Дозировка
Внутрь, во время еды, по 1/2–1 табл. 3 раза в день. Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 нед лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Курс лечения определяется индивидуально.
Передозировка
Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приёме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-лёгочные осложнения (при приёме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными препаратами). Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственная форма
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые плоскоцилиндрические с фаской
Состав
Одна таблетка содержит: активное вещество: бетагистина дигидрохлорид – 8 мг
вспомогательные вещества:дозировка 8 мг: целлюлоза микрокристаллическая – 6,64 мг, лактозы моногидрат – 40 мг, лимонной кислоты моногидрат – 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,75 мг, тальк – 3,1 мг, кальция стеарат – 1,25 мг;
Фармакологическое действие
Агонист Н1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связывание с белками плазмы — низкое. Время, необходимое для достижения Cmax — 3 ч.
Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 — 3–4 ч.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, абдоминальная боль, вздутие живота.
Со стороны кожных покровов: ангионевротический отёк, крапивница, зуд, сыпь.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Показания
— лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
— синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
— болезнь или синдром Меньера.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, феохромоцитома, беременность, период лактации, детский возраст; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Недостаточно данных для оценки возможности применения препарата при беременности и в период лактации. В связи с этим не рекомендуется прием препарата Бетагистин при беременности.
Если прием препарата необходим в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.
(2703)
Дозування
Всередину, під час їжі, по 1/2–1 табл. 3 рази в день. Покращення зазвичай відзначається вже на початку терапії, стабільний терапевтичний ефект настає після 2 тижнів лікування і може наростати протягом кількох місяців лікування. Лікування тривале. Курс лікування визначається індивідуально.Передозування
Симптоми: нудота, абдомінальний біль, сонливість (при прийомі в дозах до 640 мг); судоми, серцево-легеневі ускладнення (при прийомі у дозі понад 640 мг або в поєднанні з іншими лікарськими препаратами). Лікування: промивання шлунка, ��рием активованого вугілля, симптоматична терапія.
Лікарська форма
Таблетки білого або майже білого кольору, круглі плоскоциліндричні з фаскоюСклад
Одна таблетка містить: активна речовина: бетагістину дигідрохлорид – 8 мг
допоміжні речовини:дозування 8 мг: целюлоза мікрокристалічна – 6,64 мг, лактози моногідрат – 40 мг, лимонної кислоти моногідрат – 2,5 мг, кремнію діоксид колоїдний – 3,75 мг, тальк – 3,1 мг, кальцію стеарат – 1,25 мг;Фармакологічна дія
Агоніст Н1-рецепторів судин всерединіннего вуха і антагоніст Н3-рецепторів вестибулярних ядер ЦНС. Шляхом прямого агоністичного впливу на Н1-рецептори судин внутрішнього вуха, а також опосередковано через вплив на Н3-рецептори поліпшує мікроциркуляцію і проникність капілярів, нормалізує тиск ендолімфи в лабіринті і равлику, збільшує кровотік у базиллярной артерії.
Володіє вираженим центральним ефектом, будучи інгібітором Н3-рецепторів ядер вестибулярного нерва. Покращує провідність в нейронах вестибулярних ядер на рівні стовбура головног�� мозку.
Клінічним виявом вказаних властивостей є зниження частоти та інтенсивності запаморочень, зменшення шуму у вухах, покращання слуху у випадку його зниження.Фармакокінетика
Абсорбується швидко, зв'язування з білками плазми — низький. Час, необхідний для досягнення Cmax — 3 ч.
Практично повністю виводиться нирками у вигляді метаболіту (2-пиридилуксусной кислоти) протягом 24 год. T1/2 — 3-4 ч.Побічні дії
З боку травної системи: нудота, диспепсія.
З боку нервової системи: головная біль.
Алергічні реакції: гіперчутливість, у т. ч. анафілактичні реакції.
З боку травної системи: блювання, абдомінальний біль, здуття живота.
З боку шкірних покривів: ангіоневротичний набряк, кропив'янка, свербіж, висип.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Бетагістин не володіє седативним ефектом і не впливає на здатність керувати автомобілем або займатися видами діяльності, що потребують швидкості психомоторних реакцій.Свідчення
— лікування і профілактика вестибулярного запаморочення різного походження;
— синдроми, які включають запаморочення і головний біль, шум у вухах, прогресуюче зниження слуху, нудоту і блювоту;
— хвороба або синдром Меньєра.Протипоказання
Гіперчутливість до компонентів препарату, феохромоцитома, вагітність, період лактації, дитячий вік; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо - галактозна мальабсорбція.
З обережністю
Виразкова хвороба шлунка або 12-палої кишки (в анамнезі), бронхіальна астма.
При��енение при вагітності і в період грудного вигодовування
Недостатньо даних для оцінки можливості застосування препарату при вагітності і в період лактації. У зв'язку з цим не рекомендується прийом препарату Бетагістин при вагітності.
Якщо прийом препарату необхідний в період лактації, грудне вигодовування необхідно припинити.Лікарська взаємодія
Випадки взаємодії або несумісності з іншими ЛЗ невідомі.