Дозировка
Мазь или крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 до наступления улучшения. Курс лечения - не более 4 недель. Необходимость проведения более длительного курса врач определяет индивидуально. Для лечения обострений кожных заболеваний можно проводить короткие повторные курсы Если необходимо продолжение терапии ГКС, то следует применять менее активные препараты. В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, противовоспалительный эффект мази и крема Дермовейт может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата повязки из полиэтиленовой пленки, что обычно сопровождается положительным эффектом. В дальнейшем достигнутый эффект удается поддерживать без применения окклюзионной повязки
Передозировка
Развитие острой передозировки маловероятно. В случае хронической передозировки или неправильного применения могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует постепенной отмены препарата под контролем врача
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, мягкая, полупрозрачная
Состав
клобетазола пропионат500 мкг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитана сесквиолеат, парафин белый мягкий.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический антиэкссудативный эффекты.
Фармакокинетика
Средняя Cmax клобетазола пропионата составляет 0.63 нг/мл и достигается в плазме через 13 ч после первой аппликации и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола пропионата в виде 0.05% мази. Через 10 ч после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола пропионата в виде крема его средняя Cmax в плазме слегка превышает таковую после нанесения мази. Через 3 ч после однократного применения 25 г 0.05% мази клобетазола пропионата у пациентов с псориазом и экземой средняя Cmax препарата в плазме составляет 2.3 нг/мл и 4.6 нг/мл соответственно.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: длительное назначение ГКС для наружного применения в высоких дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки. При условии назначения Дермовейта взрослым пациентам в дозе не более 50 г в неделю, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.
Дерматологические реакции: длительное лечение высокоактивными ГКС для наружного применения в высоких дозах может вызвать атрофические изменения кожи, в частности ее истончение, появление атрофических полос (стрий), дилатацию поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении препарата на участки кожи со складками. Возможны - пигментация кожи и гипертрихоз. В редких случаях лечение псориаза ГКС для наружного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.
Иногда Дермовейт вызывает обострение симптомов заболевания.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Следует избегать назначения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени, особенно при лечении детей младшего возраста, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников. Применение Дермовейта у детей требует наблюдения врача не реже 1 раза в неделю.
На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения наружных форм ГКС.
При нанесении мази или крема Дермовейт на веки необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал в глаза, т.к. это может вызвать развитие глаукомы.
Лечение псориаза ГКС для наружного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности к препарату, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важно внимательное наблюдение за пациентом.
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.
Крем не рекомендуется разводить
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Маловероятно, что препарат способен оказывать влияние на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
— псориаз;
— экзема (различные формы);
— красный плоский лишай;
— дискоидная красная волчанка;
— заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС для наружного применения.
Дермовейт мазь рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся ее сухостью, гиперкератозом, утолщением, поскольку мазевая основа препарата способствует сохранению влаги в коже
Противопоказания
— розовые угри;
— вульгарные угри;
— рак кожи
— узловая почесуха Гайда;
— периоральный дерматит;
— перианальный и генитальный зуд;
— бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);
— распространенный бляшечный и пустулезный псориаз;
— возраст до 1 года;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Дермовейт не описано.
(789)
Дозування
Мазь або крем слід наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1-2 до настання поліпшення. Курс лікування - не більше 4 тижнів. Необхідність проведення більш тривалого курсу визначає лікар індивідуально. Для лікування загострень шкірних захворювань можна проводити повторні короткі курси Якщо необхідно продовження терапії ГКС, то слід застосовувати менш активні препарати. В особливо резистентних випадках, особливо при наявності гіперкератозу, протизапальний ефект мазі і крему Дермовейт може бути посилений з допомогою накладання на ніч на область застосування препарату пов'язки з поліетиленової плівки, що зазвичай супроводжується позитивним ефектом. Надалі досягнутий ефект вдається підтримувати без застосування оклюзійної пов'язкиПередозування
