Дозировка
Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов. Дети до 12 лет (для данной формы) Применение при беременности и кормлении грудью Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. Устанавливают индивидуально с учетом нозологической формы, тяжести течения заболевания и чувствительности возбудителя. Взрослым внутрь - 0.25-1 г 1 раз/сут. Продолжительность приема 3-5 дней.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
Состав
таб.
азитромицина дигидрат 529.956 мг,
?что соответствует содержанию азитромицина 500 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 65.204 мг, гипромеллоза - 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.6 мг, крахмал кукурузный - 20.2 мг, крахмал прежелатинизированный - 68.4 мг, натрия лаурилсульфат - 2.44 мг, кроскармеллоза натрия - 22.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.8 мг, магния стеарат - 7.6 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 13.6 мг, титана диоксид - 2.64 мг, полисорбат-80 - 0.56 мг, тальк - 11.2 мг.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /группа A/); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis.
Азитромицин активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum.
Активен также в отношении Toxoplasma gondii
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях. 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования. Более 59% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4.5% - с мочой в неизмененном виде.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко - холестатическая желтуха.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.
Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко - сонливость, слабость.
Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит; редко - кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины.
Прочие: редко - гипергликемия, артралгия.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч. Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. Окончательно не установлена безопасность назначения (в/в, а также в виде капсул и таблеток) азитромицина у детей и подростков младше 16 лет (возможно применение в виде пероральной суспензии у детей с 6 мес и старше). После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, средний отит, синусит, фарингит, тонзиллит, гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит, болезнь Лайма (боррелиоз).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.
Детям до 12 лет (для данной формы)
Применение при беременности и кормлении грудью
Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма.
При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.
При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.
При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.
При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.
При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.
При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.
(21)
Дозування
Підвищена чутливість до азитроміцину та інших антибіотиків групи макролідів. Діти до 12 років (для даної форми) Застосування при вагітності та годуванні груддю Азитроміцин проникає через плацентарний бар'єр. Застосування при вагітності можливо тільки у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування азитроміцину у період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування при порушеннях функції печінки Не реко��ендуется застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки. Застосування при порушеннях функції нирок З обережністю застосовують при порушеннях функції нирок. Встановлюють індивідуально з урахуванням нозологічної форми, тяжкості перебігу захворювання та чутливості збудника. Дорослим внутрішньо - 0.25-1 г 1 раз/добу. Тривалість прийому 3-5 днів.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, на поперечному розрізі ядро майже білого кольору.Склад
таб. />
азитроміцину дигідрат 529.956 мг,
?що відповідає змісту азитроміцину 500 мг
Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат - 65.204 мг, гіпромелоза - 6 мг, целюлоза мікрокристалічна - 33.6 мг, крохмаль кукурудзяний - 20.2 мг, крохмаль прежелатинізований - 68.4 мг, натрію лаурилсульфат - 2.44 мг, натрію кроскармелоза - 22.8 мг, кремнію діоксид колоїдний - 3.8 мг, магнію стеарат - 7.6 мг.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза - 13.6 мг, титану діоксид - 2.64 мг, полісорбат-80 - 0.56 мг, тальк - 11.2 мг.Фармакологічна дії��
Антибіотик групи макролідів, є представником азалідів. Пригнічує РНК-залежний синтез білка чутливих мікроорганізмів.
Активний відносно грампозитивних бактерій: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /група а/); грамнегативних бактерій: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila; анаеробних бактерій: Bacteroides fragilis.
Азитроміцин активний також відносно Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum.
Активний також відносно Toxoplasma gondiiФармакокінетика
Швидко всмоктується з ШКТ. Прийом їжі знижує абсорбцію азитроміцину. Cmax в плазмі досягається через 2-3 ч. Швидко розподіляється у тканинах і біологічних рідинах. 35% азитроміцину метаболізується в печінці шляхом деметилювання. Понад 59% виводиться з жовчю в незміненому вигляді, близько 4.5% - з сечею в незміненому вигляді.Побічні дії
З боку травної системи: нудота, блювання, метеоризм, діарея, біль у животі, транзиторне підвищення активності печінкових ферментов; рідко - холестатична жовтяниця.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, ангіоневротичний набряк, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Дерматологічні реакції: рідко - фотосенсибілізація.
З боку ЦНС: запаморочення, головний біль; рідко - сонливість, слабкість.
З боку системи кровотворення: рідко - лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку серцево-судинної системи: рідко - біль у грудях.
З боку сечостатевої системы: вагініт; рідко - кандидоз, нефрит, підвищення залишкового азоту сечовини.
Інші: рідко - гіперглікемія, артралгія.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
У випадку пропуску прийому дози, пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні - з інтервалом у 24 год. Необхідно дотримуватися перерва в 2 год при одночасному застосуванні антацидів. Остаточно не встановлена безпека призначення (в/в, а також у вигляді капсул і таблеток) азитроміцину у дітей і підлітків молодше 16 років (можливе застосування у вигляді перорал��ної суспензії у дітей з 6 міс і старше). Після відміни лікування реакції гіперчутливості у деяких пацієнтів можуть зберігатися, що вимагає специфічної терапії під наглядом лікаря.Свідчення
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до азитроміцину мікроорганізмами, у т.ч. бронхіт, пневмонія, інфекції шкіри і м'яких тканин, середній отит, синусит, фарингіт, тонзиліт, гонорейний та негонорейний уретрит та/або цервіцит, хвороба Лайма (бореліоз).Протипоказання
Підвищена чутливість до азитромиціну та інших антибіотиків групи макролідів.
Дітям до 12 років (для даної форми)
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Азитроміцин проникає через плацентарний бар'єр. Застосування при вагітності можливо тільки у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
При необхідності застосування азитроміцину у період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Застосування при порушеннях функції печінки
Не рекомендується примізберігати у пацієнтів з порушеннями функції печінки.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю застосовують при порушеннях функції нирок.Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з алкалоїдами ріжків не можна виключити ризик розвитку ерготизму.
При одночасному застосуванні азитроміцину з варфарином описані випадки посилення ефектів останнього.
При одночасному застосуванні дигоксину або дигітоксину з азитроміцином можливо значне підвищення концентрації серцевих гликозідов в плазмі крові і ризик розвитку глікозидній інтоксикації.
При одночасному застосуванні з дизопірамідом описаний випадок розвитку шлуночкової фібриляції.
При одночасному застосуванні з ловастатином описані випадки розвитку рабдоміолізу.
При одночасному застосуванні з рифабутином підвищується ризик розвитку нейтропенії та лейкопенії.
При одночасному застосуванні порушується метаболізм циклоспорину, що підвищує ризик розвитку побічних і токсичних реакцій, спричинених циклоспорином.
