Дозировка
Принимать внутрь, не разжевывая с достаточным количеством воды (не менее 100 мл). По одной капсуле (200 мг) 2 раза в сутки, одна - утром и одна - вечером, за 20 минут до еды.
Лекарственная форма
Капсулы пролонгированного действия
Состав
мебеверина гидрохлорида 200мг;
Вспомогательные вещества:
Магния стеарат, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1], тальк, гипромеллоза, метакриловой кислоты и этакрилата сополимер [1:1], триацетин.
Твердая желатиновая капсула: желатин, титана диоксид (Е171).
Состав чернил: шеллак (Е904), железа оксид черный (Е172), лецитин соевый (Е 322), пеногаситель
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием
Фармакокинетика
Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день. Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Первый этап метаболизма – гидролиз с образованием вератровой кислоты и спирта мебеверина. Метаболиты мебеверина (вератровая кислота и спирт мебеверина) выводятся почками. Спирт мебеверина выводится частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При многократной дозе (200 мг два раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Cmax) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) – около 3 часов.
Данная лекарственная форма мебеверина имеет свойства длительного высвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения Cmax, более продолжительного времени в отношении значения Tmax и длительного периода полувыведения при оптимальной биодоступности.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности.
Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.
Данных недостаточно для оценки частоты случаев.
Особенности продажи
рецептурные
Показания
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
(3438)
Дозування
Приймати внутрішньо, не розжовуючи, з достатньою кількістю води (не менше 100 мл). По одній капсулі (200 мг) 2 рази на добу, одна - вранці і одна - ввечері, за 20 хвилин до їжі.
Лікарська форма
Капсули пролонгованої діїСклад
мебеверина гідрохлориду 200мг;
Допоміжні речовини:
Магнію стеарат, метилметакрилату і этилакрилата сополімер [2:1], тальк, гіпромелоза, метакрилової кислоти і этакрилата сополімер [1:1], триацетин.
Тверда желатинова капсула: желатин, титану діоксид (Е171).
З��тав чорнила: шелак (Е904), заліза оксид чорний (Е172), соєвий лецитин (Е 322), піногасникФармакологічна дія
Спазмолітик міотропної дії, надає пряму дію на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту. Усуває спазм без впливу на нормальну перистальтику кишечника. Не має антихолінергічною дієюФармакокінетика
Дана лікарська форма дозволяє використовувати схему дозування 2 рази в день. Мебеверин повністю метаболізується в організмі людини. Перший етап метаболізму – гідроліз з проразованием вератровой кислоти і спирту мебеверина. Метаболіти мебеверина (вератровая кислота і спирт мебеверина) виводяться нирками. Спирт мебеверина частково виводиться у вигляді карбонової кислоти і частково у вигляді деметилированной карбонової кислоти.
Основним метаболітом, що циркулює в плазмі, є деметилированная карбонова кислота. Період напіввиведення у рівноважному стані деметилированной карбонової кислоти становить приблизно 5,77 ч. При багаторазової дозі (200 мг два рази в день) максимальна концентрація демеятилированной карбонової кислоти в крові (Cmax) становить 804 нг/мл, час досягнення максимальної концентрації деметилированной карбонової кислоти в крові (Тмах) – близько 3 годин.
Дана лікарська форма мебеверина має властивості тривалого вивільнення, що очевидно з її відносно низького значення Cmax, більш тривалого часу відносно значення Tmax і тривалого періоду напіввиведення при оптимальній біодоступності.Побічні дії
З боку імунної системи:
Реакції гіперчутливості.
Крапивница, ангіоневротичний набряк, у тому числі особи, екзантема.
Даних недостатньо для оцінки частоти випадків.Особливості продажу
рецептурніСвідчення
Симптоматичне лікування болю, спазмів, дисфункції і дискомфорту в області кишечника, пов'язаних з синдромом роздратованого кишечника.
Симптоматичне лікування спазмів органів шлунково-кишкового тракту (у т. ч. зумовлених органічними захворюваннями).Протипоказання
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
Вік до 18 років (у зв'язку з недостатністю даних щодо ефективності і безпеки).
