Дозировка
Внутрь. Рекомендуется принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой до еды, в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться. Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более: 1 таблетка (10 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг). Обычно продолжительность курса лечения не превышает одну неделю. Применение у детей Домперидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, показаны только для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела 35 кг и более, в детской практике в основном следует использовать домперидон в другой лекарственной форме. Применение у пациентов с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью коррекция разовой дозы не требуется. При многократном применении частота приема препарата должна быть снижена до 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести нарушений. Может также потребоваться снижение дозы. Следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел "Особые указания"). Применение у пациентов с печеночной недостаточностью У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется. Препарат противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести.
Передозировка
Симптомы передозировки встречаются чаще всего у детей. Признаками передозировки служат ажитация, измененное сознание, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции. Лечение передозировки: симптоматическое, специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические средства. Из-за возможного увеличения интервала QT следует мониторировать электрокардиограмму (ЭКГ).
Лекарственная форма
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро почти белого цвета и пленочная оболочка.
Состав
На одну таблетку:
Активное вещество: домперидон - 10,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 53,10 мг, крахмал кукурузный - 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10,00 мг, повидон-К25 - 3,00 мг, магния стеарат - 0,70 мг, натрия лаурилсульфат - 0,20 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 1,15 мг, макрогол-4000 - 0,30 мг, титана диоксид - 0,55 мг.
Фармакологическое действие
Домперидон - антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Однако домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, найденные в мозге, свидетельствуют о центральном действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
При приеме натощак, домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь, пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30-60 минут.
Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с интенсивным метаболизмом первого прохождения в кишечной стенке и печени. Домперидон следует принимать за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона.
Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а площадь под фармакокинетической кривой (AUC) несколько увеличивается.
При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; пиковый плазменный уровень 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки был практически таким же, как уровень 18 нг/мл после приема первой дозы.
Домперидон связывается с белками плазмы на 91-93%.
Исследования распределения с препаратом с радиоактивной меткой у животных показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.
Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.
Выведение через почки и через кишечник составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь, соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% - через кишечник и приблизительно 1% - через почки). Плазменный период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
У таких пациентов (сывороточный креатинин 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у здоровых добровольцев. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка В по Чайлд- Пью 7- 9 баллов), AUC и Смах домперидона были в 2,9 и 1,5 раз выше, чем у здоровых добровольцев, соответственно. Несвязанная фракция повышалась на 25% и период полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести системная экспозиция ниже, чем у здоровых пациентов. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести фармакокинетика не изучалась.
Побочные действия
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у больше или равно 1% пациентов, принимавших домперидон: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, галакторея, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших домперидон: гиперчувствительность, крапивница, набухание и выделения из молочных желез.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Частота нежелательных реакций, приведенных ниже определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто > 1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до < 1/100, редко от > 1/10000 до < 1/1000, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции, включая анафилаксию, анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: желудочно-кишечные, включая преходящие спазмы кишечника; очень редко: диарея.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: экстрапирамидные расстройства, судороги, повышенная возбудимость и раздражительность, сонливость, головная боль.
Нарушения со стороны сердечно - сосудистой системы
Очень редко: удлинение интервала QT; частота неизвестна: желудочковая тахиаритмия по типу "пируэт"*, внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: отек Квинке, зуд кожных покровов, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: задержка мочи.
Прочие
Очень редко: изменение показателей функциональных проб печени.
Редко: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея.
*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Не рекомендуется применять препарат Домперидон для профилактики тошноты и рвоты после наркоза.
При длительной терапии препаратом пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.
Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ. В ходе постмаркетинговых исследований у пациентов, принимающих домперидон, в редких случаях отмечалось увеличение интервала QT и возникновение желудочковой тахикардии по типу "пируэт". Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска, с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QT.
В ходе некоторых исследований было показано, что применение домперидона может привести к увеличению риска желудочковой аритмии или внезапной коронарной смерти (в особенности у пациентов старше 60 лет или при применении разовой дозы более 30 мг, а также у пациентов, принимающих одновременно препараты, увеличивающие интервал QT, или ингибиторы CYP3A4).
