Дозировка
При ингаляционном применении дозу устанавливают в зависимости от показаний, возраста, способа ингаляции.
Передозировка
При острой передозировке будесонидом клинических проявлений обычно не возникает. Лечение: отмена препарата, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств.
Лекарственная форма
Суспензия для ингаляций почти белого цвета, мелкодисперсная, практически без запаха.
Состав
1 мл
Будесонид 500 мкг
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, динатрия эдетат, вода д/и.
Фармакологическое действие
Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном применении приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно уменьшается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.
Фармакокинетика
При ингаляционном введении в бронхиолы проникает 30-35% дозы. Биодоступность при поступлении в легкие составляет около 73%. 25-30% попадают в ЖКТ. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10.7%.
Cmax будезонида в плазме достигается через 1.5-2 ч.
Будезонид быстро выводится из организма. T1/2 при ингаляционном введении составляет 2-3 ч. Плазменный клиренс - 55-85 л/ч.
Побочные действия
Со стороны дыхательной системы: при ингаляционном применении возможны раздражение слизистых оболочек глотки, полости рта, носа, кандидоз; при повышенной чувствительности - бронхоспазм.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
С осторожностью применяют у пациентов с туберкулезом легких, а также при ветряной оспе.
Будезонид не предназначен для купирования острых приступов удушья при бронхиальной астме. Не рекомендуется применение при интермиттирующем течении заболевания.
Замена системных ГКС на ингаляции проводится постепенно.
Эффективность и безопасность применения будезонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Будезонид не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Показания
Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикоидами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к будезониду.
Лекарственное взаимодействие
Циметидин и омепразол не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетические показатели будезонида при приеме внутрь. Однако под влиянием циметидина возможно замедление метаболизма будезонида в печени.
(1550)
Дозування
При інгаляційному застосуванні дозу встановлюють залежно від показань, віку, способу інгаляції.Передозування
При гострому передозуванні будесонидом клінічних проявів зазвичай не виникає. Лікування: відміна препарату, інгаляція короткодействующих бронхорозширюючих засобів.
Лікарська форма
Суспензія для інгаляцій майже білого кольору, мелкодисперсная, практично без запаху.Склад
1 мл
Будесонид 500 мкг
Допоміжні речовини: полісорбат 80, натрію хлорид, натрію цитрату дігідрат, лимонної кислоти моногідрат, динатрію едетат, вода д/в.Фармакологічна дія
Надає протизапальну, протиалергічну та антиексудативну дію, яка при інгаляційному застосуванні призводить до зменшення бронхіальної обструкції. Механізм дії полягає в пригніченні вивільнення медіаторів запалення та алергії, а також у зменшенні реактивності дихальних шляхів до їх дії. В процесі лікування поліпшується функція дихання, значно зменшується вираженість і частота виникнення задишки, п��иступов задухи, кашлю. Максимальний клінічний ефект розвивається через 1-2 тижні терапії.Фармакокінетика
При інгаляційному введенні в бронхіоли проникає 30-35% дози. Біодоступність при вступі в легені складає близько 73%. 25-30% потрапляють в ШКТ. Біодоступність при пероральному шляху введення становить 10.7%.
Cmax будезонида в плазмі досягається через 1.5-2 ч.
Будезонид швидко виводиться з організму. T1/2 при інгаляційному введенні становить 2-3 ч. Плазмовий кліренс - 55-85 л/ч.Побічні дії
З боку дихальної систем��: при інгаляційному застосуванні можливі подразнення слизових оболонок глотки, порожнини рота, носа, кандидоз; при підвищеній чутливості - бронхоспазм.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
З обережністю застосовують у пацієнтів з туберкульозом легень, а також при вітряній віспі.
Будезонид не призначений для купірування гострих нападів задухи при бронхіальній астмі. Не рекомендується застосування при интермиттирующем перебігу захворювання.
Заміна системних ГКС на інгаляції проводиться поступово.
��ффективность і безпека застосування будезонида у дітей віком до 7 років не вивчена.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Будезонид не впливає на здатність займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і високої швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
Бронхіальна астма, яка потребує підтримуючої терапії глюкокортикоїдами.Протипоказання
Підвищена чутливість до будезониду.Лікарська взаємодія
Циметидин і омепразол не мають клінічно значущого ефекту на фармакокінетичні показники будезонида при прийомі всередину. Однак під впливом циметидину можливо уповільнення метаболізму будезонида в печінці.