Дозировка
Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки: порошок - 2-4, мазь - 2-3 (с целью усиления эффективности возможно нанесение мази под повязку). Применение мази с турундами предпочтительно при местном лечении инфицированных полостей и ран (в т.ч. бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением). При ожогах более 20% поверхности тела порошок следует применять не чаще 1, особенно в случае снижения функции почек (поскольку возможно всасывание активного ингредиента). При наружном применении доза неомицина не должна превышать 1 г/ (соответствует 200 г порошка или мази) в течение 7 дней. При повторном курсе максимальная доза - не более 100 г.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Банеоцин® не сообщалось
Лекарственная форма
Порошок для наружного применения мелкодисперсный, от белого до желтоватого цвета.
Состав
бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) 250 МЕ
неомицин (в форме сульфата) 5000 МЕ
Вспомогательные вещества: основа порошковая стерилизованная (крахмал кукурузный, содержащий не более 2% магния оксида
Фармакологическое действие
Комбинированный антибактериальный препарат для наружного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие, неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.
Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий.
Бацитрацин активен в отношении грамположительных (Streptococcus spp. /в т.ч. гемолитический стрептококк/, Staphylococcus spp.) и некоторых грамотрицательных микроорганизмов. Устойчивость к бацитрацину развивается редко. Обладает хорошей тканевой переносимостью; инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.
Неомицин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.
Фармакокинетика
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации. При нанесении препарата на обширные участки поражения кожи следует принимать во внимание возможность системной абсорбции препарата.
Побочные действия
Аллергические реакции: при длительном применении – покраснение, сухость кожи, кожная сыпь, зуд. В основном аллергические реакции протекают по типу контактной экземы (в 50% случаев связаны с перекрестной аллергией к другим аминогликозидам) и встречаются редко.
Системные эффекты: при обширных поражениях кожных покровов следует учитывать возможность всасывания препарата и развития ото- и нефротоксического эффектов и нарушений нервно-мышечной проводимости.
При местном применении Банеоцин® обычно хорошо переносится.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Следует избегать попадания препарата в глаза.
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания следует обратить внимание на симптомы, указывающие на нефро- или ототоксические реакции.
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
При возможной абсорбции (обширные нарушения целостности кожных покровов), необходимо следить за возможным появлением признаков нервно-мышечной блокады, особенно у пациентов с ацидозом, тяжелой миастенией (myasthenia gravis) или другими нервно-мышечными заболеваниями.
При развитии нервно-мышечной блокады показаны препараты кальция или неостигмин.
При длительном применении препарата необходимо следить за возможным чрезмерным ростом резистентных микроорганизмов. При необходимости следует назначить соответствующее лечение.
В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций и суперинфекции препарат должен быть отменен.
Показания
— бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, вторичная бактериальная инфекция при заболеваниях, вызванных Herpes simplex, Varicella zoster (в т.ч. при ветряной оспе);
— профилактика пупочной инфекции у новорожденных;
— профилактика инфекции после хирургических (в т.ч. дерматологических) процедур: в послеоперационном периоде (после иссечения тканей, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин, мокнущих ран и швов).
Противопоказания
— выраженные нарушения функции почек (вследствие сердечной или почечной недостаточности);
— заболевания кохлео-вестибулярного аппарата;
— обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта при системной абсорбции);
— заболевания глаз (для применения порошка);
— повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину или к другим аминогликозидам.
Лекарственное взаимодействие
Если имеет место системная абсорбция, то при одновременном назначении цефалоспоринов или антибиотиков-аминогликозидов возрастает риск развития нефротоксических реакций.
При одновременном применении Банеоцина с этакриновой кислотой или фуросемидом возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций.
В случае развития системной абсорбции при одновременном применении Банеоцина с опиоидными анальгетиками, анестетиками и миорелаксантами возрастает риск развития нервно-мышечной блокады.
Не отмечено случаев несовместимости бацитрацина и неомицина.
(76)
Дозування
Препарат наносять тонким шаром на уражені ділянки: порошок - 2-4, мазь - 2-3 (з метою посилення ефективності можливе нанесення мазі під пов'язку). Застосування мазі з турундами переважно при місцевому лікуванні інфікованих порожнин і ран (у т. ч. бактеріальних інфекцій зовнішнього слухового проходу без перфорації барабанної перетинки, ран або хірургічних розрізів, гояться вторинним натягом). При опіках більше 20% поверхні тіла, порошок слід застосовувати не частіше 1, особливо у разі зниження функції нирок (оскільки возможно всмоктування активного інгредієнта). При зовнішньому застосуванні доза неоміцину не повинна перевищувати 1 г/ (відповідає 200 г порошку або мазі) протягом 7 днів. При повторному курсі максимальна доза - не більше 100 р.Передозування
В даний час про випадки передозування препарату Банеоцин® не повідомлялося
Лікарська форма
Порошок для зовнішнього застосування дрібнодисперсний, від білого до жовтуватого кольору.Склад
бацитрацин (у формі бацитрацину цинку) 250 МО
неоміцин (у формі сульфату) 5000 МО
Допоміжні речови��ва: основа порошкова стерилізована (крохмаль кукурудзяний, що містить не більше 2% оксиду магніюФармакологічна дія
Комбінований антибактеріальний препарат для зовнішнього застосування. Містить два антибіотики, що чинять бактерицидну дію, неоміцин і бацитрацин.
