Дозировка
Наружно, местно, Препарат применяют в виде 7,5 % раствора или в разведенном виде. Для разведения препарата может быть использован 0,9 % раствор натрия хлорида, раствор Рингера, раствор фосфатный буферный. Повидон-йод наносят на поверхность смазыванием с использованием тампона» смоченного в растворе, орошением с помощью механического распылителя, а также оставляют на поверхности салфетки, пропитанные раствором. Препарат в виде 7,5 % раствора используют для антисептической обработки неглубоких ран, ожогов, повреждений кожных покровов; ссадин, ушибов; для обработки кожи и слизистых оболочек пациента до и после операции, биопсии или пункции, кожи вокруг дренажей, катетеров и зондов. При обработке кожи перед операцией необходимо использовать раствор, избегая его «скапливания» под пациентом, так как это может вызвать раздражение кожи. Для обработки рук хирургического персонала 5 мл препарата в виде 7,5 % раствора наносят на кожу рук и обрабатывают в течение 2,5 мин. Процедуру повторяют дважды. Для гигиенической обработки рук наносят на кожу 3 мл и обрабатывают их в течение 1 мин. Затем тщательно ополаскивают водой. Препарат в разведенном виде применяют: - в разведении 1:2 - 1:20 для промывания глубоких ран, пролежней, трофических язв, при интраоперационной обработке ран; - в разведении 1:25 при предоперационной подготовке пациентов: мытье конечностей; - в разведении 1:100 при предоперационной подготовке пациентов: мытье тела; - в виде 1 % раствора при разведении фосфатным буферным раствором: нанесение на слизистую оболочку глаз. Все растворы препарата используют только свежеприготовленными. Растворы повидон-йода должны наноситься на поврежденную поверхность до полного ее увлажнения. На швы ран накладывают салфетки, пропитанные раствором повидон-йода. Антисептическая пленка, образующаяся при высыхании повидон-йода» легко смывается водой. Применение растворов повидон-йода должно продолжаться до тех пор, пока не исчезнут признаки инфицирования или до исчезновения очевидного риска инфекции. Растворы повидон-йода не оказывают раздражающего действия и не замедляют заживление ран даже при длительном применении.
Передозировка
После чрезвычайно интенсивной абсорбции йода в течение продолжительного периода могут быть отмечены симптомы гипертиреоза, такие как тахикардия, возбужденное состояние, дрожь и головная боль. Легкие формы гипертиреоза иногда не требуют вмешательства, а тяжелые формы могут потребовать тиреостатической терапии.
Лекарственная форма
Прозрачный раствор коричневого цвета с характерным запахом йода.
Состав
100 г раствора содержат:
Действующего вещества:
Повидон-Йод(с содержанием активного йода 10 %)7,5 г
Вспомогательные вещества:
Натрия дигидрофосфата дигидрат,лауромакрогол 400, натрия йодат, натрия гидроксид, вода очищенная до 100 г
Фармакологическое действие
Антисептическое средство, представляющее собой комплекс йода и повидоном, эффективное при рН от 2 до 7. Бактерицидное действие обусловлено свободным активньм йодом, который высвобождается из комплекса повидон-йода. По сравнению со спиртсодержащими растворами йода водный раствор повидон-йод оказывает значительно меньшее раздражающее действие,
Свободный йод как сильный окислитель реагирует на молекулярном уровне с нерастворимыми жирными кислотами и практически не окисляющимися SH- и ОН-группами аминокислот в составе ферментов и основных структурных компонентов бактерий как грамположительньк, так и грамотрицательных, микобактерий, грибов, особенно рода кандида (Candida), различных вирусов и некоторых простейших. Однако, для полной инактивации некоторых вирусов и бактериальных спор необходим достаточно длительный период воздействия препарата.
Не известны случаи развития резистентности у микроорганизмов при длительном применении повидон-йода.
