Дозировка
Интравагинально. Вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище в положении «лежа» на спине, после гигиенической обработки наружных половых органов. Перед введением во влагалище таблетку необходимо подержать в холодной кипяченой воде в течение 20-30 секунд. После введения таблетки следует лежать в течение 10-15 минут. Применять интравагинально по одной вагинальной таблетке ежедневно перед сном. Средняя продолжительность курса лечения – 6-9 дней. Во время менструации препарат Эльжина применяют по обычной схеме. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
При интравагинальном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея. Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственная форма
Плоские таблетки продолговатой формы с фаской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие мраморности.
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: орнидазол – 500 мг; неомицин в форме неомицина сульфата – 65000 МЕ; преднизолон в форме преднизолона натрия фосфата – 3 мг; эконазол в форме эконазола нитрата – 100 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 305,4 мг; крахмал картофельный –
90,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 12,0 мг; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 19,0 мг; кросповидон – 24,0 мг; полисорбат-20 – 3,0 мг; кальция стеарат – 12,0 мг; тальк – 18,0 мг.
Фармакологическое действие
Эльжина® – комбинированный препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии.
Орнидазол – противопротозойное средство с противомикробным действием. Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и
Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp.
Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Неомицин – антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Практически не всасывается через слизистые оболочки.
Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.
Преднизолон – дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении системная абсорбция активных компонентов незначительна, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища.
Побочные действия
Со стороны кожи и подкожных тканей:
ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема.
Общие расстройства и реакции в месте введения:
жжение, боль, раздражение и отек в месте введения, сухость влагалища (особенно в начале лечения).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Таблетки вагинальные Эльжина предназначены только для интравагинального применения, не применять внутрь.
Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было выявлено изменений со стороны системы крови во время лечения препаратом Эльжина?, его нельзя применять пациенткам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе.
При лечении препаратом Эльжина следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями центральной нервной системы.
Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.
Во время лечения следует воздержаться от половых контактов.
В случае возникновения выраженного раздражения необходимо прекратить лечение.
Внимательно прочитайте инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственный препарат, которым Вы лечитесь, предназначен лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку он может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Эльжина не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
? бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной флорой;
? вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida;
? вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.
Противопоказания
? гиперчувствительность к орнидазолу, эконазолу и другим производным имидазола/нитроимидазола, неомицину и другим аминогликозидам, преднизолону, а также к любому из компонентов, входящих в состав препарата;
? органические заболевания центральной нервной системы;
? нарушения кроветворения;
? беременность;
? период грудного вскармливания;
? детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
? нарушения функции печени;
? алкоголизм.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Препарат Эльжина® противопоказан при беременности.
Период грудного вскармливания
Препарат Эльжина® противопоказан в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Эльжина? при интравагинальном применении не изучалось. Несмотря на то, что активные компоненты, входящие в состав вагинальных таблеток, абсорбируются незначительно, пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови. Рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими лекарственными средствами.
(2630)
Дозування
Інтравагінально. Вагінальну таблетку слід вводити глибоко у піхву у положенні «лежачи на спині, після гігієнічної обробки зовнішніх статевих органів. Перед введенням у піхву таблетку необхідно потримати в холодній кип'яченій воді протягом 20-30 секунд. Після введення таблетки слід лежати протягом 10-15 хвилин. Застосовувати інтравагінально по одній вагінальній таблетці щодня перед сном. Середня тривалість курсу лікування – 6-9 днів. Під час менструації препарат Эльжина застосовують за звичайною з��еме. Якщо після лікування поліпшення не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.Передозування
При інтравагінальному застосуванні передозування малоймовірне. При випадковому прийомі препарату внутрішньо можливі наступні симптоми: втрата свідомості, головний біль, запаморочення, тремор, судоми, нудота, блювання, діарея. Лікування: симптоматична терапія.
Лікарська форма
Плоскі таблетки довгастої форми з фаскою, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. Допускається наявність мра��орности.Склад
Одна таблетка містить:
активні речовини: орнідазол – 500 мг; неоміцин у формі неоміцину сульфату – 65000 МО; преднізолон у формі преднізолону натрію фосфату – 3 мг; еконазол у формі эконазола нітрату – 100 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат – 305,4 мг; крохмаль картопляний –
90,0 мг; кремнію діоксид колоїдний – 12,0 мг; повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний) – 19,0 мг; кросповідон – 24,0 мг; полісорбат-20 – 3,0 мг; кальцію стеарат – 12,0 мг; тальк – 18,0 мг.Фармакологічна дія
Эльжіна® – комбінований препарат з антибактеріальною, протигрибковою і протизапальною дією для місцевого застосування в гінекології.
