Дозировка
Таблетки следует принимать внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости. Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 1 - 2 таблетки (8 - 16 мг) 3 раза в сутки. Детям и подросткам от 6 до 14 лет, а также лицам с массой тела менее 50 кг, по 1 таблетке (8 мг) 3 раза в сутки. Детям до 6 лет следует принимать лекарственные формы с более низкой дозировкой. Терапевтическое действие может проявляться на 4-6 день лечения. Курс лечения – от 4 до 28 дней (определяется индивидуально в зависимости от показаний и течения заболеваний). Больным с почечной недостаточностью или нарушением функции печени назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приёмом.
Лекарственная форма
таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Состав
Бромгексина г/х 8мг; Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный ,лактозы моногидрат,кальция стеарат, глюкоза микрокристаллическая.
Фармакологическое действие
Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета), активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика
Всасывание: при приеме внутрь лекарственного средства Бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Сmax в крови достигается примерно через 1 час после приема лекарственного средства.
Распределение: биодоступность низкая (около 20 %) вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Связывание с белками крови высокое и составляет 80-90 % (в среднем 95 %), проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры
Метаболизм: в печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола.
Выведение: период полувыведения (Т?) составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. Общий клиренс 800 мл/мин; определяется исключительно печеночным кровотоком. При тяжелой печеночной недостаточности падает клиренс бромгексина, а при хронической печёночной недостаточности снижается клиренс его метаболитов. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Фармакокинетика бромгексина у пожилых людей или у больных с печёночной или почечной недостаточностью не изучена. Опыт применения данного лекарственного средства у этих групп пациентов ограничен. В связи с замедлением выведения бромгексина у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и почек рекомендуется увеличить интервал между его применением.
Побочные действия
Иммунные нарушения, поражения кожи и подкожной клетчатки: нечасто – реакции гиперчувствительности (сыпь, отек Квинке, одышка, зуд, крапивница); редко – бронхоспазм; очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Желудочно-кишечные расстройства: нечасто, при длительном приеме возможны тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; диарея.
Общие нарушения: нечасто – лихорадка.
В очень редких случаях возможно возникновение кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз. На ранних стадиях возникновения синдрома Стивенса-Джонсона возможно развитие неспецифических гриппоподобных симптомов, таких как лихорадка, боли в теле, насморк, кашель и боли в горле. Поэтому при наличии данной симптоматики, если это не объясняется течением основного заболевания, применение ЛС Бромгексин следует прекратить.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что усиливает отхаркивающее действие бромгексина. У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе ЛС Бромгексин следует применять под контролем врача.
При нарушении функции почек и печени ЛС Бромгексин следует применять с осторожностью, уменьшая его дозу на прием или увеличивая интервалы дозирования. При длительном лечении рекомендуется контролировать функции печени.
ЛС Бромгексин следует принимать с осторожностью ослабленным больным, а также пациентам с механическим сужением бронхов (затрудненное отхаркивание секрета бронхов), а также лицами с нарушением бронхиальной моторики при обильном образовании мокроты, вследствие повышения риска формирования слизистой пробки.
Каждая таблетка ЛС Бромгексин содержит лактозу и сахарозу. Пациентам с врождённой непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом Lapp лактозы или малабсорбцией глюкозы-галактозы, а также пациентам с недостаточностью сахаразы-изомальтазы данное лекарственное средство принимать не следует.
Применение при беременности и лактации. ЛС Бромгексин может проникать через плацентарный барьер. В исследованиях на животных не установлено прямого или косвенного негативного воздействия на фертильность, течение беременности, развитие плода/эмбриона. Однако, опыт применения ЛС Бромгексин у беременных ограничен, применение лекарственного средства не рекомендуется во время первого триместра беременности, во втором-третьем триместре применение возможно после тщательной оценки пользы и возможного риска.
Поскольку ЛС Бромгексин выделяется с грудным молоком, его применение в период лактации не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы:нет данных о негативном влиянии ЛС Бромгексин на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: диспепсические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея. У детей в возрасте от 2 лет передозировка наблюдалась при приеме более 60-80 мг бромгексина или 6 мг/кг (соответствует 7-10 таблеткам), у младенцев – при введении более 40 мг (соответствует 5 таблеткам). Описан случай отравления с развитием нарушения сознания, атаксией, диплопией, метаболическим ацидозом и тахипноэ.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1 - 2 ч после приема), симптоматическая терапия.
