Дозировка
Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг 2-3 (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг), или по 200 мг 3 (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) или по 600 мг 1 раз/ (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг). Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 100 мг 3 или по 200 мг 2 (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг), или по 200 мг 2 (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг). Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат рекомендуется принимать по 100 мг 2-3 (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг). Не имеется достаточного количества данных о дозировке препарата у новорожденных. При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 200 мг 3 (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг или АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг). Детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 100 мг 4 (АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг). Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/ При внезапных кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций. Препарат следует принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. Правила приготовления препарата АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг: 1/2 или 1 пакетик (в зависимости от дозы) растворяют в воде, соке или холодном чае и принимать после еды. АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг и АЦЦ® в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг: 1 пакетик растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды и выпивают, по возможности, горячим. В случае необходимости можно оставить приготовленный раствор на 3 ч.
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, гомогенные, размером не более 1.5 мм, без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда.
Состав
Ацетилцистеин 200 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин, сахароза (сукроза), ароматизаторы лимонный и медовый.
Фармакологическое действие
Муколитический препарат. Наличие в структуре молекулы ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
АЦЦ® хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Из-за высокого эффекта "первого прохождения" через печень биодоступность АЦЦ® составляет около 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1 час. Период полувыведения из плазмы равен 2 часам. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся, в основном, почками.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: редко - стоматит; в отдельных случаях - диарея, рвота, изжога и тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - падение АД, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях - развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности.
Аллергические реакции: в единичных случаях - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), кожная сыпь, зуд и крапивница.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата.
При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
АЦЦ® (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг) 100 мг соответствует 0.24 ХЕ, 200 мг - 0.23 ХЕ.
АЦЦ® (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг) соответствует 0.21 ХЕ, АЦЦ (в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг) - 0.17 ХЕ.
Показания
— заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой слизи (острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз, ларингит);
— острый и хронический синусит;
— средний отит.
Противопоказания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— кровохарканье;
— легочное кровотечение;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 2 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь /апельсиновые/ 100 мг и 200 мг);
— детский возраст до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг);
— детский возраст до 14 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг);
— повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с варикозным расширением вен пищевода, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, при бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи (комбинацию применять с осторожностью).
При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.
Ацетилцистеин уменьшает всасывание цефалоспоринов, пенициллинов и тетрациклина, поэтому их следует принимать внутрь не ранее чем через 2 ч после приема ацетилцистеина.
При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
(1509)
Дозування
Дорослим і підліткам старше 14 років рекомендується призначати препарат по 200 мг 2-3 (АЦЦ® у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину /апельсинові/ 100 мг та 200 мг), або по 200 мг 3 (АЦЦ® у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину 200 мг) або по 600 мг 1 раз/ (АЦЦ® у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину 600 мг). Дітям у віці від 6 до 14 років рекомендується приймати по 100 мг 3 або по 200 мг 2 (АЦЦ® у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину /апельсинові/ 100 мг та 200 мг), або по 200 мг 2 (АЦ��® у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину 200 мг). Дітям у віці від 2 до 5 років препарат рекомендується приймати по 100 мг 2-3 (АЦЦ® у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину /апельсинові/ 100 мг та 200 мг). Немає достатньої кількості даних про дозування препарату у новонароджених. При муковісцидозі дітям віком старше 6 років препарат рекомендовано приймати по 200 мг 3 (АЦЦ® у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину /апельсинові/ 100 мг і 200 мг або АЦЦ® у формі гранул для приготування ��аствора для прийому всередину 200 мг). Дітям у віці від 2 до 5 років - по 100 мг 4 (АЦЦ® у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину /апельсинові/ 100 мг та 200 мг). Пацієнтам з масою тіла більше 30 кг при муковісцидозі при необхідності можна збільшити дозу до 800 мг/ При раптових короткочасних простудних захворюваннях тривалість застосування становить 5-7 днів. При хронічних бронхітах і муковісцидозі препарат слід застосовувати більш довгостроково для профілактики інфекцій. Препарат слід приймати після їжі. Додатковий прийом рідини посилює муколітичний ефект препарату. Правила приготування препарату АЦЦ® у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину /апельсинові/ 100 мг і 200 мг: 1/2 або 1 пакетик (залежно від дози) розчиняють у воді, соку або холодному чаї і приймати після їжі. АЦЦ® у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину 200 мг та АЦЦ® у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину 600 мг: 1 пакетик розчиняють при помішуванні в 1 склянці гарячої води і випивають, по можливості, гарячим. У разі необхідностіі можна залишити приготований розчин на 3 ч.
