Дозировка
Мазь наносится с помощью аппликатора (тубы многоразового использования). После обработки поверхности слизистой носовые ходы следует плотно сжать, что обеспечивает равномерное распределение мази по слизистой носовой полости. Курс лечения составляет 3-5 дней. Не следует применять препарат более 10 дней без переоценки состояния. Не следует смешивать с другими лекарственными препаратами для интраназального применения во избежание разведения мази и, следовательно, снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности интраназальной мази. Режим дозирования: нанести небольшое количество мази, объемом примерно со спичечную головку (приблизительно 30 мг мази), в каждый носовой ход дважды в сутки на протяжении пяти дней.
Лекарственная форма
Мазь назальная
Состав
мупироцин кальция 21.5 мг,
что соответствует содержанию мупироцина 20 мг
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, софтизан 649.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия для наружного и местного применения.
Производится путем ферментации микроорганизма Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к прекращению синтеза белка в бактериальной клетке.
Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин не обнаруживает перекрестной резистентности с другими антибиотиками. При адекватном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой.
При применении в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях - бактерицидным действием.
In vitro Бактробан активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, резистентные к метициллину и продуцирующие b-лактамазы), Staphylococcus epidermidis, других коагулазонегативных видов Staphylococcus, Streptococcus spp.; грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis.
К препарату устойчивы: Corynebacterium spp., Enterobacteriaceae spp., грамотрицательные неферментирующие палочки, Micrococcus spp., а также анаэробные бактерии.
Фармакокинетика
Абсорбция мупироцина через неповрежденные кожные покровы низкая. В случае абсорбции через поврежденную кожу мупироцин метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита мониевой кислоты и быстро выводится из организма почками.
Побочные действия
В 12 клинических исследованиях частота нежелательных реакций составила менее 0.1%. Отдельные сообщения о развитии нежелательных реакций поступали (<1/10 000) во время рутинного применения препарата и указанная частота связана скорее с частотой сообщений, нежели с частотой развития реакции.
Нежелательные реакции по органам и системам перечислены ниже, с указанием частоты их возникновения. Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), иногда (> 1/1000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1000), очень редко (< 1/10 000).
Со стороны иммунной системы: очень редко: местные реакции гиперчувствительности.
Со стороны дыхательных путей: иногда: аллергические реакции со стороны слизистой.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Мазь для наружного применения нельзя применять в офтальмологии, вводить интраназально, наносить в области дренажа. Следует избегать попадания мази в глаза. Если это случилось, то глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.
Полиэтиленгликоль может абсорбироваться через раневую поверхность или через повреждения кожных покровов другого вида; в таких случаях полиэтиленгликоль выводится почками.
Бактробан (как и другие мази, содержащие мупироцин, на основе полиэтиленгликоля) нельзя применять при состояниях, сопровождающихся повышенной абсорбцией полиэтиленгликоля, особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.
В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожи при применении мази лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную противомикробную терапию.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, длительное применение мази Бактробан может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
Мазь назальную нельзя применять в офтальмологии. При применении мази назальной следует избегать ее попадания в глаза.
Показания
— местные инфекции носовой полости, вызванные чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая носительство Staphylococcus aureus (в том числе метициллин-резистентные штаммы).
Противопоказания
известная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Бактробан не описано.
(415)
Дозування
Мазь наноситься за допомогою аплікатора (туби багаторазового використання). Після обробки поверхні слизової носові ходи слід щільно стиснути, що забезпечує рівномірний розподіл мазі з слизової носової порожнини. Курс лікування становить 3-5 днів. Препарат Не слід застосовувати більше 10 днів без переоцінки стану. Не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами для інтраназального застосування уникнути розведення мазі і, отже, зниження антибактеріальної активності або можливого зраді��ія стабільності интраназальной мазі. Режим дозування: нанести невелику кількість мазі об'ємом приблизно з сірникову головку (приблизно 30 мг мазі), в кожну ніздрю двічі на добу протягом п'яти днів.
