Дозировка
Как принимать Джес® Плюс Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день в одно и то же время, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таблетке в день непрерывно в течение 28 дней. Приём таблеток из следующей упаковкиначинается сразу после завершения приема предыдущей. Начало приёма препарата Джес® Плюс Приём препарата Джес®Плюс начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Рекомендации в случае рвоты и диареи В случае рвоты или диареи в период до 4 часов после приёма таблеток, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры предохранения от нежелательной беременности.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные комбинированные) розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением "Z+" в правильном шестиугольнике (24 шт. в блистере).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (вспомогательные витаминные) светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением "M+" в правильном шестиугольнике (4 шт. в блистере).
Состав
1 таб.
этинилэстрадиол (микронизированный, в форме бетадекс клатрата) 20 мкг
дроспиренон (микронизированный) 3 мг
кальция левомефолат (микронизированный) 451 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 45.329 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 24.8 мг, кроскармеллоза натрия - 3.2 мг, гипролоза (5 cP) - 1.6 мг,
магния стеарат - 1.6 мг.
Состав оболочки: лак розовый - 2 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 cP) - 1.0112 мг, макрогол 6000 - 202.4 мкг, тальк - 202.4 мкг, титана диоксид - 558 мкг, краситель железа оксид красный - 26 мкг.
Фармакологическое действие
Джес Плюс - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий активные таблетки и вспомогательные витаминные таблетки, содержащие кальция левомефолат.
Контрацептивный эффект препарата Джес® Плюс в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КОК), цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструаль но подобных кровотечений, в результате чего снижается риск жслезодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.
Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес® Плюс, обладает антиминерал око ртикоидным действием и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
Кислотная форма кальция левомефолата, по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме содержащейся в пище. Средняя концентрация в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л.
Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата. Благодаря этому он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Лемофолат показан для удовлетворения повышенной потребности и обеспечения необходимого содержания фолатов в организме женщины во время беременности и в период кормления грудью. Введение кальция левомефолата в состав перорального контрацептивного препарата снижает риск развития дефекта нервной трубки плода, если женщина забеременеет неожиданно, сразу же после прекращения применения контрацепции (или, в очень редких случаях, при применении пероральной контрацепции).
Фармакокинетика
Дроспиренон
Абсорбция
При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приёма внутрь максимальная концентрация (Сmах) дроспиренона в плазме крови, равная 35 нг/мл, достигается через 1-2 часа. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. По сравнению с приемом дроспиренона на пустой желудок, прием пищи не влияет на его биодоступность.
Распределение
После перорального приема наблюдается двухфазное снижение уровня препарата в сыворотке, с периодами полувыведения, соответственно. 1,6±0,7 часа и 27,0±7,5 часа. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного гормона. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы крови. Средний кажущийся объем распределения составляет 3,7±1,2 л/кг.
Метаболизм
После перорального приема дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, которые образуются без вовлечения системы цитохрома Р450. В минимальной степени в метаболизме дроспиренона участвует изофермент цитохрома Р450 ЗА4, дроспиренон способен снижать концентрацию фермента в плазме крови и активность изоферментов цитохрома Р450 1Al , Р450 2С9 и Р450 2С19 in vitro.
Выведение
Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет 1,5±0,2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон экскретируется только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона экскретируются через желудочно-кишечный тракт и почки в соотношении примерно 1,2:1,4. Период полувыведения для экскреции метаболитов - около 40 часов.
Равновесная концентрация
Во время первого курсового применения препарата равновесное состояние дроспиренона с концентрацией в плазме крови около 60 нг/мл достигается с 7-го по 14-й день применения препарата. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в плазме крови примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением периода полувыведения в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается через 1-6 курсов применения препарата, после чего увеличения концентрации не наблюдается.
При нарушении функции почек
Концентрация дроспиренона в плазме крови при достижении равновесного состояния была сопоставима у женщин с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) - 50-80 мл/мин) и у женщин с сохранной функцией почек (КК - более 80 мл/мин). Тем не менее, у женщин с умеренным нарушением функции почек (КК - 30-50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с сохранной функцией почек. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона.
При нарушении функции печени
Побочные действия
Наиболее распространенные побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением препарата Джес®, следующие: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза (более чем у 3 % женщин, применяющих препарат по показаниям "Контрацепция" и "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)"); тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения (более чем у 10 % женщин, применяющих препарат по показанию "Контрацепция и лечение тяжёлой формы предменструального синдрома (ПМС)'').
Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия. Ниже в таблице приведена частота побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препаратов Джес® и Джес® Плюс по показанию "Контрацепция", а также по показаниям "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)" (N=3565) и "Контрацепция и лечение тяжёлой формы предменструального синдрома (ПМС)" (N=289) для препарата Джес". В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в
настоящее время, следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Джес® Плюс в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать приём препарата данного препарата.
Заболевания сердечно-сосудистой системы
Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приёме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.
Общий риск венозной тромбоэмболии ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2 % случаев). ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральньгх контрацептивов. Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует.
Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают следующее: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности.
Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) заключаются в следующем: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в том числе с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение.
Показания
Контрацепция, предназначенная, в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме. Контрацепция и лечение умеренной формы акне (acne vulgaris) Контрацепция у женщин с дефицитом фолатов.
Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС)
Противопоказания
Препарат Джес Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приёма, препарат должен быть немедленно отменен.
• Тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения.
• Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
• Наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза.
• Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе.
• Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
• Печеночная недостаточность и тяжёлые заболевания печени (до нормализации печёночных проб).
• Тяжёлая и/или острая почечная недостаточность.
• Опухоли печени (доброкачестве
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к «прорывным» маточным кровотечениям и/или снижению надёжности контрацепции.
Взаимодействия, приводящие к снижению эффективности препарата Джес Плюс Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон. карбамазепин. рифампицин, возможно также - окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный. Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на метаболизм в печени.
(795)
Дозування
Як приймати Джес® Плюс Таблетки слід приймати внутрішньо по порядку, зазначеному на упаковці, кожен день в один і той же час, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. Приймають по 1 таблетці на день безперервно протягом 28 днів. Прийом таблеток з наступної упаковкиначинается відразу після завершення приймання попередньої. Початок прийому препарату Джес® Плюс Прийом препарату Джес®Плюс починається у перший день менструального циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі). Рекомендації у випадку блювоти і діареї В ��разі блювоти або діареї у період до 4 годин після прийому таблеток, всмоктування може бути неповним, і повинні бути прийняті додаткові заходи запобігання від небажаної вагітності.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (активні комбіновані) рожевого кольору, круглі, двоопуклі, на одному боці з тисненням "Z+" в правильному шестиугольнике (24 шт. в блістері).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (допоміжні вітамінні) світло-оранжевого кольору, круглі, двоопуклі, на одному сторон з тисненням "M+" в правильному шестиугольнике (4 шт. в блістері).Склад
1 таб.
етинілестрадіол (мікронізований, у формі бетадекс клатрата) 20 мкг
дроспиренон (мікронізований) 3 мг
кальцію левомефолат (мікронізований) 451 мкг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 45.329 мг, целюлоза мікрокристалічна - 24.8 мг, натрію кроскармелоза - 3.2 мг, гипролоза (5 cP) - 1.6 мг,
магнію стеарат - 1.6 мг.
Склад оболонки: рожевий лак - 2 мг або (альтернативно): гіпромелоза (5 cP) - 1.0112 мг, макрогол 6000 - 202.4 мкг, тальк - 202.4 мкг, титану діоксид - 558 мкг, барвник заліза оксид червоний - 26 мкг.Фармакологічна дія
Джес Плюс - низькодозованим оральним контрацептивом монофазний пероральний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат, що включає активні таблетки і допоміжні вітамінні таблетки, що містять кальцію левомефолат.
Контрацептивний ефект препарату Джес® Плюс в основному здійснюється за рахунок пригнічення овуляції і підвищення в'язкості цервікального слизу.
У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви (КОК), цикл стає більш регулярним, зменшуються біль, інтенсивність і тривалість менструаль але подібних кровотеч, в результаті чого знижується ризик жслезодефицитной анемії. Є також дані про зниження ризику раку ендометрію та яєчників.
Дроспиренон, що міститься в препараті Джес® Плюс, має антиминерал око ртикоидным дією і сприяє попередженню гормонозависимой затримку рідини, що може проявлятися у зниженні маси тіла та зменшення ймовірності появи перифериче��ких набряків. Дроспиренон також має антиандрогенной активністю і сприяє зменшенню акне (вугрів), жирності шкіри і волосся. Такий ефект дроспиренона подібний до дії природного прогестерону, що виробляється в жіночому організмі. Це слід враховувати при виборі контрацептиву, особливо жінкам з гормонозависимой затримкою рідини, а також жінок з акне та себореєю. При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, що застосовують контрацептив протягом року) становить менше 1. При п��відпустці таблеток або неправильне застосування індекс Перля може зростати.
Кислотна форма кальцію левомефолата, за своєю ідентична структурі природного L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основний фолатной формі міститься в їжі. Середня концентрація у плазмі крові людей, що не використовують їжу, збагачену фолієвою кислотою, становить близько 15 нмоль/л.
