Дозировка
Внутрь. Взрослым и детям старше 6 лет, медленно рассасывать в полости рта по 1 таблетке каждые 3 часа. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Курс лечения 7 дней. Увеличение курса терапии при необходимости - по рекомендации врача. Не рекомендуется прием пищи и жевание жевательной резинки в течение 1 часа после применения препарата или до тех пор, пока ощущается онемение во рту и горле, так как есть риск аспирации, и повреждения слизистой оболочки ротовой полости. Если состояние пациента не улучшается через 2-3 дня применения препарата, необходимо обратится к врачу.
Передозировка
В рекомендованных дозах случаев передозировки не описано. Случайный прием больших доз препарата Доритрицин® может вызвать нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея), метгемоглобинемию (затруднение дыхания и голубоватый цвет кожи). В таком случае необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и обратиться к врачу.
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
бензалкония хлорид 1 мг
бензокаин 1.5 мг
тиротрицин 0.5 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол 871 мг, тальк 80 мг, повидон (поливидон К25) 10 мг, кармеллоза натрия 10 мг, сахарозы стеарат 20 мг, масло листьев мяты перечной 5 мг, натрия сахаринат 1 мг.
Фармакологическое действие
Комплексный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Бензокаин является местным анестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.
Бензалкония хлорид является четвертичным аммониевым соединением, относится к катионовым сурфактантам, взаимодействуете липопротеидами и нарушает проницаемость клеточных мембран. Обладает антисептическими свойствами, активен в отношении грамположительных бактерий, оказывает фунгицидное действие на Candida albicans и некоторые липофильные вирусы.
Тиротрицин - антибиотик местного действия, представляет собой смесь антимикробных линейных и циклических полипептидов, выделенных на стадии ферментации Brevibacillus brevis Dudos, состоящий преимущественно из грамицидина и тироцидина. Тиротрицин действует бактерицидно, вызывая разрыв процессов фосфорилирования в цепи клеточного дыхания и разрушая мембраны бактериальных клеток. В связи с особым механизмом действия тиротрицина, отсутствующего у антибиотиков системного действия, перекрестная устойчивость к препарату не возникает.
Фармакокинетика
Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются пара-аминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкофермента А.
Пара-аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.
Бензалкония хлорид практически не абсорбируется, не оказывает резорбтивного действия и выводится почками. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.
Тиротрицин - в связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике отсутствуют. Не влияет на кишечную микрофлору.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея). Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, отек слизистой оболочки полости рта и горла, анафилактические реакции; ощущение жжения, покалывания в полости рта и горла; судороги, тахикардия, дерматит. Возможно снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта и горла. После местного применения, в частности при наличии больших ран в полости рта и горла, особенно у детей, возможно развитие метгемоглобинемии, которая проявляется одышкой, синеватой окраской губ и пальцев. Тиротрицин при наличии свежих ран может вызвать кровотечение. У сенсибилизированных пациентов могут развиться реакции повышенной чувствительности, вызванные маслом мяты перечной (включая одышку). У восприимчивых пациентов возможны аллергические реакции, вызванные веществами, которые химически связаны с бензокаином, таких, как пенициллины, сульфаниламиды, косметический солнцезащитный крем.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Информация для больных сахарным диабетом: в 1 таблетке препарата содержание углеводов составляет ~ 0,07 хлебных единиц (ХЕ).
Детям старше 6 лет применение препарата рекомендуется только по медицинским показаниям. При тяжелой ангине (боль в горле сопровождается высокой температурой тела, головной болью, тошнотой или рвотой) следует обратиться за консультацией к врачу. При известной реакции гиперчувствительности кожи (аллергический контактный дерматит), следует избегать применения препарата из-за возможности развития реакции повышенной чувствительности. Необходимо соблюдать интервал в течение 1 часа между применением препарата и использованием зубной пасты, так как возможно снижение антибактериального действия препарата. Сорбитол может оказывать мягкое слабительное действие.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки, сопровождающиеся болевым синдромом:
— фарингит, ларингит, начальная стадия ангины;
— воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— наследственная непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;
— детский возраст до 6 лет.
Лекарственное взаимодействие
Не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата Доритрицин с другими лекарственными средствами.
(1606)
Дозування
Всередину. Дорослим і дітям старше 6 років повільно розсмоктувати в порожнині рота по 1 таблетці кожні 3 години. Максимальна добова доза становить 6 таблеток. Курс лікування 7 днів. Збільшення курсу терапії при необхідності - за рекомендацією лікаря. Не рекомендується прийом їжі і жування жувальної гумки протягом 1 години після застосування препарату або до тих пір, поки відчувається оніміння в роті і горлі, так як є ризик аспірації, і пошкодження слизової оболонки ротової порожнини. Якщо стан пацієнта не покращується через 2-3 дні призастосування препарату, необхідно звернутися до лікаря.Передозування
У рекомендованих дозах випадки передозування не описано. Випадковий прийом великих доз препарату Доритрицин® може викликати порушення з боку травної системи (нудота, блювання, діарея), метгемоглобінемію (утруднення дихання і голубуватий колір шкіри). В такому випадку необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля та звернутися до лікаря.
