Дозировка
Местно. Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. После операции по удалению катаракты дозу можно увеличивать до одной или двух капель каждые два часа, в течении 24 часов. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков. Не нужно снижать дозу для пациентов пожилого возраста. Перед применением флакон следует встряхнуть. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу для сохранения стерильности раствора.
Передозировка
По настоящее время о случаях передозировки ДексаТобропта не сообщалось
Лекарственная форма
глазные капли
Состав
дексаметазон 1,0 мг , тобрамицин 3,0 мг;
Вспомогательные вещества: тилоксаопл- 0,5 мг, гипромеллоза (HPMC 4000 сР) 5,0 мг, натрия сульфат 12,0 мг, натрия хлорид 3,3 мг, динатрия эдетат дигидрат 0,10 мг, бензалкония хлорид 0,10 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор кислоты серной до рН 5.0 – 6.0, вода очищенная до 1мл
Фармакологическое действие
ДексаТобропт – комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.
Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis/ включая штаммы, резистентные к пенициллину), Streptococcus spp. (в том числе некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli,
Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilius influenzae, Haemophilus aegyptius, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), а также некоторые виды Neisseria spp.
Дексаметазон – глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. Не обладает минералкортикоидной активностью.
Фармакокинетика
После местного применения тобрамицин всасывается через роговицу и конъюнктиву. Очень небольшое количество достигает водянистой влаги. Тобрамицин достигает системного кровотока в очень низких концентрациях.
При местном применении системная абсорбция дексаметазона – низкая. После закапывания в глаз, хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, водянистую влагу глаза. Максимальная активность достигается в течение 10-20 минут после приема препарата.
Распределения препарата наблюдалось в плазме крови, желчи, печени, почках и почечной экскреции после 30 минут с момента приема.
Побочные действия
- местные аллергические реакции: отечность, зуд век, гиперемия конъюнктивы;
-повышение внутриглазного давления (при длительном применении);
- при постоянном применении, в течение более 3-х месяцев, возможно развитие микозов роговицы;
-замедление процессов регенерации;
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
ДексаТобропт предназначен только для местного применения (не применяется для инъекций).
При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.
При назначении препарата ДексаТобропт одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, нужно контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови, которая не должна превышать 8 мкг/мл.
При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Использование в педиатрии.
В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.
Однако, учитывая, что пациент после аппликации временно теряет четкость зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.
Так как глазные капли содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта, это может привести к раздражению, а также известно, что данный консервант может обесцветить мягкие контактные линзы. Таким образом, перед применением препарата ДексаТобропт пациенты должны снять контактные линзы и должны быть проинформированы о том, что необходимо подождать 15 минут после инстилляции препарата ДексаТобропт, прежде чем вставлять контактные линзы.
Показания
- инфекционные заболевания глаз, в том числе блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит (без повреждения эпителия);
- профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.
Противопоказания
вирусные заболевания глаз ( в том числе кератит вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компоненту препарата;
- состояния после удаления инородного тела из роговицы
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата ДексаТобропт не установлено. В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут
(3655)
Дозування
Місцево. Препарат закапують по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока (або очей) кожні 4-6 год. Після операції по видаленню катаракти дозу можна збільшувати до однієї або двох крапель кожні дві години, протягом 24 годин. Частоту застосування препарату слід поступово зменшувати при поліпшенні клінічних ознак. Не потрібно знижувати дозу для пацієнтів літнього віку. Перед застосуванням флакон слід добре струснути. Флакон необхідно закривати після кожного використання. Не слід торкатися кінчиком пипе��ки до ока для збереження стерильності розчину.Передозування
На даний час про випадки передозування ДексаТобропта не повідомлялося
Лікарська форма
очні крапліСклад
дексаметазон 1,0 мг , тобраміцин 3,0 мг;
Допоміжні речовини: тилоксаопл - 0,5 мг, гіпромелоза (HPMC 4000 сР) 5,0 мг, натрію сульфат 12,0 мг, натрію хлорид 3,3 мг, динатрію едетат дигідрат 0,10 мг, бензалконію хлорид 0,10 мг, 1М розчин натрію гідроксиду 1 М розчин сірчаної кислоти до рН 5.0 – 6.0, вода очищена до 1млФармакологічна дія
ДексаТоброп�� – комбінований препарат з антибактеріальною і протизапальною дією для місцевого застосування в офтальмології.
