фенспиридом метаболізму арахідонової кислоти потенціюється блокадою гістамінових H1-рецепторів, т. к. гістамін стимулює утворення її продуктів (простагландинів і лейкотрієнів). Фенспірид блокує ?-адренорецептори, стимуляція яких супроводжується збільшенням секреції бронхіальних залоз. Таким чином, фенспірид зменшує дію низки факторів, які сприяють гіперсекреції прозапальних факторів, розвитку запалення і обструкції бронхів.
Фенспірид також окадоводить спазмолітичну діюФармакокінетика
Всмоктування
Добре всмоктується з ШКТ. Після прийому внутрішньо таблеток Cmax досягається через 6 год, після прийому сиропу - через 2.3±2.5 год (від 0.5 до 8 год).
Виведення
T1/2 складає 12 год. Виводиться переважно з сечею (90%), через кишечник 10%.Побічні дії
Частота побічних реакцій, які можуть виникати під час терапії, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (>1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, < 1 /100); рідко (>1/10 000, < 1/1000); дуже рідко (<1/10 000).
Зі ст��боку серцево-судинної системи: рідко - помірна тахікардія, вираженість якої зменшується при зниженні дози препарату.
З боку травної системи: часто - шлунково-кишкові розлади, нудота, біль в епігастрії.
З боку нервової системи: рідко - сонливість.
З боку шкірних покривів: рідко - еритема, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, фіксована пігментна еритема.
Пацієнт повинен бути поінформований про необхідність повідомляти лікаря про будь-яких, у т. ч. не згаданих вище нежелательн��х реакціях, а також про зміну лабораторних показників на фоні терапії Эреспалом.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Для лікування дітей та підлітків до 18 років слід використовувати Эреспал® сироп.Свідчення
Захворювання верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів:
— ринофарингіт і ларингіт;
— трахеобронхіт;
— бронхіт (на тлі хронічної дихальної недостатності або без неї);
— бронхіальна астма (у складі комплексної терапії);
— респіраторні явища (кашель, осиплість голоса, першіння в горлі) при кору, коклюші, грипі;
— інфекційні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем, коли показана стандартна антибіотикотерапія.
Отит і синусит різної етіології.Протипоказання
— дитячий вік до 18 років (для таблеток);
— підвищена чутливість до активної речовини та/або будь-якого з компонентів препарату.
