Дозировка
Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз в сутки. Максимальная суточная доза 3000 мг (6 таблеток). Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства. Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача
Лекарственная форма
таблетки
Состав
500 мг метамизола натрия.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, полиэтиленгликоль 4000.
Фармакологическое действие
Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. По механизму действия практически не отличается от других нестероидных противовоспалительных препарато
Фармакокинетика
Метамизол хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После перорального приема метамизол полностью метаболизируегся с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы крови-50-60%.
Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл±2 мл/мин.
Период полувыведения -2,7 часа.
У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке, в редких случаях злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиэ (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита рубазоновой кислоты).
Прочие: возможно снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Во время беременности, особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.
У больных атонической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На Фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата. Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. или при нестабильности кровообращения (например, в случае начинающегося тяжелого нарушения кровообращения при инфаркте миокарда, множественной травме, начинающемся шоке), с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.
Беременность и кормление грудью
В течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.
После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.
Показания
Болевой синдром различной этиологии (острый или хронический): в том числе, головная, зубная, мигренозная боль, невралгии, корешковый синдром, боли в мышцах, при дисменорее.
Баралгин М применяется при болях висцерального происхождения (при почечной, печеночной, кишечной колике) в комбинации со спазмолитическими средствами.
Баралгин М может использоваться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-вослалительных заболеваниях.
Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадки.
Противопоказания
Баралгин М нельзя принимать лицам с повышенной чувствительностью к пираэолонам (изопропила-минофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон), с печеночной порфирией, врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, впервые три месяца и последние три месяца беременности, при бронхиальной астме и заболеваниях, сопровождающихся бронхоспазмом, -аспириновой астме-, при выраженных нарушениях функции печени и почек, выраженных нарушениях кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения).
Таблетки Баралгин М не следует принимать детям моложе 15 лет
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием алкоголя и метамизола реципрокно отражается на их эффектах, при применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови. Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны прмеияться во время лечения метамизолом.
(3404)
Дозування
Разова доза для дорослих і підлітків старше 15 років становить 500 мг (1 таблетка). Максимальна разова доза може досягати 1000 мг (2 таблетки). Якщо не наказано інакше, разова доза може бути прийнята до 2-3 разів на добу. Максимальна добова доза 3000 мг (6 таблеток). Тривалість прийому не більше 5 днів при призначенні в якості знеболюючого засобу і не більше 3 днів як жарознижуючий засіб. Таблетки слід запивати достатньою кількістю води. Збільшення добової дози препарату чи тривалості лече��ія можливо тільки під наглядом лікаря
Лікарська форма
таблеткиСклад
500 мг метамізолу натрію.
Допоміжні речовини: магнію стеарат, поліетиленгліколь 4000.Фармакологічна дія
Баралгін М відноситься до ненаркотическим засобів, похідних піразолону. Має болезаспокійливу, жарознижувальну і слабку протизапальну дію. За механізмом дії практично не відрізняється від інших нестероїдних протизапальних препаратоФармакокінетика
Метамізол добре і швидко всмоктується в ��елудочно-кишковому тракті. Після перорального прийому метамізол повністю метаболизируегся з утворенням активного 4-N-метиламиноантипирина. Зв'язок активного метаболіту з білками плазми крові-50-60%.
Переважно виводиться нирками. Після прийому 1 г метамізолу нирковий кліренс для 4-N-метиламиноантипирина становив 5 мл±2 мл/хв.
Період напіввиведення -2,7 години.
У хворих з цирозом печінки період напіввиведення 4-N-метиламиноантипирина збільшувався в три рази і становив близько 10 годинПобічні дії
Алергічні реакції: кропив'янка, у тому числі на кон'юнктиві і слизових оболонках носоглотки, набряк Квінке, у поодиноких випадках-злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некролиэ (синдром Лайєлла), бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок.
З боку органів кровотворення: лейкопенія, рідко агранулоцитоз і тромбоцитопенія імунного генезу. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, дуже рідко розвиток гострого інтерстиціального неф��іта, фарбування сечі в червоний колір (за рахунок виділення метаболіту рубазоновой кислоти).
Інші: можливе зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
При лікуванні хворих, які отримують цитостатичні засоби, прийом метамізолу натрію повинен проводитися тільки під наглядом лікаря.
Під час вагітності, особливо в перші 3 місяці і останні 3 місяці, не можна застосовувати ніякі нестероїдні протизапальні засоби.
У хворих атоническо�� бронхіальною астмою та полінозами є підвищений ризик розвитку реакцій гіперчутливості. При тривалому застосуванні необхідно контролювати картину периферичної крові. На Тлі прийому метамізолу натрію можливий розвиток агранулоцитозу, у зв'язку з чим, при виявленні невмотивованого підйому температури, ознобу, болів у горлі, утрудненого ковтання, стоматиту, ерозивно-виразкових уражень ротової порожнини, вагініту або проктиту необхідна негайна відміна препарату. Неприпустимо використання препарату для зняття гострі�� болів у животі (до з'ясування причини).
Особлива обережність потрібна при призначенні хворим із систолічним артеріальним тиском нижче 100 мм рт. ст. або при нестабільності кровообігу (наприклад, у разі початку важкого порушення кровообігу при інфаркті міокарда, множинній травмі, починається шоці), з анамнестичними вказівками на захворювання нирок (пієлонефрит, гломерулонефрит) та при тривалому алкогольному анамнезі.
Вагітність та годування груддю
Протягом перших і останніх трьох місяців вагітності приймати Баралгін М не можна. З четвертого по шостий місяці вагітності прийом Баралгіну М повинен здійснюватися за суворими медичними показаннями.
Після прийому Баралгіну М годування груддю повинно бути припинене на 48 годин.Свідчення
Больовий синдром різної етіології (гострий або хронічний): в тому числі, головний, зубний, мігренозна біль, невралгія, корінцевий синдром, біль у м'язах, при дисменореї.
Баралгін М застосовується при болях вісцерального походження (при нирковій, печінковій, кишковій коліці) у комбінації із спазмолітичними засобами.
Баралгін М може використовуватися для зменшення болю після хірургічних і діагностичних втручань.
Підвищена температура тіла при застудних та інших інфекційно-вослалительных захворюваннях.
Доцільність застосування препарату вирішується в кожному випадку в залежності від вираженості, характеру і переносимості лихоманки.Протипоказання
Баралгін М не можна приймати особам з підвищеною чутливістю до пираэолонам (изопропила-минофеназол, пропифеназон, феназон або фенілбутазон), з печінковою порфірією, вродженим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, вперше три місяці і останні три місяці вагітності, при бронхіальній астмі і захворюваннях, що супроводжуються бронхоспазмом, -аспірінової астми-, при виражених порушеннях функції печінки і нирок, виражених порушеннях кровотворення (агранулоцитоз, цитопластическая та інфекційна нейтропенія).
Таблетки Баралгін М не слід приймати дітям віком до 15 роківЛікарська взаємодія
Одночасний прийом алкоголю і метамізолу реципрокно відбивається на їх ефекти при застосуванні разом з циклоспорином може мати місце зниження концентрації циклоспорину в крові. Одночасне застосування метамізолу з іншими ненаркотичними аналгетиками може призвести до взаємного посилення токсичних ефектів.
Трициклічні антидепресанти, оральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм метамізолу в печінці та підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізола.
Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію препарату. Одночасне застосування з хлорпромазином або іншими похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії.
Рентгеноконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні прмеияться під час лікування метамизолом.
