Дозировка
Препарат назначают в дозе из расчета 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела/сут. Детям от 3 до 6 мес - по 2.5 мл каждые 12 ч детям от 7 мес до 3 лет - по 2,5-5 мл каждые 12 ч детям от 4 до 6 лет - по 5-10 мл каждые 12 ч детям от 7 до 12 лет - по 10 мл каждые 12 ч взрослые и дети старше 12 лет - по 20 мл каждые 12 ч. Продолжительность терапии - 10-14 дней (при шигеллезе - 5 дней). При инфекциях, вызванных Pneumocystis carinii, доза составляет 120 мг/кг массы тела в сутки; препарат принимают каждые 6 ч в течение 14-21 дней. При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек (КК 15-30 мл/мин) следует снизить дозу вдвое.
Передозировка
тошнота, рвота, помутнение сознания
Лекарственная форма
Суспензия пероральная белого или светло-кремового цвета, с земляничным запахом.
Состав
сульфаметоксазол 200 мг
триметоприм 40 мг
Вспомогательные вещества: кремофор RH 40, магния алюминия силикат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия сахаринат, мальтитол, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.
Не содержит сахара.
Фармакологическое действие
комбинированный антибактериальный препарат с широким спектром бактерицидного действия, механизм которого обусловлен блокированием биосинтеза фолатов в микробных клетках.
Сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую.
Активен в отношении почти всех групп микроорганизмов - грамотрицательных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp.; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. и других.
К препарату также чувствительны Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp.
К препарату устойчивы микобактерии, вирусы, большинство анаэробных бактерий
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея; в единичных случаях - псевдомембранозный колит, холестатический гепатит.
Аллергические реакции: в единичных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - обратимые тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - гематурия, нефрит.
Со стороны ЦНС: в единичных случаях - головная боль, депрессия, головокружение.
Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и обратимы после отмены препарата.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бисептола пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, с аллергическими реакциями в анамнезе, с дефицитом фолиевой кислоты, пациентам пожилого возраста.
Появление кожной сыпи или диареи тяжелого течения является показанием для отмены препарата.
Не показано назначение Бисептола для лечения ангины, вызванной стрептококком.
Во время лечения Бисептолом следует обеспечить адекватное потребление жидкости в связи с риском развития кристаллурии и мочекаменной болезни.
При определении уровня креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе на фоне приема Бисептола следует учитывать, что результат может быть на 10% выше истинного.
Контроль лабораторных показателей
При продолжительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
– отиты, синуситы;
– менингит, абсцесс головного мозга;
– инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит);
– гонорея;
– инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера, диарея);
– инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия).
Противопоказания
– выраженные нарушения функции печени;
– выраженные нарушения функции почек (КК менее 15 мл/мин);
– нарушения со стороны системы кроветворения;
– тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– беременность;
– детский возраст до 3 мес;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении триметоприм усиливает действие гипогликемических средств - производных сульфонилмочевины.
При совместном применении Бисептола с тиазидными диуретиками повышается риск развития тромбоцитопении и повышенной кровоточивости.
Ко-тримоксазол усиливает антикоагулянтное действие варфарина и противосудорожную активность фенитоина.
При совместном применении рифампицин уменьшает период полувыведения триметоприма.
Совместное применение Бисептола и циклоспорина после трансплантации почек ухудшает состояние пацие
(83)
Дозування
Препарат призначають у дозі з розрахунку 6 мг триметоприму і 30 мг сульфаметоксазолу на 1 кг маси тіла/добу. Дітям від 3 до 6 міс - по 2.5 мл кожні 12 год дітям від 7 міс до 3 років - по 2,5-5 мл кожні 12 год дітям від 4 до 6 років - по 5-10 мл кожні 12 год дітям від 7 до 12 років - по 10 мл кожні 12 год дорослі та діти старше 12 років - по 20 мл кожні 12 год. Тривалість лікування - 10-14 днів (при шигеллезе - 5 днів). При інфекціях, спричинених Pneumocystis carinii, доза становить 120 мг/кг маси тіла на добу; препарат приймають кожні 6 годин протягом 14-21 днів. При призначенні препарату паціклієнтам з порушеннями функції нирок (КК 15-30 мл/хв) слід зменшити дозу вдвічі.Передозування
нудота, блювання, потьмарення свідомості
Лікарська форма
Пероральна суспензія білого або світло-кремового кольору з суничним запахом.Склад
сульфаметоксазол 200 мг
триметоприм 40 мг
Допоміжні речовини: кремофор RH 40, магнію силікат алюмінію, натрію карбоксиметилцелюлоза, лимонної кислоти моногідрат, натрію гідрофосфат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрію сахаринат, мальтитол, ароматизатор земл��ничный, пропіленгліколь, вода очищена.
