Дозировка
Препарат предназначен для приема внутрь. При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности Препарат применяют по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца. При тяжелых формах хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги и т.д.) лечение может быть более продолжительным (общая длительность непрерывной терапии не должна превышать трех-четырех месяцев). Курсы лечения препаратом Диосмин повторяют через 2-3 месяца. Для лечения хронической лимфовенозной недостаточности во время II и III триместра беременности препарат применяют по 1 таблетке 1 раз в день. Продолжительность терапии не более 30 дней. Необходимо прекратить прием препарата за 2-3 недели до родов. При обострении геморроя Препарат применяют по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней. Далее при необходимости можно продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в день в течение 1-2 месяцев. При нарушениях микроциркуляции Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе. Препарат применяют по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 1-2 месяца.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. Учитывая широкий терапевтический диапазон диосмина, риск интоксикации при передозировке представляется незначительным. Специфический антидот неизвестен. При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью!
Лекарственная форма
капсулообразные двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета. На поперечном разрезе - ядро таблетки от серо-желтого до серо-коричневого цвета, допускаются вкрапления более светлого и темного оттенков.
Состав
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: диосмин в пересчете на безводное вещество - 600,000 мг. Вспомогательные вещества: желатин - 7.800 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) -19,400 мг, магния стеарат - 9,700 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 970,000 мг. Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый - 30,000 мг: поливиниловый спирт -12,000 мг, макрогол-3350 - 7,314 мг, краситель железа оксид красный - 0,120 мг, краситель железа оксид желтый - 0,066 мг, тальк - 4,440 мг, титана диоксид - 6,060 мг.
Фармакологическое действие
Диосмин относится к группе биофлавоноидов, обладает флеботонизирующим (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию
кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Фармакокинетика
Диосмин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Обнаруживается в плазме крови через 2 часа после приема. Биодоступность препарата после приема внутрь составляет примерно 40-57,9%. Часть препарата метаболизируется бактериями слепой кишки с образованием гиппуровой и бензойной кислот.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Препарат накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени - в почках, печени и легких и других тканях. Объем распределения препарата составляет 62,1 л. Максимальное избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в стенке венозных сосудов отмечается через 9 часов после приема и сохраняется в течение 96 часов.
Диосмин быстро метаболизируется в печени. Основной метаболит гидроксифенилпропионовая кислота. Метаболиты диосмина выводятся преимущественно почками в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой. 79% принятого диосмина выводится почками, 11% - кишечником, 2,4 % - с желчью. Отмечается энтерогепатическая циркуляция препарата. После приема диосмина, меченного радиоактивным изотопом, примерно 86% препарата выводится почками и кишечником в течение 48 часов.
Побочные действия
Частота побочных эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто - более 1/10, часто-более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая единичные случаи; неизвестная частота (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно).
Со стороны желудочно-кишечного тракта, часто - тошнота, рвота, диарея (понос), диспептические расстройства, изжога, запор; нечасто - колит.
Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, головокружение.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко - кожные высыпания, кожный зуд;
Аллергические реакции: редко - крапивница, неизвестная частота - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек (отек Квинке).
Общие расстройства: редко - недомогание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Лечение острого геморроя проводят в комплексе с другими препаратами. При отсутствии быстрого клинического эффекта рекомендуется проконсультироваться с проктологом, при необходимости провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
При нарушениях венозного кровообращения (варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей) максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с изменениями образа жизни:\0009желательно избегать длительного пребывания в вертикальном положении,
уменьшить избыточную массу тела. В некоторых случаях улучшению циркуляции крови способствует ношение специальных чулок (компрессионного трикотажа).
Опыт применения диосмина у детей младше 18 лет недостаточен.
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу!
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Показания
-Варикозное расширение вен нижних конечностей (устранение симптомов);
-Хроническая лимфовенозиая недостаточность нижних конечностей (устранение симптомов);
-Острый геморрой (в комплексной терапии для облегчения симптомов);
-Нарушения микроциркуляции (например, при идиопатических отеках).
