Дозировка
Таблетки принимают внутрь после еды. При трихомониазе взрослым назначают 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 500 мг внутрь 2 (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела однократно. При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 1.5 г 1 раз/, с массой тела более 60 кг - 2 г/ Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня. При других формах амебиаза взрослым и детям старше 12 лет – по 500 мг 2 в течение 5-10 дней. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг – 25 мг/кг массы тела однократно в течение 5-10 дней. При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/, детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/ Продолжительность лечения - 1-2 дня. Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 0.5-1 г перед операцией и по 0.5 г 2 после операции в течение 3-5 дней.
Передозировка
судороги, депрессия, неврит периферических нервов
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Состав
орнидазол500 мг
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат (тип А), крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон К90 (повидон), тальк очищенный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: эудражит Е-100, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, изопропиловый спирт, ацетон, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении анаэробных бактерий (Bacteroides spp. /в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus/, Fusobacterium spp., Clostridium spp.). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция из ЖКТ высокая. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax - 1-2 ч.
Связь с белками плазмы - менее 15%. Проникает в большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T1/2 - 12-14 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, извращение вкусовых ощущений.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение активности печеночных ферментов.
Прочие: аллергические реакции.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При лечении трихомониаза следует обязательно лечить половых партнеров.
При употреблении алкоголя на фоне применения препарата не отмечается дисульфирамоподобных реакций (орнидазол не ингибирует ацетальдегидрогеназу).
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Т.к. орнидазол оказывает угнетающее воздействие на ЦНС, то его не стоит применять во время управления транспортными средствами или других работ, требующих четкой координации движений.
Показания
— трихомониаз;
— амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
— лямблиоз;
— профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.
Противопоказания
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсии, рассеянном склерозе), заболеваниях печени, алкоголизме, при беременности и в период лактации.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении орнидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).
(5370)
Дозування
Таблетки приймають внутрішньо після їди. При трихомоніазі дорослим призначають 1,5 г одноразово або по 1 г у комбінації з интравагинальным введенням 500 мг (вагінальні таблетки) на ніч. Можна проводити лікування протягом 5 днів, призначаючи по 500 мг всередину 2 (вранці і ввечері), також з призначенням 1 вагінальної таблетки по 500 мг на ніч. Дітям дозу встановлюють із розрахунку 25 мг/кг маси тіла одноразово. При амебної дизентерії дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг по 1,5 г 1 раз/, з масою тіла більше 60 кг - 2 г/ Дітям старше 3 років і з масою тіла менїї 35 кг добову дозу встановлюють з розрахунку 40 мг/кг маси тіла. Курс лікування – 3 дні. При інших формах амебіазу дорослим і дітям старше 12 років – по 500 мг 2 протягом 5-10 днів. Дітям старше 3 років і з масою тіла менше 35 кг – 25 мг/кг маси тіла одноразово протягом 5-10 днів. При лямбліозі дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг – по 1.5 г 1 раз/, дітям старше 3 років і з масою тіла менше 35 кг – 40 мг/кг/ Тривалість лікування - 1-2 дні. Для профілактики інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями, призначають по 0.5-1 г перед операцією і по 0.5 г 2 після операції протягом 3-5 днів.Передозування
судоми, депресія, неврит периферичних нервів
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з рискою на одній стороні.Склад
орнидазол500 мг
Допоміжні речовини: натрію крохмалю гликолат (тип А), крохмаль, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, полівінілпіролідон К90 (повідон), тальк очищений, целюлоза мікрокристалічна.
Склад оболонки: эудражит Е-100, титану діоксид, поліетиленгліколь 6000, ізопропіловий спирт, ацетон, вода очищена.Фармакологічна дія
Противопротозойный препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає в біохімічному відновленні 5-нітрогрупи орнідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних бактерій та найпростіших. Відновлена 5-нитрогруппа орнідазолу взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій.
Активний відносно Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а також відносно анаеробних бактерій (Bacteroides spp. /у т. ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus/, Fusobacterium spp., Clostridium spp.). До орнидазолу не чутливі аеробні мікроорганізми.Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
Абсорбція зі ШЛУНКОВО-кишкового тракту висока. Біодоступність - 90%. Час досягнення Cmax - 1-2 ч.
Зв'язок з білками плазми - менше 15%. Проникає у більшість тканин, проходить через ГЕБ і плацентарний бар'єр. Виділяється з грудним молоком.
Метаболізм і виведення
Метаболізується в печінці шляхом гідроксилирования, окислення і глюкуронирования. T1/2 - 12-14 год. Виводиться у вигляді метаболітів нирками (60-70%) і з каловими масами (20-25%), близько 5% дози виводиться у незміненому вигляді.Побічні дії
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: сонливість, головний біль, запаморочення, тремор, ригідність м'язів, порушення координації рухів, судоми, втома, тимчасова втрата свідомості, сенсорна або змішана периферична невропатія, збочення смакових відчуттів.
З боку травної системи: нудота, підвищення активностіі печінкових ферментів.
Інші: алергічні реакції.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
При лікуванні трихомоніазу слід обов'язково лікувати статевих партнерів.
При вживанні алкоголю на фоні застосування препарату не відзначається дисульфирамоподобных реакцій (орнідазол не інгібує ацетальдегидрогеназу).
При лікуванні трихомоніазу слід проводити одночасне лікування обох статевих партнерів.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Т. к. про��нидазол чинить пригнічувальну дію на ЦНС, то його не варто застосовувати під час керування транспортними засобами або інших робіт, що потребують чіткої координації рухів.Свідчення
— трихомоніаз;
— амебіаз, амебна дизентерія, внекишечный амебіаз (у т. ч. амебний абсцес печінки);
— лямбліоз;
— профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, при операціях на ободовій кишці і в гінекології.Протипоказання
— дитячий вік до 3 років (для даної лікарської форми);
— підвищена почуттівительность до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при захворюваннях ЦНС (у т. ч. епілепсії, розсіяному склерозі), захворюваннях печінки, алкоголізмі, при вагітності і в період лактації.Лікарська взаємодія
При спільному застосуванні орнідазол посилює ефект непрямих антикоагулянтів кумаринового ряду, подовжує міорелаксуючу дію векуронію броміду.
Сумісний з етанолом (не пригнічує ацетальдегіддегідрогеназу) на відміну від інших імідазольних похідних (метронідазол).