Тобраміцин антибіотик широкого спектра дії з групи аміноглікозидів.
Активний відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів: Staphylococcus spp. (у тому числі Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis/ включаючи штами, резистентні до пеніциліну), Streptococcus spp. (у тому числі деякі бета-гемолітичні види групи А, деякі негемолітичні види і деякі штами Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli,
Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, більшість видів Proteus vulgaris, Haemophilius influenzae, Haemophilus aegyptius, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), а також деякі види Neisseria spp.
Дексаметазон – глюкокортикостероїд (ГКС). Чинить виражену протизапальну, протиалергічну та десенсибілізуючу дію. Дексаметазон активно пригнічує запальні процеси, пригнічуючи викид еозинофілами медіаторів запалення, міграцію тучних клітин і зменшує проникність капілярів. Не має минералкортикоидной активністю.Фармакокинетика
Після місцевого застосування тобраміцин всмоктується через рогівку та кон'юнктиву. Дуже невелика кількість досягає водянистої вологи. Тобраміцин досягає системного кровотоку в дуже низьких концентраціях.
При місцевому застосуванні системна абсорбція дексаметазону – низька. Після закапування в око, добре проникає в епітелій рогівки і кон'юнктиву, водянисту вологу ока. Максимальна активність досягається в протягом 10-20 хвилин після прийому препарату.
Розподілу препарату спостерігалося в плазмі кров��, жовчі, печінці, нирках та ниркової екскреції після 30 хвилин з моменту прийому.Побічні дії
- місцеві алергічні реакції: набряк, свербіж повік, гіперемія кон'юнктиви;
-підвищення внутрішньоочного тиску (при тривалому застосуванні);
- при постійному застосуванні, протягом більше 3-х місяців, можливо розвиток мікозів рогівки;
-уповільнення процесів регенерації;Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
ДексаТобропт призначений тільки для місцевого застосування (не застосовується для ін'єкцій).
При применении препаратів, що містять ГКС, понад 10 днів слід регулярно вимірювати внутрішньоочний тиск.
При призначенні препарату ДексаТобропт одночасно з антибіотиками групи аміноглікозидів для системного застосування, слід контролювати концентрацію тобраміцину в сироватці крові, яка не повинна перевищувати 8 мкг/мл
При розвитку алергічних реакцій застосування препарату слід припинити.
Використання в педіатрії.
У даний момент безпека та ефективність застосування препарату у дітей не у��встановлено.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, заняття іншими видами діяльності, що потребують концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Про несприятливий вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та заняття іншими видами діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, не повідомлялося.
Однак, враховуючи, що пацієнт після аплікації тимчасово втрачає чіткість зору, не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати зі складною технікою відразу після закапування препарату.
Так як очні краплі містять бензалконію хлорид як консервант, це може призвести до подразнення, а також відомо, що даний консервант може знебарвити м'які контактні лінзи. Таким чином, перед застосуванням препарату ДексаТобропт пацієнти повинні зняти контактні лінзи та повинні бути проінформовані про те, що необхідно зачекати 15 хвилин після інстиляції препарату ДексаТобропт, перш ніж вставляти контактні лінзи.Свідчення
- инфекционнті захворювання очей, в тому числі блефарит, кон'юнктивіт, блефароконъюнктивит, кератит (без ушкодження епітелію);
- профілактика і лікування запальних явищ в післяопераційному періоді після екстракції катаракти.Протипоказання
вірусні захворювання очей ( у тому числі кератит спричинений Herpes simplex, вітряна віспа);
- мікобактеріальні інфекції очей;
- грибкові захворювання очей;
- дитячий вік до 18 років;
- підвищена чутливість до компонента препарату;
- стани після видалення інор��ного тіла з рогівкиЛікарська взаємодія
Лікарська взаємодія препарату ДексаТобропт не встановлено. У разі застосування з іншими місцевими офтальмологічними препаратами, інтервал між їхнім застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин
