Дозировка
Препарат назначают по 1 капле 0.25% или 0.5% глазных капель 2 в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. После стабилизации ВГД дозу следует уменьшить до 1 капли 1 раз/ Препарат предназначен для длительного применения. Пациент должен быть предупрежден о том, что перерыв в применении препарата или изменение дозы можно проводить только по рекомендации врача.
Передозировка
головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота
Лекарственная форма
Капли глазные 0.5% в виде прозрачного раствора, бесцветного или с желтоватым оттенком, без запаха.
Состав
тимолола гидромалеат 6.83 мг, что соответствует содержанию тимолола 5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в качестве консерванта, 0.03 мг), повидон, динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
Фармакологическое действие
Противоглаукомный препарат, неселективный блокатор бета1- и бета2-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление (ВГД) за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
Действие препарата проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальный мешок. Максимальное снижение ВГД наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика
При местном применении тимолола малеат в незначительной степени подвергается системной абсорбции. После инстилляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 ч.
В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистых оболочек носа и слезного тракта. Выводится почкаи в виде метаболитов.
У новорожденных и детей младшего возраста Cmax тимолола в плазме крови превышает этот показатель в плазме крови взрослых.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: раздражение, гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизирующих противоглаукомных операций возможно развитие отслойки сетчатки в послеоперационном периоде.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, AV-блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Аллергические реакции: экзема, крапивница.
Прочие: ринит, нарушение половых функций, алопеция. Местное применение у новорожденных может привести к апноэ
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярно посещать врача для измерения ВГД и обследования роговицы, а также в случае развития побочных реакций.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять препарат Арутимол, т.к. консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Следует вынимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и устанавливать их вновь спустя 15 мин.
При переводе пациентов на лечение тимололом может потребоваться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.
В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии необходимо отменить препарат за 48 ч.
Не следует закапывать в глаза два бета-адреноблокатора.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкости зрения и замедление скорости психомоторных реакций, что может уменьшить способность к потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенного внимания. Этот эффект усиливается при одновременном употреблении алкоголя.
Показания
— повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);
— открытоугольная глаукома;
— вторичная глаукома (в т.ч. афакическая);
— закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками в качестве дополнительного средства для снижения ВГД);
— врожденная глаукома (при недостаточной эффективности других терапевтических мероприятий).
Противопоказания
— хронические обструктивные заболевания дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);
— синусовая брадикардия;
— AV-блокада II или III степени;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— кардиогенный шок;
— дистрофия роговицы;
— тяжелый атрофический ринит;
— аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями;
— повышенная чувствительность к тимололу и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с легочной недостаточностью, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, а также одновременно с другими бета-адреноблокаторами.
Лекарственное взаимодействие
Совместное использование Арутимола с глазными каплями, содержащими адреналин (эпинефрин), может вызвать расширение зрачка.
Снижение ВГД усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих адреналин (эпинефрин) и пилокарпин.
Снижение АД и замедление сердечного ритма могут потенцироваться при совместном применении Арутимола с блокаторами кальциевых каналов, резерпином и бета-адреноблокаторами.
Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к гипогликемии.
Тимолол усиливает действие миорелаксантов.
(3624)
Дозування
Препарат призначають по 1 краплі 0.25% або 0.5% очних крапель 2 в кон'юнктивальний мішок ураженого ока. Після стабілізації ВГД дозу слід зменшити до 1 краплі 1 раз/ Препарат призначений для тривалого застосування. Пацієнт повинен бути попереджений про те, що перерва у застосуванні препарату або зміна дози можна проводити тільки за рекомендацією лікаря.Передозування
запаморочення, головний біль, аритмія, брадикардія, бронхоспазм, нудота, блювота
Лікарська форма
Краплі очні 0.5% у вигляді прозорого розчину, бе��кольорового або з жовтуватим відтінком, без запаху.Склад
тимололу гидромалеат 6.83 мг, що відповідає вмісту тимололу 5 мг
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид (як консервант, 0.03 мг), повідон, динатрію едетат дигідрат, натрію дигідрофосфату дигідрат, натрію моногидрофосфата додекагідрат, вода д/в.Фармакологічна дія
Протиглаукомний препарат, неселективний блокатор бета1 - і бета2-адренорецепторів. Не має внутрішньої симпатоміметичної і мембраностабілізуючої активності. При місцевому применении у вигляді очних крапель знижує як нормальний, так і підвищений внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення утворення внутрішньоочної рідини. Не впливає на розмір зіниці та акомодацію.
