Корзина Корзина пуста
Прием заказов через корзину сайта

Дексилант 0,03 n14 капс с модиф высвоб (Дексилант 0,03 n14 капс с модиф высвоб)

1 584 грн
0 грн
Рейтинг: 97 (4.9) 5
Артикул: 4891
+
Способы доставки
  • Новая Почта (отделение)
  • Курьером Новой Почты
Способы оплаты
  • Наличными при получении
  • Безналичный перевод
  • Приват 24
  • WebMoney
Рассказать друзьям:

Дозировка

Внутрь: капсулу принимают целиком вне зависимости от приема пищи. Также можно капсулу открыть, высыпать из нее гранулы в столовую ложку и смешать их с яблочным пюре; затем немедленно, не разжевывая, проглотить. Лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести. Рекомендованной дозой является 60 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 8 недель. Поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги. Рекомендованной дозой является 30 мг 1 раз в сутки. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 месяцев. Пациентам с эрозивным эзофагитом средней и тяжелой степени рекомендованной дозой является 60 мг 1 раз в сутки. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 месяцев. Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ (т.е. НЭРБ - неэрозивная рефлюксная болезнь). Рекомендованной дозой является 30 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 4 недели. У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (класс В по Чайлд- Пью) суточная доза не должна превышать 30 мг декслансопразола. Клинические данные о приеме препарата у пациентов с нарушениями тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью) отсутствуют. Коррекции дозы у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции почек и с нарушением функции печени легкой степени тяжести (класс А по Чайлд-Пью) не требуется.

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением с непрозрачной синей крышечкой и с непрозрачным серым корпусом; на крышечку темно-серыми чернилами нанесен логотип "TAP", на корпус - надпись "30". Содержимое капсул - гранулы от белого до почти белого цвета.

Состав

1 капс.

декслансопразол 30 мг

Вспомогательные вещества: сахарная крупка - 28.8 мг (в т. ч. сахароза 18-26.352 мг, крахмал кукурузный 2.448-10.8 мг), магния карбонат - 11.5 мг, сахароза - 41.5 мг, гипролоза низкозамещенная - 8.64 мг, гипролоза - 0.34 мг, гипромеллоза 2910 - 7.54 мг, тальк - 16.64 мг, титана диоксид - 5.5 мг, дисперсия метакриловой кислоты сополимера - 9.66 мг (в т. ч. метакриловая кислота - 4.4436 мг, этилакрилат - 4.2504 мг, натрия лаурилсульфат - 0.2254 мг, полисорбат-80 - 0.7406 мг), макрогол 8000 - 0.96 мг, полисорбат-80 - 0.44 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.09 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] - 15.95 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] - 5.32 мг, триэтилцитрат - 2.12 мг.

Состав оболочки капсул: каррагинан - 0.192-0.624 мг, калия хлорид - 0.144-0.48 мг, титана диоксид - 2.4768 мг, краситель FD & C синий №2 алюминиевый лак - 0.3456 мг, краситель железа оксид черный - 0.0576 мг, гипромеллоза - q.s. до 48 мг, чернила серые очищенные

Фармакологическое действие

Декслансопразол является ингибитором протонного насоса, подавляя секрецию желудочного сока путем угнетения Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.

Капсула препарата Дексилант распадается в желудке и содержит два типа гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, которые высвобождают активное вещество в зависимости от рН в различных областях тонкого кишечника. Данная комбинация помогает пролонгировать действие декслансопразола и способствует снижению секреции желудочного сока в течение продолжительного времени.

Фармакокинетика

Всасывание

Декслансопразол хорошо всасывается при приеме внутрь. Его биодоступность составляет 76% и более.

Двухкомпонентный состав препарата Дексилант обуславливает всасывание в виде двух рН-зависимых фаз. Первый пик концентрации активного вещества возникает в интервале от 1 до 2 часов после приема внутрь (1 фаза высвобождения активного вещества) и от 4 до 5 часов (2 фаза высвобождения активного вещества) соответственно. После 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 мг и 60 мг Cmax составляет 658 нг/мл и 1397 нг/мл соответственно. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) равна 3275 нг ч/мл и 6529 нг ч/мл после 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 мг и 60 мг соответственно.

Распределение

Связывание декслансопразола с белками плазмы крови составляет 96,1 - 98,8%.

