Дозировка
Для взрослых максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, максимальная доза за неделю - не более 100 г. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2раз Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения - не более 6-8 недель. Для детей в возрасте старше 12 лет максимальная доза за неделю не должна превышать 75 г. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2раз Для детей в возрасте от 6 до 12 лет максимальная доза за неделю - не более 50 г. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 РАЗ
Передозировка
при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно повышение концентрации кальция в крови
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
кальципотриол 50 мкг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, альфа-токоферол, парафин жидкий, полиэтиленгликоля стеарат, пропиленгликоль, парафин белый, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Кальципотриол является аналогом витамина D. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.
Кальципотриол является мощным ингибитором активации T-лимфоцитов, вызванной интерлейкином I.
Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении гормонально-активной формы витамина D3.
Фармакокинетика
Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет, в зависимости от применяемой дозы, от 1% до 5%. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
T1/2 очень короткий.
Побочные действия
Дерматологические реакции: наиболее типичные - локальное раздражение кожи; типичные - эритема и зуд кожи; нетипичные - дерматит (в т.ч. дерматит кожи лица и периоральный при применении раствора), обострение псориаза; очень редкие - гиперпигментация, фотосенсибилизация.
Со стороны обмена веществ: очень редкие - гиперкальциурия, гиперкальциемия.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - ангионевротический отек и отек в области лица (при применении препарата в форме раствора).
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется наносить мазь, крем и раствор препарата на лицо.
Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно вымыть после каждого применения мази, крема или раствора.
Гиперкальциемия развивается при превышении максимальной дозы кальципотриола за неделю. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.
В случае применения раствора вместе с мазью или кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю, что соответствует 60 мл раствора и 40 г мази или крема или 40 мл раствора и 60 г мази или крема (1 мл раствора соответствует 1 г мази или 1 г крема).
Во время лечения Дайвонексом врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза превышает потенциальные риски.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дайвонекс® не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Показания
псориаз вульгарный (в т.ч. хронический псориаз волосистой части головы).
Противопоказания
— заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминозе D, нефролитиазе, у детей при назначении крема и раствора (в возрасте до 6 лет - при назначении мази) в связи с отсутствием опыта применения; у пациентов старше 65 лет.
Лекарственное взаимодействие
Дайвонекс® не следует применять одновременно с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.
(1113)
Дозування
Для дорослих максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 м, максимальна доза за тиждень - не більше 100 р. Мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2раз Терапевтичний ефект зазвичай спостерігається через 1-2 тижні від початку лікування. Тривалість курсу лікування - не більше 6-8 тижнів. Для дітей у віці старше 12 років максимальна доза за тиждень не повинна перевищувати 75 р. Мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2раз Для дітей у віці від 6 до 12 років максимальна доза за тиждень - не більше 50 р. Мазь наносять т��нким шаром на уражені ділянки шкіри 2 РАЗПередозування
при застосуванні препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, можливе підвищення концентрації кальцію в крові
Лікарська форма
Мазь для зовнішнього застосуванняСклад
кальципотриол 50 мкг
Допоміжні речовини: динатрію едетат, натрію гідрофосфат, альфа-токоферол, парафін рідкий, поліетиленгліколю стеарат, пропіленгліколь, парафін білий, вода очищена.Фармакологічна дія
Кальципотриол є аналогом вітаміну D. Стимулює морфологическшу диференціацію і пригнічує проліферацію кератиноцитів, що лежить в основі його лікувального ефекту при псоріазі.
Кальципотриол є потужним інгібітором активації T-лімфоцитів, викликаної інтерлейкіном I.
Вплив кальципотриола на кальцієвий обмін в 100 разів слабкіше, ніж при застосуванні гормонально активної форми вітаміну D3.Фармакокінетика
Трансдермальна абсорбція кальципотриола становить, в залежності від застосованої дози, від 1% до 5%. Кальципотриол піддається швидкої біотрансформації в печінці з утворенням фарма��ологически неактивних метаболітів.
T1/2 дуже короткий.Побічні дії
Дерматологічні реакції: найбільш типові - локальне подразнення шкіри; поширені - еритема і свербіж шкіри; нетипові - дерматит (у т. ч. дерматит шкіри обличчя і періоральний при застосуванні розчину), загострення псоріазу; дуже рідкісні - гіперпігментація, фотосенсибілізація.
З боку обміну речовин: дуже рідкі - гіперкальціурія, гіперкальціємія.
Алергічні реакції: в окремих випадках - ангіоневротичний набряк і набряк в області обличчя (при застосузміні препарату у формі розчину).Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.
Не рекомендується наносити мазь, крем та розчин препарату на обличчя.
Щоб уникнути контакту препарату зі шкірою особи руки слід ретельно вимити після кожного застосування мазі, крему або розчину.
Гіперкальціємія розвивається при перевищенні максимальної дози кальципотриола за тиждень. При відміні препарату концентрація кальцію в крові швидко нормалізується.
У разі застосування розчину разом з маззю або кремом слід враховувати, що сумарна доза кальципотриола не повинна перевищувати 5 мг на тиждень, що відповідає 60 мл розчину і 40 г мазі або крему або 40 мл розчину і 60 г мазі або крему (1 мл розчину відповідає 1 г мазі або 1 г крему).
Під час лікування Дайвонексом лікарі рекомендують пацієнтам обмежувати або уникати надмірного впливу природного або штучного сонячного світла. Кальципотриол для місцевого застосування повинен використовуватися з УФ-світлом тільки якщо лікар і пацієнт вважають, що потенційна користь перевищує потенційні ризики.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Дайвонекс® не впливає на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами.Свідчення
псоріаз вульгарний (у т. ч. хронічний псоріаз волосистої частини голови).Протипоказання
— захворювання, що супроводжуються порушенням метаболізму кальцію;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при гіперкальціємії, гіперкальціурії, гіпервітамінозу D, нефролітіазі, у дітей при призначенні крему і розчину (у віці до 6 років - при призначенні мазі) у зв'язку з відсутністю досвіду застосування; у пацієнтів старше 65 років.Лікарська взаємодія
Дайвонекс® не слід застосовувати одночасно з препаратами для місцевого застосування, що містять саліцилову кислоту.
