Дозировка
Дайвобет® назначают взрослым. Наружно мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз/ Максимальная дневная доза составляет не более 15 г, максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения - 4 недели. Возможно проведение повторных курсов лечения под наблюдением врача. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела
Передозировка
Симптомы: повышение содержания кальция в крови, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
бетаметазона дипропионат 643 мкг,
эквивалентно бетаметазону 500 мкг
кальципотриола моногидрат 52 мкг,
эквивалентно кальципотриолу 50 мкг
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, ?-токоферол, парафин белый мягкий
Фармакологическое действие
Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон - глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения. Оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, т.к. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При применении Дайвобета всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС.
Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней.
Метаболизм и выведение
Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выводится через кишечник и почки
Побочные действия
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые - зуд, сыпь, ощущение жжения; нечастые - боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит; редкие - пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.
С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.
Системные реакции:
При применении кальципотриола очень редким побочным эффектом является гиперкальциемия или гиперкальциурия.
С топическим применением бетаметазона связывают (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После применения препарата следует вымыть руки.
Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении Дайвобета в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата.
Дайвобет® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется в период его применения проводить сопутствующее лечение другими ГКС.
Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, т.к. это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.
Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострения сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении топических ГКС вследствие системной абсорбции.
При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить препарат.
В период лечения Дайвобетом следует ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Применение Дайвобета совместно с УФ-излучением возможно только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.
Использование в педиатрии
Клинический опыт применения Дайвобета у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дайвобет® не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Показания
хронический вульгарный бляшечный псориаз.
Противопоказания
— заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
— выраженная почечная и печеночная недостаточность;
— вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд;
— псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Дайвобет® не описано
(1112)
Дозування
Дайвобет® призначають дорослим. Зовнішньо мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 раз/ Максимальна денна доза становить не більше 15 м, максимальна тижнева доза не повинна перевищувати 100 р. Рекомендована тривалість курсу лікування - 4 тижні. Можливе проведення повторних курсів лікування під наглядом лікаря. Площа нанесення препарату не повинна перевищувати 30% поверхні тілаПередозування
Симптоми: підвищення вмісту кальцію в крові, пригнічення функції гіпофізарно-наднирковозалозної системи з роз��итием оборотної вторинної надниркової недостатності
Лікарська форма
Мазь для зовнішнього застосуванняСклад
бетаметазону дипропіонат 643 мкг,
еквівалентно бетаметазону 500 мкг
кальципотриола моногідрат 52 мкг,
еквівалентно 50 мкг кальципотриолу
Допоміжні речовини: парафін рідкий, полиоксипропилен-15-стеариловый ефір, ?-токоферол, парафін білий м'якийФармакологічна дія
Кальципотриол - синтетичний аналог активного метаболіту вітаміну D. Викликає гальмування пролиферац��і кератиноцитів і прискорює їх морфологічну диференціацію.
Бетаметазон - глюкокортикостероїд (ГКС) для зовнішнього застосування. Чинить місцеву протизапальну, протисвербіжну, вазоконстрикторное та імуносупресивну дію, проте точні механізми протизапальної дії топічних ГКС до кінця не ясні. Застосування оклюзійних пов'язок підсилює ефект топічних ГКС, оскільки при цьому підвищується їх проникнення у власне шкіру.Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
При застосуванні Дайвобета всмоктування кальципотриола і бетаметазону через неушкоджену шкіру становить менше 1%. При нанесенні препарату на псоріатичні бляшки і під оклюзійні пов'язки підвищується абсорбція топічного ГКС.
Оскільки в шкірі створюється депо препарату, то його елімінація з шкіри відбувається протягом кількох днів.
Метаболізм і виведення
Бетаметазон метаболізується в печінці та нирках з утворенням глюкуронідів і сульфоэфиров, виводиться через кишечник і ниркиПобічні дії
З боку шкірних покривів і придат��ів шкіри: часто - свербіж, висип, відчуття печіння; нечасті - біль, роздратування, дерматит, еритема, загострення псоріазу, порушення пігментації на місці аплікації мазі, фолікуліт; рідкісні - пустульозний псоріаз.
Кальципотриол може спричиняти локальне подразнення шкіри, свербіж, печіння, гострий біль, сухість шкіри, еритема, висипання, дерматит, екзему і загострення псоріазу.
З тривалим топическим застосуванням бетаметазону (дипропіонату) пов'язують розвиток атрофії шкіри, телеангіоектазій, стрий, фолликулита, гіпертрихозу, периорального дерматита, алергічного контактного дерматиту, депігментації, колоїдної дегенерації шкіри, а також підвищення ризику розвитку генералізованого пустульозного псоріазу, реакції гіпер - та фоточутливості, включаючи дуже рідкі випадки ангіоневротичного набряку та набряку обличчя.
Системні реакції:
При застосуванні кальципотриола дуже частим побічним ефектом є гіперкальціємія або гіперкальціурія.
З топическим застосуванням бетаметазону пов'язують (рідкісні, але іноді тяжкі, особливо при тривалому застосуванні, б��льших поверхнях і при використанні оклюзійних пов'язок): пригнічення функції кори надниркових залоз, катаракта, інфекції, підвищення внутрішньоочного тискуОсобливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Не рекомендується наносити мазь на шкіру обличчя, слизові оболонки і волосисту частину голови. Після застосування препарату слід вимити руки.
Ризик розвитку гіперкальціємії при дотриманні рекомендованого режиму дозування мінімальний. Однак при застосуванні Дайвобета в дозах, що перевищують рекомендовану максимакотельну тижневу дозу (100 г), можливий розвиток гіперкальціємії, що швидко минає при зниженні дози або відміні препарату.
Дайвобет® містить сильнодіючий ГКС, тому не рекомендується у період його застосування проводити супутнє лікування іншими ГКС.
Слід уникати застосування препарату на великих ділянках шкіри, які становлять понад 30% поверхні тіла, а також під оклюзійну пов'язку, наносити у складки шкіри, оскільки це підвищує ймовірність системного всмоктування ГКС і розвитку системних побічних реакцій.
Побідиочні явища, такі як супресія гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи з розвитком зворотної вторинної надниркової недостатності або загострення цукрового діабету, пов'язані з системним призначенням ГКС, можуть спостерігатися і при тривалому застосуванні топічних ГКС внаслідок системної абсорбції.
При ускладненні псоріазу вторинною інфекцією слід проводити антибактеріальну терапію, а при збільшенні інфекції відмінити препарат.
У період лікування Дайвобетом слід обмежувати або уникати надмірного впливу природного або штучного сонячного світла. Застосування Дайвобета спільно з УФ-випромінюванням можливе тільки в тому випадку, якщо потенційна користь переважає потенційний ризик.
Використання в педіатрії
Клінічний досвід застосування Дайвобета у дітей та підлітків віком до 18 років відсутній.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Дайвобет® не впливає на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами.Свідчення
хронічний вульгарний бляшковий псоріаз.Протипоказання
— захворювання, що супроводжуються порушенням метаболізму кальцію;
— виражена ниркова та печінкова недостатність;
— вірусні (включаючи герпес або вітряну віспу), грибкові, бактеріальні та паразитарні інфекції шкіри, розацеа, рожеві вугри, вульгарні вугри, періоральний дерматит, шкірні прояви туберкульозу та сифілісу, атрофія шкіри, виразки шкіри, підвищена ламкість судин шкіри, іхтіоз, періанальний та генітальний свербіж;
— псоріатична еритродермія, каплевидний, ексфоліативний, пустульозний псоріаз;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.Лікарська взаємодія
До теперішнього часу лікарська взаємодія препарату Дайвобет® не описано
