Дозировка
Экофомурал* применяют однократно, натощак, за 2-3 ч до или после приема пищи, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь: взрослым и детям старше 12 лет в суточной дозе 3,0 г, детям от 5 до 12 лет в суточной дозе 2,0 г. Содержимое пакета растворяют в 1/2 стакана воды Курс лечения составляет 1 день. Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, диагностических процедурах указанная выше доза принимается 2 раза - за 3 ч до вмешательства и через 24 ч после него.
Передозировка
Симптомами передозировки являются диарея, вестибулярный синдром, нарушение слуха, «металлический» вкус и общие нарушения вкуса. При стойкой диарее назначается симптоматическое лечение. В случае передозировки рекомендуется повышать диурез приемом жидкости внутрь.
Лекарственная форма
Гранулы белого или почти белого цвета, с клубничным запахом.
Состав
состав на 1 пакет:
фосфомицина трометамол 5.629 г, что соответствует содержанию фосфомицина 3 г
Вспомогательные вещества: лактулоза - 1.5 г, натрия сахаринат - 0.016 г, ароматизатор клубничный - 0.07 мг, мальтитол - до массы 8 г.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-o-энолпирувил-трансферазой, в результате этого происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента.
Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis).
Фармакокинетика
Абсорбция составляет 60%; связывание с белками плазмы - 10%. Cmax при приеме внутрь в дозе 50 мг/кг - 32 мкг/мл; при в/в введении в дозе 20 мг/кг - 130 мкг/кг; T1/2 - 2.2 ч. Быстро проникает и хорошо распределяется в тканях. 90% выделяется почками с созданием высоких концентраций в моче.
Побочные действия
Возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, изжога, понос), кожная сыпь, аллергические реакции, головная боль, головокружение, астения, парестезия (ощущение онемения кожи, «ползание мурашек»), неврит зрительного нерва, тахикардия, снижение артериального давления, кожный зуд, бронхиальная астма, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок, рвота, диспепсия, псевдомембранозный колит, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, вульвовагинит, тромбоцитоз, лейкопения.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Прием Экофомурала® во время еды приводит к замедлению его всасывания, в связи с чем, рекомендуется принимать препарат за 2-3 часа до или после приема пищи.
Во время или после лечения фосфомицином может возникнуть диарея, в данном случае следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует назначения соответствующего лечения. Противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входит мальтитол. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но, из-за его медленного и плохого всасывания из желудочно-кишечного тракта, мальтитол незначительно влияет на концентрацию глюкозы в плазме, поэтому коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется.
Из-за содержания мальтитола, Экофомуралх не рекомендуется принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Влияние па способность управлять транспортными средствами, механизмами
Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения, и при появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности
Показания
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации, вызываемые чувствительными к фосфомицииу микроорганизмами: острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей; бессимптомная бактериурия; профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургического вмешательства и трансуретральных диагностических исследований.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фосфомицииу или другим компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин), дети младше 5 лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание на время терапии.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом антацидами или препаратами, содержащими соли кальция, так как это может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче. Одновременный прием с другими препаратами, которые усиливают моторику желудочно-кишечного тракта, также может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче.
(401)
Дозування
Экофомурал* застосовують одноразово, натщесерце, за 2-3 год до або після прийому їжі, бажано перед сном, попередньо спорожнивши сечовий міхур: дорослим і дітям старше 12 років у добовій дозі 3,0 г, дітям від 5 до 12 років у добовій дозі 2,0 р. Вміст пакета розчиняють в 1/2 склянки води Курс лікування становить 1 день. Для профілактики інфекцій сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, діагностичних процедурах зазначена вище доза приймається 2 рази - за 3 год до втручання і через 24 год після нього.Передозування
Симптомами передозування є діарея, вестибулярний синдром, порушення слуху, «металевий» смак і загальні порушення смаку. При стійкій діареї призначається симптоматичне лікування. У разі передозування рекомендується підвищувати діурез прийомом рідини всередину.