Метаболизм

Декслансопразол интенсивно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов в результате процессов окисления, восстановления и последующего образования сульфатных, глюкоронидных и глутатионовых соединений. Окисление осуществляется с помощью ферментной системы цитохрома Р450, которая участвует как в процессе гидроксилирования (преимущественно изофермент CYP2C19), так и в процессе окисления (изофермент CYP3A4) . Изофермент CYP2C19 является полиморфным печеночным изоферментом, который существует в 3 фракциях, проявляющих разные свойства при метаболизме субстратов: быстрые, умеренные и медленные метаболизаторы. Декслансопразол является основным компонентом в плазме крови независимо от типа метаболизатора по изоферменту CYP2C19. В случае со средними и сильными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19 основным метаболитом в плазме крови является 5-гидроксидекслансопразол и его глюкуроновое соединение. При слабых метаболизаторах по изоферменту CYP2C19 - декслансопразола сульфон.

Выведение

Период полувыведения препарата - 1-2 ч. Клиренс после 5 дней приема декслансопразола составляет 11,4 и 11,6 л/ч для дозировки 30 мг и 60 мг соответственно. Препарат выводится через почки (около 51%) и 48% выводится через кишечник. Так как препарат интенсивно метаболизируется в печени, при применении декслансопразола у пациентов с нарушением функции почек снижения дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек изменение фармакокинетики не ожидается.

Побочные действия

Наиболее частыми (не менее 2 %) нежелательными побочными реакциями являются диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей.

Ниже приводятся данные о нежелательных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто ? 1/10

Часто ? 1/100 и < 1/10

Нечасто ? 1/1000 и < 1/100

Редко ? 1/10000 и < 1/1000

Очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Частота неизвестна: гипомагниемия, гипонатриемия.

Нарушения со стороны ЖКТ:

Часто: диарея, дискомфорт и боль в животе, запор, метеоризм, тошнота, рвота.

Нечасто: сухость во рту.

Редко: кандидоз полости рта.

Частота неизвестна: отек слизистой рта, панкреатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Частота неизвестна: острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечасто: изменение показателей функциональной активности печени

Частота неизвестна: лекарственный гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто:сыпь, крапивница, зуд

Частота неизвестна: лейкоцитокластический васкулит, генерализованная сыпь.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки средостения:

Часто: инфекционные заболевания верхних дыхательных путей.

Нечасто: кашель.

Частота неизвестна: отек гортани, чувство стеснения в горле.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Частота неизвестна: аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Частота неизвестна: переломы.

Нарушения со стороны сосудов:

Нечасто: приступ жара («приливы»), повышение артериального давления.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль.

Нечасто: головокружение, дисгевзия.

Редко: парестезия, судороги.

Частота неизвестна: инсульт, транзиторная ишемическая атака.

Нарушения со стороны органа зрения:

Редко: нарушение зрения.

Частота неизвестна: нарушение зрения (затуманивание).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Редко: вертиго

Частота неизвестна: снижение слуха.

Нарушения психики:

Нечасто: бессонница, депрессия

Редко: слуховые галлюцинации.

Общие расстройства:

Нечасто: слабость, изменения аппетита.

Частота неизвестна: отек лица.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Перед началом лечения декслансопразолом следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.

Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.

При приеме ингибиторов протонного насоса, к которым относится декслансопразол, повышается риск желудочно-кишечных инфекций, сопровождающиеся диареей, возбудителями которых являются бактерии рода Clostridium difficile, особенно у госпитализированных пациентов. Это необходимо принять во внимание в случае, если при лечении диареи состояние пациента не улучшается.

Пациентам в данном случае рекомендуется принимать минимально эффективную дозу декслансопразола при наименьшей продолжительности лечения.

У пациентов, получающих высокие дозы препарата или при длительной терапии ингибиторами протонного насоса (ИПН) в течение года и более, возрастает риск остеопоротических переломов костей бедер, кистей и позвоночника. Пациенты с риском возникновения остеопоротических переломов должны придерживаться рекомендуемых дозировок (см. раздел «Способ применения и дозы»).

В редких случаях у пациентов наблюдалась симптоматическая и асимптоматическая гипомагниемия при приеме препаратов ИПН в течение не менее трех месяцев, а в большинстве случаев - при приеме в течение года. Симптомами гипомагниемии являются тетания, аритмия и судороги. Лечение - восполнение магния и отмена приема препаратов ИПН. У пациентов, которым необходимо продолжительное лечение или одновременно принимающих препараты ИПН с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо контролировать концентрацию магния в сыворотке крови до начала и во время лечения.