Показания
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении диагностических мероприятий.
Противопоказания
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бромгексину и/или к какому-либо вспомогательному компоненту препарата, в том числе лактозе и сахарозе, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, беременность (I триместр), период лактации; детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
ЛС Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным больным, а также пациентам с механическим сужением бронхов (затрудненное отхаркивание секрета бронхов) или заболеваниями бронхов, сопровождающимися чрезмерным скоплением секрета, а также в случае почечной и/или печеночной недостаточности и желудочным кровотечением в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в легочную ткань в первые 4 - 5 дней противомикробной терапии.
Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.
Несовместим со щелочными растворами.
(1532)
Дозування
Таблетки слід приймати внутрішньо, після їди, запиваючи великою кількістю рідини. Дорослим і підліткам старше 14 років призначають по 1 - 2 таблетки (8 - 16 мг) 3 рази на добу. Дітям та підліткам від 6 до 14 років, а також особам з масою тіла менше 50 кг-по 1 таблетці (8 мг) 3 рази на добу. Дітям до 6 років слід приймати лікарські форми з більш низькою дозуванням. Терапевтична дія може виявитися на 4-6 день лікування. Курс лікування – від 4 до 28 днів (визначається індивідуально залежно від показань і перебігу захворювання). Хворі�� з нирковою недостатністю або порушенням функції печінки призначають менші дози або збільшують інтервал між прийомом.
Лікарська форма
таблетки білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою.Склад
Бромгексину г/х 8мг; Допоміжні речовини: сахароза, крохмаль картопляний ,лактози моногідрат,кальцію стеарат, глюкоза мікрокристалічна.Фармакологічна дія
Муколітичну (секретолітичну) засіб, надає відхаркувальну і слабку протикашльову дію. Знижує в'язкість мокротиння (деполимеризует мукопротеиновые і мукополисахаридные волокна, збільшує серозний компонент бронхіального секрету), активує миготливий епітелій, збільшує об'єм і покращує відходження мокротиння. Стимулює вироблення ендогенного сурфактанту, що забезпечує стабільність альвеолярних клітин у процесі дихання. Ефект проявляється через 2-5 днів від початку лікування.Фармакокінетика
Всмоктування: при прийомі всередину лікарського засобу Бромгексин практично повністю (99 %) всмоктується в шлунково-кишковому тракті протягом 30 хвилин. Cmax у крові дос��игается приблизно через 1 годину після прийому лікарського засобу.
Розподіл: біодоступність низька (близько 20 %) внаслідок ефекту «першого проходження» через печінку. Зв'язування з білками крові високе і становить 80-90 % (у середньому 95 %), проникає крізь гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри
Метаболізм: в печінці бромгексин піддається деметилированию і окисленню, метаболізується до фармакологічно активного амброксолу.
Виведення: період напіввиведення (Т?) становить 15 год внаслідок повільної зворотної диференфузии з тканин. Виводиться нирками. При хронічній нирковій недостатності порушується виведення метаболітів. Загальний кліренс 800 мл/хв; визначається виключно печінковим кровотоком. При тяжкій печінковій недостатності знижується кліренс бромгексину, а при хронічній печінковій недостатності знижується його кліренс метаболітів. При багаторазовому застосуванні бромгексин може кумуляції.
Фармакокінетика бромгексину у людей похилого віку або у хворих з печінковою або нирковою недостатністю не вивчена. Досвід застосування даного лікарського засобу у цих груп пацієнтів обмежений. У зв'язку з уповільненням виведення бромгексину у пацієнтів з тяжкими захворюваннями печінки і нирок рекомендується збільшити інтервал між застосуванням.Побічні дії
Імунні порушення, ураження шкіри і підшкірної клітковини: нечасто – реакції гіперчутливості (висип, набряк Квінке, задишка, свербіж, кропив'янка); рідко – бронхоспазм; дуже рідко – анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.
Шлунково-кишкові розлади: нечасто, при тривалому прийомі ��озможны нудота, блювання, диспепсія, загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки; діарея.
Загальні порушення: нечасто – лихоманка.