Лікарська форма
Гранули для приготування розчину для прийому всередину білого кольору, гомогенні, розміром не більше 1.5 мм, без агломератів і механічних домішок, із запахом лимона і меду.Склад
Ацетилцистеїну 200 мг
Допоміжні речовини: аскорбінова кислота, сахарин, сахароза (сукроза), ароматизатори лимонний і медовий.Фармакологічна дія
Муколітичний препарат. Наявність у структурі молекули ацетилцистеїну сульфгідрильних груп сприяє розриву діса��ьфидных зв'язків кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до зменшення в'язкості слизу. Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.
При профілактичному застосуванні ацетилцистеїну відзначається зменшення частоти та тяжкості загострень у пацієнтів з хронічним бронхітом та муковісцидоз.Фармакокінетика
АЦЦ® добре абсорбується при пероральному прийомі. З-за високого ефекту "першого проходження" через печінку біодоступність АЦЦ® становить близько 10%. Максимальна концентрація в плазмі крові достигается приблизно через 1 годину. Період напіввиведення з плазми дорівнює 2 годинам. Ацетилцистеїн та його метаболіти виводяться, в основному, нирками.Побічні дії
З боку ЦНС: рідко - головний біль, шум у вухах.
З боку травної системи: рідко - стоматит; в окремих випадках - діарея, блювання, печія та нудота.
З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках - падіння артеріального тиску, тахікардія.
З боку дихальної системи: у поодиноких випадках - розвиток легеневого кровотечі як прояв реакції підвищеної чутливістьельности.
Алергічні реакції: у поодиноких випадках - бронхоспазм (переважно у пацієнтів з гиперреактивной бронхіальною системою при бронхіальній астмі), шкірний висип, свербіж і кропив'янка.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
При бронхіальній астмі і обструктивному бронхіті ацетилцистеїн слід призначати з обережністю під систематичним контролем бронхіальної прохідності.
При розвитку побічних явищ слід відмінити прийом препарату.
При розчиненні препарату необхідно пользоваться скляним посудом, уникати контакту з металами, гумою, киснем, легко окисляющимися речовинами.
АЦЦ® (у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину /апельсинові/ 100 мг та 200 мг) 100 мг відповідає 0.24 ХЕ, 200 мг - 0.23 ХЕ.
АЦЦ® (у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину 200 мг) відповідає 0.21 ХЕ, АЦЦ (у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину 600 мг) - 0.17 ХЕ.Свідчення
— захворювання органів дихання, що супроводжуються підвищеним утворенням в'язкого трудноотделяемой слизу (гострі і хронічні бронхіти, обструктивний бронхіт, пневмонія, бронхоектази, бронхіальна астма, бронхіоліти, муковісцидоз, ларингіт);
— гострий і хронічний синусит;
— середній отит.Протипоказання
— виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
— кровохаркання;
— легенева кровотеча;
— вагітність;
— період лактації (грудного вигодовування);
— дитячий вік до 2 років препарат у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину /а��ельсиновые/ 100 мг та 200 мг);
— дитячий вік до 6 років препарат у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину 200 мг);
— дитячий вік до 14 років препарат у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину 600 мг);
— підвищена чутливість до ацетилцистеину та інших компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з варикозним розширенням вен стравоходу, при підвищеному ризику розвитку легеневого кровотечі і кровохаркання, при бронхіальній астмі, захворювань��х надниркових залоз, печінковій і/або нирковій недостатності.Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні ацетилцистеїну і протикашльових засобів через пригнічення кашльового рефлексу може виникнути небезпечний застій слизу (комбінацію застосовувати з обережністю).
При одночасному прийомі ацетилцистеїну та нітрогліцерину можливе посилення судинорозширювального ефекту нітрогліцерину.
Відзначається синергізм ацетилцистеїну з бронхолітиками.
Ацетилцистеїн фармацевтично несумісний з антибіотиками (��енициллинами, цефалоспоринами, еритроміцином, тетрацикліном і амфотерицином В) і протеолітичними ферментами.
Ацетилцистеїн зменшує всмоктування цефалоспоринів, пеніцилінів та тетрацикліну, тому їх потрібно вживати не раніше ніж через 2 год після прийому ацетилцистеїну.
При контакті ацетилцистеїну з металами, гумою утворюються сульфіди з характерним запахом.