Влияние на способность управления транспортными средствами/механизмами.

Из-за вероятности головокружения и нарушения зрения следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания.



Передозировка

Сообщений о значимых случаях передозировки в результате применения препарата Дексилант отмечено не было. Многократный прием дозы по 120 мг и однократный прием в дозе 300 мг не вызывали тяжелых побочных эффектов. Наблюдался побочный эффект в виде повышения артериального давления выше 140/90 мм.рт.ст. при приеме препарата Дексилант 60 мг 2 раза в день.

Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическая терапия. Декслансопразол не выводится посредством гемодиализа.

Показания

— лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести;

— поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги;

— симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ (т.е. НЭРБ - неэрозивная рефлюксная болезнь);

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— совместное применение с ингибиторами протеаз ВИЧ (атазанавир, нелфинавир);

— возраст до 18 лет;

— беременность, период лактации.

Препарат содержит сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью:

— пациентам, принимающим такролимус;

— пациентам, принимающим ингибиторы изофермента CYP2C19, такие как флувоксамин пациентам, принимающим варфарин, под контролем протромбинового времени и MHO;

— пациентам, принимающим метотрексат.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексилант в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (класс В но Чайлд- Пью) суточная доза не должна превышать 30 мг декслансопразола.

Клинические данные о приеме препарата у пациентов с нарушениями тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью) отсутствуют.

Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести (класс А по Чайлд-Пью) не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Применение у детей

Противопоказано детям до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Декслансопразол может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия пациентам, принимающим клопидогрел. В случае совместного приема корректировки дозы клопидогрела не требуется. Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с фенитоином, теофиллином и диазепамом. Одновременное применение декслансопразола может влиять на всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, сложные эфиры ампицилина, дигоксин, соли железа, кетоконазол, эрлотиниб).

Одновременный прием с такролимусом может привести к увеличению концентрации такролимуса в плазме крови, особенно у пациентов после трансплантации, которые являются умеренными или медленными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19 При одновременном приеме с флувоксамином существует вероятность увеличения системного воздействия декслансопразола.

Одновременный прием декслансопразола и метотрексата может привести к повышению и сохранению высокой концентрации метотрексата и/или его метаболита в сыворотке крови. При необходимости приема высоких доз метотрексата рекомендуется временная отмена приема декслансопразола.
(3891)


Дозування

Всередину: капсули приймають цілком незалежно від прийому їжі. Також можна відкрити капсулу, висипати з неї гранули в їдальню ложку і змішати з яблучним пюре; потім негайно, не розжовуючи, проковтнути. Лікування ерозивного езофагіту будь-якого ступеня тяжкості. Рекомендованою дозою є 60 мг 1 раз на добу. Курс лікування - 8 тижнів. Підтримуюча терапія після лікування ерозивного езофагіту і полегшення проявів печії. Рекомендованою дозою є 30 мг 1 раз на добу. У проведених дослідженнях курс лікування складаєял до 6 місяців. Пацієнтам з ерозивним езофагітом середньої і важкої ступені рекомендованою дозою є 60 мг 1 раз на добу. У проведених дослідженнях курс лікування становив до 6 місяців. Симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби ГЕРХ (тобто НЭРБ - неерозівная рефлюксна хвороба). Рекомендованою дозою є 30 мг 1 раз на добу. Курс лікування - 4 тижні. У пацієнтів з порушеннями функції печінки середнього ступеня тяжкості (клас В за Чайлд - П'ю) добова доза не повинна перевищувати 30 мг декслансопразола. Клінічні данні про прийом препарату у пацієнтів з порушеннями тяжкого ступеня (клас С за Чайлд-П'ю) немає. Корекції дози у пацієнтів літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та порушенням функції печінки легкого ступеня тяжкості (клас А за Чайлд-П'ю) не потрібно.

Лікарська форма

Капсули з модифікованим вивільненням з непрозорою синьою кришечкою та з непрозорим сірим корпусом; на кришечку темно-сірими чорнилами нанесений логотип "TAP", на корпус - напис "30". Вміст капсул - гранули від білого до майже білого кольору.

Склад

1 капс.