Применение препарата Домперидон и других препаратов, способных вызвать удлинение интервала QT, противопоказано у пациентов, у которых отмечается удлинение интервалов сердечной проводимости, особенно интервала QT, у пациентов с выраженными электролитными нарушениями (гипо- и гиперкалиемия, гипомагнезиемия) или у пациентов с заболеваниями сердца, такими как хроническая сердечная недостаточность.
Было показано, что наличие у пациента электролитных нарушений (гипо- и гиперкалиемия, гипомагнезиемия) и брадикардии может увеличивать риск развития аритмии. Прием препарата следует прекратить при возникновении любых симптомов, которые могут быть ассоциированы с нарушением ритма сердца. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Домперидон усиливает действие нейролептиков при одновременном применении.
При одновременном применении препарата Домперидон с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа) угнетает нежелательные периферические эффекты последних, такие как нарушение пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.
Препарат рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами:
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с риском развития побочных эффектов, которые могут влиять на указанные способности.
Показания
Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность;
- детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг;
- одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QT, или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин и др.;
- кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника;
- печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
- пролактинома;
- беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. Применение препарата во время беременности противопоказано.
У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. У младенцев, находящихся на грудном вскармливании, возможно развитие нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
В связи с этим, при применении домперидона в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QT:
Противопоказанные комбинации: препараты, увеличивающие интервал QT: антиаритмические препараты класса IA (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин), антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол), антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид, сертиндол), антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам), антибиотики (эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин), противогрибковые препараты (например, пентамидин), антималярийные препараты (в частности, галофантрин, лумефантрин), желудочно-кишечные препараты (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд), антигистаминные препараты (например, мехитазин, мизоластин), противоопухолевые препараты (например, торемифен, вандетаниб, винкамин), другие препараты (например, бепридил, дифеманила метилсульфат, метадон), мощные ингибиторы CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые средства азолового ряда, некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин, кларитромицин, телитромицин)).
Нерекомендованные комбинации: умеренные ингибиторы CYP3A4 (дилтиазем, верапамил, некоторые антибиотики из группы макролидов).
Комбинации, которые следует применять с осторожностью: препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию, а также азитромицин и рокситромицин.
Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме крови: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.
Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).
Одновременное применение с парацетамолом и дигоксином не оказывает влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.
(8043)
Дозування
Всередину. Рекомендується приймати таблетки, вкриті плівковою оболонкою до їди, у разі їх прийому препарату після їди абсорбція домперидону може сповільнюватися. Дорослі та діти старше 12 років з масою тіла 35 кг і більше: 1 таблетка (10 мг) 3 рази на добу. Максимальна добова доза становить 3 таблетки (30 мг). Зазвичай тривалість курсу лікування не перевищує один тиждень. Застосування у дітей Домперидон таблетки, вкриті плівковою оболонкою, показані тільки для дорослих і дітей старше 12 років з масою тіла 35 кг і більше, в дитячій практиці ��сновном слід використовувати домперидон в іншій лікарській формі. Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю У пацієнтів з нирковою недостатністю корекція разової дози не потрібна. При багаторазовому застосуванні частота прийому препарату повинна бути знижена до 1-2 рази на добу, залежно від тяжкості порушень. Може також знадобитися зниження дози. Слід проводити регулярне обстеження таких пацієнтів (див. розділ "Особливі вказівки"). Застосування у пацієнтів з печінковою недостатністю У пацієнтів з печеноочної недостатністю легкого ступеня тяжкості корекція дози не потрібна. Препарат протипоказаний пацієнтам з печінковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня тяжкості.Передозування
Симптоми передозування зустрічаються найчастіше у дітей. Ознаками передозування служать ажитація, змінена свідомість, судоми, дезорієнтація, сонливість та екстрапірамідні реакції. Лікування передозування: симптоматичне, специфічного антидоту немає. Промивання шлунка, прийом активованого вугілля, при виникненні екстрапірамідних реакций - антихолінергічні, протипаркінсонічні засоби. Із-за можливого збільшення інтервалу QT слід моніторувати електрокардіограму (ЕКГ).
