Дозировка
Для местного применения в офтальмологии - по 1 капле 2 раза/сут в пораженный глаз. В течение первого месяца терапия проводится под контролем уровня внутриглазного давления, в дальнейшем частота измерения внутриглазного давления определяется индивидуально. В случае применения бетаксолола после предшествующего лечения другим аналогичным препаратом режим дозирования устанавливают индивидуально
Лекарственная форма
Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости.
Состав
1 мл
бетаксолола гидрохлорид 5.6 мг,
что соответствует содержанию бетаксолола 5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия хлорид - 5.49 мг, динатрия фосфата дигидрат - 3.579 мг, динатрия эдетат (трилон Б) - 0.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3.165 мг, вода д/и - до 1 мл.
Фармакологическое действие
Кардиоселективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Обладает слабой мембраностабилизирующей активностью. Оказывает гипотензивное действие, связанное со снижением минутного объема сердца и уменьшением симпатической стимуляции периферических сосудов. При применении в терапевтических дозах не оказывает кардиодепрессивного действия, не влияет на обмен глюкозы, не уменьшает бронхорасширяющего действия бета-адреномиметиков, не вызывает задержки в организме ионов натрия. Действует длительно.
При местном применении в виде глазных капель понижает повышенное внутриглазное давление. Резорбтивное действие выражено незначительно.
Фармакокинетика
Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.
При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление (ВГД) вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости.
Наступление гипотензивного эффекта наблюдается через 30 мин после закапывания, а максимальное снижение офтальмотонуса — примерно через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч. Бетаксолол, по сравнению с другими бета-адреноблокаторами, не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.
Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта «пелены» перед глазами (в отличие от миотиков).
Побочные действия
при применении в форме глазных капель сразу после закапывания возможны кратковременный дискомфорт в глазах, иногда слезотечение; редко - уменьшение чувствительности роговицы, эритема, зуд, пятнистая окрашенность роговицы, кератит, анизокория, светобоязнь.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Сахарный диабет. Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать больным со склонностью к гипогликемии, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
Тиреотоксикоз. Бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызвать усиление симптоматики.
Мышечная слабость. Бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при миастении (например диплопия, птоз, общая слабость).
Хирургия. Перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время общего наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца.
Пульмонология. Следует соблюдать осторожность при назначении бета-адреноблокаторов больным с сильно сниженной функцией дыхательной системы. Несмотря на то что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, не следует исключать возможности повышенной чувствительности к препарату.
Риск развития анафилактической реакции. Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций такие пациенты могут быть нечувствительны к обычным дозам адреналина, необходимым для купирования анафилаксии.
Препарат следует применять с осторожностью у больных с синдромом Рейно и феохромоцитомой.
При закапывании в глаз бета-адреноблокаторы могут попадать в системный кровоток. Таким образом, бета-адреноблокаторы могут иметь такие же побочные эффекты, как и при в/в и пероральном назначении.
Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.
Бетоптик показывает минимальное влияние на АД и частоту сердечных сокращений. Однако следует соблюдать осторожность при назначении его больным с AV блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение следует прекратить при появлении первых признаков декомпенсации сердечно-сосудистой системы.
Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и одевать вновь лишь спустя 20 мин, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может отложиться в линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Показания
Препарат применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при:
— открытоугольной глаукоме;
— глазной гипертензии.
Бетоптик может применяться для лечения открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии у пациентов с заболеваниями дыхательной системы.
Противопоказания
Кардиогенный шок; острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, не компенсирующаяся в результате лечения диуретиками, инотропными средствами, ингибиторами АПФ, другими вазодилататорами; AV-блокада II и III степени (без установленного искусственного водителя ритма); стенокардия Принцметала (противопоказана монотерапия); СССУ, синоатриальная блокада; выраженная брадикардия (ЧСС менее 45-50 уд./мин); выраженные нарушения периферического кровообращения, тяжелые формы бронхиальной астмы и ХОБЛ; тяжелые формы болезни Рейно и облитерирующих заболеваний периферических артерий; феохромоцитома без одновременного приема альфа-адреноблокаторов; артериальная гипотензия (систолическое АД <100 мм рт. ст.); анафилактические реакции в анамнезе; метаболический ацидоз; кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности); одновременное применение с сультопридом и флоктафенином; одновременный прием ингибиторов МАО; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к бетаксололу.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение бетаксолола возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Лекарственное взаимодействие
У пациентов, получающих глазные капли Бетоптик и одновременно принимающих другие бета-адреноблокаторы перорально, риск развития побочных эффектов может быть выше (как системных, так и местных) вследствие возможного аддитивного эффекта. Такие больные должны находиться под тщательным медицинским контролем.