декслансопразол 30 мг

Допоміжні речовини: цукрова крупка - 28.8 мг (у т. ч. сахароза 18-26.352 мг, крохмаль кукурудзяний 2.448-10.8 мг), магнію карбонат - 11.5 мг, сахароза - 41.5 мг, гипролоза низкозамещенная - 8.64 мг, гипролоза - 0.34 мг, гіпромелоза 2910 - 7.54 мг, тальк - 16.64 мг, титану діоксид - 5.5 мг, дисперсія метакрилової кислоти сополимера - 9.66 мг (у т. ч. метакрилова кислота - 4.4436 мг, этилакрилат - 4.2504 мг, натрію лаурилсульфат - 0.2254 мг, полісорбат-80 - 0.7406 мг), макрогол 8000 - 0.96 мг, полісорбат-80 - 0.44 мг, кремнію діоксид колоїдний - 0.09 мг, мотакриловой кислоти і метилметакрилату сополімер [1:2] - 15.95 мг, метакрилової кислоти і метилметакрилату сополімер [1:1] - 5.32 мг, триэтилцитрат - 2.12 мг.

Склад оболонки капсул: карагенан - 0.192-0.624 мг, калію хлорид - 0.144-0.48 мг, титану діоксид - 2.4768 мг, барвник FD & C синій №2 алюмінієвий лак - 0.3456 мг, барвник заліза оксид чорний - 0.0576 мг, гіпромелоза - q.s. до 48 мг, чорнило сірі очищені

Фармакологічна дія

Декслансопразол є інгібітором протонного насоса, пригнічуючи секрецію шлункового соку шляхом інгібування Н+/К+-АТФ-ази в париета��ьних клітинах шлунка. Блокує заключну стадію секреції соляної кислоти.

Капсула препарату Дексилант розпадається в шлунку і містить два типи гранул, вкритих кишковорозчинною оболонкою, які вивільняють активна речовина в залежності від рН в різних областях тонкого кишечника. Дана комбінація допомагає пролонгувати дію декслансопразола і сприяє зниженню секреції шлункового соку протягом тривалого часу.

Фармакокінетика

Всмоктування

Декслансопразол добре всмоктується п��і прийомі всередину. Його біодоступність становить 76% і більше.

Двокомпонентний склад препарату Дексилант обумовлює всмоктування у вигляді двох рН-залежних фаз. Перший пік концентрації активної речовини виникає в інтервалі від 1 до 2 годин після прийому всередину (1 фаза вивільнення активної речовини) і від 4 до 5 годин (2 фаза вивільнення активної речовини) відповідно. Після 5 днів прийому декслансопразола в дозах 30 мг і 60 мг Cmax становить 658 нг/мл і 1397 нг/мл відповідно. Площа під кривою «концентрація-час» (AUC) становить 3275 нг год/мл і 6529 нг год/мл після 5 днів прийому декслансопразола в дозах 30 мг та 60 мг відповідно.

Розподіл

Зв'язування декслансопразола з білками плазми крові становить 96,1 - 98,8%.

Метаболізм

Декслансопразол інтенсивно метаболізується в печінці до неактивних метаболітів у результаті процесів окислення, відновлення і подальшого утворення сульфатних, глюкоронидных і глутатионовых сполук. Окислення здійснюється за допомогою ферментної системи цитохрому Р450, яка бере участь як у процесі гідр��ксилирования (переважно ізофермент CYP2C19), так і в процесі окислення (ізофермент CYP3A4) . Ізофермент CYP2C19 є поліморфним печінковим ізоферментом, який існує в 3 фракціях, що виявляють різні властивості при метаболізмі субстратів: швидкі, помірні і повільні метаболизаторы. Декслансопразол є основним компонентом у плазмі крові незалежно від типу метаболизатора за изоферменту CYP2C19. У випадку з помірними і сильними метаболизаторами за изоферменту CYP2C19 основним метаболітом у плазмі крові є 5-гидроксидекслансопразол і його глюкуроновое з'єднання. При слабких метаболизаторах за изоферменту CYP2C19 - декслансопразола сульфон.

Виведення

Період напіввиведення препарату - 1-2 ч. Кліренс після 5 днів прийому декслансопразола становить 11,4 і 11,6 л/год для дозування 30 мг та 60 мг відповідно. Препарат виводиться через нирки (близько 51%) і 48% виводиться через кишечник. Так як препарат інтенсивно метаболізується в печінці, при застосуванні декслансопразола у пацієнтів з порушенням функції нирок зниження дози не потрібно. Як і у пацієнтів з нормальною функцией нирок зміни фармакокінетики не очікується.

