Дозировка
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей – 500 мг/сут за 1 при-ем в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г). При инфекциях кожи и мягких тканей – 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г). При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) – одно-кратно 1000 мг. При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) – 1000 мг в первый день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori – 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии. Детям старше 12 лет (с массой тела 50 кг и более) при инфекциях верхних и нижних дыхатель-ных путей, кожи и мягких тканей - 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. При лечениии erythema migrans у детей доза – 1000 мг в первый день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день.
Лекарственная форма
капсулы
Состав
азитромицина дигидрата (в пересчете на азитро-мицин) – 250 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 40,6 мг, повидон низкомоле-кулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 1,0 мг, магния стеарат – 3,7 мг, на-трия лаурилсульфат – 0,7 мг, лактозы моногидрат – до получения содержимого капсулы массой 370 мг;
капсулы твердые желатиновые: титана диоксид ? 2 %, желатин ? до 100 %
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов, действует бактериостатически. При создании в очаге воспаления вы-соких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. К азитромицину чувствительны грампо-ложительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalaciae, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; грамотри-цательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisse-ria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptocoiccus spp; а также Chlamydia trachomatis, My-coplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях. 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования. Более 59% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4.5% - с мочой в неизмененном виде.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко - холестатическая желтуха.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.
Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко - сонливость, слабость.
Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит; редко - кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины.
Прочие: редко - гипергликемия, артралгия.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а по-следующие – с интервалом в 24 часа.
Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохра-няться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микро-организмами:
инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
скарлатина;
инфекции нижних отделов дыхательных путей (в том числе вызванные атипичными возбу-дителями);
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Heliobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма.
При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.
При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.
При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.
При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.
При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.
При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.
(18)
Дозування
Всередину, за 1 год до або через 2 год після їжі 1 раз на добу. Дорослим при інфекціях верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів – 500 мг/добу за 1 при-єм протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г). При інфекціях шкіри та м'яких тканин – 1000 мг/добу в перший день за 1 прийом, далі по 500 мг/добу щодня з 2 по 5 день (курсова доза – 3 г). При гострих інфекціях сечостатевих органів (неускладнений уретрит або цервіцит) – одне-кратна 1000 мг. При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування I стадії (erythema migrans) – 1000 мг у перший день та по 500 мг щодня з 2 по 5 де��ь (курсова доза – 3 г). При виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційованої з Helicobacter pylori – 1 г/добу протягом 3 днів у складі комбінованої антихелікобактерної терапії. Дітям старше 12 років (з масою тіла 50 кг і більше) при інфекціях верхніх і нижніх дыхатель-них шляхів, шкіри та м'яких тканин - 500 мг 1 раз на добу протягом 3 днів. При лікуванні erythema migrans у дітей доза – 1000 мг у перший день та по 500 мг щодня з 2 по 5 день.
Лікарська форма
капсулиСклад
азитроміцину дигідрату (у перерахунку на азитро-мицин) – 250 мг; />
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 40,6 мг, повідон низькомолекулярні-кулярный (полівінілпіролідон низькомолекулярний) – 1,0 мг, магнію стеарат – 3,7 мг, на-трія лаурилсульфат – 0,7 мг, лактози моногідрат – до отримання вмісту капсули масою 370 мг;
капсули тверді желатинові: титану діоксид ? 2 %, желатин ? до 100 %Фармакологічна дія
Антибіотик широкого спектру дії. Є представником підгрупи макролідних антибіотиків – азалідів, діє бактеріостатично. При створенні у вогнищі восп��лення високих концентрацій має бактерицидну дію.
Діє на поза - і внутрішньоклітинних збудників. До азитроміцину чутливі грампозитивні мікроорганізми: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalaciae, стрептококи груп C, F і G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; грамнегативні мікроорганізми: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisse-ria gonorrhoeae і Gardnerella vaginalis; деякі анаеробні мікроорганізми: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptocoiccus spp; а також Chlamydia trachomatis, My-coplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Азитроміцин неактивний відносно грампозитивних бактерій, стійких до еритроміцину.Фармакокінетика
Швидко всмоктується з ШКТ. Прийом їжі знижує абсорбцію азитроміцину. Cmax в плазмі досягається через 2-3 ч. Швидко розподіляється у тканинах і біологічних рідинах. 35% азитроміцину метаболізується в печінці шляхом деметилювання. Понад 59% виводиться з жовчю в незміненому вигляді, близько 4.5% - з сечею в незміненому вигляді.Побічні дії
З боку травної системи: нудота, блювання, метеоризм, диарея, болі в животі, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів; рідко - холестатична жовтяниця.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, ангіоневротичний набряк, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Дерматологічні реакції: рідко - фотосенсибілізація.
З боку ЦНС: запаморочення, головний біль; рідко - сонливість, слабкість.
З боку системи кровотворення: рідко - лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку серцево-судина��стій системи: рідко - біль у грудях.
З боку сечостатевої системи: вагініт; рідко - кандидоз, нефрит, підвищення залишкового азоту сечовини.
Інші: рідко - гіперглікемія, артралгія.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
У випадку пропуску прийому дози, пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні – з інтервалами у 24 години.
Необхідно дотримуватися перерва в 2 год при одночасному застосуванні антацидів.
Після відміни лікування реакції гіперчутливості у деяких пацієнтів можуть з��хра-няться, що вимагає специфічної терапії під наглядом лікаря.Свідчення
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікро організмами:
інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і ЛОР-органів (ангіна, синусит, тонзиліт, фарингіт, середній отит);
скарлатина;
інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (у тому числі спричинені атиповими збудниками);
інфекції шкіри і м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози);
інфекції урогенитал��ного тракту (неускладнений уретрит і/або цервіцит);
хвороба Лайма (бореліоз), для лікування початкової стадії (erythema migrans);
захворювання шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційовані з Heliobacter pylori (у складі комбінованої терапії).Протипоказання
Підвищена чутливість до азитроміцину та інших антибіотиків групи макролідів.Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з алкалоїдами ріжків не можна виключити ризик розвитку ерготизму.
При одночасному застосуванні азитроміцину з вар��арином описані випадки посилення ефектів останнього.
При одночасному застосуванні дигоксину або дигітоксину з азитроміцином можливо значне підвищення концентрації серцевих глікозидів у плазмі крові і ризик розвитку глікозидній інтоксикації.
При одночасному застосуванні з дизопірамідом описаний випадок розвитку шлуночкової фібриляції.
При одночасному застосуванні з ловастатином описані випадки розвитку рабдоміолізу.
При одночасному застосуванні з рифабутином підвищується ризик розвитку нейтропенії і лейкопенії.
При одночасному застосуванні порушується метаболізм циклоспорину, що підвищує ризик розвитку побічних і токсичних реакцій, спричинених циклоспорином.
