Дозировка
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет: разовая доза составляет 0,25-0,5 г, максимальная разовая доза – 1,0 г (2 таблетки по 0,5 г), максимальная суточная 3,0 г (6 таблеток по 0,5 г), разовую дозу при необходимости можно принимать 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Для детей, за исключением острых респираторных заболеваний, вызванных вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистро-фия печени с острым развитием печеночной недостаточности), разовая доза для детей в воз-расте от 3 лет составляет 0,125 г (1/2 таблетки 250 мг), начиная с 6-летнего возраста можно назначать в таблетках по 0,25 г на прием. Способ применения: препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком или щелочной минеральной водой. Частота и время приема: разовую дозу при необходимости можно принимать 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Регулярное соблюдение режима приема препарата позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома. Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней – в качестве жаропо-нижающего средства.
Передозировка
Передозировка средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слу-ха, головная боль, головокружение и спутанность сознания. Эти симптомы проходят при снижении дозы препарата. Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алка-лоз, метаболический ацидоз
Лекарственная форма
таблетки
Состав
ацетилсалициловая кислота 0,5 г;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, лактоза (сахар молочный), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кислота стеариновая
Фармакологическое действие
Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное дейст-вие, что обусловлено ингибированием энзимов циклооксигеназ, участвующих в синтезе про-стагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается системной эли-минации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Резорбированная часть быстро гидролизуется специальными эстеразами, поэтому Т1/2 – не более 15-20 мин.
В организме циркулирует (на 75-90 % в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты.
ТСmax – 2 ч. Сывороточный уровень салицилатов весьма вариабелен. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в спинно-мозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе восполения. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани, следы – в желчи, поте, фекалиях. При возникновении ацидоза большая часть салициловой кислоты превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в т.ч. в мозг. Быстро проходит через плаценту, в небольших количествах выводится с грудным молоком.
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаружи-ваемых во многих тканях и моче.
Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизменном виде (60 %) и в виде метаболитов. Выведение неизменного салицилата зависит от рН мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорб-ция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз Т1/2 – 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, изжога, тошнота, рвота, яв-ные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые признаки желудочно-кишечного кро-вотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные пора-жения (в том числе с перфорацией) желудочно-кишечного тракта, единичные случаи – нару-шения функции печени (повышение печеночных трансаминаз).
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, шум в ушах (обычно яв-ляются признаками передозировки).
Со стороны системы кроветворения: повышение риска кровотечения, что является след-ствием влияния ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке.
При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немед-ленно обратиться к лечащему врачу.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).
Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необхо-димости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удале-ние зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе опе-рации и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поста-вить в известность врача.
Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
При лечении сосудистых заболеваний суточная доза ацетилсалициловой кислоты состав-ляет от 75 до 300 мг.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
Не выявлено влияния приема препарата на управление автотранспортным средством и другими механизмами.
Показания
Симптоматическое лечение болевого синдрома: головной боли (в том числе при абсти-нентном синдроме), зубной боли, боли в горле, боли в спине и мышцах, боли в суставах, боли при менструации.
Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).
Противопоказания
повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
- геморрагические диатезы;
- сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
- сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
- беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет для таблеток по 250 мг, до 6 лет для таблеток по 500 мг.
Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
С осторожностью – при сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной бо-лезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе)
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение:
- с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более: повышается гемолитическая цитоток-сичность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат заме-щается салицилатами в связи с белками плазмы крови);
- с антикоагулянтами, например, гепарином: повышается риск кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов, повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта, вытеснения антикоагулянтов (пероральных) из связи с белками плазмы крови;
- с другими нестероидными противовоспалительными препаратами: в результате синергического взаимодействия повышается риск возникновения язвы и кровотечения желудка;
- с урикозурическими лекарственными средствами, например, бензбромароном: снижает урикозурический эффект;
- с дигоксином: концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почечной экскреции;
- с гипогликемическими препаратами, например, инсулином: повышается гипогликемическое действие гипогликемических препаратов
(4777)
Дозування
Внутрішньо, дорослим і дітям старше 12 років: разова доза становить 0,25-0,5 г, максимальна разова доза – 1,0 г (2 таблетки по 0,5 г), максимальна добова 3,0 г (6 таблеток по 0,5 г), разову дозу при необхідності можна приймати 3-4 рази на добу з інтервалом не менше 4 годин. Для дітей, за винятком гострих респіраторних захворювань, які викликані вірусними інфекціями, через ризик розвитку синдрому Рейє (енцефалопатія і гостра жирова дистро-фія печінки з гострим розвитком печінкової недостатності), разова доза для дітей віком від 3 років зстановить 0,125 г (1/2 таблетки 250 мг), починаючи з 6-річного віку можна призначати в таблетках по 0,25 г на прийом. Спосіб застосування: препарат слід приймати після їжі, запиваючи водою, молоком або лужною мінеральною водою. Частота і час прийому: разову дозу при необхідності можна приймати 3-4 рази на добу з інтервалом не менше 4 годин. Регулярне дотримання режиму прийому препарату дозволяє уникнути різкого підвищення температури і зменшити інтенсивність больового синдрому. Тривалість лікування (без консультації з лікарем) не повинна превышать 7 днів при призначенні в якості знеболюючого засобу і понад 3 дні в якості жаропо-нижающего кошти.Передозування
Передозування середнього ступеня тяжкості: нудота, блювання, шум у вухах, порушення слу-ха, головний біль, запаморочення та сплутаність свідомості. Ці симптоми проходять при зниженні дози препарату. Важка передозування: гарячка, гіпервентиляція, кетоацидоз, респіраторний алка-лоз, метаболічний ацидоз
Лікарська форма
таблеткиСклад
ацетилсаліцилова кислота 0,5 г;
допоміжні ве��єства: крохмаль картопляний, тальк, лактоза (цукор молочний), повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний), кислота стеариноваФармакологічна дія
Препарат чинить знеболювальну, жарознижувальну, протизапальну дію, що обумовлено пригніченням ензимів циклооксигеназ, що беруть участь у синтезі про-стагландинов. Ацетилсаліцилова кислота інгібує агрегацію тромбоцитів, блокуючи синтез тромбоксану А2.Фармакокінетика
При прийомі всередину абсорбція повна. Під час абсорбції піддається системної елі-��инации в стінці кишечнику і в печінці (деацетилюється). Резорбированная частина швидко гідролізується спеціальними эстеразами, тому Т1/2 – не більше 15-20 хв.
В організмі циркулює (на 75-90 % у зв'язку з альбуміном) і розподіляється в тканинах у вигляді аніону саліцилової кислоти.
ТСмах – 2 ч. Сироватковий рівень саліцилатів дуже варіабельний. Саліцилати легко проникають в багато тканини і рідини організму, у т. ч. в спинно-мозкову, перитонеальну та синовіальну рідини. Проникнення в порожнину суглоба прискорюється при наявності гиперемита і набряку і сповільнюється в проліферативній фазі восполения. У невеликих кількостях саліцилати виявляють у мозковій тканині, сліди – у жовчі, поті, фекаліях. При виникненні ацидозу велика частина саліцилової кислоти перетворюється в неионизированную кислоту, добре проникає у тканини, у т. ч. в мозок. Швидко проходить через плаценту, у невеликих кількостях виділяється з грудним молоком.
Метаболізується переважно в печінці з утворенням 4 метаболітів, виявили-ваемых в багатьох тканинах і сечі.
Виводиться преимущественн�� шляхом активної секреції в канальцях нирок у незміненому вигляді (60 %) та у вигляді метаболітів. Виведення незмінного саліцилату залежить від рН сечі (при підлужуванні сечі зростає ионизирование саліцилатів, погіршується їх реабсорб-ція і значно збільшується виведення). Швидкість виведення залежить від дози: при прийомі невеликих доз Т1/2 – 2-3 год, а зі збільшенням дози може зростати до 15-30 год.Побічні дії
З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, печія, нудота, блювання, яв-ві (блювання із кров'ю, баріться стілець) або приховані приз��аки шлунково-кишкового кро-вотечения, які можуть призводити до залізодефіцитної анемії, ерозивно-виразкові пора-вання (в тому числі з перфорацією) шлунково-кишкового тракту, поодинокі випадки – порушення функції печінки (підвищення печінкових трансаміназ).
З боку центральної нервової системи: запаморочення, шум у вухах (зазвичай є ознаками передозування).
З боку системи кровотворення: підвищення ризику кровотечі, що є слід наслідком впливу ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів.
Алергічні реакції: шкірний висип, анафілактичні реакції, бронхоспазм, набряк Квінке.
При появі подібних симптомів рекомендується припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Ацетилсаліцилова кислота може викликати бронхоспазм, напад бронхіальної астми або інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми, поліпи носа, лихоманки, хронічних бронхолегеневих захворювань, випадків алергії в анамнезі алергічні риніти, висипання на шкірі).
Ацетилсаліцилова кислота може підвищувати схильність до кровоточивості, що пов'язано з її інгібуючим впливом на агрегацію тромбоцитів. Це слід враховувати при необхідності хірургічних втручань, включаючи такі невеликі втручання, як видалення зуба. Перед хірургічним втручанням, для зменшення кровоточивості в ході опе-рації і в постопераційному періоді, слід відмінити прийом препарату за 5-7 днів і довести до відома лікаря.
Дітям не��ьзя призначати препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, оскільки у разі вірусної інфекції підвищується ризик виникнення синдрому Рейє. Симптомами синдрому Рейє є тривала блювота, гостра енцефалопатія, збільшення печінки.
При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
При лікуванні судинних захворювань добова доза ацетилсаліцилової кислоти складу становить від 75 до 300 мг.
Ацетилсаліцилова кислота зменшує виведення сечової кислоти з орорганізму, що може стати причиною гострого нападу подагри у схильних пацієнтів.
Не виявлено впливу прийому препарату на керування автотранспортним засобом та іншими механізмами.Свідчення
Симптоматичне лікування больового синдрому: головний біль (у тому числі при абсти-нентном синдромі), зубного болю, болю в горлі, болі в спині та м'язах, біль у суглобах, болю при менструації.
Підвищена температура тіла при застудних та інших інфекційно-запальних захворюваннях (у дорослих і дітей старше 15 років).Проти��опоказания
підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗП або інших компонентів препарату;
- ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення);
- геморагічні діатези;
- одночасне застосування метотрексату в дозі 15 мг на тиждень і більше;
- поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та навколоносових пазух, і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти;
- вагітність (I і III триместр), період грудного вигодовування;
- дитячий збіласт до 3 років для таблеток по 250 мг, до 6 років, для таблеток по 500 мг.
Препарат не призначають дітям до 15 років з гострими респіраторними захворюваннями, спричиненими вірусними інфекціями, через ризик розвитку синдрому Рейє (енцефалопатія і гостра жирова дистрофія печінки з гострим розвитком печінкової недостатності).
З обережністю – при супутній терапії антикоагулянтами, подагрі, виразкової хвороби шлунка та/або дванадцятипалої кишки (в анамнезі)Лікарська взаємодія
Спільне застосування:
- з метотрексатом у дозі 15 мг на тиждень або більше: підвищується гемолітична цитотоксичність метотрексату (знижується нирковий кліренс метотрексату і метотрексат заме-тається саліцилатами у зв'язку з білками плазми крові);
- з антикоагулянтами, наприклад, гепарином: підвищується ризик кровотечі внаслідок інгібування функції тромбоцитів та ушкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, витіснення антикоагулянтів (пероральних) із зв'язку з білками плазми крові;
- з іншими нестероїдними протизапальними препаратами: в результаті сінергического взаємодії підвищується ризик виникнення виразки і кровотечі шлунка;
- з урикозуричними лікарськими засобами, наприклад, бензбромароном: знижує урикозурический ефект;
- з дигоксином: концентрація дигоксину підвищується внаслідок зниження ниркової екскреції;
- з гіпоглікемічними препаратами, наприклад, інсуліном: підвищується гіпоглікемічну дію гіпоглікемічних препаратів