Лікарська форма
Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі таблетки видно два шари: ядро майже білого кольору і плівкова оболонка.Склад
На одну таблетку:
Активна речовина: домперидон - 10,00 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) - 53,10 мг, крохмаль кукурудзяний - 20,00 мг, целюлоза мікрокристалічна - 10,00 мг повідон-К25 - 3,00 мг, магнію стеарат - 0,70 мг, натрію лаурилсульфат - 0,20 мг.
Склад оболонки: гіпромелоза - 1,15 мг, макрогол-4000 - 0,30 мг, титану діоксид - 0,55 мг.Фармакологічна дія
Домперидон - антагоніст дофаміну, який має протиблювотними властивостями. Однак домперидон погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Застосування домперидону рідко супроводжується екстрапірамідними побічними діями, особливо у дорослих, але домперидон стимулює виділення пролактину з гіпофіза. Ег�� протиблювотна дія, можливо, обумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та антагонізму до рецепторів дофаміну у хеморецепторной тригерній зоні. Дослідження на тваринах і низькі концентрації препарату, знайдені в мозку, свідчать про центральному дію домперидону на дофамінові рецептори.
При внутрішньому застосуванні домперидон збільшує тривалість антральних та дуоденальних скорочень, прискорює спорожнення шлунка, підвищує тиск сфінктера нижнього відділу стравоходу у здорових людей. Домперидон не чинить дії на шлункову секрецію.Фармакокінетика
При прийомі натщесерце, домперидон швидко абсорбується після прийому всередину, пікові плазмові концентрації досягаються протягом 30-60 хвилин.
Низька абсолютна біодоступність домперидону при прийомі всередину (приблизно 15%) пов'язана з інтенсивним метаболізмом першого проходження у кишковій стінці і печінки. Домперидон слід приймати за 15-30 хвилин до їжі. Зниження кислотності в шлунку призводить до порушення всмоктування домперидону.
Біодоступність прі прийомі всередину знижується при попередньому прийомі циметидину і натрію бікарбонату. При прийомі препарату після їжі для досягнення максимальної абсорбції потрібно більше часу, а площа під фармакокінетичною кривою (AUC) дещо збільшується.
При прийомі всередину домперидон не накопичується і не індукує власний метаболізм; піковий плазмовий рівень 21 нг/мл через 90 хвилин після 2 тижнів прийому препарату внутрішньо в дозі 30 мг на добу був практично таким же, як рівень 18 нг/мл після прийому першої дози.
Домперидон ��вязывается з білками плазми на 91-93%.
Дослідження розподілу з препаратом з радіоактивною міткою у тварин показали значний розподіл препарату в тканинах, але низькі концентрації в головному мозку. Невеликі кількості препарату проникають через плаценту у щурів.
Домперидон піддається швидкому та інтенсивному метаболізму шляхом гідроксилювання та N-деалкилирования. Дослідження метаболізму in vitro з діагностичними інгібіторами показали, що ізофермент CYP3A4 є головною формою цитохромів P450, що бере участь в N-деалкилировании домперидону, тоді як ізоферменти CYP3A4, CYP1A2 та CYP2E1 беруть участь в ароматичному гидроксилировании домперидону.
Виведення через нирки і через кишечник становить 31% і 66% від дози при прийомі всередину, відповідно. Частка препарату, що виділяється в незміненому вигляді, є невеликий (10% - через кишечник і приблизно 1% - через нирки). Плазмовий період напіввиведення після одноразового прийому внутрішньо становить 7-9 годин у здорових добровольців, але підвищується у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
У ��таких пацієнтів (сироватковий креатинін 6 мг/100 мл, тобто > 0,6 ммоль/л) період напіввиведення домперидону збільшується з 7,4 до 20,8 годин, але концентрації препарату в плазмі нижче, ніж у здорових добровольців. Мала кількість незміненого препарату (близько 1%) виводиться нирками.