Фармакокинетика
После применения повидон-йода возможна некоторая абсорбция йода, что необходимо учитывать в зависимости от места, количества и продолжительности применения препарата. Если небольшие количества препарата наносят на неповрежденную кожу, то абсорбция йода
незначительна. Увеличение абсорбции может быть следствием длительного использования лекарственных препаратов, содержащих повидон-йод, на слизистых мембранах, обширных ранах и ожогах, и особенно после промывания полостей. В результате этого наблюдается временное повышение содержания йода в крови. У людей со здоровой щитовидной железой более высокое содержание йода не влечет за собой клинически значимых изменений в состоянии щитовидной железы. При нормальных процессах обмена йода избыточный йод удаляется через почки.
Побочные действия
Возможны реакции гиперчувствительности к препарату: аллергические реакции замедленного типа (зуд, покраснение кожи, волдыри) или аллергические реакции немедленного типа (анафилактоидные реакции).
Длительное применение препарата (более 7-10 дней) и нанесение на большие поверхности кожи, обширные раны вследствие абсорбции могут вызвать явления йодизма («металлический» вкус во рту, повышенное слюнотечение и слезотечение, отеки слизистых оболочек) и системные реакции (метаболический ацидоз, гипонатриемия, нарушение функции почек и щитовидной железы), при появлении которых следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Избегать попадания неразбавленного препарата в глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Не выявлено.
Показания
Посттравматические и послеоперационные раны различной локализации, ожоги, трофические язвы, пролежни, диабетическая стопа,
Повреждения кожных покровов различного происхождения, мацерации, ссадины, ушибы,
Инфекции кожи разной этиологии, в том числе инфекционные дерматиты и экземы.
Обработка слизистых оболочек и кожи пациента до и после проведения операции, биопсии, пункции, в том числе кожи вокруг дренажей, катетеров и зондов.
Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, обработка рук хирургов.
Инфекции слизистой полости рта и носоглотки.
Инфекции слизистой родовых путей у женщин. Проведение «малых» гинекологических
операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали,
коагуляция эрозии и полипа).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Нарушения функции щитовидной железы (тиреотоксикоз).
Аденома щитовидной железы.
Герпетиформный дерматит Дюринга.
Одновременное применение радиоактивного йода.
Недоношенные, новорожденные и дети до 6 месяцев.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность.
Применение в период беременности и лактации
Препарат не рекомендуется применять с третьего месяца беременности и в период грудного вскармливания.
Возможно применение раствора у беременных до девятой недели беременности, когда
ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
Лекарственное взаимодействие
Препарат несовместим с солями алкалоидов (чистотел), дубильной кислотой (танин), салициловой кислотой, солями серебра, висмута, тауролидином и перекисью водорода. В присутствии крови и гноя препарат связывается с белками и другими органическими соединениями, вследствие чего его бактерицидная активность может снижаться. В этом случае рекомендуется увеличивать кратность/частоту применения препарата. Одновременное применение повидон-йода и препаратов для местного применения, содержащих ферменты, может способствовать окислению и подавлению их ферментативной активности.
Повидон-йод оказывает синергидное действие с препаратами лития, вследствие чего при их длительном совместном применении возможно обратимое угнетение функции щитовидной железы. Поэтому пациенты, постоянно принимающие препараты лития, должны избегать длительного нанесения повидон-йода на большие поверхности.
Препарат может привести к ложно-позитивным результатам в некоторых диагностических анализах: определение гемоглобина или сахара в моче и стуле, исследование функции
щитовидной железы. Обследование щитовидной железы в этом случае необходимо проводить не ранее чем через 1-2 недели после окончания лечения повидон-йодом.
