Дозировка
Препарат назначают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (водой). При нарушениях мозгового кровообращения препарат назначают в суточной дозе 300 мг (по 2 таб. 3 раза/сут). При нарушениях периферического кровообращения суточная доза составляет 500-600 мг, разделенная на 3 приема. Дузофарм® рекомендуется для длительной терапии (до 6 мес). Коррекции дозы при почечной или печеночной недостаточности не требуется.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение АД, брадикардия. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой,
содержит:активное вещество:нафтидрофурила оксалат 50 мг.
вспомогательные вещества:лактозы моногидрат 47,50 мт,микрокристаллическая целлюлоза 63,50 мг,пшеничный крахмал 28,00 мт. гликолят натриякрахмал (тип А) 4,80 мг, коповидон 10,00 мт,кросновндон 4.80, кремния диоксид коллоидный 4,00 мт, стеарат магния 7,20 мт,тальк 10,20 мт. состав пленочной оболочки. титана диоксид 1,04 мт, тальк 1,99 мт.макрогол 6000\00090,182 мг, метакриловой
кислоты и этнлакрилата сополимер 0,68 мг, дибутил фталат 0,068 мг, краситель солнечный закат жел тый EI10.
Фармакологическое действие
1афтидрофурил обладае тсосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Вазодилагирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 51ТГ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. В следствии вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и се тчатке глаза.
Оказывает М-холиноблокируюшее
действие. В условиях ишемии иафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению\0009концентрации адснозиптрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивную функцию мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна. Нафтидрофурил улучшает реологию крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.
Фармакокинетика
Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пиша практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг максимальная плазменная концентрация наблюдается через 45-60 минут и составляет 175 мкг/мл. 11одвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер
Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 минут. Через 24 ч. после приема его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении пафтидрофурпла через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действие на цен тральную нервную систему. Период иолувыведения составляет 1-2 часа при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 часа -при приеме 200 мг.
.Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Мег данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
Побочные действия
При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм® хорошо переносится в целом.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечная колика, диарея, снижение аппетита, обратимые повышения активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна.
Прочие: аллергические реакции.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
В начале лечения рекомендуется контролировать индивидуальную переносимость препарата и возможность развития гипотензивного действия у пациентов.
Препарат содержит лактозу моногидрат, поэтому его не следует назначать при лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дузофарм® не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину.
Показания
•Нарушение церебрального кровообращения\0009на фоне
атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте.
•Нарушения периферического кровообращения: синдром «перемежающейся» хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги\0009икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз.
Трофические нарушения\0009(длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).
Противопоказания
— инфаркт миокарда (острая стадия);
— артериальная гипотензия;
— геморрагический инсульт (острая стадия);
— эпилепсия;
— повышенная судорожная готовность;
— хроническая сердечная недостаточность II-III стадии (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
— тахиаритмии;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дузофарм® не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль АД в начале лечения Дузофармом и антигипертензивными средствами одновременно.
(2270)
Дозування
Препарат призначають внутрішньо. Таблетки ковтають цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (водою). При порушеннях мозкового кровообігу препарат призначають у добовій дозі 300 мг (по 2 таб. 3 рази/добу). При порушеннях периферичного кровообігу добова доза становить 500-600 мг, розподілена на 3 прийоми. Дузофарм® рекомендується для тривалої терапії (до 6 міс). Коригування дози при нирковій або печінковій недостатності не потрібна.Передозування
Симптоми: посилення вираженості побічних ефектів, желудоч��овая аритмія, занепокоєння, зниження АТ, брадикардія. Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля і проносних препаратів, симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає.
Склад
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
містить:активна речовина:нафтидрофурила оксалат 50 мг.
допоміжні речовини:лактози моногідрат 47,50 мт,мікрокристалічна целюлоза 63,50 мг,пшеничний крохмаль 28,00 мт. гліколят натриякрахмал (тип А) 4,80 мг, коповідон 10,00 мт,кросновндон 4.80, кремнію діоксид колоїдний 4,00 мт, стеарат магнію 7,20 мт,тальк 10,20 мт. склад плівкової оболонки. титану діоксид 1,04 мт, тальк 1,99 мт.макрогол 6000\00090,182 мг, метакрилової
кислоти і этнлакрилата сополімер 0,68 мг, дибутил фталат 0,068 мг, барвник сонячний захід жел тий EI10.Фармакологічна дія
1афтидрофурил обладае тсосудорасширяющим дією, в результаті чого покращує периферичний і мозковий кровообіг. Викликає зниження периферичного судинного опору і збільшує хвилинний об'єм серця, не надаючи при цьому істотного впливу на частот�� серцевих скорочень і артеріальний тиск. Вазодилагирующий ефект нафтидрофурила є результатом його селективного дії на 51ТГ2-рецептори тромбоцитів і гладкомышечного шару судин. Внаслідок вазодилатації, зумовленої дією нафтидрофурила, відзначається поліпшення мікроциркуляції в периферичних тканинах, головному мозку і се тчатке очі.