Левомефолат, на відміну від фолієвої кислоти, є біологічно активною формою фолата. Завдяки цьому він засвоюється краще, ніж фолієва кислота. Лемофолат пнаданий для задоволення підвищеної потреби і забезпечення необхідного змісту фолатів в організмі жінки під час вагітності та в період годування груддю. Введення кальцію левомефолата до складу перорального контрацептивного препарату знижує ризик розвитку дефекту нервової трубки плода, якщо жінка завагітніє несподівано, відразу ж після припинення застосування контрацепції (або, в дуже рідкісних випадках, при застосуванні пероральної контрацепції).Фармакокінетика
Дроспиренон
Абсорбція
При пероральному пріе��е дроспиренон швидко і майже повністю абсорбується. Після одноразового прийому внутрішньо максимальна концентрація (Смах) дроспиренона в плазмі крові, що становить 35 нг/мл, досягається через 1-2 години. Біодоступність коливається від 76 до 85%. Порівняно з прийомом дроспиренона на порожній шлунок, прийом їжі не впливає на його біодоступність.
Розподіл
Після перорального прийому спостерігається двофазне зниження рівня препарату у сироватці, з періодами напіввиведення, відповідно. 1,6±0,7 години та 27,0±7,5 години. Дроспиренон зв'язується з сывороточным альбуміном та не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСС), або кортикостероїд-зв'язуючим глобуліном (КСГ). Лише 3-5% від загальної концентрації речовини в сироватці присутні у якості вільного гормону. Індуковане етинілестрадіолом підвищення ГЗСС не впливає на зв'язування дроспиренона білками плазми крові. Середній уявний об'єм розподілу становить 3,7±1,2 л/кг.
Метаболізм
Після перорального прийому дроспиренон екстенсивно метаболізується. Більшість метаболітів у плазмі представлені кислотними формами дроспиренона, які утворюються без участі системи цитохрому Р450. У мінімальному ступені в метаболізмі дроспиренона бере участь ізофермент цитохрому Р450 ЗА4, дроспиренон здатний знижувати концентрацію ферменту в плазмі крові та активність ізоферментів цитохрому Р450 1Al , Р450 2С9 і Р450 2С19 іп vitro.
Виведення
Швидкість метаболічного кліренсу дроспиренона в плазмі крові становить 1,5±0,2 мл/хв/кг У незміненому вигляді дроспиренон екскретується тільки в слідових кількостях. Метаболіти дроспиренона екскретують��я через шлунково-кишковий тракт і нирки у співвідношенні приблизно 1,2:1,4. Період напіввиведення для екскреції метаболітів - близько 40 годин.
Рівноважна концентрація
Під час першого курсового застосування препарату рівноважний стан дроспиренона з концентрацією в плазмі крові близько 60 нг/мл досягається з 7-го по 14-й день застосування препарату. Відзначалося підвищення концентрації дроспиренона в плазмі крові приблизно в 2-3 рази (за рахунок кумуляції), що зумовлено співвідношенням періоду напіввиведення в термінальній фазі і інтервала дозування. Подальше збільшення концентрації дроспиренона в плазмі крові відзначається через 1-6 курсів застосування препарату, після чого збільшення концентрації не спостерігається.
При порушенні функції нирок
Концентрація дроспиренона у плазмі крові при досягненні рівноважного стану була порівнянна у жінок з легким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну (КК) - 50-80 мл/хв) та у жінок із збереженою функцією нирок (КК - більше 80 мл/хв). Тим не менш, у жінок з помірним порушенням функції нирок (КК - 30-50 мл/хв) середня концентрация дроспиренона в плазмі крові була на 37% вище, ніж у пацієнток із збереженою функцією нирок. Не відзначено зміни концентрації калію в плазмі крові при застосуванні дроспиренона.
При порушенні функції печінкиПобічні дії
Найбільш поширені побічні реакції, про які повідомлялося у зв'язку із застосуванням препарату Джес®, наступні: нудота, біль у молочних залозах, нерегулярні маткові кровотечі, кровотечі з статевих шляхів неуточненого генезу (більш ніж у 3 % жінок, які застосовують препарат за показаннями "Контрацепция" і "Контрацепція і лікування помірної форми вугрів (acne vulgaris)"); нудота, біль у молочних залозах, нерегулярні маткові кровотечі (більше ніж у 10 % жінок, які застосовують препарат по показанню "Контрацепція і лікування тяжкої форми передменструального синдрому (ПМС)").