Не містить цукру.Фармакологічна дія
комбінований антибактеріальний препарат з широким спектром бактерицидної дії, механізм якої зумовлений блокуванням біосинтезу фолатів в мікробних клітинах.
Сульфаметоксазол порушує синтез дигідрофолієвої кислоти, а триметоприм перешкоджає перетворенню дигідрофолієвої кислоти в тетрагідрофолієву.
Активний відносно майже всіх груп мікроорганізмів - грамнегативних бактерій: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp.; грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. та інших.
До препарату також чутливі Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp.
До препарату стійкі мікобактерії, віруси, більшість анаеробних бактерійПобічні дії
З боку травної системи: рідко - нудота, блювання, діарея; у поодиноких випадках - псевдомембранозний коліт, холестатичний гепатит.
Алергічні реакції: у поодиноких випадках - синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.
З боку системи до��оветворения: у поодиноких випадках - оборотні тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, мегалобластна анемія.
З боку сечовидільної системи: рідко - гематурія, нефрит.
З боку ЦНС: у поодиноких випадках - головний біль, депресія, запаморочення.
Побічні ефекти, як правило, слабко виражені й оборотні після відміни препарату.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Необхідно дотримуватися обережності при призначенні Бисептола пацієнтам з порушеннями функції печінки та/або нирок, з алергічними реакціями в анамнезі, з дефіцитом фолієвої кислоти, пацієнтам літнього віку.
Поява шкірного висипу або діареї важкого перебігу є показанням для відміни препарату.
Не показано призначення Бисептола для лікування ангіни, викликані стрептококом.
Під час лікування Бісептол слід забезпечити адекватне споживання рідини у зв'язку з ризиком розвитку кристалурії і сечокам'яної хвороби.
При визначенні рівня креатиніну з використанням лужного пикрината Яффі на тлі прийому Бисеп��ола слід враховувати, що результат може бути на 10% вище істинного.
Контроль лабораторних показників
При тривалому застосуванні препарату необхідно контролювати картину периферичної крові.Свідчення
Лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами:
– інфекції дихальних шляхів (у т.ч. бронхіт, пневмонія, абсцес легені, емпієма плеври);
– отити, синусити;
– менінгіт, абсцес головного мозку;
– інфекції сечостатевої зпистемы (у т.ч. пієлонефрит, уретрит, сальпінгіт, простатит);
– гонорея;
– інфекції ШЛУНКОВО-кишкового тракту (у т. ч. черевний тиф, паратиф, бактеріальна дизентерія, холера, діарея);
– інфекції шкіри і м'яких тканин (у т. ч. фурункульоз, піодермія).Протипоказання
– виражені порушення функції печінки;
– виражені порушення функції нирок (КК менше 15 мл/хв);
– порушення з боку системи кровотворення;
– тяжкі захворювання серцево-судинної системи;
– дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
– бе��еменность;
– дитячий вік до 3 міс;
– підвищена чутливість до компонентів препаратуЛікарська взаємодія
При одночасному застосуванні триметоприм підсилює дію гіпоглікемічних засобів - похідних сульфонілсечовини.
При спільному застосуванні Бисептола з тіазидними діуретиками підвищується ризик розвитку тромбоцитопенії та підвищеній кровоточивості.
Ко-тримоксазол посилює антикоагулянтну дію варфарину та протисудомну дію активність фенітоїну.
При сумісних��му застосуванні рифампіцин зменшує період напіввиведення триметоприму.
Спільне застосування Бисептола і циклоспорину після трансплантації нирок погіршує стан пацієнтів й індустріаль
