Дозировка
Наружно. Наносить по нескольку капель Элокома Лосьона на пораженные участки кожи 1 раз/ После нанесения втирать мягкими движениями до полного всасывания с поверхности кожи. Для наиболее эффективного и экономичного использования препарата поднесите носик флакона к пораженному участку кожи и слегка сожмите флакон. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Передозировка
угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения 0.1% бесцветный или слегка желтоватого цвета.
Состав
мометазона фуроат \00091 мг
Вспомогательные вещества: изопропанол 40%, пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, натрия дигидрофосфата дигидрат, фосфорная кислота или натрия гидроксид (для установления pH 3.5-5.5), вода очищенная.
Фармакологическое действие
Мометазон - синтетический ГКС, обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция Элокома Лосьона (0.1% раствор для наружного применения) незначительна. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0.7%.
Побочные действия
Редко - раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница. Менее чем в 1% случаев - образование папул, пустул.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Следует избегать попадания Элокома Лосьона в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата может вызывать раздражение в месте нанесения, а изопропанол - ощущение жжения при попадании на воспаленную кожу. В таких случаях следует прекратить применение Элокома Лосьона и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность мометазона фуроата при местном применении у детей в течение периода, превышающего 6 недель, не изучались.
Сведения о безопасности и эффективности применения у детей в возрасте до 2 лет ограничены.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия.
Длительное ГКС лечение детей может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
Показания
— воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся ГКС-терапии (в т.ч. псориаз), с поражением волосистых участков кожных покровов.
(Для лечения других участков кожи могут применяться Элоком мазь и Элоком крем.)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к ГКС;
— розовые утри, периоральный дерматит;
— бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи;
— туберкулез, сифилис;
— поствакцинальные реакции;
— детский возраст до 2 лет;
— беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);
— период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени);
С осторожностью: нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).
(1398)
Дозування
Зовнішньо. Наносити по кілька крапель Элокома Лосьйону на уражені ділянки шкіри 1 раз/ Після нанесення втирати м'якими рухами до повного всмоктування з поверхні шкіри. Для найбільш ефективного та економного використання препарату піднесіть носик флакона до ураженої ділянки шкіри і злегка стисніть флакон. Тривалість курсу лікування визначається його ефективністю, а також переносимість пацієнтом, наявністю і вираженістю побічних ефектів.Передозування
пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надпочечниковой системи, включаючи вторинну наднирковозалозної недостатність.
Лікарська форма
Розчин для зовнішнього застосування 0.1% безбарвний або злегка жовтуватого кольору.Склад
мометазону фуроат \00091 мг
Допоміжні речовини: ізопропанол 40%, пропіленгліколь, гідроксипропілцелюлоза, натрію дигідрофосфату дигідрат, фосфорна кислота або натрію гідроксид (для встановлення рн 3.5-5.5), вода очищена.Фармакологічна дія
Мометазон - синтетичний ГКС, який має протизапальну, протисвербіжну та антиэкссудативным дією. ГКС індукують виділення білків, що інгібують фосфоліпазу А2 і відомі під загальною назвою ліпокортини, які контролюють біосинтез таких медіаторів запалення, як простагландини та лейкотрієни, шляхом гальмування вивільнення їх загального попередника, арахідонової кислоти.Фармакокінетика
Абсорбція Элокома Лосьйону (0.1% розчин для зовнішнього застосування) незначна. Через 8 год після нанесення на неушкоджену шкіру (без оклюзійної пов'язки) в системному кровотоці виявляється близько 0.7%.Побічні діївія
Рідко - подразнення та сухість шкіри, відчуття печіння, свербіж, фолікуліт, гіпертрихоз, вугрові висипи, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, приєднання вторинної інфекції, ознаки атрофії шкіри, стриї, пітниця. Менш ніж в 1% випадків - утворення папул, пустул.
При застосуванні зовнішніх форм ГКС протягом тривалого часу та/або лікування великих ділянок шкіри або із використанням оклюзійних пов'язок, особливо у дітей та підлітків, можуть виникнути побічні ефекти, характе��ві для ГКС системної дії, включаючи наднирковозалозної недостатність і синдром Кушинга.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
При нанесенні на великі ділянки шкіри протягом тривалого часу, особливо при застосуванні оклюзійних пов'язок, можливий розвиток системної дії ГКС. Враховуючи це хворі повинні спостерігатися у відношенні ознак пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи і розвитку синдрому Кушинга.
Слід уникати потрапляння Элокома Лосьйону в очі.
Пропив��нгликоль, що входить до складу препарату, може спричиняти подразнення в місці нанесення, а ізопропанол - відчуття печіння при попаданні на запалену шкіру. У таких випадках слід припинити застосування Элокома Лосьйону і призначити відповідне лікування.
Слід враховувати, що ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДИ здатні змінювати прояви деяких захворювань шкіри, що може утруднити постановку діагнозу. Крім того, застосування ГКС може бути причиною затримки загоєння ран.
При тривалій терапії ГКС раптове припинення терапії може призвести до ра��витку синдрому рикошету, що проявляється у формі дерматиту з інтенсивним почервонінням шкіри, відчуттям печіння. Тому після тривалого курсу лікування, відміну препарату слід проводити поступово, наприклад, переходячи на інтерміттируючую схему лікування перед тим, як його повністю припинити.
Використання в педіатрії
Безпека та ефективність мометазону фуроату при місцевому застосуванні у дітей протягом періоду, що перевищує 6 тижнів, не вивчались.
Дані щодо безпеки та ефективності застосування у дітей до��зрасте до 2 років обмежені.
У зв'язку з тим, що у дітей величина співвідношення площі поверхні і маси тіла більше, ніж у дорослих, діти піддаються великому ризику пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи і розвитку синдрому Кушинга при застосуванні будь-яких ГКС місцевої дії.
Тривале лікування ГКС дітей може призвести до порушень росту і розвитку.
Діти повинні отримувати мінімальну дозу препарату, достатню для досягнення ефекту.Свідчення
— запальні явища і свербіж при дерматозах, піддаються ГКС-терапії (у т. ч. псоріаз), з ураженням волосистих ділянок шкірних покривів.
(Для лікування інших ділянок шкіри можуть застосовуватися Элоком мазь і Элоком крем.)Протипоказання
— підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату або до ДКЗ;
— рожеві утри, періоральний дерматит;
— бактеріальна, вірусна (Herpes simplex, вітряна віспа, Herpes zoster) або грибкова інфекція шкіри;
— туберкульоз, сифіліс;
— поствакцинальні реакції;
— дитячий вік до 2 років;
— беременн��сть (лікування великих ділянок шкіри, тривале лікування);
— період лактації (застосування у великих дозах і протягом тривалого часу);
З обережністю: нанесення на шкіру обличчя і интертригинозную шкіру, застосування оклюзійних пов'язок, а також лікування великих ділянок шкіри та/або довготривале лікування (особливо у дітей).
