Дозировка
Взрослым внутрь, до еды, по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза - не более 3 таблеток, суточная - 10 таблеток. Длительность лечения не должна превышать 3-х дней. Не рекомендуется применять систематически.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, .острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры. Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Лекарственная форма
таблетки от белого с кремоватым оттенком до буровато-желтого цвета с вкраплениями.
Состав
1 таблетка содержит:
активные вещества: метамиэол натрия (анальгин) 0,25 г; бенэокаин (анестезин) - 0,25 г; натрия гидрокарбонат - 0,1 г; красавки (белладонны) экстракт густой - 0,015 г.
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 0,054816 г, кальция стеарат - 0,0072 г, тальк -0,01008 г, полисорбат-80 (твин-80) • 0,001224 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,00288 г. натриевая соль глюколята крахмала (карбоксиметилкрахмал натрия) - 0,0288 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Действие определяется эффектами входящих в состав компонентами: спазмолитический (понижение тонуса гладкомышечных органов, в т.ч. желудочно-кишечного тракта) и анти-секреторный эффекты (уменьшение секреции желудочной, поджелудочной, бронхиальных, слюнных, потовых желез и выделения желчи) обусловлены алкалоидами экстракта красавки, местноанестезирующее и анальгезирующее действие обусловлено метамизолом натрия и бензокаином, антацидное - натрия гидрокарбонатом.
Побочные действия
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок. Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Прочие: снижение артериального давления, сухость во рту, жажда, запоры, мидриаз, парез аккомодации, временное нарушение зрения, дизурия, задержка мочи, сердцебиение, сонливость, головокружение, психомоторное возбуждение, судороги.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Меры предосторожности
При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. У больных атопической бронхиальной астмой и пол-линозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.
Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). На фоне лечения возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.
Влияние на способность управлять автомобилем и занятием другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Следует избегать применения препарата лицам, управляющим транспортными средствами или занимающимся видами деятельности, требующими повышенной остроты зрения.
Показания
В качестве симптоматического средства для устранения болевого синдрома при заболеваниях желудочно-кишечного тракта рККТ), сопровождающихся повышенной секрецией желудочного сока и спазмами гладкой мускулатуры (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома, гиперплазия предстательной железы, угнетение кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтроления), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, бронхиальная астма, индуцированная ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.
При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола
Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллолуринолом может привести к усилению токсичности.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, Н.-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию).
(3593)
Дозування
Дорослим внутрішньо, до їжі, по 1 таблетці 2-3 рази в день. Максимальна разова доза - не більше 3 таблеток, добова - 10 таблеток. Тривалість лікування не повинна перевищувати 3-х днів. Не рекомендується застосовувати систематично.Передозування
Симптоми: нудота, блювання, гастралгія, олігурія, гіпотермія, зниження артеріального тиску, тахікардія, задишка, шум у вухах, сонливість, марення, порушення свідомості, .гострий агранулоцитоз, геморагічний синдром, гостра ниркова і/або печінкова недостатність, судоми, параліч дихальної мускулатуры. Лікування: промивання шлунка, сольові проносні, активоване вугілля; проведення форсованого діурезу, гемодіаліз, при розвитку судомного синдрому - внутрішньовенне введення діазепаму та швидкодіючих барбітуратів.
Лікарська форма
таблетки від білого з кремуватим відтінком до бурувато-жовтого кольору з вкрапленнями.Склад
1 таблетка містить:
активні речовини: метамиэол натрію (анальгін) 0,25 г; бенэокаин (анестезин) - 0,25 г; натрію гідрокарбонат - 0,1 г; красавки (беладони) екстракт густий - 0,015 р.