У пацієнтів з порушенням функції печінки середнього ступеня тяжкості (оцінка В за Чайлд - П'ю 7 - 9 балів), AUC і Смах домперидону були в 2,9 і 1,5 разів вище, ніж у здорових добровольців, відповідно. Незв'язана фракція підвищувалася на 25% і період напіввиведення збільшувався з 15 до 23 годин. У пацієнтів з печінковою недостатністю легкого ступеня тяжкості системна експозиція нижче, ніж у здорових пацієнтів. У пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості фармакокінетика не вивчалася.Побічні дії
За даними клінічних досліджень
Небажані реакції, що спостерігалися у більше або дорівнює 1% пацієнтів, що приймали домперидон: депресія, тривога, зниження або відсутність лібідо, головний біль, сонливість, акатизія, сухість в порожнині рота, діарея, висип, свербіж, галакторея, гінекомастія, біль та чутливість в ділянці молочних залоз, порушення менструального циклу та аменорея, порушення лактації, астенія.
Небажані реакції, що спостерігалися у < 1% пацієнтів, що приймали домперидон: гіперчутливість, кропив'янка, набряк і виділення з молочних залоз.
За даними спонтанних повідомлень про небажані явища
Частота небажаних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно наступного (класифікація Всесвітньої організації охорони здоров'я): дуже часто > 1/10, часто-від > 1/100 до < 1/10, нечасто від > 1/1000 до < 1/100, рідко-від > 1/10000 до < 1/1000, дуже рідко < 1/10000, включаючи окремі повідомлення.
Порушення з боку імунної системи
Дуже рідко: алергічні реакції, включаючи анафілаксію, анафілактичний шок, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Рідко: шлунково-кишкові, включаючи тимчасові спазми кишечника; дуже рідко: діарея.
Порушення з боку нервової системи
Дуже рідко: екстрапірамідні розлади, судоми, завышенная збудливість і дратівливість, сонливість, головний біль.
Порушення з боку серцево - судинної системи
Дуже рідко: подовження інтервалу QT; частота невідома: шлуночкова тахіаритмія типу "пірует"*, раптова коронарна смерть*.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Дуже рідко: набряк Квінке, свербіж шкіри, кропив'янка.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів
Дуже рідко: затримка сечі.
Інші
Дуже рідко: зміна показників опціїиональных проб печінки.
Рідко: гіперпролактинемія, галакторея, гінекомастія, аменорея.
*У деяких епідеміологічних дослідженнях було показано, що застосування домперидону може бути пов'язане з підвищенням ризику розвитку серйозних шлуночкових аритмій або раптової смерті. Ризик виникнення даних явищ більш імовірний у пацієнтів старше 60 років і у пацієнтів, які приймають препарат у добовій дозі більше 30 мг. Рекомендовано застосування домперидону у найменшій ефективній дозі у дорослих і дітей.Особливості продажу
рецептурныеОсобливі умови
Не рекомендується застосовувати препарат Домперидон для профілактики нудоти і блювання після наркозу.
При тривалій терапії препаратом пацієнти повинні перебувати під регулярним наглядом лікаря.
Домперидон може спричиняти подовження інтервалу QT на ЕКГ. У ході постмаркетингових досліджень у пацієнтів, які приймають домперидон, в рідкісних випадках відзначалося збільшення інтервалу QT і виникнення шлуночкової тахікардії типу "пірует". Дані небажані реакції були відзначені в основному у па��иентов з факторами ризику, з вираженими електролітними порушеннями або одночасно приймають препарати, що збільшують інтервал QT.
У ході деяких досліджень було показано, що застосування домперидону може призвести до збільшення ризику шлуночкової аритмії або раптової коронарної смерті (особливо у пацієнтів старше 60 років або при застосуванні разової дози понад 30 мг, а також у пацієнтів, що приймають одночасно препарати, які збільшують інтервал QT, або інгібітори CYP3A4).
Застосування препарату Домперидон та інших викларатів, здатних викликати подовження інтервалу QT, протипоказано у пацієнтів, у яких відзначається подовження інтервалів серцевої провідності, особливо інтервалу QT, у пацієнтів з вираженими електролітними порушеннями (гіпо - та гіперкаліємія, гіпомагнезіємія) або у пацієнтів із захворюваннями серця, такими як хронічна серцева недостатність.
Було показано, що наявність у пацієнта електролітних порушень (гіпо - та гіперкаліємія, гіпомагнезіємія) і брадикардії може збільшувати ризик розвитку аритмії. Прийом препарату слід ��рекратить при виникненні будь-яких симптомів, які можуть бути асоційовані з порушенням ритму серця. У цьому випадку необхідно проконсультуватися з лікарем.