Лікарська форма
Таблетки для розсмоктуванняСклад
бензалконію хлорид 1 мг
бензокаїн 1.5 мг
тиротрицин 0.5 мг
Допоміжні речовини: сорбітол 871 мг, тальк 80 мг, повідон (полівідон К25) 10 мг, кармеллоза натрію 10 мг, сахарози стеарат 20 мг, олія листя м'яти перцевої 5 мг, натрію сахаринат 1 мг.Фармакологічна дія
Комплексний препарат, дія якого обумовлена вхідними в його склад компонентами.
Бензокаїн є місцевою анестезуючою засобом, що зменшує біль при ковтанні, яка часто супроводжує інфекційно-запальні процеси порожнини рота і горла.
Бензалконію хлорид являєся четвертинною амонієвою сполукою, що відноситься до катионовым сурфактантам, взаємодієте ліпопротеїдами та порушує проникність клітинних мембран. Володіє антисептичними властивостями, активний відносно грампозитивних бактерій, виявляє фунгіцидну дію на Candida albicans і деяких ліпофільні віруси.
Тиротрицин - антибіотик місцевої дії, являє собою суміш антимікробних лінійних і циклічних поліпептидів, виділених на стадії ферментації Brevibacillus brevis Dudos, що складається переважно з граміцидину і т��роцидина. Тиротрицин діє бактерицидно, викликаючи розрив процесів фосфорилювання в ланцюзі клітинного дихання і руйнуючи мембрани бактеріальних клітин. У зв'язку з особливим механізмом дії тиротрицина, відсутнього у антибіотиків системної дії, перехресна стійкість до препарату не виникає.Фармакокінетика
Бензокаїн малорозчинний у воді, що зумовлює його повільну абсорбцію. Як і всі ефірні похідні пара-аминобензойной кислоти, розщеплюється эстеразой в плазмі крові і печінки. В результаті утворюються па��а-амінобензойна кислота і етиловий спирт, метаболизирующийся до ацетилкофермента А.
Пара-амінобензойна кислота піддається кон'югації з гліцином або виводиться нирками в незмінному вигляді.
Бензалконію хлорид практично не абсорбується, не чинить резорбтивної дії і виводиться нирками. Не виявлене накопичення речовини в тканинах організму.
Тиротрицин - у зв'язку з низькою системною абсорбцією дані про фармакокінетику відсутні. Не впливає на кишкову мікрофлору.Побічні діїя
Можливі алергічні реакції, шлунково-кишкові розлади (нудота, діарея). Алергічні реакції: шкірний свербіж, шкірний висип, набряк слизової оболонки порожнини рота і горла, анафілактичні реакції; відчуття печіння, поколювання в порожнині рота і горла; судоми, тахікардія, дерматит. Можливе зниження чутливості слизової оболонки порожнини рота і горла. Після місцевого застосування, зокрема при наявності великих ран в порожнині рота та горла, особливо у дітей, можливий розвиток метгемоглобінемії, що проявляється задишкою, синюватою фарбуванням губ і пальців. Тиротрицин при наявності свіжих ран може викликати кровотечу. У сенсибілізованих пацієнтів можуть розвинутися реакції підвищеної чутливості, викликані олією м'яти перцевої (включаючи задишку). У сприйнятливих пацієнтів можливі алергічні реакції, спричинені речовинами, які хімічно пов'язані з бензокаином, таких, як пеніциліни, сульфаніламіди, косметичний сонцезахисний крем.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Інформація для хворих на цукровий діабет: 1 таблетці препарату вміст вуглеводів становить ~ 0,07 хлібних одиниць (ХО).
Дітям старше 6 років застосування препарату рекомендується тільки за медичними показаннями. При важкій ангіні (біль в горлі супроводжується високою температурою тіла, головним болем, нудотою або блювотою) слід звернутися за консультацією до лікаря. При відомій гіперчутливості шкіри (аллергичес��ий контактний дерматит), слід уникати застосування препарату із-за можливості розвитку реакції підвищеної чутливості. Необхідно дотримувати інтервал протягом 1 години між застосуванням препарату і використанням зубної пасти, оскільки можливе зниження антибактеріальної дії препарату. Сорбітол може надавати м'яку проносну дію.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Не впливаєСвідчення
Інфекційно-запальні захворювання порожнини рота і глотки, супроводускладні для больовим синдромом:
— фарингіт, ларингіт, початкова стадія ангіни;
— запалення ясен і слизової оболонки порожнини рота (гінгівіт, стоматит).Протипоказання
— підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
— спадкова непереносимість фруктози і синдром порушення всмоктування глюкози/галактози або дефіцит сахарази/ізомальтази;
— дитячий вік до 6 років.Лікарська взаємодія
Не описано випадків клінічно значущої взаємодії препарату Дор��трицин з іншими лікарськими засобами.