Противопоказания
-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-Детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен);
- Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Опыт применения препарата у беременных ограничен. О каких-либо нежелательных реакциях при применении диосмина у беременных в клинической практике не сообщалось. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия диосмина на течение беременности, эмбриофетальное и постнатальное развитие. Тем не менее, по соображениям безопасности применение препарата в I триместре беременности противопоказано. При необходимости применения препарата во время II и III триместров беременности рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.
Во время грудного вскармливания прием препарата не рекомендуется, т.к. отсутствуют данные о проникновении диосмина в грудное молоко.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимые взаимодействия диосмина с другими лекарственными средствами не описаны.
(2265)
Дозування
Препарат призначений для прийому внутрішньо. При варикозному розширенні вен нижніх кінцівок і хронічної лімфовенозної недостатності Препарат застосовують по 1 таблетці на добу, вранці натще. Тривалість терапії звичайно становить 2 місяці. При тяжких формах хронічної лімфовенозної недостатності (набряки, біль, судоми тощо) лікування може бути більш тривалим (загальна тривалість безперервної терапії не повинна перевищувати трьох-чотирьох місяців). Курси лікування препаратом Діосмін повторюють через 2-3 місяці. Для лікування хронічної лімфовенозної недостатності під час II і III триместру вагітності препарат застосовують по 1 таблетці 1 раз в день. Тривалість терапії-не більше 30 днів. Необхідно припинити прийом препарату за 2-3 тижні до пологів. При загостренні геморою Препарат застосовують по 2-3 таблетки на добу під час їжі протягом 7 днів. Далі при необхідності можна продовжити прийом препарату, по 1 таблетці 1 раз в день протягом 1-2 місяців. При порушеннях мікроциркуляції Якщо пропущено один або кілька прийомів препарату, необхідно продовать застосування препарату в звичайному режимі і у звичайній дозі. Препарат застосовують по 1 таблетці на добу, вранці натще. Тривалість терапії звичайно становить 1-2 місяці.Передозування
Випадки передозування не описані. З огляду на широкий терапевтичний діапазон діосміну, ризик інтоксикації при передозуванні видається незначним. Специфічний антидот невідомий. При передозуванні препарату негайно зверніться за медичною допомогою!
Лікарська форма
капсулообразные двоопуклі таблетки з рискою з одного стороны, вкриті плівковою оболонкою від світло-рожевого до рожевого кольору. На поперечному розрізі - ядро таблетки від сіро-жовтого до сіро-коричневого кольору, допускаються вкраплення більш світлого і темного відтінків.Склад
Склад на 1 таблетку:
Діюча речовина: діосмін у перерахуванні на безводну речовину - 600,000 мг. Допоміжні речовини: желатин - 7.800 мг, карбоксиметилкрахмал натрію (тип А) -19,400 мг, магнію стеарат - 9,700 мг, целюлоза мікрокристалічна - до 970,000 мг. Склад оболонки: опадрай II 85F240012 Рожевий - 30,000 мг: полівініловий сп��рт -12,000 мг, макрогол-3350 - 7,314 мг, барвник заліза оксид червоний - 0,120 мг, барвник заліза оксид жовтий - 0,066 мг, тальк - 4,440 мг, титану діоксид - 6,060 мг.Фармакологічна дія
Діосмін відноситься до групи біофлавоноїдів, має флеботонизирующим (зменшує розтяжність вен, підвищує тонус вен (дозозалежний ефект), зменшує венозний застій), поліпшує лімфатичний дренаж (підвищує тонус і частоту скорочення лімфатичних капілярів, збільшує їх функціональну щільність, знижує лімфатичне тиск), покращує мікроциркуляцію (��овышает резистентність капілярів (дозозалежний ефект), зменшує їх проникність), зменшує адгезію лейкоцитів до венозної стінки і їх міграцію в паравенозные тканини, покращує дифузію
кисню і перфузію в шкірній тканині, має протизапальну дію. Посилює судинозвужуючу дію адреналіну, норадреналіну, блокує вироблення вільних радикалів, синтез простагландинів і тромбоксану.Фармакокінетика
Діосмін швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Виявляється у плазмі крові через 2 години після прийому. Біодоступність препарату після прийому внутрішньо становить приблизно 40-57,9%. Частина препарату метаболізується бактеріями сліпої кишки з утворенням гіпурової і бензойної кислот.
Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 5 годин після прийому. Препарат накопичується у всіх шарах стінки порожнистих вен і підшкірних вен нижніх кінцівок, в меншій мірі - в нирках, печінці та легенях і інших тканинах. Обсяг розподілу препарату становить 62,1 л. Максимальне вибіркове накопичення діосміну і/або його метаболитов в стінки венозних судин відзначається через 9 годин після прийому і зберігається протягом 96 годин.
Діосмін швидко метаболізується в печінці. Основний метаболіт гидроксифенилпропионовая кислота. Метаболіти діосміну виводяться переважно нирками у формі кон'югатів з глюкуроновою кислотою. 79% прийнятого діосміну виводиться нирками, 11% - кишечником, 2,4 % - з жовчю. Відзначається ентерогепатична циркуляція препарату. Після прийому діосміну, міченого радіоактивним ізотопом, приблизно 86% препарату виводиться нирками і кишечником в тічення 48 годин.Побічні дії
Частота побічних ефектів визначена згідно з класифікацією ВООЗ небажаних лікарських реакцій за частотою виникнення: дуже часто - більше 1/10, часто-понад 1/100 і менше 1/10, нечасто - більш 1/1000 і менш 1/100, рідко - більше 1/10000 і менше 1/1000, дуже рідко - менше 1/10000, включаючи поодинокі випадки; невідома частота (визначити частоту зустрічальності небажаної реакції за наявними даними неможливо).
З боку шлунково-кишкового тракту, часто - нудота, блювання, діарея (пронос), диспептичні ��асстройства, печія, запор; нечасто - коліт.
З боку центральної нервової системи: рідко - головний біль, запаморочення.
З боку шкіри та підшкірної жирової клітковини: рідко - шкірні висипання, шкірний свербіж;
Алергічні реакції: рідко - кропив'янка, невідома частота - ізольований набряк обличчя, губ, повік; у виняткових випадках - ангіоневротичний набряк (набряк Квінке).
Загальні розлади: рідко - нездужання.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються, або Ви помітили будь-які други�� побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Лікування гострого геморою проводять у комплексі з іншими препаратами. За відсутності швидкого клінічного ефекту рекомендується проконсультуватися з проктологом, при необхідності провести додаткове обстеження та відкоригувати терапію.
При порушеннях венозного кровообігу (варикозне розширення вен нижніх кінцівок, хронічна лимфовенозная недостатність нижних кінцівок) максимальний ефект лікування забезпечується поєднанням терапії із змінами способу життя:\0009желательно уникати тривалого перебування у вертикальному положенні,
зменшити надлишкову масу тіла. У деяких випадках поліпшенню циркуляції крові сприяє носіння спеціальних шкарпеток (компресійного трикотажу).
Досвід застосування діосміну у дітей молодше 18 років недостатній.
У разі відсутності зменшення або при тяжких симптомів захворювання зверніться до лікаря!
Не перевищуйте максимальні зроки та рекомендовані дози препарату без узгодження з лікарем!
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.Свідчення
-Варикозне розширення вен нижніх кінцівок (усунення симптомів);
-Хронічна лимфовенозиая недостатність нижніх кінцівок (усунення симптомів);
-Гострий геморой (у комплексній терапії для полегшення симптомів);
-Порушення мікроциркуляції (например, при ідіопатичних набряках).Протипоказання
-Підвищена чутливість до компонентів препарату;
-Дитячий вік до 18 років (досвід застосування обмежений);
- Вагітність (I триместр) і період грудного вигодовування (досвід застосування обмежений).
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Досвід застосування препарату у вагітних обмежений. Про яких-небудь небажаних реакцій при застосуванні діосміну у вагітних в клінічній практиці не повідомлялося. В експериментальних дослідослідженнях не було виявлено тератогенного впливу діосміну на перебіг вагітності, эмбриофетальное та постнатальний розвиток. Тим не менш, з міркувань безпеки застосування препарату у I триместрі вагітності протипоказане. При необхідності застосування препарату під час II і III триместрів вагітності рекомендується попередньо проконсультуватися з лікарем.
Під час грудного вигодовування прийом препарату не рекомендується, оскільки відсутні дані про проникнення діосміну в грудне молоко.Лікарська взаимод��йствие
Клінічно значущі взаємодії діосміну з іншими лікарськими засобами не описані.
