Дозировка
Препарат применяют интраназально. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта. Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше рекомендуемая начальная доза - по 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/ (110 мкг/). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/ (55 мкг/) может быть эффективным для поддерживающего лечения. Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза - по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/ (55 мкг/). При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/ возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/ (110 мкг/). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/ (55 мкг/). Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет. Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета
Состав
флутиказона фуроат (микронизированный) 27.5 мкг
Вспомогательные вещества: декстроза, целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия), полисорбат 80, бензалкония хлорид (50% раствор), динатрия эдетат, вода очищенная.
Фармакологическое действие
ГКС для местного применения. Флутиказона фуроат - синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.
Побочные действия
Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовое кровотечение; часто - изъязвление слизистой оболочки полости носа. У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилаксия.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень при участии изофермента CYP3A4. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.
Показания
симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет
Противопоказания
— повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.
Лекарственное взаимодействие
Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.
На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата при интраназальном применении с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.
(1443)
Дозування
Препарат застосовують інтраназально. Для досягнення максимального терапевтичного ефекту необхідно дотримуватися регулярної схеми застосування. Початок дії може спостерігатися протягом 8 год після першого введення. Для досягнення максимального ефекту може знадобитися кілька днів. Слід ретельно роз'яснити пацієнту причину відсутності негайного ефекту. Для симптоматичного лікування сезонного і цілорічного алергічного риніту дорослим і підліткам віком від 12 років і старше рекомендована почавьная доза - 55 мкг (2 розпилення) у кожну ніздрю 1 раз/ (110 мкг/). При досягненні адекватного контролю симптомів зниження дози до 27.5 мкг (1 розпилення) у кожну ніздрю 1 раз/ (55 мкг/) може бути ефективним для підтримуючого лікування. Дітям у віці від 2 до 11 років рекомендована початкова доза - по 27.5 мкг (1 розпилення) у кожну ніздрю 1 раз/ (55 мкг/). При відсутності бажаного ефекту при дозі 27.5 мкг (1 розпилення) у кожну ніздрю 1 раз/ можливо підвищення дози до 55 мкг (2 розпилення) у кожну ніздрю 1 раз/ (110 мкг/). При досягненні адекватного контролю симптомов рекомендується знизити дозу до 27.5 мкг (1 розпилення) у кожну ніздрю 1 раз/ (55 мкг/). Недостатньо даних для рекомендації застосування флутиказона фуроату інтраназально для лікування сезонного і цілорічного алергічного риніту у дітей віком молодше 2 років. Пацієнтам літнього віку корекції дози не потрібно. Пацієнтам з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна. У пацієнтів з легкими і помірними порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна. Немає даних про застосування у пацієнтів з тяжкими порушеннями функции печінки.
Лікарська форма
Спрей назальний дозований у вигляді однорідної суспензії білого кольоруСклад
флутиказона фуроат (мікронізований) 27.5 мкг
Допоміжні речовини: декстроза, целюлоза диспергується (містить 11% кармеллозы натрію), полісорбат 80, бензалконію хлорид (50% розчин), динатрію едетат, вода очищена.Фармакологічна дія
ГКС для місцевого застосування. Флутиказона фуроат - синтетичний трифторированный глюкокортикостероїд з високою аффинностью до глюкокортикоидным рецепторів, проладает вираженою протизапальною дією.Побічні дії
З боку дихальної системи: дуже часто - носова кровотеча; часто - виразка слизової оболонки порожнини носа. У дорослих і підлітків випадки носової кровотечі спостерігалися частіше при тривалому застосуванні (більше 6 тижнів), ніж при короткому курсі (до 6 тижнів). У дослідженнях у дітей при тривалості терапії до 12 тижнів кількість випадків носових кровотеч було подібним в групі флутиказона фуроату і плацебо.
Алергічні реакції: висип, кра��івниця, набряк Квінке, анафілаксія.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Флутиказона фуроат піддається метаболізму при "першому проходженні" через печінку за участю ізоферменту CYP3A4. Тому у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки фармакокінетика флутиказона фуроату може змінюватися.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Грунтуючись на фармакологічних властивостях флутиказона фуроату та інших ГКС для місцевого застосування, вплив на способность до керування автотранспортом або іншими механізмами не передбачається.Свідчення
симптоматичне лікування сезонного і цілорічного алергічного риніту у дорослих і дітей старше 2 роківПротипоказання
— підвищена чутливість до флутиказона фуроату та інших компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки, оскільки фармакокінетика флутиказона фуроату може змінюватися.Лікарська взаємодія
Флутиказона фуроат швидко метаболизируе��ся в печінці за участю ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450. У дослідженні лікарської взаємодії флутиказона фуроату та інгібітора CYP3A4 кетоконазолу спостерігалося більше випадків визначення плазмової концентрації флутиказона фуроату, значення якої були вище порогових, у групі пацієнтів, які отримували кетоконазол (6 з 20 пацієнтів), порівняно з плацебо (1 з 20 пацієнтів). Це невелике збільшення не призводить до статистично значимого відмінності вмісту кортизолу в плазмі протягом 24 год між двома групами.
На основіта теоретичних даних не передбачається будь-який лікарський взаємодія флутиказона фуроату при інтраназальному застосуванні з іншими лікарськими засобами, які метаболізуються за участю ізоферментів системи цитохрому Р450. Тому клінічні дослідження для вивчення взаємодії флутиказона фуроату та інших лікарських засобів не проводилися.
