Дозировка
Применяется наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые I часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2 - 4 г (что но объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см . Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу. Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиься от тубы
Передозировка
В виду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированиый уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).
Лекарственная форма
прозрачный бесцветный гель с характерным запахом.
Состав
100 г препарата содержат:активное вещество: диклофенак натрия 1,000 г;
вспомогательные вещества: диизопропиладипинат 5,000 г; гипролоза 2.000 г; молочная кислота 90 % 0,044 г; натрия дисульфит 0,050 г; изопропанол 40,000 г; вода очищенная 51,906 г.
Фармакологическое действие
Гель для наружного применения, активным компонентом которого является диклофенак -нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными ачальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и образование противоспалительных простагландинов в очаге Воспаления. Диклофенак применяется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи.
Побочные действия
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, но < 1/10); нечасто (> 1/1000, но < 1/100); редко (> 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна - частота не может быть оценена по имеющимся данным.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек). С) стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко - приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто - эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко - буллезный дерматит; очень редко - реакции фотосенсибилизации.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Диклофенак-Тева следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания ia открытые раны. Me следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на лизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.
Показания
боль в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
боль в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
боль в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагипит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; с клонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; беременность (III триместр), грудное вскармливание.
С осторожностью
Печеночная норфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови (в ion: числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием данных по применению диклофенака у беременных, использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Диклофенак противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственный препарат может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
(3419)
Дозування
Застосовується зовнішньо. Дорослим і дітям старше 12 років препарат наносять на шкіру 2 рази на добу (кожні I годин: бажано вранці і ввечері), злегка втираючи в шкіру. Необхідна кількість препарату залежить від розміру болючої зони. Разова доза препарату - 2 - 4 г (що але обсягом можна порівняти відповідно з розміром вишні або волоського горіха) достатньо для обробки зони площею 400-800 см . Якщо руки не є зоною локалізації болю, то після нанесення препарату необхідно вимити. Тривалість лікування залежить від показань і скасуваннячаемого ефекту. Гель не слід застосовувати більше 14 днів при посттравматичних запаленнях і ревматичних захворюваннях м'яких тканин без рекомендації лікаря. Якщо через 7 днів застосування терапевтичний ефект не спостерігається або стан погіршується, слід звернутися до лікаря. Для видалення захисної мембрани слід застосовувати навинчивающуюся кришку в якості ключа (поглиблення з виступами з зовнішньої сторони кришки). Поєднайте поглиблення на зовнішній стороні кришки з фігурною захисною мембраною туби і поверніть. Мембрана повинна отделиься від тубиПередозування
В увазі низької системної абсорбції при нанесенні гелю, передозування малоймовірне. При випадковому прийомі внутрішньо можливий розвиток системних побічних реакцій. Лікування передозування при випадковому прийомі всередину: промивання шлунка, викликання блювання, активированиый вугілля, симптоматична терапія. Діаліз і форсований діурез не ефективні у вигляді високого ступеня зв'язування диклофенаку з білками плазми крові (близько 99 %).
Лікарська форма
прозорий безбарвний гель з характерним запахом.Склад
100 г пре��арата містять:активна речовина: диклофенак натрію 1,000 г;
допоміжні речовини: диизопропиладипинат 5,000 г; гипролоза 2.000 м; молочна кислота 90 % 0,044 г; натрію дисульфит 0,050 г; ізопропанол 40,000 г; вода очищена 51,906 р.Фармакологічна дія
Гель для зовнішнього застосування, активним компонентом якого є диклофенак -нестероїдний протизапальний препарат, що володіє вираженими ачальгезирующими, протизапальні та жарознижуючі властивості. Невибірково пригнічуючи циклооксигеназу 1 і 2 типів, порушує ��етаболизм арахідонової кислоти і утворення противоспалительных простагландинів у вогнищі Запалення. Диклофенак застосовується для усунення больового синдрому і запалення в суглобах, м'язах і зв'язках травматичного або ревматичного походження, сприяє зменшенню болю і набряклості, пов'язаної з запальним процесом, збільшуючи рухливість суглобів.Фармакокінетика
Кількість диклофенаку, який через шкіру, пропорційно площі оброблюваної поверхні і залежить як від сумарної дози наноситься препараата, так і від ступеня гідратації шкіри.Побічні дії
Частота побічних ефектів класифіковано у відповідності з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100, але < 1/10); нечасто (> 1/1000, але < 1/100); рідко (> 1/10000, але < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), включаючи окремі повідомлення; частота невідома (частота не може бути оцінена за наявними даними.
Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже рідко - пустульозні висипання.
З боку імунної системи: дуже рідко - генералізована ��ожная висип, алергічні реакції (кропив'янка, гіперчутливість: ангіоневротичний набряк). З) боку дихальної системи та органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко - напади задухи, бронхоспастические реакції.
З боку шкірних покривів: часто - еритема, дерматити, в т. ч. контактний дерматит (симптоми: екзема, свербіж, набряки оброблюваної ділянки шкіри, висип, папули, везикули, лущення); рідко - бульозний дерматит; дуже рідко - реакції фотосенсибілізації.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови��ія
Диклофенак-Тева слід наносити тільки на неушкоджену шкіру, уникаючи попадання ia відкриті рани. Me слід допускати попадання препарату в рот, в очі і на лизистые оболонки. Після нанесення препарату допускається накладення бинтової пов'язки, однак не слід накладати повітронепроникних оклюзійних пов'язок. У разі розвитку після нанесення препарату шкірної висипки його використання необхідно припинити.Свідчення
біль у спині при запальних і дегенеративних захворюваннях хребта (радикуліт, остеоартроз, люмб��го, ішіас);
біль у суглобах (суглоби пальців рук, колінні та ін) при ревматоїдному артриті, остеоартрозі;
біль у м'язах (внаслідок розтягнень, перенапруження, побоїв, травм); запалення і набряклість м'яких тканин і суглобів внаслідок травм і при ревматичних захворюваннях (тендовагипит, бурсит, ураження периартикулярних тканин, променевозап'ястний синдром).Протипоказання
Підвищена чутливість до диклофенаку або інших компонентів препарату; з клонность до виникнення нападів бронхіальної астми, шкірних висипів або гострих ринітів при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів; вагітність (III триместр), годування груддю.
З обережністю
Печінкова норфирия (загострення), ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, тяжкі порушення функції печінки і нирок, порушення згортання крові (у ion: числі гемофілія, подовження часу кровотечі, схильність до кровотеч), хронічна серцева недостатність, бронхіальна астма, похилий вік, вагітність (I і II триместр).
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
У зв'язку з відсутністю даних щодо застосування диклофенаку у вагітних, використання препарату протягом і та ІІ триместру вагітності рекомендується лише за призначенням лікаря, зіставляючи користь для матері і ризик для плода. Диклофенак протипоказаний у III триместрі вагітності у зв'язку з можливістю зниження тонусу матки та/або передчасного закриття артеріального протоку плода.
У зв'язку з відсутністю даних про проникнення диклофенаку в грудне молоко, препарат не рекомендується застосовувати під час грудного вигодовування. Якщо все ж необхідно використання препарату, то його не слід наносити на молочні залози або на велику поверхню шкіри і не застосовувати тривало.Лікарська взаємодія
Лікарський препарат може посилювати дію лікарських препаратів, що викликають фотосенсибілізацію. Клінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими препаратами не описано.
