Дозировка
Внутрь. Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днём и/или вечером, во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен. Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней. Рекомендуемая доза при хроническом гемморое – 2 таблетки в сутки с приемом пищи.
Передозировка
Случаев передозировки не описано. При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Лекарственная форма
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.
Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активные вещества:
500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 450 мг (90 %) и флавоноидов, в пересчете на гесперидин 50 мг(10 %).
Вспомогательные вещества:
желатин 31,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 62,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 27,00 мг, тальк 6,00 мг, вода очищенная 20,00 мг.
Оболочка пленочная:
макрогол 6000 0,710 мг, натрия лаурил сульфат 0,033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола 0,415 мг, магния стеарата 0,415 мг, гипромеллозы 6,886 мг, красителя железа оксида желтого 0,161 мг, красителя железа оксида красного 0,054 мг, титана диоксида 1,326 мг.
Фармакологическое действие
Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований
подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров?
венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.
Оптимальное соотношение "доза-эффект" наблюдается при приеме 2 таблеток.
Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения.
У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо), повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Побочные действия
Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Во время приёма препарата Детралекс" сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1 000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы:
Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто: колит.
Неуточненной частоты: боль в животе.
Со стороны кожных покровов:
Редко: сыпь, зуд, крапивница.
Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРА ЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ, ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Перед тем как начать принимать препарат Детралекся, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детралекс* не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни:желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций
Не влияет.
Показания
ДетралексR показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
-боль;
-судороги нижних конечностей;
-ощущение тяжести и распирания в ногах;
-«усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: отеки нижних конечностей;
трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Кормление грудью
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Детралекс® не отмечалось.
(6030)
Дозування
Всередину. Рекомендована доза при венозно-лімфатичної недостатності – 2 таблетки на добу (за один або два прийоми): вранці, вдень і ввечері, під час прийому їжі. Тривалість курсу лікування може становити декілька місяців (до 12 місяців). У разі повторного виникнення симптомів, за рекомендацією лікаря, курс лікування може бути повторений. Рекомендована доза при гострому геморої – 6 таблеток на добу: по 3 таблетки вранці і по 3 таблетки ввечері протягом 4 днів, потім по 4 таблетки на добу: по 2 таблетки вранці та по 2 ��таблетки ввечері протягом наступних 3 днів. Рекомендована доза при хронічному гемморое – 2 таблетки на добу з прийомом їжі.Передозування
Випадків передозування не описано. При передозуванні препарату негайно зверніться за медичною допомогою.
Лікарська форма
Овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, оранжево-рожевого кольору.
Вид таблетки на зламі: від блідо-жовтого до жовтого кольору, неоднорідної структури.Склад
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:
Активні речовини: >
500 мг очищеної мікронізованої флавоноїдної фракції, яка складається з діосміну 450 мг (90 %) та флавоноїдів у перерахунку на гесперидин 50 мг(10 %).
Допоміжні речовини:
желатин 31,00 мг, магнію стеарат 4,00 мг, целюлоза мікрокристалічна 62,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрію 27,00 мг, тальк 6,00 мг, вода очищена 20,00 мг.
Плівкова оболонка:
макрогол 6000 0,710 мг, натрію лаурил сульфат 0,033 мг, премікс для плівкової оболонки оранжево-рожевого кольору, що складається з: гліцеролу 0,415 мг, магнію стеарату 0,415 мг, гипромеллозы 6,886 мг, до��асителя заліза оксиду жовтого 0,161 мг, барвник заліза оксиду червоний 0,054 мг, титану діоксиду 1,326 мг.Фармакологічна дія
Детралекс® має венотонізуючою і ангиопротективным властивостями.
Препарат зменшує розтяжність вен і венозний застій, знижує проникність капілярів і підвищує їх резистентність. Результати клінічних досліджень
підтверджують фармакологічну активність препарату щодо показників венозної гемодинаміки.
Статистично достовірний дозозалежний ефект препарата Детралекс® був продемонстрований для наступних венозних плетизмографических параметрів?
венозної ємності, венозної розтяжності, часу венозного спорожнення.
Оптимальне співвідношення "доза-ефект спостерігається при прийомі 2 таблеток.
Детралекс® підвищує венозний тонус: з допомогою венозної оклюзійної плетизмографії було показано, що зменшення часу венозного спорожнення.
У пацієнтів з ознаками вираженого порушення мікроциркуляції, після терапії препаратом Детралекс® зазначається (статистическ�� достовірне, у порівнянні з плацебо), підвищення капілярної резистентності, оціненої методом ангиостереометрии.