Орнідазол – протипротозойну засіб з протимікробною дією. Орнідазол ефективний відносно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides spp. і
Clostridium spp., Fusobacterium spp. і анаеробних коків: Peptostreptococcus spp.
Механізм дії зумовлений пригніченням синтезу і пошкодженням структури ДНК збудників.
Неом��цін – антибіотик широкого спектра дії групи аміноглікозидів. Активний відносно ряду грампозитивних і грамнегативних аеробних мікроорганізмів. Стійкість мікроорганізмів до неоміцину розвивається повільно і незначною мірою. Практично не всмоктується через слизові оболонки.
Еконазол поєднує в собі протигрибкову дію щодо дерматофітів Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дріжджових і дріжджоподібних грибів роду Candida з антибактеріальну дію по відношенню до грампозитивних бактерій Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механізм дії полягає в пригніченні синтезу ергостеролу клітинної мембрани грибів. Діє фунгіцидно і бактерицидно.
Преднізолон – дегидрированный аналог гідрокортизону, чинить протизапальну, протиалергічну і протисвербіжну дію. Сприяє швидкому зменшенню свербіння і печіння.Фармакокінетика
При інтравагінальному застосуванні системна абсорбція активних компонентів незначна, препарат практично не всмоктується з поверхні слизової оболонки піхви.Побічні ��ействия
З боку шкіри та підшкірних тканин:
ангіоневротичний набряк, кропив'янка, контактний дерматит, лущення шкіри, еритема.
Загальні розлади та реакції у місці введення:
печіння, біль, подразнення та набряк в місці введення, сухість піхви (особливо на початку лікування).
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Таблетки вагинальные Эльжина призначені тільки для інтравагінального застосування, не застосовувати всередину.
Незважаючи на те, що в клінічних дослідженнях не було виявлено змін з боку системи крові під час лікування препаратом Эльжина?, його не можна застосовувати пацієнтам із захворюваннями системи крові (лейкоз, порушення гемопоезу) в даний час або в анамнезі.
При лікуванні препаратом Эльжина слід дотримуватися обережності у пацієнтів із захворюваннями центральної нервової системи.
Для зниження ризику рецидиву захворівшианія рекомендується одночасне лікування статевого партнера.
Під час лікування рекомендується підбирати надійні методи контрацепції.
Під час лікування слід утриматися від статевих контактів.
У разі виникнення вираженого роздратування необхідно припинити лікування.
Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Збережіть інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли питання, зверніться до лікаря. Лікарський препарат, яким Ви лікуєтеся, призначений особисто Вам і не слід передавати його іншим особам, оскільки він може заподіяти їм шкоду навіть при наявності тих же симптомів, що і у Вас.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Препарат Эльжина не впливає на здатність керувати транспортом або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
? бактеріальний вагініт, викликаний банальною піогенною флорою;
? вульвовагиниты, спричинені грибами роду Candida;
? вагініти, спричинені змішаною інфекцією.Протипоказання
? гіперчутливість до орнидазолу, еконазолу та інших похідних імідазолу/нітроімідазолу, неоміцину та інших аміноглікозидів, преднізолону, а також до будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату;
? органічні захворювання центральної нервової системи;
? порушення кровотворення;
? вагітність;
? період грудного вигодовування;
? дитячий вік до 18 років.
З обережністю
/> ? порушення функції печінки;
? алкоголізм.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Вагітність
Препарат Эльжина® протипоказаний при вагітності.
Період грудного вигодовування
Препарат Эльжина® протипоказаний в період грудного вигодовування. При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.Лікарська взаємодія
Лікарська взаємодія препарату Эльжина? при інтравагінальному застосуванні не вивчалося. Незважаючи на те, що активні компоненти, що входять до складу вагінальних таблеток, абсорбуються незначно, пацієнти, що приймають непрямі антикоагулянти, такі як варфарин та аценокумарол, повинні дотримуватися обережності і стежити за параметрами згортання крові. Рекомендується інформувати лікаря про одночасному лікуванні іншими лікарськими засобами.
