Дозировка
Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки: порошок - 2-4, мазь - 2-3 (с целью усиления эффективности возможно нанесение мази под повязку). Применение мази с турундами предпочтительно при местном лечении инфицированных полостей и ран (в т.ч. бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением). При ожогах более 20% поверхности тела порошок следует применять не чаще 1, особенно в случае снижения функции почек (поскольку возможно всасывание активного ингредиента). При наружном применении доза неомицина не должна превышать 1 г/ (соответствует 200 г порошка или мази) в течение 7 дней. При повторном курсе максимальная доза - не более 100 г.
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения желтоватая, гомогенная, со слабым характерным запахом.
Состав
бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) 250 МЕ
неомицин (в форме сульфата) 5000 МЕ
Вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мягкий.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибактериальный препарат для наружного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие, неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.
Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий.
Бацитрацин активен в отношении грамположительных (Streptococcus spp. /в т.ч. гемолитический стрептококк/, Staphylococcus spp.) и некоторых грамотрицательных микроорганизмов. Устойчивость к бацитрацину развивается редко. Обладает хорошей тканевой переносимостью; инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.
Неомицин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков
Фармакокинетика
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации. При нанесении препарата на обширные участки поражения кожи следует принимать во внимание возможность системной абсорбции препарата.
Побочные действия
Аллергические реакции: при длительном применении – покраснение, сухость кожи, кожная сыпь, зуд. В основном аллергические реакции протекают по типу контактной экземы (в 50% случаев связаны с перекрестной аллергией к другим аминогликозидам) и встречаются редко
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Следует избегать попадания препарата в глаза.
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания следует обратить внимание на симптомы, указывающие на нефро- или ототоксические реакции.
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
При возможной абсорбции (обширные нарушения целостности кожных покровов), необходимо следить за возможным появлением признаков нервно-мышечной блокады, особенно у пациентов с ацидозом, тяжелой миастенией (myasthenia gravis) или другими нервно-мышечными заболеваниями.
При развитии нервно-мышечной блокады показаны препараты кальция или неостигмин.
При длительном применении препарата необходимо следить за возможным чрезмерным ростом резистентных микроорганизмов. При необходимости следует назначить соответствующее лечение.
В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций и суперинфекции препарат должен быть отменен.
Показания
— очаговые инфекции кожи, в т.ч.фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия;
— бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок);
— профилактика инфекции после хирургических вмешательств (в составе комбинированной терапии в послеоперационном периоде).
Противопоказания
— выраженные нарушения функции почек (вследствие сердечной или почечной недостаточности);
— заболевания кохлео-вестибулярного аппарата;
— обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта при системной абсорбции);
— заболевания глаз (для применения порошка);
— повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину или к другим аминогликозидам
Лекарственное взаимодействие
Если имеет место системная абсорбция, то при одновременном назначении цефалоспоринов или антибиотиков-аминогликозидов возрастает риск развития нефротоксических реакций.
При одновременном применении Банеоцина с этакриновой кислотой или фуросемидом возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций.
В случае развития системной абсорбции при одновременном применении Банеоцина с опиоидными анальгетиками, анестетиками и миорелаксантами возрастает риск развития нервно-мышечной блокады.
Не отмечено случаев несовместимости бацитрацина и неомицина.
(77)
Дозування
Препарат наносять тонким шаром на уражені ділянки: порошок - 2-4, мазь - 2-3 (з метою посилення ефективності можливе нанесення мазі під пов'язку). Застосування мазі з турундами переважно при місцевому лікуванні інфікованих порожнин і ран (у т. ч. бактеріальних інфекцій зовнішнього слухового проходу без перфорації барабанної перетинки, ран або хірургічних розрізів, гояться вторинним натягом). При опіках більше 20% поверхні тіла, порошок слід застосовувати не частіше 1, особливо у разі зниження функції нирок (оскільки возможно всмоктування активного інгредієнта). При зовнішньому застосуванні доза неоміцину не повинна перевищувати 1 г/ (відповідає 200 г порошку або мазі) протягом 7 днів. При повторному курсі максимальна доза - не більше 100 р.
Лікарська форма
Мазь для зовнішнього застосування жовтувата, гомогенна, зі слабким характерним запахом.Склад
бацитрацин (у формі бацитрацину цинку) 250 МО
неоміцин (у формі сульфату) 5000 МО
Допоміжні речовини: ланолін, парафін білий м'який.Фармакологічна дія
Комбінований антибактериальный препарат для зовнішнього застосування. Містить два антибіотики, що чинять бактерицидну дію, неоміцин і бацитрацин.
