Дозировка
По 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в день. Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата, или если наступит ухудшение, необходимо обратится к лечащему врачу.
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Эрдостеин 300мг; Вспомогательные в-ва: МКЦ, повидон, магния стеарат
Фармакологическое действие
Эрдомед является новым препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.
Эрдостеин.увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.
Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает, повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт, и побочные эффекты, со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). T1/2 более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax - 3.46 мкг/мл; Тmax - 1.48 ч; AUC 0-24 ч - 12.09.
64.5% эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: Cmax и AUC.
Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени.
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Побочные действия
В редких случаях возможно возникновение побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, редко - диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.
В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Меры предосторожности при применении:
- При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.
- При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
- При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
— острый и хронический бронхит;
— пневмония;
— ХОБЛ;
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
— бронхоэктатическая болезнь;
— профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.
Противопоказания
гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам;
— детский возраст до 18 лет;
— нарушение функции печени;
—почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин);
— гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина);
— беременность I триместр, период грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
(1914)
Дозування
По 1 капсулі (300 мг) 2-3 рази в день. Якщо немає поліпшення протягом 5 днів після початку застосування препарату, або якщо настане погіршення, необхідно звернутися до лікаря.
Лікарська форма
КапсулиСклад
Эрдостеин 300мг; Допоміжні в-ва: МКЦ, повідон, магнію стеаратФармакологічна дія
Эрдомед є новим препаратом, ефективність якого обумовлена дією активних метаболітів. Тіоловою групи метаболітів викликають розрив дисульфідних містків, які пов'язують одне з іншим волокна рликопротеинов, це призводить до зменшення еластичності і в'язкості мокротиння. В результаті, эрдостеин посилює і прискорює звільнення респіраторних шляхів від секрету, покращує секреторну функцію епітелію і збільшує ефективність мукоциліарного транспорту у верхніх і нижніх відділах респіраторного тракту.
Эрдостеин чинить антиоксидантну дію і переносить вільні радикали; зокрема, эрдостеин захищає дихальні шляхи від ушкоджуючої дії сигаретного диму щодо інактивації альфа-1-антитрипсину.
Эрдостеин.збільшує концентрацію IgA в слизовій оболонці дихальних шляхів у хворих з хронічними обструктивними захворюваннями дихальних шляхів, а також знижує переважна дія тютюнового диму на функції гранулоцитів.
Ефект від терапії препаратом розвивається на 3-4 добу лікування. Эрдостеин як такої не містить вільні SH-радикали. Тому препарат не чинить, ушкоджуючої дії на шлунково-кишковий тракт, і побічні ефекти з боку травної системи не відрізняються від ефектів плацебо.Фармакокине��іка
Швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту і метаболізується в печінці до трьох активних метаболітів, найважливіший з яких - N-тиодигликолил-гомоцистеїн (Метаболіт 1 або M1). T1/2 більше 5 годин. Повторне застосування препарату або прийом їжі не впливає на фармакокінетичні параметри. Cmax - 3.46 мкг/мл; Тмах - 1.48 год; AUC 0-24 год - 12.09.
64.5% эрдостеина зв'язується білками плазми крові. Препарат виводиться у вигляді неорганічних сульфатів через нирки та кишечник.
У випадку порушення функції печінки відзначається збільшення показників: Cmax та AUC.
Можливе збільшення T1/2 при вираженому порушенні функції печінки.
При нирковій недостатності можлива кумуляція метаболітів.Побічні дії
У поодиноких випадках можливе виникнення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту: печія, нудота, рідко - діарея. Дуже рідко на початку лікування можлива втрата або зміна смакової чутливості.
В рідкісних випадках можливі алергічні реакції: почервоніння шкіри, кропив'янка.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Заходи предосторожности при застосуванні:
- При нераціональному застосуванні в властива протикашльова терапії можливе скупчення рідкого секрету в бронхах і збільшення ризику розвитку суперінфекції або бронхоспазму.
- При нирковій недостатності можлива кумуляція метаболітів.
- При вираженому порушенні функції печінки можливе збільшення періоду напіввиведення.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Застосування препарату не впливає на здатність керувати автотранспортом і іншу діяльність потребує підвищеної уваги.Свідчення
Захворювання дихальних шляхів з утворенням в'язкого мокротиння:
— гострий та хронічний бронхіт;
— пневмонія;
— ХОЗЛ;
— бронхіальна астма з утрудненням відходження мокротиння;
— бронхоектатична хвороба;
— профілактика пневмонії і ателектазу легенів після хірургічних втручань.Протипоказання
гіперчутливість до входять до складу інгредієнтів препарату;
— дитячий вік до 18 років;
— порушення функції�� печінки;
—ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 25 мл/хв);
— гомоцистеинурия (препарат є джерелом гомоцистеїну, тому можливі порушення метаболізму амінокислот у пацієнтів, які знаходяться на дієті зі зниженим вмістом вільного метіоніну);
— вагітність (I триместр, період грудного вигодовування.Лікарська взаємодія
При спільному застосуванні эрдостеин збільшує концентрацію амоксициліну в бронхіальному секреті, що дозволяє досягти більш швидкого відповіді на терапию порівняно з монотерапією амоксициліном.
