Дозировка
Деринат® назначают взрослым в/м (в течение1-2 мин) в средней разовой дозе 75 мг (5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл) с интервалом введения 24-72 ч. При ИБС назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 48-72 ч, курс лечения - 10 инъекций. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 48 ч, курс лечения - 5 инъекций. При онкологических заболеваниях - в/м 5 мл (75 мг/) через 24-72 ч, курс лечения - 10 инъекций. В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения - 10 инъекций. В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения - 10 инъекций. При туберкулезе - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения - 10-15 инъекций. При острых воспалительных заболеваниях - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-72 ч, курс лечения - 3-5 инъекций. При хронических воспалительных заболеваниях - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл: первые 5 инъекций с интервалом 24 ч каждая, последующие - каждая с интервалом 72 ч, общий курс лечения - 10 инъекций. При использовании раствора 15 мг/мл по 2 мл в/м инъекции проводят ежедневно, делая перерасчет, до достижения курсовой дозы 375-750 мг. У детей кратность в/м введения препарата та же, что и у взрослых. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в средней разовой дозе 7.5 мг (0.5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл); детям в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0.5 мл препарата на год жизни; детям в возрасте старше 10 лет средняя разовая доза составляет 75 мг (5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл), курсовая доза - до 5 инъекций препарата.
Лекарственная форма
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный, без посторонних включений.
Состав
1 мл 1 фл.
Дезоксирибонуклеат натрия 15 мг 75 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид (0.9 г), вода д/и (до 100 мл).
Фармакологическое действие
Иммуномодулятор, влияющий на клеточный и гуморальный иммунитет. Иммуномодулирующий эффект Дерината обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат® активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Деринат® стимулирует репаративные и регенераторные процессы.
Повышает резистентность организма к инфекциям. Регулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат® стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат® существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Быстро абсорбируется из места инъекции при в/м введении и по лимфатическим путям распределяется в органах и тканях. Дезоксирибонуклеат натрия обладает высокой тропностью к органам кроветворения, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. Максимально накапливается в костном мозге, лимфатических узлах, тимусе, селезенке, в меньшей степени - в печени, головном мозге, желудке, тонкой и толстой кишке.
В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерна быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале 5-24 ч. После в/м введения Cmax достигается через 5 ч. Препарат проникает через ГЭБ. Cmax препарата в головном мозге достигается через 30 мин.
Метаболизм и выведение
Дезоксирибонуклеат натрия метаболизируется в организме. Выводится в основном почками и частично с калом. T1/2 при в/м введении составляет 72.3 ч.
Побочные действия
Возможно: у больных сахарным диабетом отмечается гипогликемическое действие, которое следует учитывать, контролируя уровень глюкозы в крови.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.
Возможно п/к введение препарата.
Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Деринат® снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.
При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (в т.ч. лимфоузлы, селезенка).
По данным последних клинических исследований доказана эффективность Дерината у больных с обострением ХОБЛ различной степени тяжести на фоне стандартной терапии. Назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения - 5-10 инъекций.
Показания
— радиационные поражения;
— нарушение гемопоэза;
— миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
— стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
— ИБС;
— облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей II-III стадии;
— трофические язвы, длительно незаживающие раны;
— одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
— ревматоидный артрит;
— ожоговая болезнь;
— предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
— хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;
— эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;
— простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
— хронические обструктивные заболевания легких;
— туберкулез легких
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
Применение Дерината в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность терапии, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.
Деринат® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.
(2020)
Дозування
Деринат® призначають дорослим в/м (протягом 1-2 хв) в середній разовій дозі 75 мг (5 мл розчину для в/м введення 15 мг/мл) з інтервалом введення 24-72 год. При ІХС призначають в/м 5 мл розчину 15 мг/мл через 48-72 год, курс лікування - 10 ін'єкцій. При виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки призначають в/м 5 мл розчину 15 мг/мл через 48 год, курс лікування - 5 ін'єкцій. При онкологічних захворюваннях - в/м 5 мл (75 мг) через 24-72 год, курс лікування - 10 ін'єкцій. У гінекології (ендометрит, хламідіоз, уреаплазмоз, мікоплазмоз, сальпінгоофорит, міоми, эндомет��иоз) - в/м 5 мл розчину 15 мг/мл через 24-48 год, курс лікування - 10 ін'єкцій. В андрології (простатит, доброякісна гіперплазія передміхурової залози) - в/м 5 мл розчину 15 мг/мл через 24-48 год, курс лікування - 10 ін'єкцій. При туберкульозі - в/м 5 мл розчину 15 мг/мл через 24-48 год, курс лікування - 10-15 ін'єкцій. При гострих запальних захворюваннях - в/м 5 мл розчину 15 мг/мл через 24-72 год, курс лікування - 3-5 ін'єкцій. При хронічних запальних захворюваннях - в/м 5 мл розчину 15 мг/мл: перші 5 ін'єкцій з інтервалом 24 год кожна, наступні - кожна з інтервалом 72 год, пробщий курс лікування - 10 ін'єкцій. При використанні розчину 15 мг/мл по 2 мл в/м ін'єкції проводять щоденно, роблячи перерахунок, до досягнення курсової дози 375-750 мг. У дітей кратність в/м введення препарату та ж, що і у дорослих. Дітям у віці до 2 років препарат призначають в середній разовій дозі 7.5 мг (0.5 мл розчину для в/м введення 15 мг/мл); дітям у віці від 2 до 10 років разова доза визначається з розрахунку 0.5 мл препарату на рік життя; дітям віком старше 10 років середня разова доза становить 75 мг (5 мл розчину для в/м введення 15 мг/мл), курсова ��оза - до 5 ін'єкцій препарату.