Дія препарату проявляється через 20 хв після закапування в кон'юнктивальний мішок. Максимальне зниження ВГД настає через 1-2 год і зберігається протягом 24 год.Фармакокінетика
При місцевому застосуванні тимололу малеат незначною мірою підлягає системній абсорбції. Після інстиляції очних крапель Cmax тимол��ла у водянистій волозі передньої камери ока досягається через 1-2 ч.
В незначній кількості потрапляє в системний кровотік шляхом абсорбції через судини кон'юнктиви, слизових оболонок носа та слізного тракту. Виводиться почкаи у вигляді метаболітів.
У новонароджених і дітей молодшого віку Cmax тимололу в плазмі крові перевищує цей показник у плазмі крові дорослих.Побічні дії
З боку органа зору: подразнення, гіперемія кон'юнктиви, шкіри повік, печіння і свербіж в очах, сльозотеча, світлобоязнь, набряк епітелію ро��овицы, крапкова поверхнева кератопатия, гіпостезія рогівки, диплопія, птоз, сухість очей. При проведенні фистулизирующих протиглаукомних операцій можливий розвиток відшарування сітківки в післяопераційному періоді.
З боку серцево-судинної системи: серцева недостатність, брадикардія, брадиаритмия, зниження артеріального тиску, колапс, AV-блокада, зупинка серця, минущі порушення мозкового кровообігу.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, депресія, парестезії.>
З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм, легенева недостатність.
З боку травної системи: нудота, діарея.
Алергічні реакції: екзема, кропив'янка.
Інші: риніт, порушення статевих функцій, алопеція. Місцеве застосування у новонароджених може призвести до апноеОсобливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Пацієнт повинен бути попереджений про необхідність регулярно відвідувати лікаря для вимірювання ВГД і обстеження рогівки, а також у випадку розвитку побічних реакцій.
Якщо пацієнт носить м'які контактні лінзи, то йому не слід застосовувати препарат Арутимол, оскільки консервант може відкластися в м'яких контактних лінзах та надати несприятливий вплив на тканини ока.
Слід виймати жорсткі контактні лінзи перед закапуванням препарату і встановлювати їх знову через 15 хв.
При переведенні пацієнтів на лікування тимололом може знадобитися корекція рефракції після ефектів, викликаних застосовувалися раніше миотиками.
У разі майбутнього оперативного втручання з застосуванням ��бщей анестезії необхідно відмінити препарат за 48 год.
Не слід закапувати в очі два бета-адреноблокатора.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Відразу після закапування препарату можливе зниження чіткості зору та уповільнення швидкості психомоторних реакцій, що може зменшити здатність до потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги. Цей ефект посилюється при одночасному вживанні алкоголю.Свідчення
— підвищений внутрішньоочний давлок в ток (очна гіпертензія);
— відкритокутова глаукома;
— вторинна глаукома (у т. ч. афакическая);
— закритокутова глаукома (у комбінації з миотиками в якості додаткового засобу для зниження ВГД);
— вроджена глаукома (при недостатній ефективності інших терапевтичних заходів).Протипоказання
— хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів (у т. ч. бронхіальна астма);
— синусова брадикардія;
— AV-блокада II або III ступеня;
— тяжка серцева недост��точність;
— кардіогенний шок;
— дистрофія рогівки;
— важкий атрофічний риніт;
— алергічні реакції з генералізованими шкірними висипаннями;
— підвищена чутливість до тимололу та інших компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів із легеневою недостатністю, тяжкою цереброваскулярною недостатністю, хронічною серцевою недостатністю, цукровим діабетом, гіпоглікемією, тиреотоксикозом, міастенією, а також одночасно з один��мі бета-адреноблокаторами.Лікарська взаємодія
Спільне використання Арутимола з очними краплями, що містять адреналін (епінефрин), може викликати розширення зіниці.
Зниження ВГД посилюється при одночасному застосуванні очних крапель, що містять адреналін (епінефрин) та пілокарпін.
Зниження артеріального тиску та сповільнення серцевого ритму можуть потенціюватися при сумісному застосуванні Арутимола з блокаторами кальцієвих каналів, резерпіном і бета-адреноблокаторами.
Одночасне застосування з інсуліном і��і пероральними гіпоглікемічними засобами може призвести до гіпоглікемії.
Тимолол посилює дію міорелаксантів.