(498)
Дозування
Зовнішньо, місцево Препарат застосовують у вигляді 7,5 % розчину або в розведеному вигляді. Для розведення препарату може бути використаний 0,9 % розчин натрію хлориду, розчин Рінгера, розчин фосфатний буферний. Повідон-йод наносять на поверхню змазуванням з використанням тампона» змоченого в розчині, зрошенням з допомогою механічного розпилювача, а також залишають на поверхні серветки, просочені розчином. Препарат у вигляді 7,5 % розчину використовують для антисептичної обробки неглибоких ран, опіків, ушкоджень кожных покривів; саден, забитих місць; для обробки шкіри і слизових оболонок пацієнта до і після операції, біопсії або пункції, шкіри навколо дренажів, катетерів та зондів. При обробці шкіри перед операцією необхідно використовувати розчин, уникаючи його «скупчування» під пацієнтом, так як це може викликати роздратування шкіри. Для обробки рук хірургічного персоналу 5 мл препарату у вигляді 7,5 % розчину наносять на шкіру рук і обробляють протягом 2,5 хв. Процедуру повторюють двічі. Для гігієнічної обробки рук наносять на шкіру 3 мл і обробляють їх протягом 1 хв. Потім ретельно обполіскують водою. Препарат застосовують у розведеному вигляді: - в розведенні 1:2 - 1:20 для промивання глибоких ран, пролежнів, трофічних виразок, при інтраопераційної обробки ран; - в розведенні 1:25 передопераційної підготовки пацієнтів: миття кінцівок; - в розведенні 1:100 при передопераційної підготовки пацієнтів: миття тіла; - у вигляді 1 % розчину при розведенні фосфатним буферним розчином: нанесення на слизову оболонку очей. Всі розчини препарату використовують тільки свіжоприготовленими. Фори повідон-йоду повинні наноситися на пошкоджену поверхню до повного її зволоження. На шви ран накладають серветки, просочені розчином повідон-йоду. Антисептична плівка, що утворюється при висиханні повідон-йоду» легко змивається водою. Застосування розчинів повідон-йоду має тривати до тих пір, поки не зникнуть ознаки інфікування або до зникнення очевидного ризику інфекції. Розчини повідон-йоду не мають подразнюючої дії і не уповільнюють загоєння ран навіть при тривалому застосуванні.Передозування
П��слід надзвичайно інтенсивної абсорбції йоду протягом тривалого періоду можуть бути відзначені симптоми гіпертиреозу, такі як тахікардія, збудження, тремтіння і головний біль. Легкі форми гіпотиреозу іноді не вимагають втручання, а тяжкі форми можуть зажадати тиреостатической терапії.
Лікарська форма
Прозорий розчин коричневого кольору з характерним запахом йоду.Склад
100 г розчину містять:
Діючої речовини:
Повідон-Йод(з вмістом активного йоду 10 %)7,5 м
Вспомогательные речовини:
Натрію дигідрофосфату дигідрат,лауромакрогол 400, натрію йодат, натрію гідроксид, вода очищена-до 100 мФармакологічна дія
Антисептичний засіб, що представляє собою комплекс йоду і повідоном, ефективне при рН від 2 до 7. Бактерицидна дія обумовлена вільним активньм йодом, який вивільняється із комплексу повідон-йоду. Порівняно з спиртсодержащими розчинами йоду водний розчин повідон-йод має значно меншу подразнюючу дію,
Вільний йод як сильний оки��литель реагує на молекулярному рівні з нерозчинними жирними кислотами і практично не окисляющимися SH - та ОН-групами амінокислот у складі ферментів і основних структурних компонентів бактерій як грамположительньк, так і грамнегативних, мікобактерій, грибів, особливо роду candida (Candida), різних вірусів і деяких найпростіших. Проте, для повної інактивації деяких вірусів і бактеріальних спор необхідний досить тривалий період дії препарату.
