Дозировка
Внутрь, не разжевывая, во время еды. Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. Курс лечения - от 3-4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
Лекарственная форма
Твердая желатиновая капсула № 0, корпус капсулы непрозрачный светло-желтого цвета, крышечка непрозрачная темно-зеленого цвета.
Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета.
Допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.
Состав
1 капсула содержит действующее вещество: кальция добезилат (в форме кальция добезилата моногидрата 521,51 мг) – 500,00 мг
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал – 25,164 мг, магния стеарат – 8,326 мг;
Капсула № 0:
корпус: титана диоксид Е171 - 0,8640 мг, краситель железа оксид желтый Е172-0,1440 мг;
крышечка: краситель железа оксид черный Е 172 - 0,1920 мг, краситель индигокармин Е132 - 0,1728 мг, титана диоксид Е171 - 0,4800 мг, краситель железа оксид желтый Е172 - 0,5760 мг, желатин до 96 мг.
Фармакологическое действие
Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приёма внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25 %. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводится почками (около 50 %) и через кишечник (около 50 %) в основном в неизменённом виде в течение 24 ч, 10 % - в виде метаболитов. Период полувыведения - 5 ч.
В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приёма 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.
Побочные действия
Классификация побочных реакций по частоте развития: часто - 1-10 %, нечасто - 0,1-1 %, редко - 0,01-0,1 %, очень редко, включая отдельные случаи - < 0,01 %.
-Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко: тошнота, диарея, рвота.
-Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).
-Общие расстройства. Редко: лихорадка, озноб.
-Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Редко: артралгия.
-Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. В отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Препарат можно назначать профилактически.
При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови.
Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Показания
Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями.
Венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное расширение вен, трофические язвы).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, заболевания почек и печени, геморрагии, вызванные антикоагулянтами; беременность (I триместр), детский возраст (до 13 лет).
Применение при беременности и лактации
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.
При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.
(6073)
Дозування
Внутрішньо, не розжовуючи, під час їди. Призначають по 500 мг 3 рази на день протягом 2-3 тижнів, потім дозу знижують до 500 мг 1 раз на день. При лікуванні ретинопатії і мікроангіопатії призначають 500 мг 3 рази на день протягом 4-6 місяців, потім добову дозу знижують до 500 мг 1 раз на день. Курс лікування - від 3-4 тижнів до декількох місяців залежно від терапевтичного ефекту.Передозування
Випадків передозування не відзначалося.
Лікарська форма
Тверда желатинова капсула № 0, корпус капсули непрозорий світло-жовтого кольору, дахучка непрозора темно-зеленого кольору.
Вміст капсули: порошок від білого до жовтувато-білого кольору.
Допускається наявність конгломератів, які перетворюються в сипучий порошок при легкому натисканні скляної палички.Склад
1 капсула містить діючу речовину: кальцію добезилат (у формі добезилата кальцію моногідрату 521,51 мг) – 500,00 мг
допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль – 25,164 мг, магнію стеарат – 8,326 мг;
Капсула № 0:
корпус: титану діоксид Е171 - 0,8640 мг, барвник заліза оксид жовтий Е172-0,1440 мг;
кришечка: барвник заліза оксид чорний Е 172 - 0,1920 мг, барвник індигокармін Е132 - 0,1728 мг, титану діоксид Е171 - 0,4800 мг, барвник заліза оксид жовтий Е172 - 0,5760 мг, желатин до 96 мг.Фармакологічна дія
Ангіопротектори, знижує підвищену проникність судин, збільшує резистентність стінок капілярів, поліпшує мікроциркуляцію і дренажну функцію лімфатичних судин, помірно знижує агрегацію тромбоцитів і в'язкість крові, підвищує еластичність мембрани еритроцитів. Дія пов'язано певною мірою з збільшеноием активності кінінів плазми.Фармакокінетика
Швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 6 год після прийому внутрішньо. Зв'язування з білками плазми становить 20-25 %. Практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Виводиться нирками (близько 50 %) та через кишечник (близько 50 %) в основному в незміненому вигляді протягом 24 год, 10 % - у вигляді метаболітів. Період напіввиведення - 5 ч.
У дуже малих кількостях (0,4 мкг/мл після прийому 1,5 г препарату) виділяється з грудним молоком.Побічні дії
Класифікація побічних реакцій за частотою розвитку: часто - 1-10 %, нечасто - 0,1-1 %, рідко - 0,01-0,1 %, дуже рідко, включаючи окремі випадки - < 0,01 %.
-Порушення з боку шлунково-кишкового тракту. Рідко: нудота, діарея, блювання.
-Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин. Рідко: алергічні реакції (свербіж, висип).
-Загальні розлади. Рідко: гарячка, озноб.
-Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини. Рідко: артралгія.
-Порушення з боку крові та лімфатичної системи��и. В окремих випадках: агранулоцитоз. Реакція оборотна і зникає після припинення терапії.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Препарат можна призначати профілактично.
При появі симптомів агранулоцитозу (підвищення температури, головний біль, озноб, слабкість, біль при ковтанні, запалення слизової оболонки порожнини рота) слід негайно звернутися до лікаря і провести клінічний аналіз крові.
Кальцію добезилат може вплинути на результати лабораторних аналізів для визначення рівня до��еатинина.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і працювати з механізмами
Препарат не чинить несприятливого впливу на здатність до керування транспортними засобами і роботі з механізмами.Свідчення
Судинні ураження з підвищеною крихкістю і проникністю капілярів (діабетична ретинопатія і нефропатія) та інші мікроангіопатії, пов'язані з різними серцево-судинними та обмінними захворюваннями.
Венозна недостатність різного ступеня вираженості і її последс��вія (предварикозное стан з явищами набряклості тканин, болями, парестезіями, застійним дерматозом; поверхневі флебіти, варикозне розширення вен, трофічні виразки).Протипоказання
Підвищена чутливість до кальцію добезилату або будь-якого компонента препарату, виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки (у стадії загострення), кровотеча з ШЛУНКОВО-кишкового тракту, захворювання нирок та печінки, геморагії, викликані антикоагулянтами; вагітність (I триместр), дитячий вік (до 13 років).
Застосування при вагітності та лактації
Ад��кватных і строго контрольованих досліджень безпеки застосування у вагітних і годуючих жінок не проведено. Застосування препарату протипоказане у першому триместрі вагітності. У другому та третьому триместрах вагітності препарат призначають тільки за життєвими показаннями у випадку, якщо очікуваний ефект застосування перевищує можливий ризик для плода.
При призначенні в період лактації необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Лікарська взаємодія
Випадки лікарської взаємодії доальция добезилата до теперішнього часу не виявлено.