Побічні дії

Найбільш частими (не менше 2 %) небажаними побічними реакціями є діарея, метеоризм, болі в животі, нудота, блювання, інфекції верхніх дихальних шляхів.

Нижче наводяться дані про небажаних побічних реакціях залежно від частоти їх виникнення:

Дуже часто ? 1/10

Часто ? 1/100 і < 1/10

Нечасто ? 1/1000 і < 1/100

Рідко ? 1/10000 і < 1/1000

Дуже рідко < 1/10000, включаючи окремі випадки

Частота невідома (неможливо оцін��ть на підставі наявних даних).

Порушення з боку імунної системи:

Частота невідома: гіперчутливість (у тому числі анафілактичні реакції), злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит, анафілактичний шок.

Порушення з боку обміну речовин і харчування:

Частота невідома: гіпомагніємія, гіпонатріємія.

Порушення з боку ШКТ:

Часто: діарея, дискомфорт і біль у животі, запор, метеоризм, тошнота, блювання.

Нечасто: сухість у роті.

Рідко: кандидоз порожнини рота.

Частота невідома: набряк слизової рота, панкреатит.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів:

Частота невідома: гостра ниркова недостатність.

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:

Нечасто: зміна показників функціональної активності печінки

Частота невідома: лікарський гепатит.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:

Нечасто:висип, кропив'янка, свербіж

Частота невідома: лейкоцитокластический васкуліт, генералізований висип.

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння:

Часто: інфекційні захворювання верхніх дихальних шляхів.

Нечасто: кашель.

Частота невідома: набряк гортані, відчуття стиснення в горлі.

Порушення з боку крові та лімфатичної системи:

Частота невідома: аутоімунна гемолітична анемія, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура.

Порушення з боку скелетно-м'язової і з'єднайтельний тканини:

Частота невідома: переломи.

Порушення з боку судин:

Нечасто: напад спека («припливи»), підвищення артеріального тиску.

Порушення з боку нервової системи:

Часто: головний біль.

Нечасто: запаморочення, дисгевзія.

Рідко: парестезія, судоми.

Частота невідома: інсульт, транзиторна ішемічна атака.

Порушення з боку органа зору:

Рідко: порушення зору.

Частота невідома: порушення зору (затуманення).

Порушення з боку органа слуху й лабіринтові порушення:

Рідко: вертиго

Частота невідома: зниження слуху.

Порушення психіки:

Нечасто: безсоння, депресія

Рідко: слухові галюцинації.

Загальні розлади:

Нечасто: слабкість, зміни апетиту.

Частота невідома: набряк обличчя.

Особливості продажу

рецептурні

Особливі умови

Перед початком лікування декслансопразолом слід виключити можливість злоякісного новоутворення, оскільки препарат може маскувати симптоми і ��тсрочить правильну постановку діагнозу.

Якщо симптоми зберігаються, незважаючи на адекватне лікування, то слід провести подальше обстеження.

При прийомі інгібіторів протонного насоса, до яких відноситься декслансопразол, підвищується ризик шлунково-кишкових інфекцій, що супроводжуються діареєю, збудниками яких є бактерії роду Clostridium difficile, особливо у госпіталізованих пацієнтів. Це необхідно взяти до уваги у разі, якщо при лікуванні діареї стан пацієнта не покращується.

Пацієнтам данн��му випадку рекомендується приймати мінімально ефективну дозу декслансопразола при найменшої тривалості лікування.

У пацієнтів, які отримують високі дози препарату або при тривалій терапії інгібіторами протонного насоса (ІСН) протягом року і більше, зростає ризик остеопоротичних переломів кісток стегон, рук та хребта. Пацієнти з ризиком виникнення остеопоротичних переломів повинні дотримуватися рекомендованих доз (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

У рідкісних випадках у пацієнтів спостерігала��ь симптоматична і асимптоматична гіпомагніємія при прийомі препаратів ІСН протягом не менше трьох місяців, а в більшості випадків - при прийомі протягом року. Симптомами гіпомагніємії є тетанія, аритмія і судоми. Лікування - заповнення магнію і скасування прийому препаратів ІСН. У пацієнтів, яким необхідне тривале лікування або одночасно приймають препарати ІСН з дигоксином або іншими препаратами, здатними викликати гіпомагніємію (наприклад, діуретики), необхідно контролювати концентрацію магнію в сироватці крові до початку і під час лікування.