Лікарська форма
Гранули білого або майже білого кольору, з м'ятним запахом.Склад
склад на 1 пакет:
фосфоміцину трометамол 5.629 г, що відповідає змісту фосфоміцину 3 р
Допоміжні речовини: лактулоза - 1.5 г, натрію сахаринат - 0.016 р, ароматизатор полуничний - 0.07 мг, мальтитол - до маси 8 р.Фармакологічна дія
Антибіотик широкого спектру дії. Механізм дії пов'язаний з придушенням першого етапу синтезу пептидоглікану клітинної стінки бактерій. Будучи структурним аналогом фосфоенола пірувату, вступає в конкурентну взаємодію з ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-o-энолпирувил-трансферазой, в результаті цього відбувається специфічне, виборче і необоротне інгібування цього ферменту.
Активний відносно більшості грамнегативних бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae; грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (в т. ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т. ч. Enterococcus faecalis).Фармакокінетика
Абсорбція становить 60%; зв'язування з білками плазми - 10%. Cmax при прийомі внутрішньо у дозі 50 мг/кг - 32 мкг/мл; при в/в введенні в дозі 20 мг/кг - 130 мкг/кг; T1/2 - 2.2 ч. Швидко проникає і добре розподіляється в тканинах. 90% виділяється нирками із створенням високих концентрацій в сечі.Побічні дії
Можливі розлади з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, печія, понос), шкірний висип, алергічні реакції, головний біль, запаморочення, астенія, парестезія (відчуття оніміння шкіри, «повзання мурашок»), неврит зорового нерва, тахікардія, зниження артеріального тиску, шкірний свербіж, бронхіальна астма, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, анафілактичний шок, блювання, диспепсія, псевдомембранозний коліт, біль у животі, підвищення активності «печінкових» трансаміназ, вульвовагініт, тромбоцитоз, лейкопенія.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Прийом Экофомурала® під час їжі призводить �� уповільнення його всмоктування, у зв'язку з чим, рекомендується приймати препарат за 2-3 години до або після прийому їжі.
Під час або після лікування фосфоміціном може виникнути діарея, в даному випадку слід виключити діагноз псевдомембранозного коліту, який вимагає призначення відповідного лікування. Протипоказано застосування препаратів, що пригнічують перистальтику кишечника.
Хворим на цукровий діабет слід враховувати, що до складу препарату входить мальтитол. Для метаболізму мальтитола необхідний інсулін, але, за його ме��ного і поганого всмоктування з шлунково-кишкового тракту, мальтитол незначно впливає на концентрацію глюкози в плазмі, тому корекція дози гіпоглікемічних препаратів не вимагається.
З-за утримання мальтитола, Экофомуралх не рекомендується приймати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози.
Вплив па здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Пацієнти повинні бути попереджені про можливість розвитку запаморочення, і при появі запаморочення слід біля��тулитися від виконання зазначених видів діяльностіСвідчення
Бактеріальні інфекції сечовивідних шляхів різної локалізації, спричинені чутливими до фосфомицииу мікроорганізмами: гострі неускладнені інфекції сечовивідних шляхів; безсимптомна бактеріурія; профілактика інфекцій сечовивідних шляхів після хірургічного втручання і трансуретральних діагностичних досліджень.Протипоказання
Підвищена чутливість до фосфомицииу або інших компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <10 мл/хв), діти віком до 5 років, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування При вагітності застосовують тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При призначенні препарату в період лактації необхідно припинити грудне вигодовування на час терапії.Лікарська взаємодія
Слід уникати одночасного застосування з метоклопрамідом антацидами ілі препаратами, що містять солі кальцію, так як це може призвести до зниження концентрації фосфоміцину в сироватці крові та сечі. Одночасний прийом з іншими препаратами, які посилюють моторику шлунково-кишкового тракту, також може призвести до зниження концентрації фосфоміцину в сироватці крові та сечі.
