Дозировка
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут. Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз/сут.
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, свободный от посторонних частиц
Состав
1 мл
дезлоратадин 0.5 мг
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
Фармакокинетика
После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.
Побочные действия
Возможно: головная боль (2%).
Иногда: сухость во рту, утомление
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.
Показания
Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница
Противопоказания
Беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.
Лекарственное взаимодействие
Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.
Не влияет на эффекты этанола
(4516)
Дозування
Дорослим і підліткам у віці 12 років і старше призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі, в дозі 5 мг/добу. Дітям у віці від 1 року до 5 років - 1.25 мг 1 раз/добу, у віці від 6 до 11 років - 2.5 мг 1 раз/добу.
Лікарська форма
Розчин для прийому всередину прозорий, безбарвний, вільний від сторонніх частокСклад
1 мл
дезлоратадин 0.5 мгФармакологічна дія
Блокатор гістамінових Н1-рецепторів (тривалої дії). Є первинним активним метаболітом лоратадину. Інгібує вивільнення гістаміну і лейкотрієну С4 з опасистих клітин. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій. Має протиалергічну, протисвербіжну та противоэкссудативным дією. Зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, знімає спазм гладкої мускулатури. Практично не володіє седативним ефектом і при прийомі в дозі 7.5 мг не впливає на швидкість психомоторних реакцій. У порівняльних дослідженнях дезлоратадину і лоратадину якісних або кількісних розходжень токсичності двох препаратів у сопоставимых дозах (з урахуванням концентрації дезлоратадину) не виявлено.Фармакокінетика
Після прийому всередину починає визначатися в плазмі через 30 хв. Їжа не впливає на розподіл. Біодоступність пропорційна дозі в діапазоні від 5 мг до 20 мг. Зв'язування з білками плазми становить 83-87%. Після одноразового прийому в дозі 5 мг або 7.5 мг Cmax досягається через 2-6 год (в середньому через 3 год). Не проникає через ГЕБ. Інтенсивно метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину, сполученого з глюкуронідом, чиш невелика частина прийнятої внутрішньо дози виводиться нирками (<2%) та з калом (<7%). T1/2 – 20-30 год (у середньому 27 год). При застосуванні дезлоратадину в дозі від 5 мг до 20 мг 1 раз/добу протягом 14 днів ознак клінічно значущої кумуляції не виявлено.Побічні дії
Можливо: головний біль (2%).
Іноді: сухість у роті, втомаОсобливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
З обережністю призначають дезлоратадин при тяжкій нирковій недостатності.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Несприятливого впливу на управління автомобілем або складними технічними пристроями не відзначалося.Свідчення
Сезонний алергічний риніт, хронічна ідіопатична кропив'янкаПротипоказання
Вагітність, лактація, дитячий вік до 1 року, підвищена чутливість до дезлоратадину.Лікарська взаємодія
Вивчення взаємодії з кетоконазолом та еритроміцином клінічно значущих змін не виявило.
Не впливає на ефекти етанолу
