Дозировка
Препарат следует применять 1 раз/, на ночь. Крем, порошок или раствор для наружного применения наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают. Спрей для наружного применения распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи. Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (примерно 3 мл). Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов: при микозах стоп и межпальцевых промежутков стоп составляет 3-4 недели, при дерматомикозах гладкой кожи - 2-3 недели, при поверхностном кандидозе кожи - 2-4 недели, при отрубевидном лишае, эритразме - 2 недели, при дерматомикозе волосистой части головы - 4 недели. После исчезновения клинических проявлений микоза Бифосин® продолжают применять с целью профилактики рецидива, применяя препарат 1 раз/ в течение 2 недель. Порошок, раствор для наружного применения и спрей для наружного применения предпочтительны для лечения дерматомикозов волосистой части головы.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Бифосин® не сообщалось
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 1% бесцветный с беловатым или сероватым оттенком или бесцветный с серовато-кремовым оттенком, однородный
Состав
бифоназол10 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400), макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000), пропиленгликоль.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения, производное имидазола. Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), фунгистатически в отношении дрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur. Активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл) и в отношении грамположительных кокков (МПК 4-16 мкг/мл), за исключением Enterococcus spp.
Механизм действия связан с подавлением синтеза эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов. Минимальная эффективная концентрация - 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes. На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл - фунгицидное действие.
Фармакокинетика
Всасывание
Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция - 0.6-0.8%, концентрация в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4%, концентрация в плазме крови - 2 нг/мл.
Распределение
Через 6 ч после применения концентрация в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum), 5 мг/см2 в Stratum papillare.
Препарат определяется в коже в течение 36-48 ч (при применении крема - 48-72 ч).
Выведение
T1/2 из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности).
Побочные действия
Местные реакции: гиперемия, раздражение кожи, чувство жжения, аллергические реакции, экзема, кожный зуд, везикулярная сыпь, мацерация, шелушение, гиперемия; в единичных случаях - развитие аллергического дерматита.
Побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
При отсутствии или недостаточной эффективности следует дополнительно обследовать больного (состояние иммунитета, крови, эндокринной системы, микроциркуляции области поражения) и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Использование в педиатрии
Применение Бифосина у грудных детей возможно только под тщательным контролем врача.
Показания
Лечение поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:
— микозы стоп и кистей;
— дерматомикозы гладкой кожи;
— отрубевидный лишай;
— поверхностный кандидоз кожи;
— эритразма;
— дерматомикоз волосистой части головы (порошок, раствор для наружного применения и спрей для наружного применения).
Противопоказания
— I триместр беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к цетостеариловому спирту, входящему в состав крема.
Лекарственное взаимодействие
Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.
(1073)
Дозування
Препарат слід застосовувати 1 раз/, на ніч. Крем, порошок або розчин для зовнішнього застосування наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри і ретельно втирають. Спрей для зовнішнього застосування розпилюють на уражені ділянки у кількості, достатній для їх ретельного зволоження, і, крім того, наносять на прилеглі ділянки як ураженої, так і інтактної шкіри. Для ділянки розміром з долоню зазвичай досить смужки крему довжиною 0.5-1 см або кілька крапель розчину (приблизно 3 мл). Для досягнення задовільного результата, лікування повинно бути безперервним і продовжене протягом наступних рекомендованих періодів: при мікозах стоп і міжпальцевих проміжків стоп становить 3-4 тижні, при дерматомікозах гладкої шкіри - 2-3 тижні, при поверхневому кандидозі шкіри - 2-4 тижні, при отрубевидном лишаї, эритразме - 2 тижні, при дерматомікозі волосистої частини голови - 4 тижні. Після зникнення клінічних проявів мікозу Бифосин® продовжують застосовувати з метою профілактики рецидиву, застосовуючи препарат 1 раз/ в протягом 2 тижнів. Порошок, розчин для зовнішнього применения та спрей для зовнішнього застосування переважні для лікування дерматомікозів волосистої частини голови.Передозування
В даний час про випадки передозування препарату Бифосин® не повідомлялося
Лікарська форма
Крем для зовнішнього застосування 1% безбарвний з білуватим або сіруватим відтінком або безбарвний з сірувато-кремовим відтінком, одноріднийСклад
бифоназол10 мг
Допоміжні речовини: макрогол 400 (поліетиленоксид 400), макрогол 4000 (поліетиленоксид 4000), пропіленгліколь.Фармакологічна дія
��ротивогрибковый препарат широкого спектру дії для зовнішнього застосування, похідне імідазолу. Діє фунгіцидно відносно дерматофітів (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), фунгистатически щодо дріжджоподібних та цвілевих грибів (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur. Активний відносно Corynebacterium minutissimum (МПК коливається в діапазоні від 0.5 до 2 мкг/мл) і відносно грампозитивних коків (МПК 4-16 мкг/мл), за винятком Enterococcus spp.
Механізм дії пов'язаний з пригніченням синтезу ергостерину на двох етапах його утворення, ч��про призводить до структурному і функціональному пошкодження цитоплазматичної мембрани грибів. Мінімальна ефективна концентрація - 5 нг/мл при тривалості дії не менше 6 год; при концентрації 3 нг/мл стримується зростання швидко пролиферирующего міцелію Trichophyton mentagrophytes. На дріжджоподібні гриби роду Candida чинить фунгістатичну, а у концентраціях 20 нг/мл - фунгіцидну дію.Фармакокінетика
Всмоктування
Добре проникає в уражені шари шкіри. Абсорбція - 0.6-0.8%, концентрація в плазмі крові не визначається. При нанесення к��іі крему на уражену шкіру абсорбція становить 2-4%, концентрація в плазмі крові - 2 нг/мл
Розподіл
Через 6 год після застосування концентрація в шкірі досягає або у багато разів перевищує мінімальну ефективну концентрацію для основних грибів, які спричиняють дерматомікози: 1 мг/см2 у верхньому шарі епідермісу (Stratum corneum), 5 мг/см2 у Stratum papillare.
Препарат визначається в шкірі протягом 36-48 год (при застосуванні крему - 48-72 год).
Виведення
T1/2 з шкіри становить 19-32 год (залежить від її щільності).Побічні дії
Місцеві р��акції: гіперемія, подразнення шкіри, відчуття печіння, алергічні реакції, екзема, шкірний свербіж, везикулярна висипка, мацерація, лущення, гіперемія; в поодиноких випадках - розвиток алергічного дерматиту.
Побічні ефекти оборотні і зникають після припинення терапії.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
При відсутності або недостатній ефективності слід додатково обстежити хворого (стан імунітету, крові, ендокринної системи, мікроциркуляції області поразки) і коригувати варт��ня згідно з результатами обстеження.
Слід уникати потрапляння препарату в очі.
Використання в педіатрії
Застосування Бифосина у грудних дітей можливо лише під ретельним контролем лікаря.Свідчення
Лікування уражень шкіри, спричинених дерматофітами, дріжджоподібними, пліснявими грибами, а також Malassezia furfur та Corynebacterium minutissimum:
— мікози стоп і кистей;
— дерматомікози гладкої шкіри;
— висівкоподібний лишай;
— поверхневий кандидоз шкіри;
— еритразма;
— дерматом��кіз волосистої частини голови (порошок, розчин для зовнішнього застосування і спрей для зовнішнього застосування).Протипоказання
— I триместр вагітності;
— період лактації (грудного вигодовування);
— підвищена чутливість до компонентів препарату;
— підвищена чутливість до цетостеариловому спирту, що входить до складу крему.Лікарська взаємодія
Препарат можна застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами, оскільки будь-яких реакцій лікарської взаємодії не виявлено��о.