Доведена терапевтична ефективність препарату Детралекс® при лікуванні хронічних захворювань вен нижніх кінцівок, а також при лікуванні геморою.Фармакокінетика
Основне виділення препарату відбувається з калом. З сечею, в середньому, виводиться близько 14 % прийнятої кількості препарату.
Період напіввиведення становить 11 годин.
Препарат піддається активному метаболізму, що підтверджується властиветствием фенолових кислот у сечі.Побічні дії
Побічні ефекти препарату Детралекс®, спостерігалися в ході клінічних досліджень, були легкого ступеня вираженості. Переважно відзначалися порушення з боку шлунково-кишкового тракту (діарея, диспепсія, нудота, блювання).
Під час прийому препарату Детралекс" повідомлялося про наступні побічні ефекти, у вигляді наступної градації: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1 000, <1/100); рідко (>1/10 000, <1/1 000); вкрай рідко (<1/10 000), неуточненої частоти (частота не може�� бути підрахована за наявними даними).
З боку центральної нервової системи:
Рідко: запаморочення, головний біль, загальне нездужання.
З боку шлунково-кишкового тракту:
Часто: діарея, диспепсія, нудота, блювання.
Нечасто: коліт.
Неуточненої частоти: біль у животі.
З боку шкірних покривів:
Рідко: висип, свербіж, кропив'янка.
Неуточненої частоти: ізольований набряк обличчя, губ, повік. У виняткових випадках-ангіоневротичний набряк.
ІНФОРМУЙТЕ ВРА ЧА ПРО ПОЯВУ У ВАС ��ЮБЫХ, У ТОМУ ЧИСЛІ НЕ ЗАЗНАЧЕНИХ У ЦІЙ ІНСТРУКЦІЇ, НЕБАЖАНИХ РЕАКЦІЙ І ВІДЧУТТІВ, А ТАКОЖ, ПРО ЗМІНУ ЛАБОРАТОРНИХ ПОКАЗНИКІВ НА ФОНІ ТЕРАПІЇ.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Перед тим як почати приймати препарат Детралекся, рекомендується проконсультуватися з лікарем.
При загостренні геморою призначення препарату Детралекс* не замінює специфічного лікування інших анальних порушень. Тривалість лікування не повинна перевищувати строки, зазначені в розділі «Спосіб застосування та дози». У тому випадку, якщо симптоми не зникають після рекомендованого курсу терапії, слід пройти огляд у проктолога, який підбере подальшу терапію.
При наявності порушень венозного кровообігу максимальний ефект лікування забезпечується поєднанням терапії зі здоровим (збалансованим) спосіб життя:бажано уникати тривалого перебування на сонці, тривалого перебування на ногах, а також, рекомендується зниження надлишкової маси тіла. Піші прогулянки і, в деяких випадках, носіння спеціальних панчіх сприяють поліпшенню циркуляції крові.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у процесі лікування ваше стан погіршився або поліпшення не настало.
Вплив на здатність керувати автомобілем і виконувати роботи, що вимагають високої швидкості психічних і фізичних реакцій
Не впливає.Свідчення
ДетралексR показаний для терапії симптомів хронічних захворювань вен (усунення та полегшення симптомів).
Терапія симптомів венозно-лімфатичної недостатності:
-біль;
-судоми нижніх кінцівок;
-ощу��ок в ток тяжкості і розпирання в ногах;
-«втома» ніг.
Терапія проявів венозно-лімфатичної недостатності: набряки нижніх кінцівок;
трофічні зміни шкіри і підшкірної клітковини; венозні трофічні виразки.
Симптоматична терапія гострого та хронічного геморою.Протипоказання
Підвищена чутливість до активних компонентів або до допоміжних речовин, що входять до складу препарату.
Не рекомендується прийом препарату жінкам, що годують.
ВАГІТНІСТЬ І ПЕРІОД ГОДУВАННЯ ГРУДДЮ
Вагітність
Експерименти на тваринах не виявили тератогенних ефектів.
До цього часу не було повідомлень про небажані ефекти при застосуванні препарату вагітними жінками.
Годування грудьми
Через відсутність даних щодо виведення препарату з грудним молоком, годуючим жінкам не рекомендується прийом препарату.
Вплив на репродуктивну функцію
Дослідження репродуктивної токсичності не показали впливу на репродуктивну функцію у щурів обох статей.Ліківвласне взаємодія
Лікарська взаємодія препарату Детралекс® не відзначалося.
