Дозировка
Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг 2-3 (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг), или по 200 мг 3 (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) или по 600 мг 1 раз/ (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг). Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг 3 или по 200 мг 2 (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг), или по 200 мг 2 (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг). Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат рекомендуется принимать по 100 мг 2-3 (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг). Не имеется достаточного количества данных о дозировке препарата у новорожденных. При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 200 мг 3 (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг или АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг). Детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 100 мг 4 (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг). Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/ При внезапных кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций. Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. Правила приготовления препарата АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг: 1/2 или 1 пакетик (в зависимости от дозы) растворяют в воде, соке или холодном чае и принимать после еды. АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг и АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг: 1 пакетик растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, по возможности, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 ч.
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Ацетилцистеин 600 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сахароза (сукроза), ароматизаторы лимонный и медовый.
Фармакологическое действие
Муколитический препарат. Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
АЦЦ® хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Из-за высокого эффекта "первого прохождения" через печень биодоступность АЦЦ® составляет около 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1 час. Период полувыведения из плазмы равен 2 часам. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся, в основном, почками.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: редко - стоматит; в отдельных случаях - диарея, рвота, изжога и тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - падение АД, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях - развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности.
Аллергические реакции: в единичных случаях - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), кожная сыпь, зуд и крапивница.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата.
При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
АЦЦ® (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг) 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 200 мг - 0.23 ХЕ.
АЦЦ® (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) соответствует 0.21 ХЕ, АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг) - 0.17 ХЕ.
Показания
— заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой слизи (острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз, ларингит);
— острый и хронический синусит;
— средний отит.
Противопоказания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— кровохарканье;
— легочное кровотечение;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 2 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг);
— детский возраст до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг);
— детский возраст до 14 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг);
— повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с варикозным расширением вен пищевода, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, при бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи (комбинацию применять с осторожностью).
При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.
Ацетилцистеин уменьшает всасывание цефалоспоринов, пенициллинов и тетрациклина, поэтому их следует принимать внутрь не ранее чем через 2 ч после приема ацетилцистеина.
При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
(1511)
Дозування
Дорослим і підліткам старше 14 років рекомендується призначати препарат по 200 мг 2-3 (АЦЦ® у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину /апельсинові/ 100 мг та 200 мг), або по 200 мг 3 (АЦЦ® у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину 200 мг) або по 600 мг 1 раз/ (АЦЦ® у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину 600 мг). Дітям у віці від 6 до 14 років рекомендується приймати по 100 мг 3 або по 200 мг 2 (АЦЦ® у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину /апельсинові/ 100 мг та 200 мг), або по 200 мг 2 (АЦ��® у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину 200 мг). Дітям у віці від 2 до 5 років препарат рекомендується приймати по 100 мг 2-3 (АЦЦ® у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину /апельсинові/ 100 мг та 200 мг). Немає достатньої кількості даних про дозування препарату у новонароджених. При муковісцидозі дітям віком старше 6 років препарат рекомендовано приймати по 200 мг 3 (АЦЦ® у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину /апельсинові/ 100 мг і 200 мг або АЦЦ® у формі гранул для приготування ��аствора для прийому всередину 200 мг). Дітям у віці від 2 до 5 років - по 100 мг 4 (АЦЦ® у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину /апельсинові/ 100 мг та 200 мг). Пацієнтам з масою тіла більше 30 кг при муковісцидозі при необхідності можна збільшити дозу до 800 мг/ При раптових короткочасних простудних захворюваннях тривалість застосування становить 5-7 днів. При хронічних бронхітах і муковісцидозі препарат слід застосовувати більш довгостроково для профілактики інфекцій. Препарат слід приймати після їжі. Додатковий прийом рідини посилює муколітичний ефект препарату. Правила приготування препарату АЦЦ® у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину /апельсинові/ 100 мг і 200 мг: 1/2 або 1 пакетик (залежно від дози) розчиняють у воді, соку або холодному чаї і приймати після їжі. АЦЦ® у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину 200 мг та АЦЦ® у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину 600 мг: 1 пакетик розчиняють при помішуванні в 1 склянці гарячої води і випивають, по можливості, гарячим. У разі необхідностіі можна залишити приготований розчин на 3 ч.
