Дозировка
При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в носовые ходы после их очищения в дозе 900 мкг/ Разовая доза препарата при полном нажатии помпы составляет 150 мкг. Суточную дозу препарата вводят равными порциями по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 3 через равные промежутки времени (6-8 ч) утром, днем и вечером. Лечение препаратом Бусерелин следует начинать в первый или второй день менструального цикла. При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения препарат назначают в дозе 600 мкг/, т.е. по одному впрыскиванию 150 мкг в носовой ход 4 через равные промежутки времени. Препарат вводят с середины лютеиновой фазы менструального цикла (с 21-24 дня цикла) до дня введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина. На этом фоне при достижении блокады синтеза эстрадиола (Е2) со 2-5 дня менструальноподобного кровотечения по стандартным схемам осуществляется стимуляция препаратами гонадотропинов. При выраженной блокаде репродуктивной системы и "слабом" ответе яичников на стимуляцию овуляции препаратами гонадотропинов суточную дозу препарата Бусерелин следует уменьшить до 2 впрыскиваний в сут или увеличить дозу гонадотропинов. Повторный курс лечения проводится только по назначению врача и после медицинского обследования под динамическим контролем гормонального профиля и ультразвуковым мониторингом.
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости без посторонних включений
Состав
бусерелина ацетат 150 мкг/доза
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, вода д/и
Фармакологическое действие
Синтетический аналог природного ГнРГ. Конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови.
Применение препарата в терапевтических дозах приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичниках и снижение концентрации эстрадиола (Е2) в плазме крови до постклимактерических значений.
Фармакокинетика
При интраназальном применении препарат полностью всасывается через слизистую оболочку носа.
В незначительных количествах выделяется с грудным молоком.
T1/2 составляет около 3 ч.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.
Со стороны эндокринной системы: приливы, повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли внизу живота, деминерализация костей; редко - менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения).
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи; редко - ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.
В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.
Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска развития остеопороза.
У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз.
Учитывая интраназальный способ применения, возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда - носовое кровотечение. Препарат можно применять при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы.
Применение препарата Бусерелин в комбинации с хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов и их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Показания
Гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией:
— эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
— миома матки;
— гиперпластические процессы эндометрия;
— лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).
Противопоказания
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, сахарном диабете, депрессии.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Бусерелина с другими препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.
При одновременном применении Бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.
(739)
Дозування
При лікуванні ендометріозу, міоми матки, гіперпластичних процесів ендометрію препарат вводять в носові ходи після їх очищення в дозі 900 мкг/ Разова доза препарату при повному натисканні помпи становить 150 мкг. Добову дозу препарату вводять рівними порціями по одному вприскуванню у кожний носовий хід 3 через рівні проміжки часу (6-8 год) вранці, вдень і ввечері. Лікування препаратом Бусерелін слід починати в перший або другий день менструального циклу. При лікуванні безпліддя методом екстракорпорального запліднення викл��рат призначають в дозі 600 мкг/, тобто по одному впорскуванню 150 мкг у носовий хід 4 через рівні проміжки часу. Препарат вводять з середини лютеїнової фази менструального циклу (з 21-24 дня циклу до дня введення овуляторної дози хоріонічного гонадотропіну. На цьому фоні при досягненні блокади синтезу естрадіолу (Е2) з 2-5 дня менструальноподобного кровотечі за стандартними схемами здійснюється стимуляція препаратами гонадотропінів. При вираженій блокаді репродуктивної системи і "слабкому" відповіді яєчників на стимуляцію овуляції викларатами гонадотропінів добову дозу препарату Бусерелін слід зменшити до 2 впорскувань у добу або збільшити дозу гонадотропінів. Повторний курс лікування проводиться тільки за призначенням лікаря і після медичного обстеження під динамічним контролем гормонального профілю та ультразвуковим моніторингом.
Лікарська форма
Спрей назальний дозований у вигляді безбарвної прозорої рідини, без сторонніх включеньСклад
бусерелина ацетат 150 мкг/доза
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, вода д/іФ��рмакологическое дія
Синтетичний аналог природного ГнРГ. Конкурентно зв'язується з рецепторами клітин передньої частки гіпофіза, викликаючи короткочасне підвищення рівня статевих гормонів у плазмі крові.
Застосування препарату в терапевтичних дозах призводить (в середньому через 12-14 днів) до повної блокади гонадотропної функції гіпофіза, інгібуючи таким чином, виділення ЛГ і ФСГ. У результаті спостерігається пригнічення синтезу статевих гормонів в яєчниках і зниження концентрації естрадіолу (Е2) в плазмі крові до постклимактеричес��їх значень.Фармакокінетика
При інтраназальному застосуванні препарат повністю всмоктується через слизову оболонку носа.
У незначних кількостях виділяється з грудним молоком.
T1/2 становить близько 3 ч.Побічні дії
З боку ЦНС: часта зміна настрою, порушення сну, депресія, головний біль.
З боку ендокринної системи: припливи, підвищене потовиділення, сухість піхви, зниження лібідо, біль внизу живота, демінералізація кісток; рідко - менструальноподобное кровотеча (як правило, в ті��ок в ток перших тижнів лікування).
Алергічні реакції: кропив'янка, гіперемія шкіри; рідко - ангіоневротичний набряк.
З боку травної системи: диспептичні явища.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Пацієнтки з якою-небудь формою депресії в період лікування препаратом Бусерелін повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря.
Індукцію овуляції слід проводити під суворим медичним наглядом.
У початковій стадії лікування препаратом можливий розвиток кісти яєчника.
/> Повторний курс лікування слід починати тільки після ретельної оцінки співвідношення очікуваної користі та потенційного ризику розвитку остеопорозу.
У пацієнток, які користуються контактними лінзами, можлива поява ознак подразнення очей.
Враховуючи інтраназальний спосіб застосування, можливе подразнення слизової оболонки носа, іноді - носова кровотеча. Препарат можна застосовувати при риніті, однак перед його застосуванням слід очистити носові ходи.
Застосування препарату Бусерелін в комбінації з хирургическім лікуванням при ендометріозі зменшує розміри патологічних вогнищ та їх кровопостачання, запальні прояви і, отже, скорочує час операції, а післяопераційна терапія покращує результати, знижуючи частоту післяопераційних рецидивів і зменшуючи утворення спайок.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і високою швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
Гормонозалежна патологія репродуктивної системи, обумовлена абсолютною або відносною гиперэстрогенией:
— ендометріоз (перед - і післяопераційний періоди);
— міома матки;
— гіперпластичні процеси ендометрія;
— лікування безпліддя (при проведенні програми екстракорпорального запліднення).Протипоказання
— вагітність;
— період лактації;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю ��слід застосовувати препарат при артеріальній гіпертензії, цукровому діабеті, депресії.Лікарська взаємодія
Одночасне застосування Бусерелина з іншими препаратами, що містять статеві гормони (наприклад, у режимі індукції овуляції), може сприяти виникненню синдрому гіперстимуляції яєчників.
При одночасному застосуванні Бусерелін може знижувати ефективність гіпоглікемічних засобів.