Лікарська форма
Розчин для в/м введення прозорий, безбарвний, без сторонніх включень.Склад
1 мл 1 фл.
Дезоксирибонуклеат 15 мг натрію 75 мг
Допоміжні речовини: натрію хлорид (0.9 м), вода д/і (до 100 мл).Фармакологічна дія
Імуномодулятор, що впливає на клітинний і гуморальний імунітет. Імуномодулюючий ефект Дерината обумовлений стимуляцією В-лімфоцитів, активацією Т-хелперів. Деринат® активує неспецифічну резистентність організму, оптимізуючи воспалпозитивні реакції і імунну відповідь на бактеріальні, вірусні і грибкові антигени. Деринат® стимулює репаративні та регенеративні процеси.
Підвищує резистентність організму до інфекцій. Регулює гемопоез (нормалізуючи кількість лейкоцитів, лімфоцитів, гранулоцитів, фагоцитів, тромбоцитів). Володіючи вираженою лимфотропностью, Деринат® стимулює дренажно-детоксикаційну функцію лімфатичної системи. Деринат® істотно знижує чутливість клітин до ушкоджуючої дії хіміотерапевтичних препаратів і променевої терапії.Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
Швидко абсорбується з місця ін'єкції при в/м введенні і по лімфатичних шляхах розподіляється в органах і тканинах. Дезоксирибонуклеат натрію має високу тропність до органів кровотворення, бере активну участь у клітинному метаболізмі, вбудовуючись в клітинні структури. Максимально накопичується в кістковому мозку, лімфатичних вузлах, тимусе, селезінці, в меншій мірі - в печінці, головному мозку, шлунку, тонкій та товстій кишці.
У фазу інтенсивного поступлення препарату в кров відбувається перерозподіл між плазмою і форменими елементами крові, паралельно з метаболізмом і виведенням. Після одноразової ін'єкції для всіх фармакокінетичних кривих, що описують зміну концентрації препарату в досліджених органах і тканинах, характерна швидка фаза підвищення і швидка фаза зниження концентрації в інтервалі 5-24 год Після в/м введення Cmax досягається через 5 ч. Препарат проникає через ГЕБ. Cmax препарату в головному мозку досягається через 30 хв.
Метаболізм і виведення
Дезоксирибонуклеат натрію метаболізується в організмі. Виводиться в основному нирками, частково з калом. T1/2 при в/м введенні становить 72.3 ч.Побічні дії
Можливо: у хворих цукровим діабетом відзначається гіпоглікемічну дію, яку слід враховувати, контролюючи рівень глюкози в крові.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Препарат не має ембріотоксичну, тератогенну і канцерогенну дію.
Можливо п/к введення препарату.
Препарат потенціює терапевтичний ефект базисної терапии при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки.
Деринат® знижує ятрогенность базисних препаратів при лікуванні ревматоїдного артриту з досягненням 50% і 70% поліпшення по ряду комплексних показників активності хвороби.
При хірургічному сепсисі введення Дерината до складу комплексної терапії викликає зниження рівня інтоксикації, активацію імунітету, нормалізацію кровотворення, покращує роботу органів, відповідальних за процеси детоксикації внутрішнього середовища організму (у т. ч. лімфовузли, селезінка).
За даними останніх клінічних досліджень доведено ефективність Дерината у хворих із загостренням ХОЗЛ різного ступеня тяжкості на фоні стандартної терапії. Призначають в/м 5 мл розчину 15 мг/мл через 24-48 год, курс лікування - 5-10 ін'єкцій.Свідчення
— радіаційні ураження;
— порушення гемопоезу;
— миелодепрессия і резистентність до цитостатикам у онкологічних хворих, що розвинулася на тлі цитостатичної та/або променевої терапії (стабілізація гемопоезу, зниження кардіо - і мієлотоксичності препарат хіміопрепаратів);
— стоматити, індуковані цитостатичною терапією;
— виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, ерозивний гастродуоденіт;
— ІХС;
— облітеруючі захворювання судин нижніх кінцівок II-III стадії;
— трофічні виразки, довгостроково незагойні рани;
— одонтогенний сепсис, гнійно-септичні ускладнення;
— ревматоїдний артрит;
— опікова хвороба;
— передопераційний і післяопераційний періоди (у хірургічній практиці);
— хламідіоз, уреаплазмоз, мікоплазмоз;
> — ендометрит, сальпінгоофорит, ендометріоз, міоми;
— простатит, доброякісна гіперплазія передміхурової залози;
— хронічні обструктивні захворювання легень;
— туберкульоз легенівПротипоказання
— підвищена чутливість до компонентів препарату.Лікарська взаємодія
Застосування Дерината у комплексній терапії дозволяє підвищити ефективність і скоротити тривалість терапії, при значному зменшенні доз антибіотиків та противірусних засобів із збільшенням періодів ремі��сіі.
Деринат® підвищує ефективність протипухлинних антибіотиків антрациклінового ряду, цитостатиків.