Розвиток гострого передозування малоймовірне. У разі хронічного передозування або неправильного застосування можуть з'явитися ознаки гіперкортицизму, що вимагає поступової відміни препарату під контролем лікаря
Лікарська форма
Мазь для зовнішнього застосування білого або майже білого кольору, м'яка, напівпрозораСклад
клобетазола пропионат500 мкг
Допоміжні речовини: пропіленгліколь, сорбитана сесквиолеат, парафін білий м'який.Фармакологічна дія
ГКС для зовнішнього застосування. Попереджає крайове скупчення нейтрофілів, зменшує запальну ексудацію і продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, знижує інтенсивність процесів інфільтрації і грануляції, надає місцевий протизапальний, протисвербіжну, протиалергічний антиэкссудативный ефекти.��армакокинетика
Середня Cmax клобетазола пропіонату становить 0.63 нг/мл і досягається в плазмі через 13 годин після першої аплікації і через 8 год після повторного нанесення на здорову шкіру 30 г клобетазола пропіонату у вигляді 0.05% мазі. Через 10 год після аплікації другої дози (30 г) клобетазола пропіонату у вигляді крему його середня Cmax в плазмі злегка перевищує таку після нанесення мазі. Через 3 год після одноразового застосування 25 р 0.05% мазі клобетазола пропіонату у пацієнтів із псоріазом та екземою середня Cmax препарату в плазмі становить 2.3 нг/мл і 4.6 нг/мл відповідно.Побічні дії
З боку ендокринної системи: тривале призначення ГКС для зовнішнього застосування у високих дозах або нанесення їх на великі ділянки шкіри може супроводжуватися системною абсорбцією з подальшим розвитком симптомів гіперкортицизму. Ризик розвитку цього ускладнення підвищена у дітей, особливо при застосуванні оклюзійної пов'язки, при цьому пелюшка може виконувати роль такої пов'язки. За умови призначення Дермовейта дорослим пацієнтам у дозі не більше 50 г на тиждень, пригнічення функції гіпофіза та надпочечников має транзиторний характер з швидким відновленням відразу після закінчення курсу лікування.
Дерматологічні реакції: тривале лікування високоактивними ГКС для зовнішнього застосування у високих дозах може спричинити атрофічні зміни шкіри, зокрема її витончення, поява атрофічних смуг (стрий), дилатацію поверхневих кровоносних судин, особливо при застосуванні оклюзійних пов'язок при нанесенні препарату на ділянки шкіри зі складками. Можливі - пігментація шкіри, гіпертрихоз. У поодиноких випадках лікування ��сориаза ГКС для зовнішнього застосування (або їх скасування) провокує розвиток пустульозного псоріазу.
Іноді Дермовейт викликає загострення симптомів захворювання.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Слід уникати призначення ГКС для зовнішнього застосування протягом тривалого часу, особливо при лікуванні дітей молодшого віку, оскільки при цьому може виникнути пригнічення функції надниркових залоз. Застосування Дермовейта у дітей потребує нагляду лікаря не рідше 1 рази в тиждень.
На обличчі частіше, ніж на інших участках тіла, можуть з'явитися атрофічні зміни шкіри в результаті тривалого застосування зовнішніх форм ГКС.
При нанесенні мазі або крему Дермовейт на віки необхідно стежити за тим, щоб препарат не потрапляв в очі, оскільки це може викликати розвиток глаукоми.
Лікування псоріазу ГКС для зовнішнього застосування може супроводжуватися розвитком рецидивів захворювання, толерантності до препарату, генералізованої пустульозної форми захворювання, місцевих або системних токсичних реакцій з-за порушення бар'єрної функції шкіри, поетому особливо важливо уважне спостереження за пацієнтом.
При приєднанні вторинної інфекції слід проводити відповідну антибактеріальну терапію. При будь-яких ознаках генералізації інфекції необхідно припинити зовнішнє застосування ГКС та провести відповідне лікування антибактеріальними препаратами. Теплі вологі умови, створювані при накладення оклюзійної пов'язки, сприяють виникненню бактеріальної інфекції, тому слід обов'язково очищати шкіру перед накладанням нової пов'язки.
Крем не рекомендуется розводити
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Малоймовірно, що препарат здатний впливати на здатність пацієнта до виконання роботи, що потребує підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
— псоріаз;
— екзема (різні форми);
— червоний плоский лишай;
— дискоїдний червоний вовчак;
— захворювання шкіри, стійкі до терапії менш активними ГКС для зовнішнього застосування.
Дермовейт мазь рекомендується п��именять при ураженнях шкіри, що супроводжуються її сухістю, гіперкератозом, потовщенням, оскільки мазевая основа препарату сприяє збереженню вологи в шкіріПротипоказання
— рожеві вугри;
— вульгарні вугри;
— рак шкіри
— вузлова свербець Гайда;
— періоральний дерматит;
— періанальний та генітальний свербіж;
— бактеріальні, вірусні і грибкові захворювання шкіри (у т. ч. простий герпес, вітряна віспа, туберкульоз шкіри, актіномікоз);
— поширений бляшковий і пустульозний псоріаз;
— вік до 1 року;
— період лактації;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.Лікарська взаємодія
Лікарська взаємодія препарату Дермовейт не описано.