Серйозними побічними реакціями є артеріальна і венозна тромбоемболія. Нижче в таблиці наведена частота побічних реакцій, про які повідомлялося під час клінічних досліджень препаратів Джес® і Джес® Плюс по показанню "Контрацепція", а так��е за показаннями "Контрацепція і лікування помірної форми вугрів (acne vulgaris)" (N=3565) і "Контрацепція і лікування тяжкої форми передменструального синдрому (ПМС)" (N=289) для препарату Джес". У межах кожної групи, виділеної в залежності від частоти виникнення, побічні реакції представлені у порядку зменшення їх тяжкостіОсобливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Якщо будь-який із станів, захворювань і факторів ризику, зазначених нижче, є в
нині, слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування препарату Джес® Плюс в кожному індивідуальному випадку та обговорити це з жінкою до того, як вона вирішить почати прийом препарату даного препарату.
Захворювання серцево-судинної системи
Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням КОК та підвищенням частоти розвитку венозних і артеріальних тромбозів і тромбоемболій (наприклад, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення) при прийомі комбінированных пероральних контрацептивів. Дані захворювання спостерігаються рідко. Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) максимальний в перший рік прийому таких препаратів. Підвищений ризик присутній після первинного використання комбінованих пероральних контрацептивів або відновлення використання одного і того ж або різних комбінованих пероральних контрацептивів (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Дані великого проспективного дослідження з участю 3 груп пацієнтів показують, що цей по��ышенный ризик присутній переважно протягом перших 3 місяців.
Загальний ризик венозної тромбоемболії ВТЕ у пацієнток, які приймають низкодозированные комбіновані пероральні контрацептиви (< 50 мкг етинілестрадіолу) у два-три рази вище, ніж у невагітних пацієнток, які не приймають КОК, тим не менш, цей ризик залишається нижчим порівняно з ризиком ВТЕ при вагітності та пологах.
ВТЕ може загрожувати життю або призвести до летального результату (у 1-2 % випадків). ВТЕ, що виявляється як тромбоз глибоких вен, або емболія лігочної артерії, може виникнути при використанні будь-яких комбінованих пероральньгх контрацептивів. Вкрай рідко при використанні комбінованих пероральних контрацептивів виникає тромбоз інших кровоносних судинах, наприклад, печінкових, брижових, ниркових, мозкових вен і артерій або судин сітківки. Єдина думка щодо зв'язку між виникненням цих подій і застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів відсутня.
Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ) включають таке: однобічний набряк нижньої кінцівки або уздовж вени нижньої кінцівки, біль або дискомфорт у нижній кінцівки тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури ураженої нижньої кінцівки, почервоніння або зміна забарвлення шкірних покривів на нижньої кінцівки.
Симптоми тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) полягають у наступному: утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, у тому числі з кровохарканням; гострий біль в грудній клітині, що може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне вескружляння; прискорене або нерегулярне серцебиття.Свідчення
Контрацепція, призначена, в першу чергу, для жінок з симптомами гормонозависимой затримки рідини в організмі. Контрацепція і лікування помірної форми акне (acne vulgaris) Контрацепція у жінок з дефіцитом фолатів.
Контрацепція і лікування тяжкої форми передменструального синдрому (ПМС)Протипоказання
Препарат Джес Плюс протипоказаний при наявності будь-якого зі станів/захворювань, перелічених нижче. Якщо які-небудь з цих станів/захворювань розвиваюються вперше на тлі прийому, препарат повинен бути негайно скасований.
• Тромбоз (венозний і артеріальний) і тромбоемболія в даний час або в анамнезі (у т. ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт), цереброваскулярні порушення.
• Стани, що передують тромбозу (в тому числі, транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі.
• Наявність множинних або виражених факторів ризику венозного або артеріального тромбозу.
• Мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в даний час або в анамнезі.
• Цукровий діабет із судинними ускладненнями.
• Печінкова недостатність і тяжкі захворювання печінки (до нормалізації печінкових проб).
• Важка і/або гостра ниркова недостатність.
• Пухлини печінки (доброкачествеЛікарська взаємодія
Взаємодія пероральних контрацептивів з іншими лікарськими засобами може призвести до «проривним» маткових кровотеч і/або зниження надійності донтрацепции.
Взаємодії, що призводять до зниження ефективності препарату Джес Плюс Вплив на печінковий метаболізм: застосування препаратів, що індукують мікросомальні ферменти печінки, може призвести до зростання кліренсу статевих гормонів. До таких лікарських засобів належать: фенітоїн, барбітурати, примідон. карбамазепін. рифампіцин, можливо також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін і препарати, що містять звіробій продірявлений. Інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад, ритонавір) і ненуклеозидные ингибитори зворотної транскриптази (наприклад, невірапін) та їх комбінації також потенційно можуть впливати на метаболізм у печінці.