Лікарська форма
Мазь назальнаяСклад
мупироцин кальцію 21.5 мг,
що відповідає змісту мупироцина 20 мг
Допоміжні речовини: парафін білий м'який, софтизан 649.Фармакологічна дія
Антибіотик широкого спектра дії для зовнішнього та місцевого застосування.
Производиться шляхом ферментації мікроорганізму Pseudomonas fluorescens. Мупироцин пригнічує изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, що призводить до припинення синтезу білка в бактеріальній клітині.
Внаслідок специфічного механізму дії та унікальної хімічної структури, мупироцин не виявляє перехресної резистентності з іншими антибіотиками. При адекватному застосуванні мупироцина ризик появи резистентних штамів мікроорганізмів невеликий.
При застосуванні мінімальних інгібуючих концентраціях мупироцин має бактериос��атическим, а в більш високих концентраціях - бактерицидну дію.
In vitro Бактробан активний відносно грампозитивних аеробних мікроорганізмів: Staphylococcus aureus (у т.ч. штами, резистентні до метициліну та продукують b-лактамази), Staphylococcus epidermidis, інших коагулазонегативных видів Staphylococcus, Streptococcus spp.; грамнегативних анаеробних мікроорганізмів: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis.
До препарату стійкі: Corynebacterium spp., Enterobacteriaceae spp., грамнегативні неферментирующие палички, Micrococcus spp., а також анаеробні бактерії.Фармакокінетика
Абсорбція мупироцина через непошкоджені шкірні покриви низька. У разі абсорбції через пошкоджену шкіру мупироцин метаболізується до мікробіологічно неактивного метаболіту мониевой кислоти та швидко виводиться з організму нирками.Побічні дії
У 12 клінічних дослідженнях частота небажаних реакцій склала менше 0.1%. Окремі повідомлення про розвиток небажаних реакцій надходили (<1/10 000) під час рутинн��го застосування препарату і зазначена частота пов'язана скоріше з частотою повідомлень, ніж з частотою розвитку реакції.
Небажані реакції по органам і системам, перераховані нижче, з вказівкою частоти їхнього виникнення. Визначення частоти: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, але <1/10), іноді (> 1/1000, але <1/100), рідко (>1/10 000, але <1/1000), дуже рідко (< 1/10 000).
З боку імунної системи: дуже рідко: місцеві реакції гіперчутливості.
З боку дихальних шляхів: іноді: алергічні реакції з боку слизової оболонки.Особ��ості продажу
рецептурніОсобливі умови
Мазь для зовнішнього застосування не можна застосовувати в офтальмології, вводити інтраназально, наносити в області дренажу. Слід уникати потрапляння мазі в очі. Якщо це сталося, очі слід ретельно промити водою до повного видалення залишків мазі.
Поліетиленгліколь може абсорбуватися через ранову поверхню або через пошкодження шкірних покривів іншого виду; в таких випадках поліетиленгліколь виводиться нирками.
Бактробан (як і інші мазі, що містять мупироцин, на основі поліетиленгліколю) не можна застосовувати при станах, що супроводжуються підвищеною абсорбцією поліетиленгліколю, особливо при помірній та тяжкій нирковій недостатності.
У рідкісних випадках виникнення алергічних реакцій або значного подразнення шкіри при застосуванні мазі лікування слід припинити, промити уражену ділянку водою для видалення залишків мазі та призначити альтернативну протимікробну терапію.
Як і при застосуванні інших антибактеріальних засобів, тривале застосування мазі Бактробан може призвести до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів.
Мазь назальний не можна застосовувати в офтальмології. При застосуванні мазі назальної слід уникати його потрапляння в очі.Свідчення
— місцеві інфекції носової порожнини, спричинені чутливими до мупироцину мікроорганізмами, включаючи носійство Staphylococcus aureus (у тому числі метицилін-резистентні штами).Протипоказання
відома підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.Лікарська взаємодія
Лікарська взаимоде��дію препарату Бактробан не описано.