У дуже рідкісних випадках можливе виникнення шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроз. На ранніх стадіях виникнення синдрому Стівенса-Джонсона можливий розвиток неспецифічних грипоподібних симптомів, таких як лихоманка, болі в тілі, нежить, кашель і біль у горлі. Тому при наявності даної симптоматики, якщо це не объясняе��ся перебігом основного захворювання, застосування ЛЗ Бромгексин слід припинити.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
При лікуванні необхідно приймати достатню кількість рідини, що посилює відхаркувальну дію бромгексину. У дітей лікування слід поєднувати з постуральним дренажем або вібраційним масажем грудної клітки, що полегшує виведення секрету з бронхів.
При виразковій хворобі шлунка, а також при вказівках на шлункова кровотеча в анамнезі ЛЗ Бромгексин слід застосовувати з�� контролем лікаря.
При порушенні функції нирок і печінки ЛЗ Бромгексин слід застосовувати з обережністю, зменшуючи дозу на прийом або збільшуючи інтервали дозування. При тривалому лікуванні рекомендується контролювати функції печінки.
ЛЗ Бромгексин слід застосовувати з обережністю ослабленим хворим, а також пацієнтам з механічним звуженням бронхів (утруднене відхаркування секрету бронхів), а також особами з порушенням бронхіальної моторики при рясному утворення мокротиння, внаслідок підвищення ризику формуванняія слизової пробки.
Кожна таблетка ЛЗ Бромгексин містить лактозу і сахарозу. Пацієнтам з вродженою непереносимістю галактози, фруктози, дефіцитом Lapp лактози або малабсорбцией глюкози-галактози, а також пацієнтам з недостатністю сахарази-ізомальтази даний лікарський засіб приймати не слід.
Застосування при вагітності та лактації. ЛЗ Бромгексин може проникати через плацентарний бар'єр. У дослідженнях на тваринах не встановлено прямого або непрямого негативного впливу на фертильність, протягом беременности, розвиток плода/ембріона. Однак, досвід застосування ЛЗ Бромгексин у вагітних обмежений, застосування лікарського засобу не рекомендується під час першого триместру вагітності, у другому-третьому триместрі застосування можливе після ретельної оцінки користі і можливого ризику.
Оскільки ЛЗ Бромгексин виділяється з грудним молоком, його застосування в період лактації не рекомендується.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати механізми:немає даних про негативний вплив ЛЗ Бромгексів на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами.
Передозування
Симптоми: диспептичні розлади, у т.ч. нудота, блювання, діарея. У дітей у віці від 2 років передозування спостерігалася при прийомі більше 60-80 мг бромгексину або 6 мг/кг (відповідає 7-10 таблеткам), у немовлят – при введенні більше 40 мг (відповідає 5 таблеток). Описаний випадок отруєння з розвитком порушення свідомості, атаксією, диплопією, метаболічним ацидозом і тахіпное.
Лікування: штучна блювота, промивання шлунка (у перші 1 - 2 год після прийому), симптоматична терапія.Свідчення
Захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням трудноотделяемого в'язкого секрету: трахеобронхіт, хронічний бронхіт з бронхообструктивним компонентом, бронхіальна астма, муковісцидоз, хронічна пневмонія.
Санація бронхіального дерева в передопераційному періоді і при проведенні діагностичних заходів.Протипоказання
Протипоказання
Підвищена чутливість до бромгексину та/або до будь-якого допоміжного компонента препара��та, в тому числі лактози і сахарозі, виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки у фазі загострення, вагітність (I триместр), період лактації; дитячий вік (до 6 років).
З обережністю
ЛЗ Бромгексин слід застосовувати з обережністю ослабленим хворим, а також пацієнтам з механічним звуженням бронхів (утруднене відхаркування секрету бронхів) або захворювання бронхів, що супроводжуються надмірним скупченням секрету, а також у разі ниркової і/або печінкової недостатності і шлунковою кровотечею в анамнезі.Лек��взаємодія рственное
Бромгексин не призначають одночасно з лікарськими засобами, що пригнічують кашльовий центр (у т.ч. кодеїн), оскільки це ускладнює відходження розрідженої мокроти (накопичення бронхіального секрету в дихальних шляхах).
Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (амоксицилін, еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін), сульфаніламідних лікарських засобів у легеневу тканину в перші 4 - 5 днів протимікробної терапії.
Спільне застосування бромгексину з деякими нестероїдними ��ротивоспалительными засобами (наприклад, саліцилатами, фенілбутазоном або бутадионом) може викликати подразнення слизової шлунка.
Несумісний з лужними розчинами.