вспомогательные речовини: крохмаль картопляний - 0,054816 г, кальцію стеарат - 0,0072 г, тальк -0,01008 р, полісорбат-80 (твін-80) • 0,001224 р, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) - 0,00288 р. натрієва сіль глюколята крохмалю (карбоксиметилкрахмал натрію) - 0,0288 р.Фармакологічна дія
Комбінований препарат. Дія визначається ефектами вхідних в склад компонентами: спазмолітичний (зниження тонусу гладком'язових органів, в т. ч. шлунково-кишкового тракту) і анти-секреторний ефекти (зменшення шлункової секреції, підшлункової, бронхиальн��х, слинних, потових залоз і виділення жовчі) обумовлені алкалоїдами екстракту беладони, місцевоанестезуючу і аналгетична дія обумовлена метамизолом натрію і бензокаином, антацидний - натрію гідрокарбонатом.Побічні дії
З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі в червоний колір. Алергічні реакції: кропив'янка (у т.ч. на кон'юнктиві і слизових оболонках носоглотки), ангіоневротичний набряк, у поодиноких випадках - злокачественна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок. З боку органів кровотворення: агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія. Інші: зниження артеріального тиску, сухість у роті, спрага, запор, мідріаз, парез акомодації, тимчасове порушення зору, дизурія, затримка сечі, серцебиття, сонливість, запаморочення, психомоторне збудження, судоми.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Заходи ��редосторожности
При лікуванні хворих, які отримують цитостатичні лікарські засоби, прийом метамізолу натрію повинен проводитися тільки під наглядом лікаря. У хворих атопічної бронхіальну астму та пів-линозами є підвищений ризик розвитку алергічних реакцій.
На тлі прийому метамізолу натрію можливий розвиток агранулоцитозу, у зв'язку з чим при виявленні невмотивованого підйому температури, ознобу, болів у горлі, утрудненого ковтання, стоматиту, а також при розвитку явищ вагініту або проктиту необходима негайна відміна препарату. При тривалому застосуванні необхідно контролювати картину периферичної крові.
Неприпустимо використання для зняття гострих болів у животі (до з'ясування причини). На тлі лікування можливе фарбування сечі в червоний колір за рахунок виділення метаболіту.
Вплив на здатність керувати автомобілем і заняттям іншими видами діяльності, що потребують концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Слід уникати застосування препарату особам, які керують транспортними ср��дствами або займаються видами діяльності, що вимагають підвищеної гостроти зору.Свідчення
Як симптоматичний засіб для усунення больового синдрому при захворюваннях шлунково-кишкового тракту рККТ), що супроводжуються підвищеною секрецією шлункового соку і спазмами гладкої мускулатури (гіперацидний гастрит, виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки).Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, глаукома, гіперплазія передміхурової залози, пригнічення кровотворення (лейкопенія, агроунівер��нулоцитоз, цитостатична або інфекційна нейтроления), тяжка печінкова і/або ниркова недостатність, спадкова гемолітична анемія, пов'язана з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, бронхіальна астма, індукована ацетилсаліциловою кислотою та іншими нестероїдними протизапальними препаратами, вагітність (особливо в I триместрі та в останні 6 тижнів), період грудного вигодовування, вік до 18 років.
З обережністю:
Захворювання нирок (пієлонефрит, гломерулонефрит, у т. ч. в анамнезі), тривалий зловживання етанолом.Лікарська взаємодія
Підсилює ефекти етанолу; одночасне застосування з хлорпромазином або іншими похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії. Рентгеноконтрастні лікарські засоби, колоїдні кровозамінники і пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування метамизолом.
При одночасному призначенні циклоспорину знижується концентрація останнього в крові.
Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білком пероральні гіпоглікемічні ліківвласні засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин, збільшує їх активність. Фенілбутазон, барбітурати та інші гепатоиндукторы при одночасному призначенні зменшують ефективність метамізолу
Одночасне призначення з іншими ненаркотичними анальгетиками, трициклічними антидепресантами, контрацептивними гормональними лікарськими засобами та аллолуринолом може призвести до посилення токсичності.
Седативні і анксіолітичні лікарські засоби (транквілізатори) усиливають аналгетичну дію метамізолу.
Тіамазол і цитостатики підвищують ризик розвитку лейкопенії.
Ефект підсилюють кодеїн, Н.-блокатори та пропранолол (сповільнює інактивацію).