Бацитрацин є полипептидным антибіотиком, який інгібує синтез клітинної оболонки бактерій.
Неоміцин є антибіотиком-аміноглікозидом, який інгібує синтез білків бактерій.
Бацитрацин активний відносно грампозитивних (Streptococcus spp. /у т. ч. гемолітичний стрептокок/, Staphylococcus spp.) і деяких грамнегативних мікроорганізмів. Стійкість до бацитрацину розвиваюється рідко. Володіє доброю тканинною переносимістю; інактивації біологічними продуктами, кров'ю і тканинними компонентами не відзначається.
Неоміцин активний відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій. Завдяки використанню комбінації цих двох антибіотиків досягається широкий спектр дії препарату та синергізм дії відносно ряду мікроорганізмів, наприклад, стафілококівФармакокінетика
Діючі речовини, як правило, не абсорбуються (навіть пошкодженою шкірою), тим не менш, в шкірі присутствзатишок їх високі концентрації. При нанесенні препарату на великі ділянки ураження шкіри слід брати до уваги можливість системної абсорбції препарату.Побічні дії
Алергічні реакції: при тривалому застосуванні – почервоніння, сухість шкіри, шкірний висип, свербіж. В основному алергічні реакції протікають по типу контактної екземи (в 50% випадків пов'язані з перехресної алергії до інших аміноглікозидів) і зустрічаються рідкоОсобливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Слід уникати потрапляння викларата в очі.
При застосуванні в дозах, істотно перевищують рекомендовані, внаслідок можливого всмоктування слід звернути увагу на симптоми, що вказують на нефро - або ототоксичні реакції.
Оскільки ризик токсичних ефектів зростає при зниженні функції печінки і/або нирок, у хворих з печінковою і/або нирковою недостатністю слід проводити аналізи крові і сечі разом з аудиометрическим дослідженням до і під час терапії препаратом Банеоцин®.
При можливій абсорбції (великі порушення ціле��тности шкірних покривів), необхідно стежити за можливою появою ознак нервово-м'язової блокади, особливо у хворих з ацидозом, тяжкою міастенією (myasthenia gravis) або іншими нервово-м'язовими захворюваннями.
При розвитку нервово-м'язової блокади показані препарати кальцію або неостигмін.
При тривалому застосуванні препарату необхідно стежити за можливим надмірним ростом резистентних мікроорганізмів. При необхідності слід призначити відповідне лікування.
У разі застосування препарату у дітей, пацієнтів з порушеною функцією печінки і нирок, а також при великій площі оброблюваної поверхні, тривалому застосуванні і глибоких ураженнях шкіри слід попередньо проконсультуватися з лікарем.
При розвитку алергічних реакцій і суперінфекції препарат повинен бути скасований.Свідчення
— вогнищеві інфекції шкіри, у т. ч. фурункули, карбункули (після оперативного лікування), стафілококовий сикоз, глибокий фолікуліт, гнійний гідраденіт, пароніхія;
— бактеріальні інфекції шкіри обмеженою поширеності, в т. ч. доонтагиозное імпетиго, інфіковані виразки нижніх кінцівок, вторинно інфікована екзема, вторинна інфекція при дерматозах, порізах, саднах, опіках, в косметичній хірургії та при трансплантації шкіри (також в цілях профілактики і для просочення пов'язок);
— профілактика інфекції після хірургічних втручань (у складі комбінованої терапії в післяопераційному періоді).Протипоказання
— виражені порушення функції нирок (внаслідок серцевої або ниркової недостатності);
— захворювання кохлео-вестибулярного апарату;
— обширні ураження шкіри (ризик розвитку ототоксичного ефекту при системній абсорбції);
— захворювання очей (для застосування порошку);
— підвищена чутливість до бацитрацину, неоміцину або до інших аміноглікозидівЛікарська взаємодія
Якщо має місце системна абсорбція, то при одночасному призначенні цефалоспоринів або антибіотиків-аміноглікозидів збільшується ризик розвитку нефротоксичних реакцій.
При одночасному застосуванні Банеоцину з етакринової кислотою або фуросемідом зростає ризик розвитку ото - та нефротоксичних реакцій.
У разі розвитку системної абсорбції при одночасному застосуванні Банеоцину з опіоїдними аналгетиками, анестетиками та міорелаксантами зростає ризик розвитку нервово-м'язової блокади.
Не відмічено випадків несумісності бацитрацину та неоміцину.