Препарат Домперидон посилює дію нейролептиків при одночасному застосуванні.
При одночасному застосуванні препарату Домперидон з агоністами дофамінергічних рецепторів (бромокриптин, леводопа) пригнічує небажані периферичні ефекти останніх, такі як порушення травлення, нудота і блювота, не впливаючи при цьому на їх центральні ефекти.
��репарат рекомендується приймати у мінімальній ефективній дозі.
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами:
Необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, у зв'язку з ризиком розвитку побічних ефектів, які можуть впливати на зазначені здібності.Свідчення
Для полегшення симптомів нудоти та блювання.Протипоказання
- Гіперчутливість до домперидону або до будь-якого іншого компонента препарату;
- непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- виражені електролітні порушення або захворювання серця, такі як хронічна серцева недостатність;
- дитячий вік до 12 років з масою тіла менше 35 кг;
- одночасне застосування пероральних форм кетоконазолу, еритроміцину або інших лікарських препаратів, що збільшують інтервал QT, або потужних інгібіторів ізофермента CYP3A4, таких як флуконазол, воріконазол, кларитроміцин, аміодарон, телітроміцин і ін;
- кровотечі з шлунково-кишкового тракту, механічна кишкова непрохідність, перфорація шлунка або кишечнику;
- печінкова недостатність середнього і важкого ступеня тяжкості;
- пролактинома;
- вагітність і період грудного вигодовування.
З обережністю:
Ниркова недостатність.
Вагітність та лактація:
Даних про застосування домперидону під час вагітності недостатньо. Застосування п��епарата під час вагітності протипоказане.
У жінок концентрація домперидону в грудному молоці становить від 10 до 50% від відповідної концентрації в плазмі і не перевищує 10 нг/мл У немовлят, що знаходяться на грудному вигодовуванні, можливий розвиток небажаних реакцій з боку серцево-судинної системи.
У зв'язку з цим, при застосуванні домперидону в період грудного вигодовування слід припинити грудне вигодовування.Лікарська взаємодія
Взаємодія з наступними препаратами може підвищувати рпозов збільшення інтервалу QT:
Протипоказані комбінації: препарати, які збільшують інтервал QT: антиаритмічні препарати класу IA (наприклад, дизопірамід, гідрохінідин, хінідин), антиаритмічні препарати класу III (наприклад, аміодарон, дофетилід, дронедарон, ібутилід, соталол), антипсихотичні засоби (наприклад, галоперидол, пімозид, сертиндол), антидепресанти (наприклад, циталопрам, эсциталопрам), антибіотики (еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спіраміцин), протигрибкові препарати (наприклад, пентамідин), антималя��ийные препарати (зокрема, галофантрин, лумефантрин), шлунково-кишкові препарати (наприклад, цизаприд, доласетрон, прукалоприд), антигістамінні препарати (наприклад, мехитазин, мізоластин), протипухлинні препарати (наприклад, торемифен, вандетаниб, вінкамін), інші препарати (наприклад, бепридил, дифеманила метилсульфат, метадон), потужні інгібітори CYP3A4 (інгібітори протеази, протигрибкові засоби азолового ряду, деякі антибіотики з групи макролідів (еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин)).
Нерекомендовані ком��инации: помірні інгібітори CYP3A4 (дилтіазем, верапаміл, деякі антибіотики з групи макролідів).
Комбінації, які слід застосовувати з обережністю: препарати, які викликають брадикардію та гіпокаліємію, а також азитроміцин і рокситромицин.
Циметидин, натрію гідрокарбонат, інші антацидні та антисекреторні препарати знижують біодоступність домперидону.
Підвищують концентрацію домперидону в плазмі крові: протигрибкові засоби азолового ряду, антибіотики групи макролідів, інгібітори ВІЛ-протеази, нефазодон.
Сумісний з прийомом антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків), агоністами дофамінергічних рецепторів (бромокриптин, леводопа).
Одночасне використання з парацетамолом і дигоксином не чинить впливу на концентрацію цих лікарських засобів у крові.