Лікарська форма
Гранули для приготування розчину для прийому всерединуСклад
600 мг ацетилцистеїн
Допоміжні речовини: аскорбінова кислота, сахарин, сахароза (сукроза), ароматизатори лимонний і медовий.Фармакологічна дія
Муколітичний препарат. Наявність у структурі молекули ацетилцистеїну сульфгідрильних груп сприяє розриву дисульфідних зв'язків кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до зменшення в'язкості слизу. Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.
При профілактичному застосуванні ацетилцистеїну відзначається зменшення частоти та тяжкості загострень у пацієнтів з хронічним бронхітом та муковісцидоз.Фармакокінетика
АЦЦ® добре абсорбується при пероральному прийомі. З-за високого ефекту "першого проходження" через печінку біодоступність АЦЦ® становить близько 10%. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається приблизно через 1 годину. Період напіввиведення з плазми дорівнює 2 годинам. Ацетилцистеїн та його метаболіти виводяться, в ос��овном, нирками.Побічні дії
З боку ЦНС: рідко - головний біль, шум у вухах.
З боку травної системи: рідко - стоматит; в окремих випадках - діарея, блювання, печія та нудота.
З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках - падіння артеріального тиску, тахікардія.
З боку дихальної системи: у поодиноких випадках - розвиток легеневого кровотечі як прояв реакції підвищеної чутливості.
Алергічні реакції: у поодиноких випадках - бронхоспазм (переважно у пацієнтів з гиперреактивной бронхіальною системою при бронхіальній астмі), шкірний висип, свербіж і кропив'янка.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
При бронхіальній астмі і обструктивному бронхіті ацетилцистеїн слід призначати з обережністю під систематичним контролем бронхіальної прохідності.
При розвитку побічних явищ слід відмінити прийом препарату.
При розчиненні препарату необхідно користуватися скляним посудом, уникати контакту з металами, гумою, киснем, легко окисляющимися речовини��в.
АЦЦ® (у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину /апельсинові/ 100 мг та 200 мг) 100 мг відповідає 0.24 ХЕ, 200 мг - 0.23 ХЕ.
АЦЦ® (у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину 200 мг) відповідає 0.21 ХЕ, АЦЦ (у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину 600 мг) - 0.17 ХЕ.Свідчення
— захворювання органів дихання, що супроводжуються підвищеним утворенням в'язкого трудноотделяемой слизу (гострі і хронічні бронхіти, обструктивний бронхіт, пневмонія, бронхоектази, бронхіальна астма, бронхиолиты, муковісцидоз, ларингіт);
— гострий і хронічний синусит;
— середній отит.Протипоказання
— виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
— кровохаркання;
— легенева кровотеча;
— вагітність;
— період лактації (грудного вигодовування);
— дитячий вік до 2 років препарат у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину /апельсинові/ 100 мг та 200 мг);
— дитячий вік до 6 років препарат у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину 200 мг);
— дитячий вік до 14 років препарат у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину 600 мг);
— підвищена чутливість до ацетилцистеину та інших компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з варикозним розширенням вен стравоходу, при підвищеному ризику розвитку легеневого кровотечі і кровохаркання, при бронхіальній астмі, захворюваннях надниркових залоз, печінковій і/або нирковій недостатності.Лікарська взаємодія
При одночасному ��рименении ацетилцистеїну і протикашльових засобів через пригнічення кашльового рефлексу може виникнути небезпечний застій слизу (комбінацію застосовувати з обережністю).
При одночасному прийомі ацетилцистеїну та нітрогліцерину можливе посилення судинорозширювального ефекту нітрогліцерину.
Відзначається синергізм ацетилцистеїну з бронхолітиками.
Ацетилцистеїн фармацевтично несумісний з антибіотиками (пеніцилінами, цефалоспоринами, еритроміцином, тетрацикліном і амфотерицином В) і протеолітичними ферментами. r />
Ацетилцистеїн зменшує всмоктування цефалоспоринів, пеніцилінів та тетрацикліну, тому їх потрібно вживати не раніше ніж через 2 год після прийому ацетилцистеїну.
При контакті ацетилцистеїну з металами, гумою утворюються сульфіди з характерним запахом.