Не відомі випадки розвитку резистентності у микроорганизмов при тривалому застосуванні повідон-йоду.Фармакокінетика
Після застосування повідон-йоду можлива деяка абсорбція йоду, що необхідно враховувати в залежності від місця, кількості й тривалості застосування препарату. Якщо невеликі кількості препарату наносять на неушкоджену шкіру, то абсорбція йоду
незначна. Збільшення абсорбції може бути наслідком тривалого використання лікарських препаратів, що містять повідон-йод, на слизових мембранах, обширних ранах і опіках, і особливо після промивання п��лостей. У результаті цього спостерігається тимчасове підвищення вмісту йоду в крові. У людей зі здоровою щитовидною залозою більш високий вміст йоду не спричиняє клінічно значущих змін у стані щитовидної залози. При нормальних процесах обміну йоду надмірна йод видаляється через нирки.Побічні дії
Можливі реакції гіперчутливості до препарату: алергічні реакції сповільненого типу (свербіж, почервоніння шкіри, пухирі) або алергічні реакції негайного типу (анафілактоїдні реакції).
Длительное застосування препарату (більше 7-10 днів) і нанесення на великі поверхні шкіри, великі рани внаслідок абсорбції можуть викликати явища йодизму (металевий смак у роті, підвищена слинотеча і сльозотеча, набряки слизових оболонок) і системні реакції (метаболічний ацидоз, гіпонатріємія, порушення функції нирок і щитовидної залози), при появі яких слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Уникати потрапляння нерозбавленого пре��арата в очі.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами.
Не виявлено.Свідчення
Посттравматичні і післяопераційні рани різної локалізації, опіки, трофічні виразки, пролежні, діабетична стопа,
Пошкодження шкірних покривів різного походження, мацерації, садна, забої,
Інфекції шкіри різної етіології, в тому числі інфекційні дерматити та екземи.
Обробка слизових оболонок та шкіри пацієнта до і після проведення операції, біопсії, пункції, ��му числі шкіри навколо дренажів, катетерів та зондів.
Гігієнічна обробка рук медичного персоналу, обробка рук хірургів.
Інфекції слизової оболонки порожнини рота і носоглотки.
Інфекції слизової оболонки родових шляхів у жінок. Проведення «малих» гінекологічних
операцій (штучне переривання вагітності, введення внутрішньоматкової спіралі,
коагуляція ерозії і поліпа).Протипоказання
Гіперчутливість до компонентів препарату.
Порушення функції щитовидної залози (тиреотоксикоз).
��денома щитовидної залози.
Герпетиформний дерматит Дюринга.
Одночасне застосування радіоактивного йоду.
Недоношені, новонароджені та діти до 6 місяців.
З обережністю
Хронічна ниркова недостатність.
Застосування в період вагітності і лактації
Препарат не рекомендується застосовувати з третього місяця вагітності і в період грудного вигодовування.
Можливо застосування розчину у вагітних до дев'ятого тижня вагітності, коли
очікувана користь від лікування викларатом перевищує можливий ризик розвитку ускладнень.Лікарська взаємодія
Препарат несумісний із солями алкалоїдів (чистотіл), дубильну кислоту (танін), саліциловою кислотою, солями срібла, вісмуту, тауролидином і перекисом водню. У присутності крові і гною препарат зв'язується з білками і іншими органічними сполуками, внаслідок чого його бактерицидна активність може знижуватися. У цьому випадку рекомендується збільшувати кратність/частоту застосування препарату. Одночасне застосування повідон-йоду та препаратів для місцевого застосування, що містять ферменти, може сприяти окисленню і придушення їх ферментативної активності.
Повідон-йод має синергидное дію з препаратами літію, внаслідок чого при їх тривалому спільному застосуванні можливе оборотне пригнічення функції щитовидної залози. Тому пацієнти, які постійно приймають препарати літію, повинні уникати тривалого нанесення повідон-йоду на великі поверхні.
Препарат може призвести до хибно-позитивних результатів у деяких діагностичних аналізах: визначення гемоглобіну або цукру в сечі і калі, дослідження функції
щитовидної залози. Обстеження щитовидної залози в цьому випадку необхідно проводити не раніше ніж через 1-2 тижні після закінчення лікування повідон-йодом.
