Дозировка
Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. После введения суппозитория следует находиться в постели в течение 20-30 минут. Взрослым назначают по 1 суппозиторию по 50 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг (3 суппозитория). Длительность курса лечения определяет врач в зависимости от тяжести заболевания.
Передозировка
головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания; у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечение, нарушение функции печени и почек.
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Состав
диклофенак натрия 50 мг
Вспомогательные вещества: витепсол.
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие, механизм которого обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
При травматических и послеоперационных болях препарат уменьшает болевой синдром, а также выраженность воспалительных реакций.
При первичной альгодисменорее ослабляет болевой синдром и уменьшает кровотечение.
Фармакокинетика
После ректального введения Cmax достигается через 30 мин.
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: гастралгии, тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, диспепсия, запор, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, кровотечение из ЖКТ, гепатит (в т.ч. с желтухой), молниеносный гепатит, панкреатит, неспецифический колит с кровотечением, обострение язвенного колита или болезни Крона.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение восприятия, парестезии, снижение памяти, потеря ориентации, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, кошмарные сновидения, тремор, психотические реакции, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Дерматологические реакции: сыпь, буллезные высыпания, экзема, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, алопеция, пурпура.
Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура, фотосенсибилизация, системные анафилактические реакции (включая шок).
Прочие: отеки, импотенция, боль в груди, ощущение сердцебиения, повышение АД.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.
Показания
Препарат применяют при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно – двигательного аппарата (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, псориатический, ювенильный, острый и хронический подагрический артрит); ревматическом поражении мягких тканей; посттравматических болевых синдромах; послеоперационных болях; первичной альгодисменорее, аднексите; приступах мигрени; почечной и печеночной колике; инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит); лихорадке.
Противопоказания
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
— кровотечения из ЖКТ, ректальные кровотечения;
— нарушение кроветворения неясного генеза;
— геморрой, проктит;
— "аспириновая триада";
— беременность;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции почек и печени, сердечной недостаточности, в период лактации (грудного вскармливания).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Дикловит концентрации дигоксина, фенитоина или препаратов лития в плазме крови могут повышаться.
При совместном применении Дикловит уменьшает действие диуретиков и антигипертензивных средств.
При одновременном применении Дикловита и калийсберегающих диуретиков может наблюдаться гиперкалиемия.
При совместном применении с НПВС и ГКС повышается риск возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации диклофенака в сыворотке крови.
При совместном применении с Дикловитом повышается вероятность нефротоксического действия циклоспорина.
При совместном применении противодиабетических средств с Дикловитом повышается риск развития гипо- или гипергликемии (при необходимости применения такой комбинации следует контролировать уровень глюкозы в крови).
(4809)
Дозування
Супозиторій вводять у пряму кишку після мимовільного випорожнення кишечнику або очисної клізми. Після введення супозиторія слід перебувати в ліжку протягом 20-30 хвилин. Дорослим призначають по 1 супозиторію по 50 мг 2 рази на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 150 мг (3 супозиторія). Тривалість курсу лікування визначає лікар залежно від тяжкості захворювання.Передозування
запаморочення, головний біль, гіпервентиляція, помутніння свідомості, у дітей - міоклонічні судоми, нудота, р��ота, болі в області живота, кровотеча, порушення функції печінки і нирок.
Лікарська форма
Супозиторії ректальніСклад
диклофенак натрію 50 мг
Допоміжні речовини: витепсол.Фармакологічна дія
НПЗЗ. Чинить виражену протизапальну, аналгетичну, жарознижувальну та антиагрегантну дію, механізм якої зумовлений інгібуванням активності ЦОГ-1 і ЦОГ-2, що призводить до порушення метаболізму арахідонової кислоти та пригнічення синтезу простагландинів у вогнищі запалення. При ревматических захворюваннях протизапальна й аналгетична дія диклофенаку сприяє значному зменшенню вираженості болю, ранкової скутості, припухлості суглобів, що покращує функціональний стан суглобів. Сприяє збільшенню обсягу рухів в уражених суглобах.
При травматичних і післяопераційних болях препарат зменшує больовий синдром, а також вираженість запальних реакцій.
При первинній альгодисменореї послаблює больовий синдром і зменшує кровотечу.Фармакокинетика
Після ректального введення Cmax досягається через 30 хв.
У пацієнтів з хронічним гепатитом або компенсованим цирозом печінки фармакокінетичні параметри диклофенаку не змінюються.Побічні дії
З боку травної системи: біль у шлунку, нудота, блювання, діарея, біль у шлунку, диспепсія, запор, метеоризм, анорексія, підвищення активності печінкових трансаміназ, кровотеча з ШЛУНКОВО-кишкового тракту, гепатит (в т.ч. з жовтяницею), блискавичний гепатит, панкреатит, неспецифічний коліт з кровотечею, загострення виразкового кількістьіта або хвороби Крона.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, порушення сприйняття, парестезії, зниження пам'яті, втрата орієнтації, зниження гостроти зору, диплопія, зниження слуху, шум у вухах, безсоння, дратівливість, судоми, депресія, тривожність, кошмарні сновидіння, тремор, психотичні реакції, порушення смакових відчуттів.
З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз.
З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична анемія.
Дерматологічні реакції: висип, бульозні висипання, екзема, багатоформна еритема, ексфоліативний дерматит, алопеція, пурпура.
Алергічні реакції: бронхоспазм, кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), алергічна пурпура, фотосенсибілізація, системні анафілактичні реакції (включаючи шок).<br />
Інші: набряки, імпотенція, біль у грудях, відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
При появі побічних ефектів слід припинити застосування препарату.Свідчення
Препарат застосовують при запальних і дегенеративних захворюваннях опорно – рухового апарату (ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, псоріатичний, ювенільний, гострий та хронічний подагричний артрит); ревматичному ураженні м'яких тканин; посттравматичних больових синдромах; послеоперац��онних болях; первинній альгодисменореї, аднекситі; нападах мігрені; нирковій і печінковій коліці; інфекційно-запальних захворюваннях ЛОР органів з вираженим больовим синдромом (фарингіт, тонзиліт, отит); лихоманці.Протипоказання
— ерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення;
— кровотечі з ШКТ, ректальні кровотечі;
— порушення кровотворення нез'ясованого генезу;
— геморой, проктит;
— "аспіринова тріада";
— вагітність;
— дитячий вік до 6 років;
— підвищенняшенная чутливість до диклофенаку натрію, ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ.
З обережністю призначають при індукованої гострої печінкової порфірії, порушенні функції нирок і печінки, серцевій недостатності, в період лактації (грудного вигодовування).Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з препаратом Дикловит концентрації дигоксину, фенітоїну або препаратів літію в плазмі крові можуть підвищуватися.
При спільному застосуванні Дикловит зменшує дію діуретиків та антигіпертензивних коштів.
При одночасному застосуванні Дикловита і калійзберігаючих діуретиків може спостерігатися гіперкаліємія.
При сумісному застосуванні з НПЗП і ГКС підвищується ризик виникнення побічних реакцій з боку ШКТ.
При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою можливе зниження концентрації диклофенаку в сироватці крові.
При спільному застосуванні з Дикловитом підвищується ймовірність нефротоксичної дії циклоспорину.
При спільному застосуванні протидіабетичних засобів з Д��кловитом підвищується ризик розвитку гіпо - або гіперглікемії (при необхідності застосування такої комбінації слід контролювати рівень глюкози в крові).