Бацитрацин є полипептидным антибіотиком, який інгібує синтез клітинної оболонки бактерій.
Неоміцин є антибіотиком-аміноглікозидом, який інгібує синтез білків бактерій.
Бацитрацин активний відносно грамп��позитивних (Streptococcus spp. /у т. ч. гемолітичний стрептокок/, Staphylococcus spp.) і деяких грамнегативних мікроорганізмів. Стійкість до бацитрацину розвивається рідко. Володіє доброю тканинною переносимістю; інактивації біологічними продуктами, кров'ю і тканинними компонентами не відзначається.
Неоміцин активний відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій. Завдяки використанню комбінації цих двох антибіотиків досягається широкий спектр дії препарату та синергізм дії щодо ряду микроорганизмо��, наприклад, стафілококів.Фармакокінетика
Діючі речовини, як правило, не абсорбуються (навіть пошкодженою шкірою), тим не менш, в шкірі присутні їх високі концентрації. При нанесенні препарату на великі ділянки ураження шкіри слід брати до уваги можливість системної абсорбції препарату.Побічні дії
Алергічні реакції: при тривалому застосуванні – почервоніння, сухість шкіри, шкірний висип, свербіж. В основному алергічні реакції протікають по типу контактної екземи (в 50% випадків пов'язані з перехресною а��лергией до інших аміноглікозидів) і зустрічаються рідко.
Системні ефекти: при обширних ураженнях шкірних покривів слід враховувати можливість всмоктування препарату і розвитку ото - та нефротоксичної ефектів і порушень нервово-м'язової провідності.
При місцевому застосуванні Банеоцин® зазвичай добре переноситься.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Слід уникати потрапляння препарату в очі.
При застосуванні в дозах, істотно перевищують рекомендовані, внаслідок можливого в��асывания слід звернути увагу на симптоми, що вказують на нефро - або ототоксичні реакції.
Оскільки ризик токсичних ефектів зростає при зниженні функції печінки і/або нирок, у хворих з печінковою і/або нирковою недостатністю слід проводити аналізи крові і сечі разом з аудиометрическим дослідженням до і під час терапії препаратом Банеоцин®.
При можливій абсорбції (великі порушення цілісності шкірних покривів), необхідно стежити за можливою появою ознак нервово-м'язової блокади, особливопро у пацієнтів з ацидозом, тяжкою міастенією (myasthenia gravis) або іншими нервово-м'язовими захворюваннями.
При розвитку нервово-м'язової блокади показані препарати кальцію або неостигмін.
При тривалому застосуванні препарату необхідно стежити за можливим надмірним ростом резистентних мікроорганізмів. При необхідності слід призначити відповідне лікування.
У разі застосування препарату у дітей, пацієнтів з порушеною функцією печінки і нирок, а також при великій площі оброблюваної поверхні, при тривалому��енении і глибоких ураженнях шкіри слід попередньо проконсультуватися з лікарем.
При розвитку алергічних реакцій і суперінфекції препарат повинен бути скасований.Свідчення
— бактеріальні інфекції шкіри обмеженою поширеності, в т. ч. мокнущее контагіозне імпетиго, інфіковані трофічні виразки нижніх кінцівок, інфікована екзема, бактеріальний пелюшковий дерматит, вторинна бактеріальна інфекція при захворюваннях, спричинених Herpes simplex, Varicella zoster (у т. ч. при вітряній віспі);
— профілактика пупо��ної інфекції у новонароджених;
— профілактика інфекції після хірургічних (у т. ч. дерматологічних) процедур: в післяопераційному періоді (після висічення тканин, каутеризации, епізіотомії, лікування тріщин, мокнучих ран і швів).Протипоказання
— виражені порушення функції нирок (внаслідок серцевої або ниркової недостатності);
— захворювання кохлео-вестибулярного апарату;
— обширні ураження шкіри (ризик розвитку ототоксичного ефекту при системній абсорбції);
— захворювання очей (для застосованоія порошку);
— підвищена чутливість до бацитрацину, неоміцину або до інших аміноглікозидів.Лікарська взаємодія
Якщо має місце системна абсорбція, то при одночасному призначенні цефалоспоринів або антибіотиків-аміноглікозидів збільшується ризик розвитку нефротоксичних реакцій.
При одночасному застосуванні Банеоцину з етакринової кислотою, фуросемідом зростає ризик розвитку ото - та нефротоксичних реакцій.
У разі розвитку системної абсорбції при одночасному застосуванні Банеоцина з опіоїдними аналгетиками, анестетиками та міорелаксантами зростає ризик розвитку нервово-м'язової блокади.
Не відмічено випадків несумісності бацитрацину та неоміцину.