Дозировка
Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раз/, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дети 12-14 лет: разовая доза - 1 таблетки, максимальная суточная доза - 6 таблетки (1.5 таблетки 4), 8-11 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 4 таблетки (по 1 таблетки 4), 5-7 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4). Парентерально (в/в, в/м). Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней. Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
метамизол натрия500 мг
питофенона гидрохлорид5 мг
фенпивериния бромид100 мкг
Фармакологическое действие
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД.
При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатики, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Показания
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.
В качестве вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации.
Лекарственное взаимодействие
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
При совместном назначении гистаминовыми с H1-блокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы печеночных ферментов при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства , коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
(3411)
Дозування
Всередину: дорослі та підлітки старше 15 років: 1-2 таблетки 2-3 рази/, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Діти 12-14 років: разова доза - 1 таблетки, максимальна добова доза - 6 таблетки (1.5 таблетки 4), 8-11 років - 0.5 пігулки, максимальна добова доза - 4 таблетки (по 1 таблетки 4), 5-7 років - 0.5 пігулки, максимальна добова доза - 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4). Парентерально (в/в, в/м). Дорослим і підліткам старше 15 років при гострих тяжких коліках вводять в/в повільно (по 1 мл протягом 1 хв) по 2 мл; при необхідності вводять повторно ��ерез 6-8 год В/м - 2-5 мл розчину 2-3 Добова доза не повинна перевищувати 10 мл Тривалість лікування - не більше 5 днів. Розрахунок дози для дітей при в/в і в/м введенні: 3-11 міс (5-8 кг) - тільки в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 роки (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 роки (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 років (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 років (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 років - в/в і в/м - 0.8-1 мл Перед введенням ін'єкційного розчину його слід зігріти в руці.
Лікарська форма
ТаблеткиСклад
метамізол натрия500 мг
питофенона гидрохлорид5 мг
/> фенпивериния бромид100 мкгФармакологічна дія
Комбіноване аналгетичну та спазмолітичну засіб, поєднання компонентів препарату призводить до взаємного посилення їх фармакологічної дії.
Метамізол натрію - похідне піразолону, виявляє аналгетичну та жарознижувальну дію.
Питофенона гідрохлорид має прямим миотропным дією на гладку мускулатуру (папавериноподобное дія).
Фенпивериния бромід має м-холіноблокуючою дією і надає додатково�� міотропну дію на гладку мускулатуру.Побічні дії
Алергічні реакції: кропив'янка (у т.ч. на кон'юнктиві і слизових оболонках носоглотки), ангіоневротичний набряк, у поодиноких випадках - злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок.
З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі в червоний колір.
��про боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску.
З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз (може виявлятися такими симптомами: невмотивований підйом температури, озноб, біль у горлі, утруднення ковтання, стоматит, а також розвиток явищ вагініту або проктиту).
Антихолінергічні ефекти: сухість у роті, знижене потовиділення, парез акомодації, тахікардія, утруднене сечовипускання
Місцеві реакції: при в/м введенні можливі інфільтрати в місці введення.Взг��енности продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
У період лікування препаратом не рекомендується приймати етанол.
При тривалому (більше тижня) лікуванні необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки.
При підозрі на агранулоцитоз або за наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату.
Неприпустимо використання для купірування гострих болів у животі (до з'ясування причини).
Непереносимість зустрічається дуже рідко, проте загроза розвитку анафилактического шоку після внутрішньовенного введення препарату щодо вище, ніж після прийому препарату всередину. У хворих атопічної бронхіальну астму та полінозами є підвищений ризик розвитку алергічних реакцій.
Парентеральне введення слід використовувати тільки в тих випадках, коли прийом всередину неможливий (або порушено всмоктування з ШКТ). Потрібна особлива обережність при введенні більше 2 мл розчину (ризик різкого зниження артеріального тиску). В/в ін'єкцію слід проводити повільно, у положенні "лежачи" і під контролем ПЕКЛО, ЧСС і ЧД.
При лікуванні дітей до 5 років і хворих, які отримують цитостатики, прийом метамізолу натрію повинен проводитися тільки під наглядом лікаря.Свідчення
Больовий синдром (слабко або помірно виражений) при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів: ниркова коліка, спазми сечоводу і сечового міхура; жовчна коліка, кишкова коліка; дискінезія жовчовивідних шляхів, постхолецистектомічний синдром, хронічний коліт; альгодисменорея, захворювання органів малого тазу.
Для короткочасного лікування: артралгія, міалгія, невралгія, ��шиалгия.
В якості допоміжного ЛЗ: больовий синдром після хірургічних втручань та діагностичних процедур.Протипоказання
Гіперчутливість (у т.ч. до похідних піразолону), пригнічення кістковомозкового кровотворення, виражена печінкова та/або ниркова недостатність, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тахіаритмії, важка стенокардія, декомпенсована хронічна серцева недостатність, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози (з клінічними проявами), кишкова непрність, мегаколон, колапс, вагітність (особливо в I триместрі та в останні 6 тижнів), період лактації.Лікарська взаємодія
Розчин для ін'єкцій фармацевтично несумісний з іншими лікарськими засобами.
При спільному призначенні з гістаміновими Н1-блокаторами, бутирофенонами, фенотіазинами, трициклічними антидепресантами, амантадином і хінідином можливо посилення м-холіноблокуючої дії.
Підсилює ефекти етанолу; одночасне застосування з хлорпромазином або ін похідними фенотіазін�� може призвести до розвитку вираженої гіпертермії.
Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви та алопуринол підвищують токсичність препарату.
Фенілбутазон, барбітурати та інші індуктори печінкових ферментів при одночасному призначенні зменшують ефективність метамізолу натрію.
Седативні і анксіолітичні лікарські засоби (транквілізатори) посилюють аналгезуючу дію метамізолу натрію.
Рентгеноконтрастні лікарські засоби , колоїдні кровозамінники і пенициллін не повинні застосовуватися під час лікування препаратами, що містять метамізол натрію.