Вплив на здатність керування транспортними засобами/механізмами.

Через імовірність запаморочення та порушення зору, слід утриматись від керування транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної уваги.



Передозування

Повідомлень про значимих випадках передозування в результаті застосування препарату Дексилант відзначено не було. Багаторазовий прийом дози 120 мг і одноразовий прийом у дозі 300 мг не викликали важких побічних ефектів. Наблюдался побічний ефект у вигляді підвищення артеріального тиску вище 140/90 мм. рт.ст. при прийомі препарату Дексилант 60 мг 2 рази на день.

Тим не менш, у разі передозування і тільки за наявності клінічних проявів проводиться симптоматична терапія. Декслансопразол не виводиться за допомогою гемодіалізу.

Свідчення

— лікування ерозивного езофагіту будь-якого ступеня тяжкості;

— підтримуюча терапія після лікування ерозивного езофагіту і полегшення проявів печії;

— симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксну хворобу ГЕРХ (тобто НЭРБ - неерозівная рефлюксна хвороба);

Протипоказання

— підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;

— спільне застосування з інгібіторами протеаз ВІЛ (атазанавір, нелфінавір);

— вік до 18 років;

— вагітність, період лактації.

Препарат містить сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахаразно-изомальтазной недостатністю.

З обережно��ма:

— пацієнтам, які приймають такролімус;

— пацієнтам, які приймають інгібітори ізоферменту CYP2C19, такі як флувоксамін пацієнтам, які приймають варфарин, під контролем протромбінового часу і MHO;

— пацієнтам, які приймають метотрексат.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми

Застосування препарату Дексилант в період вагітності протипоказане. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Застосування при порушеннях функції печінки />
У пацієнтів з порушеннями функції печінки середнього ступеня тяжкості (клас а Чайлд - П'ю) добова доза не повинна перевищувати 30 мг декслансопразола.

Клінічні дані про прийом препарату у пацієнтів з порушеннями тяжкого ступеня (клас С за Чайлд-П'ю) немає.

Корекції дози у пацієнтів з порушенням функції печінки легкого ступеня тяжкості (клас А за Чайлд-П'ю) не потрібно.

Застосування при порушеннях функції нирок

Корекції дози у пацієнтів з порушенням функції нирок не потрібна.

Застосування у дет��ї

Протипоказано дітям до 18 років.

Застосування у літніх пацієнтів

Корекції дози у пацієнтів літнього віку не потрібно.

Лікарська взаємодія

Декслансопразол може бути призначений без ризику лікарської взаємодії пацієнтам, які приймають клопідогрел. У разі спільного прийому коригування дози клопідогрелю не потрібно. Також відзначено відсутність клінічно значущої лікарської взаємодії з фенітоїном, теофіліном і діазепамом. Одночасне застосування декслансопразола може впливати на вс��сывание препаратів, біодоступність яких залежить від рН середовища шлунка (наприклад, складні ефіри ампицилина, дигоксин, солі заліза, кетоконазол, эрлотиниб).

Одночасний прийом з такролімусом може призвести до збільшення концентрації такролімусу у плазмі крові, особливо у пацієнтів після трансплантації, які є помірними або повільними метаболизаторами за изоферменту CYP2C19 При одночасному застосуванні з флувоксаміном існує ймовірність збільшення системного впливу декслансопразола.

Одночасний прийом декслансопразола і метотрексату може призвести до підвищення і збереження високої концентрації метотрексату та/або його метаболіту в сироватці крові. При необхідності прийому високих доз метотрексату рекомендується тимчасова відміна прийому декслансопразола.
Беречь от детей: Да
Действующие вещества: Декслансопразол
Страна происхождения: Япония
Форма выпуска: 14 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов: Да
Производитель: ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС
Общее описание: Протонового насоса ингибитор
Хранить в сухом месте: Да
Пока нет комментариев
Написать комментарий
captcha
Рекомендуемые товары
Флемоксин солютаб 1,0 n20 табл диспер
0 грн
966 грн
Ганатон 0,05 n40 табл п/о
0 грн
1 196 грн
Siberica бибеrika детский крем сибирячок-здоровячок 75мл
0 грн
502 грн
© 2024. Интернет-аптека Apo.com.ua
Заказ обратного звонка