Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 4 раза/сут за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут за 30 мин до еды. Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сут; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таб./сут (соответственно в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сут). Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Передозировка
при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек (полностью обратимы при отмене препарата).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "gbr 152", выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой стороне, без запаха или с легким запахом аммиака.
Состав
1 таб.
висмута трикалия дицитрат 304.6 мг,
что соответствует содержанию висмута оксида 120 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70.6 мг, повидон К30 - 17.7 мг, полиакрилат калия - 23.6 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг.Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа?с - 3.2 мг, макрогол 6000 - 1.1 мг).
Фармакологическое действие
Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ.
Выведение
Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, учащение стула, запор. Эти эффекты не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Препарат не следует применять более 8 недель.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии препарата Де-нол® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек (полностью обратимо при отмене препарата).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушениях функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Показания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori);
— хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
— синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
— функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Противопоказания
— декомпенсированная почечная недостаточность;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 4 лет;
— повышенная чувствительность к препарату.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности Де-Нола (не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 мин до и после приема Де-Нола).
Совместное применение Де-нола с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего.
(3889)
Дозування
Дорослим і дітям старше 12 років препарат призначають по 1 таб. 4 рази/добу за 30 хв до прийому їжі та на ніч або по 2 таб. 2 рази/добу за 30 хв до прийому їжі. Дітям у віці від 8 до 12 років призначають по 1 таб. 2 рази/добу за 30 хв до їди. Дітям у віці від 4 до 8 років призначають у дозі 8 мг/кг/добу; залежно від маси тіла дитини призначають по 1-2 таб./добу (в 1-2 прийоми на добу). При цьому добова доза повинна бути найбільш близька до розрахункової дозі (8 мг/кг/добу). Таблетки приймають за 30 хв до їди, запиваючи невеликою кількістю води. Продо��жительность курсу лікування - 4-8 тижнів. Протягом наступних 8 тижнів не слід приймати препарати, що містять вісмут. Для ерадикації Helicobacter pylori доцільно застосування Де-Нола в комбінації з антибактеріальними препаратами, які мають антигелікобактерної активністю.Передозування
при тривалому застосуванні в дозах, що перевищують рекомендовані, можливе порушення функції нирок (повністю оборотні при відміні препарату).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою кремово-білого кольору, круглі, двоопуклі, з написом "gbr 152", видавленим на одній стороні, і графічним малюнком у вигляді квадрата з переривчастими сторонами і закругленими кутами, видавленим на другому боці, без запаху або з легким запахом аміаку.Склад
1 таб.
вісмуту трикалия дицитрат 304.6 мг,
що відповідає змісту оксиду вісмуту 120 мг
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний - 70.6 мг, повідон К30 - 17.7 мг, поліакрилат калію - 23.6 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магнію стеарат - 2 мг. Склад оболонки: опадрай OY-S-7366 (гіпромелоза 5 мПа?з - 3.2 мг, макрогол 6000 - 1.1 ��р).Фармакологічна дія
Противиразковий препарат з бактерицидну активність відносно Helicobacter pylori. Має також протизапальну і в'яжучу дію. У кислому середовищі шлунка осідають нерозчинні оксихлорид вісмуту і цитрат, а також утворюються хелатні з'єднання з білковим субстратом у вигляді захисної плівки на поверхні виразок і ерозій. Збільшуючи синтез простагландину Е, утворення слизу і секрецію бікарбонату, стимулює активність цитопротекторних механізмів, підвищує стійкість слизової оболонки Ж��Т до дії пепсину, соляної кислоти, ферментів і солей жовчних кислот. Призводить до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту. Знижує активність пепсину і пепсиногену.Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
Вісмуту трикалия дицитрат практично не всмоктується з ШКТ.
Виведення
Виводиться переважно з калом. Незначна кількість вісмуту, що надійшло в плазму, виводиться нирками.Побічні дії
З боку травної системи: можливі нудота, блювота, почастішання стула, запор. Ці ефекти не небезпечні для здоров'я і носять тимчасовий характер.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж шкіри.
З боку ЦНС: при тривалому застосуванні у високих дозах - енцефалопатія, пов'язана з накопиченням вісмуту в ЦНС.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Препарат не слід застосовувати більше 8 тижнів.
Під час лікування не рекомендується перевищувати встановлені добові дози для дорослих і дітей.
У період лікування Де-Нолом не слід застосовувати інші препарати, з��тримають вісмут.
Після закінчення курсового лікування препаратом у рекомендованих дозах концентрація активної речовини в плазмі крові не перевищує 3-58 мкг/л, а інтоксикація спостерігається лише при концентрації більше 100 мкг/л.
При застосуванні Де-Нола можливе забарвлення калу в чорний колір внаслідок утворення сульфіду вісмуту. Іноді відзначається незначне потемніння мови.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Дані про вплив препарату Де-нол® на здатність керувати тра��спортными засобами і механізмами відсутня.
Передозування
Симптоми: при тривалому застосуванні у дозах, що перевищують рекомендовані, можливе порушення функції нирок (повністю оборотно при відміні препарату).
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля та сольових проносних. У подальшому проводять симптоматичну терапію. При порушеннях функції нирок, що супроводжуються високим рівнем вісмуту в плазмі крові, можна ввести хелатообразователи (Д-пеніциламін, унітіол). У разі вираженного порушення функції нирок показаний гемодіаліз.Свідчення
— виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (у т. ч. асоційована з Helicobacter pylori);
— хронічний гастрит і гастродуоденіт у фазі загострення (у т. ч. асоційований з Helicobacter pylori);
— синдром роздратованого кишечника, що протікає переважно з симптомами діареї;
— функціональна диспепсія, що не пов'язана з органічними захворюваннями ШЛУНКОВО-кишкового тракту.Протипоказання
— декомпенсована ниркова недостатність;
— бер��менность;
— період лактації;
— дитячий вік до 4 років;
— підвищена чутливість до препарату.Лікарська взаємодія
При одночасному прийомі інших лікарських засобів, а також їжі і рідини, зокрема, антацидів, молока, фруктів і фруктових соків можлива зміна ефективності Де-Нола (не рекомендується вживати внутрішньо протягом 30 хв до і після прийому Де-Нола).
Спільне застосування Де-нола з тетрациклінами зменшує всмоктування останнього.
