Дозировка
Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 При меноррагии назначают 750-1000 мг/, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла. В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения. Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема
Передозировка
Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
этамзилат250 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.
Фармакологическое действие
Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.
После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.
После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.
Выведение
Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.
После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.
Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения
1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя
Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.
Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не требуется специальных предосторожностей.
Показания
Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
— во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
— гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
— диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);
— внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.
Противопоказания
— острая порфирия;
— гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
— тромбоз;
— тромбоэмболия;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту;
— повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).
С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов
Лекарственное взаимодействие
Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
(2267)
Дозування
Оптимальна добова доза для дорослих становить 10-20 мг/кг маси тіла, розділена на 3-4 прийоми. У більшості випадків разова доза становить 250-500 мг 3-4 У виняткових випадках разова доза може бути підвищена до 750 мг 3-4 При менорагії призначають 750-1000 мг, починаючи з 5 дня очікуваної менструації до 5 дня наступного менструального циклу. У післяопераційному періоді препарат призначають у разовій дозі 250-500 мг кожні 6 годин до зникнення ризику кровотечі. Дітям призначають в добовій дозі 10-15 мг/кг в 3-4 прийомиПередозировка
Дані щодо передозування препарату Дицинон не надані.
Лікарська форма
ТаблеткиСклад
этамзилат250 мг
Допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, крохмаль кукурудзяний, повідон К25, магнію стеарат, лактоза.Фармакологічна дія
Гемостатичний препарат. Препарат збільшує утворення в стінках капілярів мукополісахаридів великої молекулярної маси і підвищує стійкість капілярів, нормалізує їх проникність при патологічних процесах, що покращує мікроциркуляцію. Надає гем��статичну дію, що обумовлено активацією формування тромбопластину в місці пошкодження дрібних судин. Препарат стимулює утворення фактора згортання крові III, нормалізує адгезію тромбоцитів. Препарат не впливає на протромбіновий час, не володіє гиперкоагуляционного властивостями і не сприяє утворенню тромбів.
Після в/в введення препарат починає діяти через 5-15 хв; максимальний ефект спостерігається через 1 год, тривалість дії становить 4-6 ч.Фармакокінетика
Всмоктування та розподілу��еление
Після в/в введення препарату в дозі 500 мг Cmax досягається через 10 хв і становить 50 мкг/мл
Після прийому внутрішньо препарат швидко та майже повністю всмоктується. Після прийому препарату в дозі 50 мг Cmax досягається через 4 год і становить 15 мкг/мл
Етамзілат проникає через плацентарний бар'єр і виводиться з грудним молоком.
Виведення
Близько 72% від введеної дози виводиться нирками протягом перших 24 год у незміненому вигляді.
Після в/в введення T1/2 становить близько 2 год, після прийому всередину T1/2 становить окол�� 8 ч.Побічні дії
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезії нижніх кінцівок.
З боку травної системи: нудота, печія, тяжкість в епігастральній області.
Інші: алергічні реакції, гіперемія шкіри обличчя, зниження систолічного АТ.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Перед початком лікування слід виключити інші причини кровотечі
1 таблетка Дицинона містить 60.5 мг лактози (максимальна добова доза лактози не повинна п��евышать 5 г). Не слід призначати препарат хворим із вродженою непереносимістю глюкози, дефіцитом lapp лактази (лактазна недостатність у деяких народностей Півночі) або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.
При появі фарбування розчину для в/м і в/в введення, його не можна застосовувати
Розчин для в/м і в/в введення призначений тільки для застосування в стаціонарах і поліклініках.
Розчин для в/м і в/в ін'єкцій можна застосовувати місцево: стерильний тампон або марлеву серветку просочують розчином і накладывають на рану (наприклад, шкірний трансплантат, видалення зуба).
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Не потрібно спеціальних заходів.Свідчення
Профілактика і лікування капілярних кровотеч різної етіології:
— під час і після хірургічних операцій на всіх добре васкуляризированных тканинах в оториноларингології, гінекології, акушерстві, урології, стоматології, офтальмології та пластичній хірургії;
— гематурія, метрорагія, первинна менорагія, мен��ррагия у жінок з внутрішньоматковими контрацептивами, носова кровотеча, кровоточивість ясен;
— діабетична мікроангіопатія (діабетична геморагічна ретинопатія, повторні крововиливи в сітківку, гемофтальм);
— внутрішньочерепні крововиливи у новонароджених та недоношених дітей.Протипоказання
— гостра порфірія;
— гемобластози у дітей (лімфобластний і мієлобластний лейкоз, остеосаркома);
— тромбоз;
— тромбоемболія;
— підвищена чутливість до компонентів препарату та натрію сульфиту;
— підвищена чутливість до натрію сульфиту (розчин для в/в і в/м введення).
З обережністю слід призначати препарат при тромбозі, тромбоемболії в анамнезі, кровотечах на фоні передозування антикоагулянтівЛікарська взаємодія
Введення в дозі 10 мг/кг маси тіла за 1 год до введення декстранів запобігає їх антиагрегантну дію. Введення Дицинона після введення декстранів не надає гемостатичного дії.
Можливо поєднання з амінокапронової кислотою і менадіона натрію бисульфитом.
Фармацевтична взаємодія
Фармацевтично несумісний (в одному шприці) з іншими лікарськими засобами.
Несумісний з розчином натрію бікарбонату для ін'єкцій і розчином натрію лактату.