Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 за 30 мин до приема пищи. Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 за 30 мин до еды. Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/; суточную дозу разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
висмута трикалия дицитрат 304.6 мг,
что соответствует содержанию висмута оксида 120 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry OY-S-7366 (гипромеллоза, макрогол 6000).
Фармакологическое действие
Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ.
Выведение
Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, учащение стула, запоры. Эти эффекты носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплени
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Препарат не следует применять более 8 недель.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Показания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori);
— хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
— синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
— функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Противопоказания
— выраженное нарушение функции почек;
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к препарату.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности Де-Нола (не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 мин до и после приема Де-Нола)
(3890)
Дозування
Дорослим і дітям старше 12 років препарат призначають по 1 таблетці 4 за 30 хв до прийому їжі та на ніч або по 2 таблетки 2 за 30 хв до прийому їжі. Дітям у віці від 8 до 12 років призначають по 1 таблетці 2 за 30 хв до їди. Дітям у віці від 4 до 8 років призначають у дозі 8 мг/кг/; добову дозу розділяють на 2 прийоми. Приймають за 30 хв до їди. Таблетки слід запивати невеликою кількістю води. Тривалість курсу лікування - 4-8 тижнів. Протягом наступних 8 тижнів не слід приймати препарати, що містять вісмут. Для ерадикації Helicobacter pylori доцільно застосування Де-Нола в комбінації з антибактеріальними препаратами, які мають антигелікобактерної активністю.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкоюСклад
вісмуту трикалия дицитрат 304.6 мг,
що відповідає змісту оксиду вісмуту 120 мг
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, повідон К30, калію поліакрилат, макрогол 6000, магнію стеарат.
Склад оболонки: Opadry OY-S-7366 (гіпромелоза, макрогол 6000).Фармакологічна дія
Противиразковий препарат з бактерицидною акти��ністю відносно Helicobacter pylori. Має також протизапальну і в'яжучу дію. У кислому середовищі шлунка осідають нерозчинні оксихлорид вісмуту і цитрат, а також утворюються хелатні з'єднання з білковим субстратом у вигляді захисної плівки на поверхні виразок і ерозій. Збільшуючи синтез простагландину Е, утворення слизу і секрецію бікарбонату, стимулює активність цитопротекторних механізмів, підвищує стійкість слизової оболонки ШКТ до дії пепсину, соляної кислоти, ферментів і солей жовчних кислот. Привід��т до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту. Знижує активність пепсину і пепсиногену.Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
Вісмуту трикалия дицитрат практично не всмоктується з ШКТ.
Виведення
Виводиться переважно з калом. Незначна кількість вісмуту, що надійшло в плазму, виводиться нирками.Побічні дії
З боку травної системи: можливі нудота, блювота, почастішання стільця, запори. Ці ефекти носять тимчасовий характер.
Алергічні реакції: шкірний си��ь, свербіж шкіри.
З боку ЦНС: при тривалому застосуванні у високих дозах - енцефалопатія, пов'язана з накопиченняОсобливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Препарат не слід застосовувати більше 8 тижнів.
Під час лікування не рекомендується перевищувати встановлені добові дози для дорослих і дітей.
У період лікування Де-Нолом не слід застосовувати інші препарати, що містять вісмут.
Після закінчення курсового лікування препаратом у рекомендованих дозах концентрація активної речовини в плазмі крові ��е перевищує 3-58 мкг/л, а інтоксикація спостерігається лише при концентрації більше 100 мкг/л.
При застосуванні Де-Нола можливе забарвлення калу в чорний колір внаслідок утворення сульфіду вісмуту. Іноді відзначається незначне потемніння мови.Свідчення
— виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (у т. ч. асоційована з Helicobacter pylori);
— хронічний гастрит і гастродуоденіт у фазі загострення (у т. ч. асоційований з Helicobacter pylori);
— синдром роздратованого кишечника, що протікає переваг��військово з симптомами діареї;
— функціональна диспепсія, що не пов'язана з органічними захворюваннями ШЛУНКОВО-кишкового тракту.Протипоказання
— виражене порушення функції нирок;
— вагітність;
— період лактації;
— підвищена чутливість до препарату.Лікарська взаємодія
При одночасному прийомі інших лікарських засобів, а також їжі і рідини, зокрема, антацидів, молока, фруктів і фруктових соків можлива зміна ефективності Де-Нола (не рекомендується вживати внутрішньо протягом 30 хв до іпісля прийому Де-Нола)