В сочетании с такими препаратами, истощающими запасы катехоламинов, как резерпин, может наблюдаться усиление снижения АД и брадикардии.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств.
(3629)
Дозування
Для місцевого застосування в офтальмології - по 1 краплі 2 рази/добу в уражене око. Протягом першого місяця терапія проводиться під контролем рівня внутрішньоочного тиску, у подальшому частота вимірювання внутрішньоочного тиску визначається індивідуально. У разі застосування бетаксололу після попереднього лікування іншим аналогічним препаратом режим дозування встановлюють індивідуально
Лікарська форма
Краплі очні у вигляді прозорої, безбарвної або світло-жовтої рідини.Склад
1 мл
бетаксо��ола гідрохлорид 5.6 мг,
що відповідає змісту бетаксололу 5 мг
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид - 0.1 мг, натрію хлорид - 5.49 мг, динатрію фосфату дигідрат - 3.579 мг, динатрію едетат (трилон Б) - 0.5 мг, натрію дигідрофосфату дигідрат - 3.165 мг, вода д/і - до 1 млФармакологічна дія
Кардіоселективний бета1-адреноблокатор без внутрішньої симпатоміметичної активності. Володіє слабкою мембраностабілізуючою активністю. Чинить гіпотензивну дію, пов'язане зі зниженням хвилинного об'єму се��дца і зменшенням симпатичної стимуляції периферичних судин. При застосуванні в терапевтичних дозах не чинить кардіодепресивної дії, не впливає на обмін глюкози, не зменшує бронхорасширяющего дії бета-адреноміметиків, не викликає затримку в організмі іонів натрію. Діє тривало.
При місцевому застосуванні у вигляді очних крапель знижує підвищений внутрішньоочний тиск. Резорбтивна дія виражена незначно.Фармакокінетика
Селективний бета1-адреноблокатор без внутрішньої симпатомиметичеської активності. Не володіє мембраностабілізуючим (місцевоанестезуючі) дією.
При місцевому застосуванні бетаксолол знижує як підвищений, так і нормальний внутрішньоочний тиск (ВГД) внаслідок зменшення продукції внутрішньоочної рідини.
Настання гіпотензивного ефекту спостерігається через 30 хв після закапування, а максимальне зниження офтальмотонуса — приблизно через 2 год. Після одноразової інстиляції вплив на офтальмотонус зберігається протягом 12 год. Бетаксолол, порівняно з іншими бета-адреноблокато��ами, не викликає зниження кровотоку в зоровому нерві.
Бетаксолол не викликає міозу, спазму акомодації, гемералопії, ефекту «пелени» перед очима (на відміну від міотиків).Побічні дії
при застосуванні у формі очних крапель відразу після закапування можливий короткочасний дискомфорт в очах, іноді сльозотеча; рідко - зменшення чутливості рогівки, еритема, свербіж, плямиста забарвлення рогівки, кератит, анізокорія, світлобоязнь.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Цукровий діабет. Бета-адре��облокаторы слід з обережністю призначати хворим зі схильністю до гіпоглікемії, оскільки ці препарати можуть маскувати симптоми гострої гіпоглікемії.
Тиреотоксикоз. Бета-адреноблокатори можуть маскувати деякі симптоми гіпертиреозу (наприклад, тахікардію). У пацієнтів з підозрою на тиреотоксикоз не слід різко відміняти бета-адреноблокатори, оскільки це може викликати посилення симптоматики.
М'язова слабкість. Бета-адреноблокатори можуть викликати симптоми, схожі з такими при міастенії (наприклад, диплопія, пто��, загальна слабкість).