Чинить М-холиноблокируюшее
дія. В умовах ішемії иафтидрофурил викликає зменшення анаеробного метаболізму, що призводить до збільшення\0009концентрации пеклоснозиптрифосфата і зниження лактатпируватного коефіцієнта. В результаті цього підвищується стійкість клітин (у т. ч. мозку до гіпоксії. Препарат покращує когнітивну функцію мозку, знижує епізоди запаморочення і головного болю, індукує поліпшення сну. Нафтидрофурил покращує реологію крові через гальмування агрегації тромбоцитів і збільшення еластичних властивостей еритроцитів.Фармакокінетика
Нафтидрофурил майже повністю всмоктується при прийомі всередину. Пишучи практично не впливає на його всмоктування. Після прийому однок��атной дози 100 мг максимальна плазмова концентрація спостерігається через 45-60 хвилин і становить 175 мкг/мл 11одвергается печінкової рециркуляції, що сприяє його більш тривалому знаходженню в плазмі. Зв'язок з білками крові - 80%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр
Максимальна концентрація в мозковій тканині спостерігається через 60 хвилин. Через 24 год. після прийому його концентрація у тканинах мозку в 3 рази вище, ніж у плазмі. Немає даних про проникнення пафтидрофурпла через плаценту і в грудне молоко. Метаболізується в основному в печени шляхом гідролізу, який здійснюється плазмовими эстеразами. Основними вивченими метаболітами є нафроновая кислота і диэтиламиноэтанол, який має стимулюючу дію на цін тральную нервову систему. Період иолувыведения становить 1-2 години при прийомі одноразової дози 100 мг і 3,5 години -при прийомі 200 мг.
.Виводиться з організму в основному через кишечник і в невеликій кількості нирками. Мег даних про зміну швидкості його виведення при порушенні функції печінки або нирок. Вік не впливає на фар��акокинетические параметри препарату.Побічні дії
При прийомі внутрішньо в дозах від 300 до 600 мг Дузофарм® добре переноситься в цілому.
З боку травної системи: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, кишкова коліка, діарея, зниження апетиту, оборотні підвищення активності печінкових ферментів, виразки слизової оболонки шлунка.
З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, порушення сну.
Інші: алергічні реакції.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
На початку лікування рекомендуется контролювати індивідуальну переносимість препарату і можливість розвитку гіпотензивної дії у пацієнтів.
Препарат містить лактозу моногідрат, тому його не слід призначати при лактазной недостатності, галактоземии або синдром мальабсорбції глюкози/галактози.
Пацієнтам з целіакією (глютеновою ентеропатією) слід враховувати, що до складу таблетки входить пшеничний крохмаль.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Дузофарм® не чинить отрицательного впливу на психомоторні реакції та здатність водити машину.Свідчення
•Порушення церебрального кровообігу\0009на тлі
атеросклеротичного ураження судин головного мозку і церебральної судинної недостатності, особливо в літньому віці.
•Порушення периферичного кровообігу: синдром «переміжною» кульгавості, хвороба і синдром Рейно, судоми\0009икроножных м'язів, біль в ногах у стані спокою, парестезія, акроціаноз.
Трофічні порушення\0009(довгостроково незагойні виразки, диабети��еская ретинопатія).Протипоказання
— інфаркт міокарда (гостра стадія);
— артеріальна гіпотензія;
— геморагічний інсульт (гостра стадія);
— епілепсія;
— підвищена судомна готовність;
— хронічна серцева недостатність II-III стадії (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA);
— тахіаритмії;
— вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);
— підвищена індивідуальна чутливість до препарату.
З обережністю слід призначати препарат при закритокутовій глаукомі, гіперплазії передміхурової залози.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Дузофарм® не має тератогенну дію, але оскільки спеціальних досліджень його безпеки у вагітних жінок не проводилося, рекомендується призначати препарат лише у випадках, коли користь лікування для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Не рекомендується прийом препарату під час грудного вигодовування.Лікарська взаємодія
Підсилює гіпотензивний ефект антигипертензивных препаратів. У зв'язку з цим рекомендується більш частий контроль АТ на початку лікування Дузофармом та антигіпертензивними засобами одночасно.