Хірургія. Перед плановою операцією бета-адреноблокатори мають бути поступово (не одномоментно!) скасовані за 48 год до загальної анестезії, т. к. під час загального наркозу вони можуть зменшити чутливість міокарда до симпатичної стимуляції, необхідної для роботи серця.
Пульмонологія. Слід дотримуватися обережності при призначенні бета-адреноблокаторів хворим із сильно зниженою функцією дихальної системи. Незважаючи на те, що в клінічних дослідженнях показано відсутність впливу бетаксололу на функцію ��нешнего дихання, не слід виключати можливості підвищеної чутливості до препарату.
Ризик розвитку анафілактичної реакції. Пацієнти, що приймають бета-адреноблокатори, можуть мати в анамнезі атопию чи анафілактичні реакції. У разі повторних реакцій такі пацієнти можуть бути нечутливими до звичайних доз адреналіну, необхідним для купірування анафілаксії.
Препарат слід застосовувати з обережністю у хворих з синдромом Рейно і феохромоцитомою.
При закапуванні в око бета-адреноблокатори можуть попадати в системний кровотік. Таким чином, бета-адреноблокатори можуть мати такі ж побічні ефекти, як і при внутрішньовенному та пероральному призначенні.
Описані випадки важких дихальних і серцево-судинних розладів, включаючи смерть від бронхоспазм у хворих з бронхіальною астмою і смерть від серцевої недостатності.
Бетоптик показує мінімальний вплив на артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень. Однак слід дотримуватися обережності при призначенні його хворим з AV блокадою або серцевою недостатністю. Лікування слідует припинити при появі перших ознак декомпенсації серцево-судинної системи.
Пацієнтам, які використовують контактні лінзи слід знімати перед закапуванням і одягати знову лише через 20 хв, оскільки консервант, що міститься в препараті, може відкластися в лінзах і надати несприятливий вплив на тканини ока.
Якщо у пацієнта після застосування препарату тимчасово знижується чіткість зорового сприйняття, до її відновлення не рекомендується керувати автомобілем і займатися видами деятедіяльності, що вимагають підвищеної уваги і реакції.Свідчення
Препарат застосовується для зниження внутрішньоочного тиску у якості монотерапії або в поєднанні з іншими препаратами при:
— відкритокутовій глаукомі;
— очної гіпертензії.
Бетоптик може застосовуватися для лікування відкритокутової глаукоми або очної гіпертензії у пацієнтів із захворюваннями дихальної системи.Протипоказання
Кардіогенний шок; гостра серцева недостатність, хронічна серцева недостатність в стадії декомпенсації не компенсирующаяся у результаті лікування діуретиками, инотропными засобами, інгібіторами АПФ, іншими вазодилататорами; AV-блокада II і III ступеня (без встановленого штучного водія ритму); стенокардія Принцметала (протипоказана монотерапія); СССУ, синоатріальна блокада; виражена брадикардія (ЧСС менше 45-50 уд./хв); виражені порушення периферичного кровообігу, тяжкі форми бронхіальної астми та ХОЗЛ; тяжкі форми хвороби Рейно і облітеруючих захворювань периферичних артерій; феохромоцитома без одночасно��про прийому альфа-адреноблокаторів; артеріальна гіпотензія (систолічний АТ <100 мм рт. ст.); анафілактичні реакції в анамнезі; метаболічний ацидоз; кардіомегалія (без ознак серцевої недостатності); одночасне застосування із сультопридом і флоктафеніном; одночасний прийом інгібіторів МАО; дитячий та підлітковий вік до 18 років; підвищена чутливість до бетаксололу.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
При вагітності і в період лактації (грудного вигодовування) застосування бетаксолола можливо тільки у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини.Лікарська взаємодія
У пацієнтів, які отримують очні краплі Бетоптик і одночасно приймають інші бета-адреноблокатори перорально, ризик розвитку побічних ефектів може бути вище (як системних, так і місцевих) внаслідок можливого адитивного ефекту. Такі хворі повинні знаходитись під ретельним медичним контролем.
У поєднанні з такими препаратами, які виснажують запаси катехоламінів як резерпін, може спостерігатися посилення зниження артеріального тиску і брадикардії.
Слід дотримуватися обережності при сумісному застосуванні бетаксололу і адренергічних психотропних засобів.
